Et åbent, fase I/II-studie af Mangan Plus-strålebehandling hos patienter med metastatiske solide tumorer eller lymfom

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner skal have histologisk dokumenterede metastatiske solide tumorer eller lymfom.
2. Forsøgspersoner skal have mindst to forskellige målbare sygdomssteder (≥1 cm).
3. ≥ 18 år gammel.
4. Forventet levetid på mindst 6 måneder.
5. Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus 0-2.
6. Forsøgspersoner skal have stabil eller progredierende sygdom til den igangværende systemiske terapi.
7. Flere linier af tidligere kemo-immunterapi var tilladt.
8. Patienter med kendte hjernemetastaser blev inkluderet i forsøget, men hjernelæsioner var ikke kvalificerede som mål- eller ikke-mållæsioner.
9. Tilstrækkelig organfunktion.
10. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge en passende præventionsmetode i løbet af undersøgelsen gennem 120 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
11. Mandlige deltagere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en passende præventionsmetode, startende med den første dosis af undersøgelseslægemidlet til 120 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med enhver autoimmun sygdom eller historie med syndrom, der kræver kortikosteroider eller immunsuppressiv medicin.
2. Alvorlige ukontrollerede medicinske lidelser eller aktive infektioner, især lungeinfektion.
3. Tidligere organallotransplantation.
4. Kvinder, der er gravide eller ammer.
5. Kvinder med en positiv graviditetstest ved tilmelding eller før administration af forsøgsprodukt.
6. Forsøgspersoner, der er tvangsfængslet for behandling af enten en psykiatrisk eller fysisk (f.eks. infektionssygdom) sygdom.
7. Personer med tidligere eller samtidige andre maligne sygdomme.