- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04883307
Indagare l'impatto dei programmi di coaching per lo sviluppo professionale in residenti e borsisti
Uno studio randomizzato per indagare sull'impatto dei programmi di coaching per lo sviluppo professionale nei programmi di residenza e borse di studio MGH e nelle donne residenti in una società chirurgica professionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato eseguito uno studio controllato randomizzato per valutare gli effetti del coaching su benessere, soddisfazione e burnout attraverso AWS dal 2018 al 2020. Il protocollo di ricerca e tutti i materiali e metodi di ricerca sono stati rivisti e approvati dal Mass General Brigham Institutional Review Board (protocollo n.: 2017P00056) e finanziati attraverso una sovvenzione fornita dalla Physicians Foundation.
AWS è una società chirurgica globale e professionale la cui missione è "ispirare, incoraggiare e consentire alle donne chirurghi di realizzare i propri obiettivi professionali e personali".9 In accordo con la sua missione, l'organizzazione ha lanciato un programma di coaching formale in cui i chirurghi praticanti si offrivano volontari per essere formati in coaching psicologico positivo e accoppiati con tirocinanti chirurgici donne per una relazione di coaching a distanza.
Partecipanti, randomizzazione e misure di esito I membri di AWS sono stati reclutati per partecipare allo studio come coach (frequentanti) o coachee (residenti) tramite e-mail dirette e social media. I chirurghi partecipanti dovevano essere donne membri dell'AWS, essere in pratica chirurgica attiva o sottospecialità chirurgica ed erano tenuti a risiedere negli Stati Uniti (USA) o in Canada per essere idonei a essere istruttori. I coachee erano anche donne membri di AWS, residenti negli Stati Uniti e in Canada, e hanno partecipato attivamente alla formazione in residenza per tutta la durata del programma.
A tutti i partecipanti (coach e coachee) è stato richiesto di completare un questionario di base che includeva un elemento di consenso informato, caratteristiche demografiche, indice di adempimento professionale (PFI), scala di emozione positiva, coinvolgimento, relazione, significato e realizzazione (PERMA), scala di intolleranza all'incertezza (IUS) e Hardiness Resilience Score (HRS).10-13 La regione è stata determinata utilizzando le città e gli stati autodichiarati come stabilito nelle divisioni del censimento degli Stati Uniti.14 È stato anche notato il campo di specialità o specialità potenziale. I residenti chirurgici partecipanti sono stati quindi randomizzati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo in base ai punteggi del quartile della sottoscala del burnout del PFI al pre-sondaggio. Dopo il periodo di studio di 9 mesi, tutti i partecipanti hanno ricevuto un questionario di follow-up simile al questionario di riferimento. Coloro che hanno completato il questionario di follow-up hanno ricevuto una carta regalo digitale da $ 10 a un venditore di acquisti online come compenso per il completamento dello studio.
Intervento - I coach del progetto di coaching AWS che hanno partecipato allo studio hanno completato un programma di formazione di coaching di persona di 3 ore durante gli incontri nazionali dell'Associazione delle donne chirurghe del 2018 e 2019. I materiali di coaching sono stati creati da un autore esperto di coaching per lo sviluppo professionale (K.P). in collaborazione con il McLean Hospital Institute of Coaching. La formazione è stata interattiva e guidata dal Dr. Palamara e ha enfatizzato i principi di base della psicologia positiva e del coaching. Ai coach è stato fornito un manuale di formazione con guide passo dopo passo per tre sessioni di coaching con i loro coachee sviluppate per questo programma (link al sito web). Ciascuna riunione doveva durare dai 45 ai 60 minuti. Inoltre, gli allenatori sono stati invitati a partecipare a un massimo di due ulteriori sessioni di formazione di aggiornamento facoltative di 90 minuti, offerte virtualmente su una piattaforma video basata sul web. Aspetti unici del curriculum su misura per la popolazione dello studio includevano la discussione sulla sindrome dell'impostore, il soffitto di vetro in chirurgia e le microaggressioni. Ulteriori dettagli riguardanti la formazione e il programma di coaching sono pubblicati separatamente. 6,7 Al termine della formazione, gli allenatori sono stati accoppiati con 1-2 residenti che sono stati randomizzati nel gruppo di intervento del coaching. Gli accoppiamenti coach-coachee sono stati costruiti sulla base di specialità chirurgiche divergenti e posizione geografica per creare uno spazio sicuro e ridurre al minimo la possibilità di una relazione di mentoring più tradizionale. Tutte le sessioni di coaching si sono svolte in remoto tramite chiamate vocali o video. I partecipanti sono stati incoraggiati a incontrarsi per almeno 3 sessioni di coaching durante il periodo di intervento di 9 mesi, ma potrebbero incontrarsi più frequentemente se disponibili per entrambe le parti.
