Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar veiligheid en immunogeniciteit van 20-valent pneumokokkenconjugaatvaccin bij pneumokokkenvaccin-naïeve volwassenen van 60 jaar en ouder in Japan, Korea en Taiwan

15 oktober 2024 bijgewerkt door: Pfizer

EEN FASE 3, GERANDOMISEERDE, DUBBELBLIND, NIET-GEBLINDEERDE PROEF DOOR DERDEN OM DE VEILIGHEID EN IMMUNOGENITEIT VAN EEN 20-VALENT PNEUMOKOKCONJUGAATVACCIN TE EVALUEREN BIJ VOLWASSENEN VAN 60 JAAR EN OUDER IN JAPAN, KOREA EN TAIWAN

Een gerandomiseerde, dubbelblinde fase 3-studie ter evaluatie van de veiligheid en immunogeniciteit van een 20-valent pneumokokkenconjugaatvaccin bij pneumokokkenvaccin-naïeve volwassenen van 60 jaar en ouder in Japan, Korea en Taiwan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1425

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 812-0025
        • SOUSEIKAI PS Clinic
    • Fukuoka
      • Itoshima, Fukuoka, Japan, 819-1104
        • Seishinkai Inoue Hospital
    • Kanagawa
      • Naka-ku, Yokohama-Shi, Kanagawa, Japan, 231-0861
        • Women's Clinic LUNA NEXT STAGE
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 532-0003
        • Medical Corporation Heishinkai OPHAC Hospital
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0853
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0025
        • Nihonbashi Sakura Clinic
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 1920071
        • P-One Clinic, Keikokai Medical Corporation
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 1500001
        • Hillside Clinic Jingumae
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0008
        • Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic
  • Korea, republiek van
      • Daegu, Korea, republiek van, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Incheon, Korea, republiek van, 22332
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 05355
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea, republiek van, 08308
        • Korea University Guro Hospital
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
      • New Taipei City,, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke deelnemers van 60 jaar en ouder op het moment van toestemming.
  • Volwassenen die op basis van klinische beoordeling, inclusief medische voorgeschiedenis en klinisch oordeel, in aanmerking komen voor het onderzoek, inclusief volwassenen met een reeds bestaande stabiele ziekte, gedefinieerd als een ziekte waarvoor geen significante verandering in therapie nodig was in de voorgaande 6 weken of ziekenhuisopname wegens verergering van de ziekte binnen 12 weken ervoor ontvangst van studieinterventie. (Voor volwassenen van 60 tot en met 64 jaar die worden ingeschreven op locaties in Japan: deelnemers moeten een reeds bestaande chronische stabiele ziekte hebben met een verhoogd risico op pneumokokkenziekte.)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van microbiologisch bewezen invasieve ziekte veroorzaakt door S pneumoniae.
  • Ernstige chronische aandoening, inclusief gemetastaseerde maligniteit, ernstige COPD waarvoor aanvullende zuurstof nodig is, terminale nierziekte met of zonder dialyse, cirrose van de lever, klinisch onstabiele hartziekte of enige andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer uitsluit van deelname in de studie.
  • Eerdere vaccinatie met een goedgekeurd of experimenteel pneumokokkenvaccin, of geplande ontvangst door deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 20vPnC/Zout
20vPnC en zoutoplossing
Ander: Zoutoplossing
Zoutoplossing
Biologisch: 20vPnC
20vPnC
Actieve vergelijker: 13vPnC/PPSV23
13vPnC en PPSV23
Biologisch: 13vPnC
Pneumokokkenconjugaatvaccin
Biologisch: PPSV23
Pneumokokkenpolysaccharidevaccin
Andere namen:
  • Pneumovax 23

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met lokale reacties binnen 10 dagen na vaccinatie 1 (20vPnC of 13vPnC)
Tijdsspanne: Binnen 10 dagen na 20vPnC in de 20vPnC/Saline-groep of 13vPnC in de 13vPnC/PPSV23-groep

Reacties werden verzameld in het e-dagboek, waaronder roodheid, zwelling en pijn op de injectieplaats. Het exacte 2-zijdige CI werd berekend op basis van de Clopper en Pearson-methode.

Roodheid en zwelling werden geclassificeerd als mild (>2,0 tot 5,0 cm), matig (>5,0 tot 10,0 cm) en ernstig (>10,0 cm).

Pijn op de injectieplaats werd beoordeeld als mild (hindert de activiteit niet), matig (hindert de activiteit) en ernstig (verhindert de dagelijkse activiteit).
Binnen 10 dagen na 20vPnC in de 20vPnC/Saline-groep of 13vPnC in de 13vPnC/PPSV23-groep
Percentage deelnemers met prompte systemische gebeurtenissen binnen 7 dagen na vaccinatie 1 (20vPnC of 13vPnC)
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na 20vPnC in de 20vPnC/Saline-groep of 13vPnC in de 13vPnC/PPSV23-groep

Gebeurtenissen werden verzameld in het e-dagboek, waaronder koorts, hoofdpijn, vermoeidheid, spierpijn en gewrichtspijn. Het exacte 2-zijdige CI werd berekend op basis van de Clopper en Pearson-methode.

Koorts werd gecategoriseerd als ≥38,0 graden Celsius (°C), ≥38,0°C tot 38,4°C, >38,4°C tot 38,9°C, >38,9°C tot 40,0°C en >40,0°C.

Vermoeidheid, hoofdpijn, spierpijn en gewrichtspijn werden beoordeeld als mild (hindert de activiteit niet), matig (enige interferentie met de activiteit) en ernstig (verhindert de dagelijkse activiteit).
Binnen 7 dagen na 20vPnC in de 20vPnC/Saline-groep of 13vPnC in de 13vPnC/PPSV23-groep
Percentage deelnemers met bijwerkingen binnen 1 maand na vaccinatie 1 (20vPnC of 13vPnC)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na 20vPnC in de 20vPnC/Saline-groep of 13vPnC in de 13vPnC/PPSV23-groep
Een bijwerking is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, dat tijdelijk verband houdt met het gebruik van een onderzoeksinterventie, ongeacht of dit wel of niet verband houdt met de onderzoeksinterventie.
Binnen 1 maand na 20vPnC in de 20vPnC/Saline-groep of 13vPnC in de 13vPnC/PPSV23-groep
Pneumokokken-opsonofagocytische activiteit (OPA) Geometrische gemiddelde titers (GMT's) voor 13 gematchte serotypen 1 maand na vaccinatie 1 (20vPnC of 13vPnC)
Tijdsspanne: 1 maand na 20vPnC in de 20vPnC/Saline-groep of 13vPnC in de 13vPnC/PPSV23-groep
OPA-titers werden bepaald voor de 13 overeenkomende pneumokokkenserotypen: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F. GMT's en 2-zijdige CI's werden berekend door de Least Square (LS)-gemiddelden en de overeenkomstige CI's te exponentiëren op basis van analyse van log-getransformeerde OPA-titers met behulp van een regressiemodel met vaccingroep, geslacht, rookstatus, leeftijd bij vaccinatie in jaren (continu ), log-getransformeerde OPA-titers bij aanvang, en land.
1 maand na 20vPnC in de 20vPnC/Saline-groep of 13vPnC in de 13vPnC/PPSV23-groep
Pneumokokken OPA GMT's voor 7 extra serotypen 1 maand na vaccinatie 1 (20vPnC) of 1 maand na vaccinatie 2 (PPSV23)
Tijdsspanne: 1 maand na 20vPnC in de 20vPnC/Saline-groep of 1 maand na PPSV23 in de 13vPnC/PPSV23-groep.
OPA-titers werden bepaald voor de serotypen: 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F en 33F. GMT's en 2-zijdige CI's werden berekend door de LS-gemiddelden en de overeenkomstige CI's te exponentiëren op basis van analyse van log-getransformeerde OPA-titers met behulp van een regressiemodel met vaccingroep, geslacht, rookstatus, leeftijd bij vaccinatie in jaren (continu), baseline log -getransformeerde OPA-titers en land.
1 maand na 20vPnC in de 20vPnC/Saline-groep of 1 maand na PPSV23 in de 13vPnC/PPSV23-groep.
Percentage deelnemers met ernstige bijwerkingen (SAE's) binnen 1 maand na vaccinatie 1 (20vPnC of 13vPnC)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na vaccinatie 1 (20vPnC of 13vPnC)
Een SAE was elke ongewenste medische gebeurtenis bij elke dosis die tot de dood leidde; was levensbedreigend; vereiste intramurale ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname; resulteerde in aanhoudende invaliditeit/ongeschiktheid; resulteerde in een aangeboren afwijking/geboorteafwijking of die als een belangrijke medische gebeurtenis werd beschouwd.
Binnen 1 maand na vaccinatie 1 (20vPnC of 13vPnC)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OPA Geometrische Mean Fold Rise (GMFRs) voor 13 gematchte serotypen van vóór tot 1 maand na vaccinatie 1 (20vPnC of 13vPnC)
Tijdsspanne: Vóór vaccinatie 1 tot 1 maand na 20vPnC in de 20vPnC/zoutoplossinggroep of 13vPnC in de 13vPnC/PPSV23-groep.
GMFR's en de overeenkomstige tweezijdige CI's werden berekend door het exponentiëren van de gemiddelde logaritme van de vouwstijgingen en de overeenkomstige CI's (gebaseerd op de Student's t-verdeling), voor serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F.
Vóór vaccinatie 1 tot 1 maand na 20vPnC in de 20vPnC/zoutoplossinggroep of 13vPnC in de 13vPnC/PPSV23-groep.
OPA GMFR's voor 7 extra serotypen van vóór tot 1 maand na vaccinatie 1 (20vPnC) of van vóór vaccinatie 1 tot 1 maand na vaccinatie 2 (PPSV23)
Tijdsspanne: Van vóór vaccinatie 1 (20vPnC) tot 1 maand na vaccinatie 1 (20vPnC) in de 20vPnC/Saline-groep of van vóór vaccinatie 1 (13vPnC) tot 1 maand na vaccinatie 2 (PPSV23) in de 13vPnC/PPSV23-groep
GMFR's en de overeenkomstige tweezijdige CI's werden berekend door het exponentiëren van de gemiddelde logaritme van de vouwstijgingen en de overeenkomstige CI's (gebaseerd op de Student's t-verdeling) voor de serotypen 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F en 33F.
Van vóór vaccinatie 1 (20vPnC) tot 1 maand na vaccinatie 1 (20vPnC) in de 20vPnC/Saline-groep of van vóór vaccinatie 1 (13vPnC) tot 1 maand na vaccinatie 2 (PPSV23) in de 13vPnC/PPSV23-groep
Percentage deelnemers met een ≥4-voudige stijging voor 13-gematchte serotypen OPA-titers van vóór tot 1 maand na vaccinatie 1 (20vPnC of 13vPnC)
Tijdsspanne: Van vóór vaccinatie 1 tot 1 maand na 20vPnC in de 20vPnC/Saline-groep of 13vPnC in de 13vPnC/PPSV23-groep
Het percentage deelnemers met een ≥ 4-voudige stijging in OPA-titers en een daarmee samenhangend 95% BI vóór vaccinatie tot 1 maand na vaccinatie met 20vPnC of 13vPnC voor de 13 overeenkomende serotypen, waaronder 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F , 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F werden samengevat.
Van vóór vaccinatie 1 tot 1 maand na 20vPnC in de 20vPnC/Saline-groep of 13vPnC in de 13vPnC/PPSV23-groep
Percentage deelnemers met een ≥4-voudige stijging in 7 extra serotypen OPA-titers van vóór vaccinatie 1 tot 1 maand na vaccinatie 1 (20vPnC) of van vóór vaccinatie 1 tot 1 maand na vaccinatie 2 (PPSV23)
Tijdsspanne: Van vóór vaccinatie 1 (20vPnC) tot 1 maand na vaccinatie 1 (20vPnC) in de 20vPnC/Saline-groep of van vóór vaccinatie 1 (13vPnC) tot 1 maand na vaccinatie 2 (PPSV23) in de 13vPnC/PPSV23-groep
Het percentage deelnemers met een ≥ 4-voudige stijging in OPA-titers en een daarmee samenhangend 95%-BI vóór vaccinatie tot 1 maand na vaccinatie met 20vPnC of PPSV23 voor de 7 aanvullende serotypen, waaronder 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F en 33F werden samengevat.
Van vóór vaccinatie 1 (20vPnC) tot 1 maand na vaccinatie 1 (20vPnC) in de 20vPnC/Saline-groep of van vóór vaccinatie 1 (13vPnC) tot 1 maand na vaccinatie 2 (PPSV23) in de 13vPnC/PPSV23-groep
Percentage deelnemers met 13 gematchte serotypen OPA-titers ≥De onderste kwantificeringslimiet (LLOQ) 1 maand na vaccinatie 1 (20vPnC of 13vPnC)
Tijdsspanne: 1 maand na 20vPnC in de 20vPnC/zoutoplossinggroep of 13vPnC in de 13vPnC/PPSV23-groep
Het percentage deelnemers met OPA-titers ≥LLOQ en bijbehorende 95% BI's werd berekend voor het tijdstip 1 maand na vaccinatie met 20vPnC of 13vPnC voor serotypen: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C , 19A, 19F en 23F.
1 maand na 20vPnC in de 20vPnC/zoutoplossinggroep of 13vPnC in de 13vPnC/PPSV23-groep
Percentage deelnemers met pneumokokken-OPA-titers ≥LLOQ voor de 7 aanvullende serotypen 1 maand na vaccinatie 1 (20vPnC) of 1 maand na vaccinatie 2 (PPSV23)
Tijdsspanne: 1 maand na vaccinatie 1 (20vPnC) in de 20vPnC/zoutoplossing-groep of een maand na vaccinatie 2 (PPSV23) in de 13vPnC/PPSV23-groep
Het percentage deelnemers met OPA-titers ≥LLOQ en bijbehorende 95% BI's werd berekend voor het tijdstip 1 maand na vaccinatie met 20vPnC in de 20vPnC/zoutoplossing-groepen of PPSV23 in de 13vPnC/PPSV23-groep voor serotypen: 8, 10A, 11A, 12F , 15B, 22F en 33F.
1 maand na vaccinatie 1 (20vPnC) in de 20vPnC/zoutoplossing-groep of een maand na vaccinatie 2 (PPSV23) in de 13vPnC/PPSV23-groep
Percentage deelnemers met lokale reacties binnen 10 dagen na vaccinatie 2 (PPSV23 of zoutoplossing) onder deelnemers die zijn ingeschreven op locaties in Japan
Tijdsspanne: Binnen 10 dagen na zoutoplossing in de 20vPnC/Saline-groep of PPSV23 in de 13vPnC/PPSV23-groep

Reacties binnen 10 dagen na vaccinatie 2 (PPSV23 of zoutoplossing) bij deelnemers die deelnamen aan locaties in Japan werden verzameld in het e-dagboek, inclusief roodheid, zwelling en pijn op de injectieplaats. Het exacte 2-zijdige CI werd berekend op basis van de Clopper en Pearson-methode.

Roodheid en zwelling werden geclassificeerd als mild (>2,0 tot 5,0 cm), matig (>5,0 tot 10,0 cm) en ernstig (>10,0 cm).

Pijn op de injectieplaats werd geclassificeerd als mild (hindert de activiteit niet), matig (hindert de activiteit) en ernstig (verhindert de dagelijkse activiteit).

Dit eindpunt is aangevraagd door de lokale Japanse toezichthouder.
Binnen 10 dagen na zoutoplossing in de 20vPnC/Saline-groep of PPSV23 in de 13vPnC/PPSV23-groep
Percentage deelnemers met prompte systemische gebeurtenissen binnen 7 dagen na vaccinatie 2 (PPSV23 of zoutoplossing) onder deelnemers die zijn ingeschreven op locaties in Japan
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na zoutoplossing in de 20vPnC/Saline-groep of PPSV23 in de 13vPnC/PPSV23-groep

Gebeurtenissen binnen 7 dagen na vaccinatie 2 (PPSV23 of zoutoplossing) bij deelnemers die waren ingeschreven op locaties in Japan werden verzameld in het e-dagboek, waaronder koorts, hoofdpijn, vermoeidheid, spierpijn en gewrichtspijn. Het exacte 2-zijdige CI werd berekend op basis van de Clopper en Pearson-methode.

Koorts werd gecategoriseerd als ≥38,0 °C, ≥38,0 °C tot 38,4 °C, >38,4 °C tot 38,9 °C, >38,9 °C tot 40,0 °C en >40,0 °C.

Vermoeidheid, hoofdpijn, spierpijn en gewrichtspijn werden geclassificeerd als mild (hindert de activiteit niet), matig (enige interferentie met de activiteit) en ernstig (verhindert de dagelijkse activiteit).

Dit eindpunt is aangevraagd door de lokale Japanse toezichthouder.
Binnen 7 dagen na zoutoplossing in de 20vPnC/Saline-groep of PPSV23 in de 13vPnC/PPSV23-groep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B7471009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren