- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04883307
Zkoumání dopadu koučovacích programů profesního rozvoje u rezidentů a kolegů
Randomizovaný pokus prozkoumat dopad koučovacích programů profesního rozvoje v rezidenčních a stipendijních programech MGH a u žen s bydlištěm v profesionální chirurgické společnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit účinky koučování na pohodu, naplnění a vyhoření prostřednictvím AWS v letech 2018–2020. Výzkumný protokol a všechny výzkumné materiály a metody byly přezkoumány a schváleny Mass General Brigham Institutional Review Board (Protokol #: 2017P00056) a financovány prostřednictvím grantu poskytnutého Physicians Foundation.
AWS je globální profesionální chirurgická společnost, jejímž posláním je „inspirovat, povzbuzovat a umožnit ženám chirurgům realizovat jejich profesionální a osobní cíle.“9 V souladu se svým posláním organizace zahájila formální koučovací program, ve kterém by se praktikující chirurgové dobrovolně trénovali v koučování pozitivní psychologie a spárovali se se ženskými chirurgickými praktikantkami pro vztah koučování na dálku.
Účastníci, randomizace a měření výsledků Členové AWS byli přijati k účasti ve studii jako koučové (účastníci) nebo koučovaní (rezidenti) prostřednictvím přímých e-mailů a sociálních médií. Ošetřující chirurgové museli být členkami AWS, měli aktivní chirurgickou nebo specializovanou chirurgickou praxi a museli bydlet ve Spojených státech (USA) nebo Kanadě, aby byli způsobilí být trenérem. Koučované byly také členkami AWS, obyvatelkami USA a Kanady a po dobu trvání programu se aktivně účastnily stáží.
Všichni účastníci (koučové a koučovaní) byli povinni vyplnit základní dotazník zahrnující položku informovaného souhlasu, demografické charakteristiky, index profesionálního naplnění (PFI), pozitivní emoce, angažovanost, vztah, význam a míru úspěchu (PERMA), stupnici nesnášenlivosti nejistoty (IUS) a Hardiness Resilience Score (HRS).10-13 Region byl určen pomocí samostatně hlášených měst a států, jak je uvedeno v odděleních amerického sčítání lidu.14 Byl také zaznamenán obor nebo potenciální specializace. Zúčastnění chirurgičtí rezidenti byli poté randomizováni do intervenční skupiny nebo do kontrolní skupiny na základě kvartilních skóre PFI dílčí škály vyhoření před průzkumem. Po 9měsíčním období studie dostali všichni účastníci kontrolní dotazník podobný základnímu dotazníku. Ti, kteří vyplnili následný dotazník, obdrželi digitální dárkovou kartu v hodnotě 10 USD pro prodejce online nakupování jako odměnu za dokončení studie.
Intervence – Koučové projektu AWS Coaching, kteří se studie zúčastnili, absolvovali 3hodinový program osobního koučování na národních setkáních Asociace ženských chirurgů v letech 2018 a 2019. Koučovací materiály byly vytvořeny autorem, který je odborníkem na koučování profesního rozvoje (K.P). ve spolupráci s McLean Hospital Institute of Coaching. Školení bylo interaktivní a vedené Dr. Palamarou a kladlo důraz na základní principy pozitivní psychologie a koučování. Koučům byl dodán tréninkový manuál s návody krok za krokem pro tři koučovací sezení s jejich kouči vytvořený pro tento program (odkaz na webové stránky). Předpokládaná délka každého setkání byla 45-60 minut. Kromě toho byli trenéři také pozváni k účasti až na dvou dalších volitelných 90minutových opakovacích školeních, které byly nabízeny virtuálně přes webovou video platformu. Jedinečné aspekty kurikula šitého na míru studované populaci zahrnovaly diskusi o syndromu podvodníka, skleněném stropu v chirurgii a mikroagresích. Další podrobnosti týkající se koučovacího školení a programu jsou zveřejněny samostatně. 6,7 Po dokončení školení byli trenéři spárováni s 1-2 klienty, kteří byli náhodně vybráni do skupiny koučovacích intervencí. Páry kouč – kouč byly konstruovány na základě odlišné chirurgické specializace a geografické polohy, aby vytvořily bezpečný prostor a minimalizovaly možnost tradičnějšího mentorského vztahu. Všechna koučovací sezení probíhala na dálku prostřednictvím hlasových hovorů nebo videohovorů. Účastníci byli vyzváni, aby se setkali na alespoň 3 koučovacích sezeních během 9měsíčního intervenčního období, ale mohli se setkávat častěji, pokud by to bylo pro obě strany přijatelné.