I residenti nel gruppo di controllo hanno ricevuto tre e-mail durante il periodo di studio di 9 mesi che contenevano materiali relativi al benessere del medico come lo sviluppo personale e la resilienza, la consapevolezza e l'integrazione della vita lavorativa. I materiali includevano letture, video ed esercizi consigliati e sono stati curati da membri dell'Associazione delle donne chirurghe che non erano coinvolte nel programma di coaching.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgico residente negli Stati Uniti o in Canada
Criteri di esclusione:
- Chirurgico residente da altri paesi; residenti non chirurgici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento di coaching
In coppia con un allenatore al di fuori della loro specifica area di interesse; incoraggiato a incontrarsi 3 volte nell'arco di 9 mesi per un incontro di coaching 1:1
|
Coaching di sviluppo professionale basato su un curriculum di principi di psicologia positiva e principi di coaching.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Risorse per il benessere
Risorse per il benessere inviate tramite e-mail
|
I residenti nel gruppo di controllo hanno ricevuto tre e-mail durante il periodo di studio di 9 mesi che contenevano materiali relativi al benessere del medico come lo sviluppo personale e la resilienza, la consapevolezza e l'integrazione della vita lavorativa.
I materiali includevano letture, video ed esercizi consigliati e sono stati curati da membri dell'Associazione delle donne chirurghe che non erano coinvolte nel programma di coaching.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di realizzazione professionale
Lasso di tempo: Passaggio dal PFI basale al PFI di fine studio a 9 mesi
|
Stanford PFI
|
Passaggio dal PFI basale al PFI di fine studio a 9 mesi
|
|
PERMA 15-item Strumento auto-punteggio
Lasso di tempo: Passaggio dal PERMA basale al PERMA di fine studio a 9 mesi
|
Emozione positiva, coinvolgimento, relazione, significato e realizzazione Scala di autovalutazione a 15 item (15-75); punteggi più alti significano un risultato migliore
|
Passaggio dal PERMA basale al PERMA di fine studio a 9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: Passaggio da IUS basale a IUS di fine studio a 9 mesi
|
IUS 10; punteggi più alti significano un risultato peggiore
|
Passaggio da IUS basale a IUS di fine studio a 9 mesi
|
|
Punteggio di robustezza e resilienza
Lasso di tempo: Passaggio dall'HRS basale all'HRS di fine studio a 9 mesi
|
Scala di resilienza disposizionale-15; intervallo da 0 a 80; punteggi più alti significano un risultato migliore
|
Passaggio dall'HRS basale all'HRS di fine studio a 9 mesi
|
|
Questionario sulla gratitudine Modulo a sei elementi (GQ-6)
Lasso di tempo: Passaggio dalla gratitudine di base alla gratitudine di fine studio a 9 mesi
|
GQ6; Intervallo 6-42; punteggi più alti significano un risultato migliore
|
Passaggio dalla gratitudine di base alla gratitudine di fine studio a 9 mesi
|
|
Misurazione dello stato attuale Parte A
Lasso di tempo: Passaggio dal coping di base al coping di fine studio a 9 mesi
|
MOCS Parte A Domande 5-7; Intervallo 0-12; punteggi più alti significano un risultato migliore
|
Passaggio dal coping di base al coping di fine studio a 9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017P000569
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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