- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04888000
Interprofessionele groepsinterventie om compassietevredenheid en veerkracht te vergroten (CSRS)
Een verkennend onderzoek naar het gebruik van het Oxygen for Caregivers®-programma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Professionele zorgverleners lopen het risico op compassiemoeheid vanwege de aard van hun werk en herhaalde blootstelling in de loop van de tijd aan werkgerelateerde stressoren. Symptomen van compassiemoeheid kunnen zijn: verminderde concentratie/productiviteit, meer ziektedagen en hoge omloopsnelheden die rechtstreeks van invloed zijn op de tevredenheid en veiligheid van de patiënt. Gebrek aan gegevens die dit gebruik van het programma ondersteunen, hoewel het anekdotisch is goedgekeurd en de voordelen van het gebruik ervan worden beschreven. De kwaliteit van de patiëntenzorg, de betrokkenheid van het personeel en de financiële gevolgen van personeelsverloop worden gezien als negatieve gevolgen van mededogenmoeheid.
Onze studie probeert de kennis uit te breiden met betrekking tot het gebruik van een bepaald veerkrachtprogramma dat in een kleine pilotstudie enige belofte heeft getoond.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61603
- OSF Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tewerkstelling in een intramurale of poliklinische setting in een non-profit gezondheidszorgsysteem als beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg
- Professionele directe zorgverleners (verpleegkundigen, artsen, geavanceerde praktijkaanbieders, maatschappelijk werkers, counselors, aalmoezeniers, ademhalingstherapeuten, apothekers
Uitsluitingscriteria:
- actief deelnemen aan of van plan zijn deel te nemen aan een ander geformaliseerd op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering tijdens de periode van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: enkel
Educatieve interventie.
|
Professioneel ontwikkelingsprogramma aangeboden aan kleine groepen zorgprofessionals in drie verschillende sessies gedurende een periode van een maand met aanvullend onafhankelijk individueel werk dat tussen de sessies moet worden voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Professionele levenskwaliteitsschaal (ProQOL) versie 5
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. de uitgangsmeting van de subschaal compassiemoeheid na 1 en 6 maanden beoordeeld door de subschaal compassiemoeheid van ProQOL 5 [Tijdsbestek: gegevens verzameld voordat het programma start en één maand na het einde van het programma en zes maanden
|
Professional Quality of Life Scale (ProQOL) Versie 5 Mededogen Vermoeidheid Subschaal
|
Verandering t.o.v. de uitgangsmeting van de subschaal compassiemoeheid na 1 en 6 maanden beoordeeld door de subschaal compassiemoeheid van ProQOL 5 [Tijdsbestek: gegevens verzameld voordat het programma start en één maand na het einde van het programma en zes maanden
|
|
Professionele levenskwaliteitsschaal (ProQOL) versie 5
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline burn-out subschaalmeting na 1 en 6 maanden beoordeeld door burn-out subschaal van ProQOL 5 [Tijdsbestek: gegevens verzameld voordat het programma start en één maand na het einde van het programma en zes maanden
|
Professional Quality of Life Scale (ProQOL) versie 5 Burnout-subschaal
|
Verandering ten opzichte van baseline burn-out subschaalmeting na 1 en 6 maanden beoordeeld door burn-out subschaal van ProQOL 5 [Tijdsbestek: gegevens verzameld voordat het programma start en één maand na het einde van het programma en zes maanden
|
|
Professionele levenskwaliteitsschaal (ProQOL) versie 5
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. de meting van de subschaal medelevenstevredenheid na 1 en 6 maanden, beoordeeld door de subschaal medelevenstevredenheid van ProQOL 5 [Tijdsbestek: gegevens verzameld voordat het programma start en één maand na het einde van het programma en zes maanden
|
Professionele Kwaliteit van Leven Schaal (ProQOL) Versie 5 Mededogen Tevredenheid Subschaal
|
Verandering t.o.v. de meting van de subschaal medelevenstevredenheid na 1 en 6 maanden, beoordeeld door de subschaal medelevenstevredenheid van ProQOL 5 [Tijdsbestek: gegevens verzameld voordat het programma start en één maand na het einde van het programma en zes maanden
|
|
Korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in veerkrachtmeting na 1 maand en 6 maanden beoordeeld door BRS-schaal [Tijdsbestek: gegevens verzameld vóór de start van het programma en een maand na het einde van het programma en zes maanden
|
Veerkracht zal worden gemeten met behulp van de Brief Resilience Scale (BRS), een schaal met zes items, ontwikkeld door Smith et al. (2008).
|
Verandering ten opzichte van baseline in veerkrachtmeting na 1 maand en 6 maanden beoordeeld door BRS-schaal [Tijdsbestek: gegevens verzameld vóór de start van het programma en een maand na het einde van het programma en zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colleen Klein, PhD, MS, RN, OSF Healthcare System
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Potter P, Deshields T, Berger JA, Clarke M, Olsen S, Chen L. Evaluation of a compassion fatigue resiliency program for oncology nurses. Oncol Nurs Forum. 2013 Mar;40(2):180-7. doi: 10.1188/13.ONF.180-187.
- Ang SY, Hemsworth D, Uthaman T, Ayre TC, Mordiffi SZ, Ang E, Lopez V. Understanding the influence of resilience on psychological outcomes - Comparing results from acute care nurses in Canada and Singapore. Appl Nurs Res. 2018 Oct;43:105-113. doi: 10.1016/j.apnr.2018.07.007. Epub 2018 Jul 26.
- Austin CL, Saylor R, Finley PJ. Moral distress in physicians and nurses: Impact on professional quality of life and turnover. Psychol Trauma. 2017 Jul;9(4):399-406. doi: 10.1037/tra0000201. Epub 2016 Oct 31.
- Cavanagh N, Cockett G, Heinrich C, Doig L, Fiest K, Guichon JR, Page S, Mitchell I, Doig CJ. Compassion fatigue in healthcare providers: A systematic review and meta-analysis. Nurs Ethics. 2020 May;27(3):639-665. doi: 10.1177/0969733019889400. Epub 2019 Dec 12.
- Fortney L, Luchterhand C, Zakletskaia L, Zgierska A, Rakel D. Abbreviated mindfulness intervention for job satisfaction, quality of life, and compassion in primary care clinicians: a pilot study. Ann Fam Med. 2013 Sep-Oct;11(5):412-20. doi: 10.1370/afm.1511.
- Huey CWT, Palaganas JC. What are the factors affecting resilience in health professionals? A synthesis of systematic reviews. Med Teach. 2020 May;42(5):550-560. doi: 10.1080/0142159X.2020.1714020. Epub 2020 Jan 25.
- Kelly L, Runge J, Spencer C. Predictors of Compassion Fatigue and Compassion Satisfaction in Acute Care Nurses. J Nurs Scholarsh. 2015 Nov;47(6):522-8. doi: 10.1111/jnu.12162. Epub 2015 Aug 19.
- Klein CJ, Riggenbach-Hays JJ, Sollenberger LM, Harney DM, McGarvey JS. Quality of Life and Compassion Satisfaction in Clinicians: A Pilot Intervention Study for Reducing Compassion Fatigue. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Jun;35(6):882-888. doi: 10.1177/1049909117740848. Epub 2017 Nov 23.
- McKinley N, Karayiannis PN, Convie L, Clarke M, Kirk SJ, Campbell WJ. Resilience in medical doctors: a systematic review. Postgrad Med J. 2019 Mar;95(1121):140-147. doi: 10.1136/postgradmedj-2018-136135. Epub 2019 Mar 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1684111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .