Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i immunogenności 20-walentnej skoniugowanej szczepionki przeciwko pneumokokom u dorosłych osób w wieku 60 lat i starszych, które nie były wcześniej szczepione przeciw pneumokokom, w Japonii, Korei i na Tajwanie

15 października 2024 zaktualizowane przez: Pfizer

FAZA 3, RANDOMIZOWANA, PODWÓJNIE ślepa próba, niezaślepiona przez osoby trzecie, mająca na celu ocenę bezpieczeństwa i immunogenności 20-WALENTNEJ SZCZEPIONKI PNEUMOKOKOWEJ KONJUGATU U OSÓB DOROSŁYCH W WIEKU 60 LAT LUB STARSZYCH W JAPONII, KOREI I TAJWANIE

Randomizowane, podwójnie ślepe badanie fazy 3 w celu oceny bezpieczeństwa i immunogenności 20-walentnej skoniugowanej szczepionki przeciwko pneumokokom u dorosłych osób w wieku 60 lat i starszych, które nie były wcześniej szczepione przeciwko pneumokokom w Japonii, Korei i na Tajwanie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1425

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia, 812-0025
        • SOUSEIKAI PS Clinic
    • Fukuoka
      • Itoshima, Fukuoka, Japonia, 819-1104
        • Seishinkai Inoue Hospital
    • Kanagawa
      • Naka-ku, Yokohama-Shi, Kanagawa, Japonia, 231-0861
        • Women's Clinic LUNA NEXT STAGE
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japonia, 532-0003
        • Medical Corporation Heishinkai OPHAC Hospital
      • Suita-shi, Osaka, Japonia, 565-0853
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 103-0025
        • Nihonbashi Sakura Clinic
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japonia, 1920071
        • P-One Clinic, Keikokai Medical Corporation
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japonia, 1500001
        • Hillside Clinic Jingumae
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-0008
        • Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic
  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Incheon, Republika Korei, 22332
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Republika Korei, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 05355
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16247
        • The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Republika Korei, 08308
        • Korea University Guro Hospital
  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
      • New Taipei City,, Tajwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan City, Tajwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku 60 lat i starsi w momencie wyrażenia zgody.
  • Osoby dorosłe, które na podstawie oceny klinicznej, w tym historii medycznej i oceny klinicznej, zostały zakwalifikowane do badania, w tym osoby dorosłe z istniejącą wcześniej stabilną chorobą, zdefiniowaną jako choroba niewymagająca istotnej zmiany leczenia w ciągu ostatnich 6 tygodni lub hospitalizacji z powodu pogorszenia choroby w ciągu 12 tygodni przed otrzymanie interwencji badawczej. (Dla osób dorosłych w wieku od 60 do 64 lat, które mają zostać zarejestrowane w ośrodkach w Japonii: Uczestnicy muszą mieć wcześniej istniejącą przewlekłą stabilną chorobę z podwyższonym ryzykiem choroby pneumokokowej.)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia potwierdzonej mikrobiologicznie choroby inwazyjnej wywołanej przez S. pneumoniae.
  • Poważna choroba przewlekła, w tym nowotwór złośliwy z przerzutami, ciężka POChP wymagająca dodatkowego tlenu, schyłkowa niewydolność nerek z dializą lub bez, marskość wątroby, klinicznie niestabilna choroba serca lub inne zaburzenie, które w opinii badacza wyklucza uczestnika z udziału W badaniu.
  • Wcześniejsze szczepienie dowolną licencjonowaną lub badaną szczepionką przeciw pneumokokom lub planowane otrzymanie poprzez udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 20vPnC/solanka
20vPnC i sól fizjologiczna
Inny: Solankowy
Solankowy
Biologiczny: 20vPnC
20vPnC
Aktywny komparator: 13vPnC/PPSV23
13vPnC i PPSV23
Biologiczny: 13vPnC
Szczepionka przeciw pneumokokom skoniugowana
Biologiczny: PPSV23
Szczepionka polisacharydowa przeciwko pneumokokom
Inne nazwy:
  • Pneumovax 23

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których wystąpiła reakcja lokalna w ciągu 10 dni po szczepieniu 1 (20vPnC lub 13vPnC)
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po 20vPnC w grupie 20vPnC/Saline lub 13vPnC w grupie 13vPnC/PPSV23

Reakcje, w tym zaczerwienienie, obrzęk i ból w miejscu wstrzyknięcia, rejestrowano w e-dzienniku. Dokładny dwustronny CI obliczono w oparciu o metodę Cloppera i Pearsona.

Zaczerwienienie i obrzęk oceniano jako łagodne (>2,0 do 5,0 cm), umiarkowane (>5,0 do 10,0 cm) i ciężkie (>10,0 cm).

Ból w miejscu wstrzyknięcia oceniano jako łagodny (nie zakłócający aktywności), umiarkowany (zakłócający aktywność) i silny (uniemożliwiający codzienną aktywność).
W ciągu 10 dni po 20vPnC w grupie 20vPnC/Saline lub 13vPnC w grupie 13vPnC/PPSV23
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia ogólnoustrojowe w ciągu 7 dni po szczepieniu 1 (20vPnC lub 13vPnC)
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po 20vPnC w grupie 20vPnC/Saline lub 13vPnC w grupie 13vPnC/PPSV23

W e-dzienniku rejestrowano zdarzenia, w tym gorączkę, ból głowy, zmęczenie, ból mięśni i ból stawów. Dokładny dwustronny CI obliczono w oparciu o metodę Cloppera i Pearsona.

Gorączkę sklasyfikowano jako ≥38,0 stopni Celsjusza (°C), ≥38,0°C do 38,4°C, >38,4°C do 38,9°C, >38,9°C do 40,0°C i >40,0°C.

Zmęczenie, ból głowy, ból mięśni i ból stawów sklasyfikowano jako łagodne (nie zakłócające aktywności), umiarkowane (pewne zakłócające aktywność) i ciężkie (uniemożliwiające codzienną aktywność).
W ciągu 7 dni po 20vPnC w grupie 20vPnC/Saline lub 13vPnC w grupie 13vPnC/PPSV23
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE) w ciągu 1 miesiąca po szczepieniu 1 (20vPnC lub 13vPnC)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po 20vPnC w grupie 20vPnC/Saline lub 13vPnC w grupie 13vPnC/PPSV23
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy uważa się ją za związaną z interwencją badaną, czy nie.
W ciągu 1 miesiąca po 20vPnC w grupie 20vPnC/Saline lub 13vPnC w grupie 13vPnC/PPSV23
Aktywność opsonofagocytarna pneumokoków (OPA) Średnie geometryczne mian (GMT) dla 13 dopasowanych serotypów 1 miesiąc po szczepieniu 1 (20vPnC lub 13vPnC)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po 20vPnC w grupie 20vPnC/Saline lub 13vPnC w grupie 13vPnC/PPSV23
Miana OPA określono dla 13 pasujących serotypów pneumokoków: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F. GMT i dwustronne CI obliczono poprzez potęgowanie średnich najmniejszych kwadratów (LS) i odpowiednich CI w oparciu o analizę mian OPA przekształconych logarytmicznie przy użyciu modelu regresji z uwzględnieniem grupy zaszczepionej, płci, palenia tytoniu, wieku w chwili szczepienia w latach (ciągłe ), wyjściowe miana OPA przekształcone logarytmicznie i kraj.
1 miesiąc po 20vPnC w grupie 20vPnC/Saline lub 13vPnC w grupie 13vPnC/PPSV23
GMT pneumokoków OPA dla 7 dodatkowych serotypów 1 miesiąc po szczepieniu 1 (20vPnC) lub 1 miesiąc po szczepieniu 2 (PPSV23)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po 20vPnC w grupie 20vPnC/Saline lub 1 miesiąc po PPSV23 w grupie 13vPnC/PPSV23.
Miana OPA oznaczono dla serotypów: 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F i 33F. GMT i dwustronne CI obliczono poprzez potęgowanie średnich LS i odpowiednich CI w oparciu o analizę mian OPA przekształconych logarytmicznie przy użyciu modelu regresji z grupą zaszczepioną, płcią, paleniem tytoniu, wiekiem w momencie szczepienia w latach (ciągłym), logarytmem wyjściowym -przekształcone miana OPA i kraj.
1 miesiąc po 20vPnC w grupie 20vPnC/Saline lub 1 miesiąc po PPSV23 w grupie 13vPnC/PPSV23.
Odsetek uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane (SAE) w ciągu 1 miesiąca po szczepieniu 1 (20vPnC lub 13vPnC)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po szczepieniu 1 (20vPnC lub 13vPnC)
SAE oznaczało każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne przy dowolnej dawce, które spowodowało śmierć; zagrażał życiu; wymagana hospitalizacja szpitalna lub przedłużenie istniejącej hospitalizacji; spowodowało trwałą niepełnosprawność/niezdolność do pracy; spowodowało wadę wrodzoną/wadę wrodzoną lub zostało uznane za ważne zdarzenie medyczne.
W ciągu 1 miesiąca po szczepieniu 1 (20vPnC lub 13vPnC)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost średniej geometrycznej OPA (GMFR) dla 13 dopasowanych serotypów od przed do 1 miesiąca po szczepieniu 1 (20vPnC lub 13vPnC)
Ramy czasowe: Przed szczepieniem 1 do 1 miesiąca po 20vPnC w grupie 20vPnC/sól fizjologiczna lub 13vPnC w grupie 13vPnC/PPSV23.
GMFR i odpowiadające im dwustronne CI obliczono poprzez potęgowanie średniego logarytmu krotności wzrostów i odpowiednich CI (w oparciu o rozkład t-Studenta) dla serotypów 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F i 23F.
Przed szczepieniem 1 do 1 miesiąca po 20vPnC w grupie 20vPnC/sól fizjologiczna lub 13vPnC w grupie 13vPnC/PPSV23.
Wartości GMFR OPA dla 7 dodatkowych serotypów Od przed do 1 miesiąca po szczepieniu 1 (20vPnC) lub od przed szczepieniem 1 do 1 miesiąca po szczepieniu 2 (PPSV23)
Ramy czasowe: Od przed Szczepieniem 1 (20vPnC) do 1 miesiąca po Szczepieniu 1 (20vPnC) w grupie 20vPnC/Sól fizjologiczna lub przed Szczepieniem 1 (13vPnC) do 1 miesiąca po Szczepieniu 2 (PPSV23) w grupie 13vPnC/PPSV23
GMFR i odpowiadające im dwustronne CI obliczono przez potęgowanie średniego logarytmu krotności wzrostów i odpowiednich CI (w oparciu o rozkład t-Studenta) dla serotypów 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F i 33F.
Od przed Szczepieniem 1 (20vPnC) do 1 miesiąca po Szczepieniu 1 (20vPnC) w grupie 20vPnC/Sól fizjologiczna lub przed Szczepieniem 1 (13vPnC) do 1 miesiąca po Szczepieniu 2 (PPSV23) w grupie 13vPnC/PPSV23
Odsetek uczestników z ≥4-krotnym wzrostem mian 13 dopasowanych serotypów OPA od przed do 1 miesiąca po szczepieniu 1 (20vPnC lub 13vPnC)
Ramy czasowe: Od przed szczepieniem 1 do 1 miesiąca po 20vPnC w grupie 20vPnC/Saline lub 13vPnC w grupie 13vPnC/PPSV23
Odsetek uczestników z ≥4-krotnym wzrostem miana OPA i powiązanym 95% CI przed szczepieniem do 1 miesiąca po szczepieniu 20vPnC lub 13vPnC dla 13 pasujących serotypów, w tym 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F , 9V, 14, 18C, 19A, 19F i 23F zostały podsumowane.
Od przed szczepieniem 1 do 1 miesiąca po 20vPnC w grupie 20vPnC/Saline lub 13vPnC w grupie 13vPnC/PPSV23
Odsetek uczestników z ≥4-krotnym wzrostem w 7 dodatkowych serotypach mian OPA sprzed szczepienia 1 do 1 miesiąca po szczepieniu 1 (20vPnC) lub przed szczepieniem 1 do 1 miesiąca po szczepieniu 2 (PPSV23)
Ramy czasowe: Od przed Szczepieniem 1 (20vPnC) do 1 miesiąca po Szczepieniu 1 (20vPnC) w grupie 20vPnC/Sól fizjologiczna lub przed Szczepieniem 1 (13vPnC) do 1 miesiąca po Szczepieniu 2 (PPSV23) w grupie 13vPnC/PPSV23
Odsetek uczestników z ≥4-krotnym wzrostem miana OPA i powiązanym 95% CI przed szczepieniem do 1 miesiąca po szczepieniu 20vPnC lub PPSV23 dla 7 dodatkowych serotypów, w tym 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F i Podsumowano 33F.
Od przed Szczepieniem 1 (20vPnC) do 1 miesiąca po Szczepieniu 1 (20vPnC) w grupie 20vPnC/Sól fizjologiczna lub przed Szczepieniem 1 (13vPnC) do 1 miesiąca po Szczepieniu 2 (PPSV23) w grupie 13vPnC/PPSV23
Odsetek uczestników z 13 dopasowanymi serotypami miana OPA ≥Dolna granica oznaczalności (LLOQ) 1 miesiąc po szczepieniu 1 (20vPnC lub 13vPnC)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po 20vPnC w grupie 20vPnC/sól fizjologiczna lub 13vPnC w grupie 13vPnC/PPSV23
Odsetek uczestników z mianami OPA ≥LLOQ i powiązanymi 95% CI obliczono dla punktu czasowego 1 miesiąc po szczepieniu 20vPnC lub 13vPnC dla serotypów: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C , 19A, 19F i 23F.
1 miesiąc po 20vPnC w grupie 20vPnC/sól fizjologiczna lub 13vPnC w grupie 13vPnC/PPSV23
Odsetek uczestników z mianami OPA pneumokoków ≥LLOQ dla 7 dodatkowych serotypów 1 miesiąc po szczepieniu 1 (20vPnC) lub 1 miesiąc po szczepieniu 2 (PPSV23)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po szczepieniu 1 (20vPnC) w grupie 20vPnC/sól fizjologiczna lub miesiąc po szczepieniu 2 (PPSV23) w grupie 13vPnC/PPSV23
Odsetek uczestników z mianami OPA ≥LLOQ i powiązanymi 95% CI obliczono dla punktu czasowego 1 miesiąc po szczepieniu 20vPnC w grupach 20vPnC/sól fizjologiczna lub PPSV23 w grupie 13vPnC/PPSV23 dla serotypów: 8, 10A, 11A, 12F , 15B, 22F i 33F.
1 miesiąc po szczepieniu 1 (20vPnC) w grupie 20vPnC/sól fizjologiczna lub miesiąc po szczepieniu 2 (PPSV23) w grupie 13vPnC/PPSV23
Odsetek uczestników, u których wystąpiła reakcja lokalna w ciągu 10 dni po szczepieniu 2 (PPSV23 lub sól fizjologiczna) wśród uczestników zarejestrowanych w placówkach w Japonii
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po soli fizjologicznej w grupie 20vPnC/Saline lub PPSV23 w grupie 13vPnC/PPSV23

W e-dzienniku zebrano reakcje w ciągu 10 dni po szczepieniu 2 (PPSV23 lub solą fizjologiczną) u uczestników zapisanych do ośrodków w Japonii, obejmujące zaczerwienienie, obrzęk i ból w miejscu wstrzyknięcia. Dokładny dwustronny CI obliczono w oparciu o metodę Cloppera i Pearsona.

Zaczerwienienie i obrzęk oceniano jako łagodne (>2,0 do 5,0 cm), umiarkowane (>5,0 do 10,0 cm) i ciężkie (>10,0 cm).

Ból w miejscu wstrzyknięcia był stopniowany jako łagodny (nie zakłóca aktywności), umiarkowany (zakłóca aktywność) i silny (uniemożliwia codzienną aktywność).

O taki punkt końcowy zwrócił się lokalny japoński organ regulacyjny.
W ciągu 10 dni po soli fizjologicznej w grupie 20vPnC/Saline lub PPSV23 w grupie 13vPnC/PPSV23
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia ogólnoustrojowe w ciągu 7 dni po szczepieniu 2 (PPSV23 lub sól fizjologiczna) wśród uczestników zarejestrowanych w placówkach w Japonii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po soli fizjologicznej w grupie 20vPnC/Saline lub PPSV23 w grupie 13vPnC/PPSV23

W e-dzienniku zebrano zdarzenia, które wystąpiły w ciągu 7 dni po szczepieniu 2 (PPSV23 lub solą fizjologiczną) u uczestników zapisanych do ośrodków w Japonii, w tym gorączka, ból głowy, zmęczenie, ból mięśni i ból stawów. Dokładny dwustronny CI obliczono w oparciu o metodę Cloppera i Pearsona.

Gorączkę sklasyfikowano jako ≥38,0°C, ≥38,0°C do 38,4°C, >38,4°C do 38,9°C, >38,9°C do 40,0°C i >40,0°C.

Zmęczenie, ból głowy, ból mięśni i ból stawów podzielono na łagodne (nie zakłócające aktywności), umiarkowane (pewne zakłócające aktywność) i ciężkie (uniemożliwiające codzienną aktywność).

O taki punkt końcowy zwrócił się lokalny japoński organ regulacyjny.
W ciągu 7 dni po soli fizjologicznej w grupie 20vPnC/Saline lub PPSV23 w grupie 13vPnC/PPSV23

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B7471009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba pneumokokowa

Badania kliniczne na Solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj