- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04883307
Investigación del impacto de los programas de entrenamiento de desarrollo profesional en residentes y becarios
Un ensayo aleatorizado para investigar el impacto de los programas de entrenamiento de desarrollo profesional en los programas de residencia y becas de MGH y en mujeres residentes en una sociedad quirúrgica profesional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo controlado aleatorio para evaluar los efectos del coaching en el bienestar, la satisfacción y el agotamiento a través de AWS de 2018 a 2020. El protocolo de investigación y todos los materiales y métodos de investigación fueron revisados y aprobados por la Junta de Revisión Institucional de Mass General Brigham (Protocolo n.°: 2017P00056) y financiados a través de una subvención otorgada por la Physicians Foundation.
AWS es una sociedad quirúrgica profesional global cuya misión es "inspirar, alentar y permitir que las mujeres cirujanas alcancen sus metas profesionales y personales".9 De acuerdo con su misión, la organización lanzó un programa de entrenamiento formal en el que los cirujanos en ejercicio se ofrecían como voluntarios para recibir capacitación en entrenamiento de psicología positiva y se emparejaban con mujeres en formación quirúrgica para una relación de entrenamiento a distancia.
Participantes, aleatorización y medidas de resultado Los miembros de AWS fueron reclutados para participar en el estudio como entrenadores (asistentes) o entrenados (residentes) a través de correos electrónicos directos y redes sociales. Los cirujanos asistentes debían ser mujeres miembros de AWS, estar en práctica quirúrgica activa o subespecialidad quirúrgica y debían residir en los Estados Unidos (EE. UU.) o Canadá para ser elegibles para ser entrenadores. Los coachees también eran mujeres miembros de AWS, residentes de los EE. UU. y Canadá, y estuvieron activamente en capacitación de residencia durante la duración del programa.
Todos los participantes (entrenadores y personas a las que se entrena) debían completar un cuestionario de referencia que incluía un ítem de consentimiento informado, características demográficas, índice de realización profesional (PFI), escala de emoción positiva, compromiso, relación, significado y logros (PERMA), escala de intolerancia a la incertidumbre (IUS) y puntuación de resiliencia de dureza (HRS).10-13 La región se determinó usando ciudades y estados autoinformados según lo establecido en las Divisiones del Censo de EE. UU.14 También se anotó el campo de especialidad o posible especialidad. Luego, los residentes quirúrgicos participantes se asignaron al azar al grupo de intervención o al grupo de control en función de las puntuaciones del cuartil de la subescala de agotamiento de PFI antes de la encuesta. Después del período de estudio de 9 meses, todos los participantes recibieron un cuestionario de seguimiento similar al cuestionario inicial. Aquellos que completaron el cuestionario de seguimiento recibieron una tarjeta de regalo digital de $10 para un proveedor de compras en línea como remuneración por completar el estudio.
Intervención: los entrenadores del Proyecto de entrenamiento de AWS que participaron en el estudio completaron un programa de capacitación de entrenamiento en persona de 3 horas en las reuniones nacionales de la Asociación de Mujeres Cirujanas de 2018 y 2019. Los materiales de coaching fueron creados por un autor experto en coaching de desarrollo profesional (K.P). en conjunto con el Instituto de Entrenamiento del Hospital McLean. La capacitación fue interactiva y estuvo a cargo del Dr. Palamara y enfatizó los principios básicos de la psicología positiva y el entrenamiento. Los entrenadores recibieron un manual de capacitación con guías paso a paso para tres sesiones de entrenamiento con sus coachees desarrollado para este programa (enlace al sitio web). Se esperaba que cada reunión durara entre 45 y 60 minutos. Además, también se invitó a los entrenadores a participar en hasta dos sesiones adicionales opcionales de capacitación de actualización de 90 minutos que se ofrecieron virtualmente a través de una plataforma de video basada en la web. Los aspectos únicos del plan de estudios adaptado a la población de estudio incluyeron la discusión del síndrome del impostor, el techo de cristal en cirugía y las microagresiones. Los detalles adicionales sobre la capacitación y el programa de entrenadores se publican por separado. 6,7 Al finalizar la capacitación, los entrenadores se emparejaron con 1 o 2 residentes que se asignaron al azar al grupo de intervención de entrenamiento. Los emparejamientos de entrenador-coachee se construyeron en función de la especialidad quirúrgica divergente y la ubicación geográfica para crear un espacio seguro y minimizar la posibilidad de una relación de tutoría más tradicional. Todas las sesiones de entrenamiento se realizaron de forma remota a través de llamadas de voz o video. Se animó a los participantes a reunirse para al menos 3 sesiones de entrenamiento durante el período de intervención de 9 meses, pero podrían reunirse con más frecuencia si ambas partes estuvieran dispuestas.
Los residentes del grupo de control recibieron tres correos electrónicos durante el período de estudio de 9 meses que contenían materiales relacionados con el bienestar de los médicos, como el desarrollo personal y la resiliencia, la atención plena y la integración de la vida laboral. Los materiales incluyeron lecturas recomendadas, videos y ejercicios y fueron seleccionados por miembros de la Asociación de Mujeres Cirujanas que no participaron en el programa de capacitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente quirúrgico en los EE. UU. o Canadá
Criterio de exclusión:
- Residente de cirugía de otros países; residentes no quirúrgicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención de Entrenamiento
Emparejado con un entrenador fuera de su área específica de interés; alentado a reunirse 3 veces durante 9 meses para una reunión de entrenamiento 1: 1
|
Coaching de desarrollo profesional basado en un currículo de principios de psicología positiva y principios de coaching.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Recursos de bienestar
Recursos de bienestar enviados por correo electrónico
|
Los residentes del grupo de control recibieron tres correos electrónicos durante el período de estudio de 9 meses que contenían materiales relacionados con el bienestar de los médicos, como el desarrollo personal y la resiliencia, la atención plena y la integración de la vida laboral.
Los materiales incluyeron lecturas recomendadas, videos y ejercicios y fueron seleccionados por miembros de la Asociación de Mujeres Cirujanas que no participaron en el programa de capacitación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de Realización Profesional
Periodo de tiempo: Cambio del PFI inicial al PFI final del estudio a los 9 meses
|
PFI de Stanford
|
Cambio del PFI inicial al PFI final del estudio a los 9 meses
|
|
Instrumento de autoevaluación PERMA de 15 ítems
Periodo de tiempo: Cambio de PERMA inicial a PERMA de fin de estudio a los 9 meses
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Emoción positiva, Compromiso, Relación, Significado y Realización Escala de autoevaluación de 15 ítems (15-75); puntuaciones más altas significan un mejor resultado
|
Cambio de PERMA inicial a PERMA de fin de estudio a los 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intolerancia a la incertidumbre
Periodo de tiempo: Cambio de SIU inicial a SIU final del estudio a los 9 meses
|
IU 10; puntuaciones más altas significan un peor resultado
|
Cambio de SIU inicial a SIU final del estudio a los 9 meses
|
|
Puntaje de resiliencia de resistencia
Periodo de tiempo: Cambio de la HRS inicial a la HRS final del estudio a los 9 meses
|
Escala de resiliencia disposicional-15; rango de 0-80; puntuaciones más altas significan un mejor resultado
|
Cambio de la HRS inicial a la HRS final del estudio a los 9 meses
|
|
Cuestionario de gratitud Formulario de seis ítems (GQ-6)
Periodo de tiempo: Cambio de la gratitud inicial a la gratitud del final del estudio a los 9 meses
|
GQ6; Rango 6-42; puntuaciones más altas significan un mejor resultado
|
Cambio de la gratitud inicial a la gratitud del final del estudio a los 9 meses
|
|
Medición del Estado Actual Parte A
Periodo de tiempo: Cambio del afrontamiento inicial al afrontamiento al final del estudio a los 9 meses
|
MOCS Parte A Preguntas 5-7; Rango 0-12; puntuaciones más altas significan un mejor resultado
|
Cambio del afrontamiento inicial al afrontamiento al final del estudio a los 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017P000569
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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