- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04883307
Ammatillisen kehityksen valmennusohjelmien vaikutuksen tutkiminen asukkaissa ja stipendiaateissa
Satunnaistettu kokeilu ammatillisen kehityksen valmennusohjelmien vaikutuksen tutkimiseksi MGH:n residenssi- ja stipendiaattiohjelmissa sekä ammattikirurgisen seuran naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioitiin valmennuksen vaikutuksia hyvinvointiin, täyttymykseen ja loppuunpalamiseen AWS:n kautta vuosina 2018–2020. Mass General Brigham Institutional Review Board (protokollanro: 2017P00056) tarkasteli ja hyväksyi tutkimusprotokollan ja kaikki tutkimusmateriaalit ja menetelmät, ja ne rahoitettiin Physicians Foundationin myöntämällä apurahalla.
AWS on maailmanlaajuinen, ammattimainen kirurgiseura, jonka tehtävänä on "innostaa, rohkaista ja mahdollistaa naiskirurgien toteuttaminen ammatillisten ja henkilökohtaisten tavoitteidensa toteuttamisessa". Tehtävänsä mukaisesti organisaatio käynnisti muodollisen valmennusohjelman, jossa harjoittavat kirurgit osallistuisivat vapaaehtoisesti positiivisen psykologian valmennukseen ja pariksi naiskirurgisten harjoittelijoiden kanssa etävalmennussuhteeseen.
Osallistujat, satunnaistaminen ja tulosmittaukset AWS:n jäseniä rekrytoitiin osallistumaan tutkimukseen valmentajina (osallistujina) tai valmentajina (asukkaina) suoran sähköpostin ja sosiaalisen median kautta. Hoitavien kirurgien edellytettiin olevan AWS:n naisjäseniä, aktiivisia kirurgisia tai kirurgisia erikoisaloja ja heidän täytyi asua Yhdysvalloissa (USA) tai Kanadassa päästäkseen valmentajaksi. Valmentajat olivat myös AWS:n naisjäseniä, asukkaita Yhdysvalloissa ja Kanadassa ja osallistuivat aktiivisesti residenssikoulutukseen ohjelman ajan.
Kaikkien osallistujien (valmentajien ja valmentajien) oli täytettävä peruskysely, joka sisälsi tietoisen suostumuksen, demografiset ominaisuudet, ammatillisen suoritusindeksin (PFI), positiivisen tunteen, sitoutumisen, suhteen, merkityksen ja suoritusasteikon (PERMA), epävarmuuden sietokyvyn asteikon. (IUS) ja Hardiness Resilience Score (HRS).10-13 Alue määritettiin käyttämällä itse ilmoittamia kaupunkeja ja osavaltioita US Census Divisionin mukaisesti.14 Myös erikoisala tai tuleva erikoisala mainittiin. Osallistuvat kirurgiset asukkaat satunnaistettiin sitten interventioryhmään tai kontrolliryhmään PFI:n burnout-ala-asteikon kvartiilipisteiden perusteella ennen kyselyä. Yhdeksän kuukauden tutkimusjakson jälkeen kaikki osallistujat saivat peruskyselyn kaltaisen seurantakyselyn. Seurantakyselyn täyttäneet saivat 10 dollarin digitaalisen lahjakortin verkkokaupan myyjälle korvauksena opintojen suorittamisesta.
Interventio - AWS Coaching Project Tutkimukseen osallistuneet valmentajat suorittivat 3 tunnin henkilökohtaisen valmennusohjelman vuosien 2018 ja 2019 naiskirurgien liiton kansallisissa kokouksissa. Valmennusmateriaalit on luonut kirjoittaja, joka on ammatillisen kehitysvalmennuksen (K.P) asiantuntija. yhdessä McLean Hospital Institute of Coachingin kanssa. Koulutus oli interaktiivista ja sitä johti tohtori Palamara ja siinä painotettiin positiivisen psykologian ja valmennuksen perusperiaatteita. Valmentajille toimitettiin tätä ohjelmaa varten kehitetty koulutusopas, jossa oli vaiheittaiset ohjeet kolmeen valmennusistuntoon valmentajiensa kanssa (linkki verkkosivulle). Jokaisen kokouksen piti olla 45-60 minuuttia. Lisäksi valmentajat kutsuttiin osallistumaan jopa kahteen valinnaiseen 90 minuutin kertausharjoitukseen, jotka tarjottiin virtuaalisesti verkkopohjaisen videoalustan kautta. Tutkimusjoukolle räätälöidyn opetussuunnitelman ainutlaatuisia näkökohtia olivat keskustelu huijarisyndroomasta, leikkauksen lasikatosta ja mikroaggressioista. Tarkemmat tiedot valmennuskoulutuksesta ja ohjelmasta julkaistaan erikseen. 6,7 Koulutuksen päätyttyä valmentajat yhdistettiin 1-2 asukkaan kanssa, jotka satunnaistettiin valmennusinterventioryhmään. Valmentaja-valmentaja-parit rakennettiin erilaisten kirurgisten erikoisalojen ja maantieteellisen sijainnin perusteella turvallisen tilan luomiseksi ja perinteisemmän mentorointisuhteen mahdollisuuden minimoimiseksi. Kaikki valmennusistunnot tapahtuivat etänä ääni- tai videopuheluiden kautta. Osallistujia kannustettiin tapaamaan vähintään 3 valmennusistuntoa 9 kuukauden interventiojakson aikana, mutta he voisivat tavata useammin, jos molemmat osapuolet sopivat.
Vertailuryhmän asukkaat saivat 9 kuukauden tutkimusjakson aikana kolme sähköpostiviestiä, jotka sisälsivät lääkäreiden hyvinvointiin liittyviä materiaaleja, kuten henkilökohtaisen kehityksen ja resilienssin, mindfulnessin ja työelämään integroitumisen. Materiaalit sisälsivät suositeltuja luentoja, videoita ja harjoituksia, ja niitä kuratoivat Naiskirurgien liiton jäsenet, jotka eivät olleet mukana valmennusohjelmassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurginen asukas Yhdysvalloissa tai Kanadassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurginen asukas muista maista; ei-kirurgiset asukkaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Valmennusinterventio
Pariksi valmentajan kanssa heidän erityisalueensa ulkopuolella; kannustetaan tapaamaan 3 kertaa 9 kuukauden aikana 1:1 valmennuskokousta varten
|
Positiivisen psykologian periaatteiden ja valmennusperiaatteiden opetussuunnitelmaan perustuva ammatillinen kehitysvalmennus.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hyvinvointiresurssit
Hyvinvointiresurssit sähköpostitse
|
Vertailuryhmän asukkaat saivat 9 kuukauden tutkimusjakson aikana kolme sähköpostiviestiä, jotka sisälsivät lääkäreiden hyvinvointiin liittyviä materiaaleja, kuten henkilökohtaisen kehityksen ja resilienssin, mindfulnessin ja työelämään integroitumisen.
Materiaalit sisälsivät suositeltuja luentoja, videoita ja harjoituksia, ja niitä kuratoivat Naiskirurgien liiton jäsenet, jotka eivät olleet mukana valmennusohjelmassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammattimainen toteutusindeksi
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen PFI:stä tutkimuksen lopun PFI:ksi 9 kuukauden kohdalla
|
Stanfordin PFI
|
Muutos perustilanteen PFI:stä tutkimuksen lopun PFI:ksi 9 kuukauden kohdalla
|
|
PERMA 15-osainen itsepisteytysinstrumentti
Aikaikkuna: Muutos perustilan PERMA:sta PERMA:n loppuvaiheeseen 9 kuukauden kohdalla
|
Positiivinen tunne, sitoutuminen, suhde, merkitys ja saavutus 15 kohdan itsepisteytysasteikko (15-75); korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
Muutos perustilan PERMA:sta PERMA:n loppuvaiheeseen 9 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epävarmuuden suvaitsemattomuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen IUS:sta tutkimuksen lopun IUS:ksi 9 kuukauden kohdalla
|
IUS 10; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
Muutos lähtötilanteen IUS:sta tutkimuksen lopun IUS:ksi 9 kuukauden kohdalla
|
|
Hardness Resilience Score
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen HRS:stä tutkimuksen lopun HRS:ään 9 kuukauden kohdalla
|
Dispositional-resilience Scale -15; vaihteluväli 0-80; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
Muutos lähtötilanteen HRS:stä tutkimuksen lopun HRS:ään 9 kuukauden kohdalla
|
|
Kiitollisuuskyselylomake kuuden kohteen lomake (GQ-6)
Aikaikkuna: Vaihda peruskiitollisuudesta opintojen lopun kiitokseksi 9 kuukauden kohdalla
|
GQ6; Alue 6-42; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
Vaihda peruskiitollisuudesta opintojen lopun kiitokseksi 9 kuukauden kohdalla
|
|
Nykytilan mittaus Osa A
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta selviytymiseen tutkimuksen lopussa 9 kuukauden kohdalla
|
MOCS-osan A kysymykset 5-7; Alue 0-12; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
Muutos perustilanteesta selviytymiseen tutkimuksen lopussa 9 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P000569
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Burnout, ammattilainen
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
Kliiniset tutkimukset Valmennus
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; Canadian Anesthesiologists' SocietyRekrytointiLoppuun palaminen | Ahdistus, EmotionaalinenKanada
-
Georgia State UniversityCenters for Disease Control and Prevention; University of GeorgiaValmisLasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Central Hospital, Nancy, FranceUniversity of Lorraine; Cnam-ISTNARekrytointiYlipaino ja lihavuusRanska
-
Medical College of WisconsinValmis
-
University of California, Los AngelesEquinox Fitness CentersValmis
-
Boston Medical CenterBoston University; Wagner Foundation; Someone Elses ChildPeruutettuRuokaturvallisuus | Terveydentila | Taloudelliset vaikeudetYhdysvallat
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; Nike; Laureus; Tucker Center for Research on Girls & Women in...ValmisInterventio | Odotuslistan hallintaYhdistynyt kuningaskunta
-
Centre for Addiction and Mental HealthPeruutettuKaksisuuntainen mielialahäiriö | Kognitio | Kannabiksen käyttöhäiriöKanada
-
Scott & White Health PlanValmis