Obyvatelé kontrolní skupiny obdrželi během 9měsíčního studijního období tři e-maily, které obsahovaly materiály související s lékařskou pohodou, jako je osobní rozvoj a odolnost, všímavost a integrace do pracovního života. Materiály zahrnovaly doporučenou četbu, videa a cvičení a byly kurátorem členek Asociace ženských chirurgů, které nebyly zapojeny do koučovacího programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurg s bydlištěm v USA nebo Kanadě
Kritéria vyloučení:
- Chirurgický rezident z jiných zemí; nechirurgickí obyvatelé
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Koučovací intervence
Spárováno s trenérem mimo jejich specifickou oblast zájmu; doporučuje se sejít se 3krát během 9 měsíců na koučovacím setkání 1:1
|
Koučování profesního rozvoje založené na osnovách principů pozitivní psychologie a principech koučování.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wellness zdroje
Wellness zdroje zaslané e-mailem
|
Obyvatelé kontrolní skupiny obdrželi během 9měsíčního studijního období tři e-maily, které obsahovaly materiály související s lékařskou pohodou, jako je osobní rozvoj a odolnost, všímavost a integrace do pracovního života.
Materiály zahrnovaly doporučenou četbu, videa a cvičení a byly kurátorem členek Asociace ženských chirurgů, které nebyly zapojeny do koučovacího programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index profesionálního naplnění
Časové okno: Změna ze základního PFI na PFI na konci studie po 9 měsících
|
Stanford PFI
|
Změna ze základního PFI na PFI na konci studie po 9 měsících
|
|
PERMA 15-položkový samobodovací nástroj
Časové okno: Změna ze základního PERMA na PERMA na konci studie po 9 měsících
|
Pozitivní emoce, angažovanost, vztah, význam a úspěch 15 položek sebehodnotící stupnice (15-75); vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Změna ze základního PERMA na PERMA na konci studie po 9 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nesnášenlivost nejistoty
Časové okno: Změna ze základního IUS na IUS na konci studie po 9 měsících
|
IUS 10; vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Změna ze základního IUS na IUS na konci studie po 9 měsících
|
|
Skóre odolnosti odolnosti
Časové okno: Změna z výchozího HRS na HRS na konci studie po 9 měsících
|
Stupnice dispozičně-odolnosti-15; rozsah od 0-80; vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Změna z výchozího HRS na HRS na konci studie po 9 měsících
|
|
Formulář šesti položek dotazníku vděčnosti (GQ-6)
Časové okno: Změna z vděčnosti ze základní úrovně na vděčnost na konci studie po 9 měsících
|
GQ6; Rozsah 6-42; vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Změna z vděčnosti ze základní úrovně na vděčnost na konci studie po 9 měsících
|
|
Měření aktuálního stavu část A
Časové okno: Změna ze základního zvládání na zvládání na konci studie po 9 měsících
|
MOCS Část A Otázky 5-7; Rozsah 0-12; vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Změna ze základního zvládání na zvládání na konci studie po 9 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017P000569
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na Koučování
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDokončenoObezita | Ztráta váhy | Telemedicína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoKoučování | Laparoskopie | Technická dovednost
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall VA... a další spolupracovníciNáborKardiovaskulární chorobySpojené státy
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Spina BifidaSpojené státy
-
Coastal Carolina UniversityinHealth Medical Services, Inc.DokončenoObezita | Ztráta váhy | Změny tělesné hmotnosti | Zdravá dietaSpojené státy
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončenoNásilí | ZneužíváníSpojené státy
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; University... a další spolupracovníciNáborChronická obstrukční plicní nemocSpojené státy
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetesSpojené státy