- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04888000
Meziprofesní skupinové intervence pro zvýšení soucitu, spokojenosti a odolnosti (CSRS)
Průzkumná studie zkoumající využití programu Oxygen for Caregivers®
Přehled studie
Detailní popis
Profesionální pečovatelé jsou vystaveni riziku únavy ze soucitu kvůli povaze jejich práce a opakovanému vystavení se stresorům souvisejícím s prací. Příznaky únavy ze soucitu mohou zahrnovat sníženou koncentraci/produktivitu, zvýšený počet dnů nemoci a vysokou míru fluktuace, což přímo ovlivňuje spokojenost a bezpečnost pacienta. Nedostatek dat, která podporují toto použití programu, i když neoficiálně byl schválen a jsou popsány výhody jeho použití. Kvalita péče o pacienty, zapojení pracovní síly a finanční dopady fluktuace zaměstnanců jsou považovány za negativní dopady únavy ze soucitu.
Naše studie se snaží rozšířit soubor znalostí s ohledem na použití konkrétního programu odolnosti, který se ukázal jako slibný v malé pilotní studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61603
- OSF Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zaměstnání v lůžkovém nebo ambulantním zařízení v neziskovém zdravotnictví jako zdravotnický pracovník
- Profesionální přímí pečovatelé (sestry, lékaři, poskytovatelé pokročilé praxe, sociální pracovníci, poradci, kaplani, respirační terapeuti, lékárníci
Kritéria vyloučení:
- aktivně se účastní nebo plánuje účastnit se jakéhokoli jiného formalizovaného programu snižování stresu založeného na všímavosti během časového období studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: singl
Výchovná intervence.
|
Program profesního rozvoje poskytovaný malým skupinám zdravotnických pracovníků ve třech různých sezeních po dobu jednoho měsíce s další nezávislou individuální prací, kterou je třeba dokončit mezi sezeními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profesionální stupnice kvality života (ProQOL) verze 5
Časové okno: Změna od základního měření subškály soucitné únavy po 1 a 6 měsících hodnocené subškálou soucitné únavy ProQOL 5 [ Časový rámec: Údaje shromážděné před zahájením programu a jeden měsíc po skončení programu a šest měsíců
|
Profesionální stupnice kvality života (ProQOL) Verze 5 Subškála Únava soucitu
|
Změna od základního měření subškály soucitné únavy po 1 a 6 měsících hodnocené subškálou soucitné únavy ProQOL 5 [ Časový rámec: Údaje shromážděné před zahájením programu a jeden měsíc po skončení programu a šest měsíců
|
|
Profesionální stupnice kvality života (ProQOL) verze 5
Časové okno: Změna od základního měření subškály vyhoření po 1 a 6 měsících hodnocená subškálou vyhoření ProQOL 5 [ Časový rámec: Údaje shromážděné před zahájením programu a jeden měsíc po ukončení programu a šest měsíců
|
Profesionální stupnice kvality života (ProQOL) Verze 5 Subškála vyhoření
|
Změna od základního měření subškály vyhoření po 1 a 6 měsících hodnocená subškálou vyhoření ProQOL 5 [ Časový rámec: Údaje shromážděné před zahájením programu a jeden měsíc po ukončení programu a šest měsíců
|
|
Profesionální stupnice kvality života (ProQOL) verze 5
Časové okno: Změna od základního měření subškály spokojenosti se soucitem po 1 a 6 měsících hodnocená subškálou soucitu v ProQOL 5 [ Časový rámec: Údaje shromážděné před zahájením programu a jeden měsíc po skončení programu a šest měsíců
|
Profesionální škála kvality života (ProQOL) Verze 5 Subškála Soucit a spokojenost
|
Změna od základního měření subškály spokojenosti se soucitem po 1 a 6 měsících hodnocená subškálou soucitu v ProQOL 5 [ Časový rámec: Údaje shromážděné před zahájením programu a jeden měsíc po skončení programu a šest měsíců
|
|
Stručná škála odolnosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v měření odolnosti po 1 měsíci a 6 měsících hodnocená pomocí stupnice BRS [ Časový rámec: Údaje shromážděné před zahájením programu a jeden měsíc po skončení programu a šest měsíců
|
Resilience bude měřena pomocí Brief Resilience Scale (BRS), 6-položkové škály vyvinuté Smithem et al. (2008).
|
Změna od výchozí hodnoty v měření odolnosti po 1 měsíci a 6 měsících hodnocená pomocí stupnice BRS [ Časový rámec: Údaje shromážděné před zahájením programu a jeden měsíc po skončení programu a šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colleen Klein, PhD, MS, RN, OSF Healthcare System
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Potter P, Deshields T, Berger JA, Clarke M, Olsen S, Chen L. Evaluation of a compassion fatigue resiliency program for oncology nurses. Oncol Nurs Forum. 2013 Mar;40(2):180-7. doi: 10.1188/13.ONF.180-187.
- Ang SY, Hemsworth D, Uthaman T, Ayre TC, Mordiffi SZ, Ang E, Lopez V. Understanding the influence of resilience on psychological outcomes - Comparing results from acute care nurses in Canada and Singapore. Appl Nurs Res. 2018 Oct;43:105-113. doi: 10.1016/j.apnr.2018.07.007. Epub 2018 Jul 26.
- Austin CL, Saylor R, Finley PJ. Moral distress in physicians and nurses: Impact on professional quality of life and turnover. Psychol Trauma. 2017 Jul;9(4):399-406. doi: 10.1037/tra0000201. Epub 2016 Oct 31.
- Cavanagh N, Cockett G, Heinrich C, Doig L, Fiest K, Guichon JR, Page S, Mitchell I, Doig CJ. Compassion fatigue in healthcare providers: A systematic review and meta-analysis. Nurs Ethics. 2020 May;27(3):639-665. doi: 10.1177/0969733019889400. Epub 2019 Dec 12.
- Fortney L, Luchterhand C, Zakletskaia L, Zgierska A, Rakel D. Abbreviated mindfulness intervention for job satisfaction, quality of life, and compassion in primary care clinicians: a pilot study. Ann Fam Med. 2013 Sep-Oct;11(5):412-20. doi: 10.1370/afm.1511.
- Huey CWT, Palaganas JC. What are the factors affecting resilience in health professionals? A synthesis of systematic reviews. Med Teach. 2020 May;42(5):550-560. doi: 10.1080/0142159X.2020.1714020. Epub 2020 Jan 25.
- Kelly L, Runge J, Spencer C. Predictors of Compassion Fatigue and Compassion Satisfaction in Acute Care Nurses. J Nurs Scholarsh. 2015 Nov;47(6):522-8. doi: 10.1111/jnu.12162. Epub 2015 Aug 19.
- Klein CJ, Riggenbach-Hays JJ, Sollenberger LM, Harney DM, McGarvey JS. Quality of Life and Compassion Satisfaction in Clinicians: A Pilot Intervention Study for Reducing Compassion Fatigue. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Jun;35(6):882-888. doi: 10.1177/1049909117740848. Epub 2017 Nov 23.
- McKinley N, Karayiannis PN, Convie L, Clarke M, Kirk SJ, Campbell WJ. Resilience in medical doctors: a systematic review. Postgrad Med J. 2019 Mar;95(1121):140-147. doi: 10.1136/postgradmedj-2018-136135. Epub 2019 Mar 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1684111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací intervence
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy