- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04883307
Onderzoek naar de impact van coachingprogramma's voor professionele ontwikkeling bij bewoners en fellows
Een gerandomiseerde studie om de impact te onderzoeken van coachingprogramma's voor professionele ontwikkeling in MGH Residency & Fellowship-programma's en bij vrouwelijke residenten in een professionele chirurgische samenleving
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om de effecten van coaching op welzijn, voldoening en burn-out via AWS van 2018-2020 te evalueren. Het onderzoeksprotocol en alle onderzoeksmaterialen en -methoden zijn beoordeeld en goedgekeurd door de Mass General Brigham Institutional Review Board (Protocol #: 2017P00056) en gefinancierd door een subsidie van de Physicians Foundation.
AWS is een wereldwijde, professionele chirurgische vereniging met als missie "vrouwelijke chirurgen te inspireren, aan te moedigen en in staat te stellen hun professionele en persoonlijke doelen te realiseren". In overeenstemming met haar missie lanceerde de organisatie een formeel coachingprogramma waarin praktiserende chirurgen zich vrijwillig zouden aanmelden om getraind te worden in positieve psychologische coaching en gekoppeld zouden worden aan vrouwelijke chirurgische stagiaires voor een coachingrelatie op afstand.
Deelnemers, randomisatie en uitkomstmaten Leden van AWS werden geworven om deel te nemen aan het onderzoek als coaches (aanwezigen) of coachees (bewoners) via directe e-mails en sociale media. Behandelende chirurgen moesten vrouwelijke leden van AWS zijn, een actieve chirurgische of chirurgische subspecialisatiepraktijk hebben en moesten in de Verenigde Staten (VS) of Canada wonen om in aanmerking te komen om coach te worden. Coachees waren ook vrouwelijke leden van AWS, inwoners van de VS en Canada, en volgden tijdens het programma actief een residency-training.
Alle deelnemers (coaches en coachees) moesten een basisvragenlijst invullen, inclusief een item met geïnformeerde toestemming, demografische kenmerken, Professional Fulfillment Index (PFI), Positive Emotion, Engagement, Relationship, Meaning, and Accomplishment-schaal (PERMA), Intolerance of Uncertainty-schaal (IUS) en Hardiness Resilience Score (HRS).10-13 De regio werd bepaald met behulp van zelfgerapporteerde steden en staten zoals vastgelegd in de US Census Divisions.14 Specialiteit of toekomstige specialiteit werd ook genoteerd. De deelnemende chirurgische assistenten werden vervolgens gerandomiseerd naar de interventiegroep of de controlegroep op basis van de kwartielscores van de PFI's burnout-subschaal bij pre-survey. Na de studieperiode van 9 maanden ontvingen alle deelnemers een vervolgvragenlijst die vergelijkbaar was met de basisvragenlijst. Degenen die de vervolgvragenlijst hebben ingevuld, ontvingen een digitale cadeaubon van $ 10 voor een online winkelverkoper als vergoeding voor het voltooien van de studie.
Interventie - De coaches van het AWS-coachingproject die aan het onderzoek deelnamen, voltooiden een 3-uur persoonlijk coaching-trainingsprogramma tijdens de nationale bijeenkomsten van de Association of Women Surgeons in 2018 en 2019. Coachingmateriaal is gemaakt door een auteur die een expert is in professionele ontwikkelingscoaching (K.P.). in samenwerking met het McLean Hospital Institute of Coaching. De training was interactief en werd geleid door Dr. Palamara en legde de nadruk op de basisprincipes van positieve psychologie en coaching. De coaches kregen een voor dit programma ontwikkeld trainingshandboek met stapsgewijze handleidingen voor drie coachingsessies met hun coachees (link naar website). Elke bijeenkomst zou naar verwachting 45-60 minuten duren. Daarnaast werden coaches ook uitgenodigd om deel te nemen aan maximaal twee aanvullende optionele herhalingstrainingen van 90 minuten, die virtueel werden aangeboden via een webgebaseerd videoplatform. Unieke aspecten van het curriculum dat was toegesneden op de onderzoekspopulatie, waren onder meer de bespreking van het bedriegersyndroom, het glazen plafond bij chirurgie en micro-agressies. Aanvullende details met betrekking tot de coaching training en het programma worden apart gepubliceerd. 6,7 Na afronding van de training werden coaches gekoppeld aan 1-2 aios die willekeurig werden ingedeeld in de coachinginterventiegroep. Coach-coachee-paren werden geconstrueerd op basis van uiteenlopende chirurgische specialismen en geografische locatie om een veilige ruimte te creëren en de mogelijkheid van een meer traditionele mentorrelatie te minimaliseren. Alle coachingsessies vonden op afstand plaats via spraak- of videogesprekken. Deelnemers werden aangemoedigd om gedurende de interventieperiode van 9 maanden ten minste 3 coachingsessies af te spreken, maar ze konden elkaar vaker ontmoeten als beide partijen daar bereid toe waren.
Bewoners van de controlegroep ontvingen gedurende de 9 maanden durende studieperiode drie e-mails met materiaal over het welzijn van de arts, zoals persoonlijke ontwikkeling en veerkracht, mindfulness en integratie in het werkleven. Het materiaal omvatte aanbevolen lectuur, video's en oefeningen en was samengesteld door leden van de Association of Women Surgeons die niet betrokken waren bij het coachingprogramma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgisch ingezetene in de VS of Canada
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgische ingezetene uit andere landen; niet-chirurgische bewoners
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Coachende interventie
In combinatie met een coach buiten hun specifieke interessegebied; aangemoedigd om gedurende 9 maanden 3 keer bijeen te komen voor een 1:1 coachinggesprek
|
Coaching voor professionele ontwikkeling op basis van een curriculum van positieve psychologieprincipes en coachingprincipes.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wellnessbronnen
Wellnessbronnen per e-mail verzonden
|
Bewoners van de controlegroep ontvingen gedurende de 9 maanden durende studieperiode drie e-mails met materiaal over het welzijn van de arts, zoals persoonlijke ontwikkeling en veerkracht, mindfulness en integratie in het werkleven.
Het materiaal omvatte aanbevolen lectuur, video's en oefeningen en was samengesteld door leden van de Association of Women Surgeons die niet betrokken waren bij het coachingprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Professionele vervullingsindex
Tijdsspanne: Verandering van Baseline PFI naar End of Study PFI na 9 maanden
|
Stanford PFI
|
Verandering van Baseline PFI naar End of Study PFI na 9 maanden
|
|
PERMA 15-item zelfscorend instrument
Tijdsspanne: Verandering van Baseline PERMA naar End of Study PERMA na 9 maanden
|
Positieve emotie, betrokkenheid, relatie, betekenis en prestatie Zelfscorende schaal van 15 items (15-75); hogere scores betekenen een beter resultaat
|
Verandering van Baseline PERMA naar End of Study PERMA na 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intolerantie voor onzekerheid
Tijdsspanne: Verandering van Baseline IUS naar End of Study IUS na 9 maanden
|
IUS 10; hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
Verandering van Baseline IUS naar End of Study IUS na 9 maanden
|
|
Weerbaarheidsscore
Tijdsspanne: Verandering van Baseline HRS naar End of Study HRS na 9 maanden
|
Dispositionele-veerkracht Schaal-15; bereik van 0-80; hogere scores betekenen een beter resultaat
|
Verandering van Baseline HRS naar End of Study HRS na 9 maanden
|
|
Dankbaarheidsvragenlijst formulier met zes items (GQ-6)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn dankbaarheid naar dankbaarheid aan het einde van de studie na 9 maanden
|
GQ6; Bereik 6-42; hogere scores betekenen een beter resultaat
|
Verandering van basislijn dankbaarheid naar dankbaarheid aan het einde van de studie na 9 maanden
|
|
Meting van de huidige status Deel A
Tijdsspanne: Verandering van Baseline coping naar End of Study coping na 9 maanden
|
MOCS Deel A Vragen 5-7; Bereik 0-12; hogere scores betekenen een beter resultaat
|
Verandering van Baseline coping naar End of Study coping na 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017P000569
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .