Um Estudo Aberto, Fase I/II de Manganês Mais Radioterapia em Pacientes com Tumores Sólidos Metastáticos ou Linfoma

Critério de inclusão:

1. Os indivíduos devem ter tumores sólidos metastáticos comprovados histologicamente ou linfoma.
2. Os indivíduos devem ter pelo menos dois locais mensuráveis ​​distintos da doença (≥1 cm).
3. ≥ 18 anos.
4. Expectativa de vida de pelo menos 6 meses.
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0-2.
6. Os indivíduos devem ter doença estável ou em progressão para a terapia sistêmica em andamento.
7. Múltiplas linhas de quimioimunoterapia prévia foram permitidas.
8. Pacientes com metástases cerebrais conhecidas foram incluídos no estudo, mas as lesões cerebrais não eram elegíveis como lesões alvo ou não alvo.
9. Função adequada dos órgãos.
10. As participantes do sexo feminino com potencial para engravidar devem estar dispostas a usar um método contraceptivo adequado durante o estudo até 120 dias após a última dose do medicamento do estudo.
11. Os participantes do sexo masculino com potencial para engravidar devem concordar em usar um método contraceptivo adequado, começando com a primeira dose do medicamento do estudo até 120 dias após a última dose do medicamento do estudo.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com qualquer doença autoimune ou histórico de síndrome que requeira corticosteróides ou medicamentos imunossupressores.
2. Distúrbios médicos graves descontrolados ou infecções ativas, especialmente infecção pulmonar.
3. Aloenxerto prévio de órgão.
4. Mulheres grávidas ou amamentando.
5. Mulheres com teste de gravidez positivo na inscrição ou antes da administração do produto experimental.
6. Sujeitos que são detidos compulsoriamente para tratamento de uma doença psiquiátrica ou física (por exemplo, doença infecciosa).
7. Indivíduos com outras malignidades prévias ou concomitantes.