- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04888000
Szakmaközi csoportos beavatkozás az együttérzés elégedettségének és ellenálló képességének fokozására (CSRS)
Feltáró tanulmány, amely az Oxigen for Caregivers® program használatát vizsgálja
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hivatásos gondozókat munkájuk természetéből adódóan az együttérzés miatti fáradtság veszélye fenyegeti, és a munkával összefüggő stresszhatásoknak való ismételt kitettség miatt. Az együttérzésből fakadó fáradtság tünetei közé tartozhat a csökkent koncentráció/termelékenység, a megnövekedett betegnapok és a magas fluktuáció, amelyek közvetlenül befolyásolják a betegek elégedettségét és biztonságát. Hiányoznak olyan adatok, amelyek alátámasztják a program használatát, bár anekdotikus módon jóváhagyták, és ismertetik a használat előnyeit. A betegek ellátásának minősége, a munkaerő elkötelezettsége és a személyzet fluktuációjából származó pénzügyi hatások az együttérzés miatti fáradtság negatív hatásainak tekintendők.
Tanulmányunk célja az ismeretek bővítése egy bizonyos rugalmassági program használatával kapcsolatban, amely egy kis kísérleti tanulmányban ígéretesnek bizonyult.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61603
- OSF Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fekvő- vagy járóbeteg-ellátásban a nonprofit egészségügyi rendszerben egészségügyi szakemberként
- Professzionális közvetlen gondozók (ápolónők, orvosok, haladó gyakorlati szolgáltatók, szociális munkások, tanácsadók, lelkészek, légzésterapeuták, gyógyszerészek
Kizárási kritériumok:
- aktívan részt vesz vagy részt kíván venni bármely más formalizált mindfulness-alapú stresszcsökkentő programban a vizsgálat időtartama alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: egyetlen
Oktatási beavatkozás.
|
Szakmai fejlesztési program az egészségügyi dolgozók kis csoportjai számára három különböző foglalkozáson egy hónapon keresztül, további önálló egyéni munkával, amelyet a foglalkozások között kell elvégezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Professzionális életminőség skála (ProQOL) 5-ös verzió
Időkeret: Változás a kiinduló együttérzési fáradtság alskálához képest 1 és 6 hónapban, a ProQOL 5 együttérző fáradtság alskálájával értékelve [ Időkeret: A program kezdete előtt és egy hónappal a program befejezése után gyűjtött adatok és hat hónap
|
Professzionális Életminőség Skála (ProQOL) 5. verzió Együttérzés Fáradtság Alskála
|
Változás a kiinduló együttérzési fáradtság alskálához képest 1 és 6 hónapban, a ProQOL 5 együttérző fáradtság alskálájával értékelve [ Időkeret: A program kezdete előtt és egy hónappal a program befejezése után gyűjtött adatok és hat hónap
|
|
Professzionális életminőség skála (ProQOL) 5-ös verzió
Időkeret: Változás az alapvonal kiégési alskálához képest az 1. és 6. hónapban, a ProQOL 5 kiégési alskálájával értékelve [ Időkeret: A program kezdete előtt és egy hónappal a program befejezése után gyűjtött adatok és hat hónap
|
Professzionális életminőség skála (ProQOL) 5-ös verzió kiégési alskála
|
Változás az alapvonal kiégési alskálához képest az 1. és 6. hónapban, a ProQOL 5 kiégési alskálájával értékelve [ Időkeret: A program kezdete előtt és egy hónappal a program befejezése után gyűjtött adatok és hat hónap
|
|
Professzionális életminőség skála (ProQOL) 5-ös verzió
Időkeret: Változás a kiinduló együttérzési elégedettség alskálához képest 1 és 6 hónapban, a ProQOL 5 együttérző elégedettségi alskálájával értékelve [ Időkeret: A program kezdete előtt és egy hónappal a program befejezése után gyűjtött adatok és hat hónap
|
Professzionális Életminőség Skála (ProQOL) 5. verzió Együttérzés Elégedettség Alskála
|
Változás a kiinduló együttérzési elégedettség alskálához képest 1 és 6 hónapban, a ProQOL 5 együttérző elégedettségi alskálájával értékelve [ Időkeret: A program kezdete előtt és egy hónappal a program befejezése után gyűjtött adatok és hat hónap
|
|
Rövid rugalmassági skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a reziliencia mértékében 1 hónap és 6 hónap után, BRS skálával értékelve [ Időkeret: A program kezdete előtt és egy hónappal a program befejezése után gyűjtött adatok és hat hónap
|
A rezilienciát a Brief Resilience Scale (BRS) – Smith és munkatársai (2008) által kifejlesztett 6 tételes skála – segítségével mérik.
|
Változás az alapvonalhoz képest a reziliencia mértékében 1 hónap és 6 hónap után, BRS skálával értékelve [ Időkeret: A program kezdete előtt és egy hónappal a program befejezése után gyűjtött adatok és hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Colleen Klein, PhD, MS, RN, OSF Healthcare System
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Potter P, Deshields T, Berger JA, Clarke M, Olsen S, Chen L. Evaluation of a compassion fatigue resiliency program for oncology nurses. Oncol Nurs Forum. 2013 Mar;40(2):180-7. doi: 10.1188/13.ONF.180-187.
- Ang SY, Hemsworth D, Uthaman T, Ayre TC, Mordiffi SZ, Ang E, Lopez V. Understanding the influence of resilience on psychological outcomes - Comparing results from acute care nurses in Canada and Singapore. Appl Nurs Res. 2018 Oct;43:105-113. doi: 10.1016/j.apnr.2018.07.007. Epub 2018 Jul 26.
- Austin CL, Saylor R, Finley PJ. Moral distress in physicians and nurses: Impact on professional quality of life and turnover. Psychol Trauma. 2017 Jul;9(4):399-406. doi: 10.1037/tra0000201. Epub 2016 Oct 31.
- Cavanagh N, Cockett G, Heinrich C, Doig L, Fiest K, Guichon JR, Page S, Mitchell I, Doig CJ. Compassion fatigue in healthcare providers: A systematic review and meta-analysis. Nurs Ethics. 2020 May;27(3):639-665. doi: 10.1177/0969733019889400. Epub 2019 Dec 12.
- Fortney L, Luchterhand C, Zakletskaia L, Zgierska A, Rakel D. Abbreviated mindfulness intervention for job satisfaction, quality of life, and compassion in primary care clinicians: a pilot study. Ann Fam Med. 2013 Sep-Oct;11(5):412-20. doi: 10.1370/afm.1511.
- Huey CWT, Palaganas JC. What are the factors affecting resilience in health professionals? A synthesis of systematic reviews. Med Teach. 2020 May;42(5):550-560. doi: 10.1080/0142159X.2020.1714020. Epub 2020 Jan 25.
- Kelly L, Runge J, Spencer C. Predictors of Compassion Fatigue and Compassion Satisfaction in Acute Care Nurses. J Nurs Scholarsh. 2015 Nov;47(6):522-8. doi: 10.1111/jnu.12162. Epub 2015 Aug 19.
- Klein CJ, Riggenbach-Hays JJ, Sollenberger LM, Harney DM, McGarvey JS. Quality of Life and Compassion Satisfaction in Clinicians: A Pilot Intervention Study for Reducing Compassion Fatigue. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Jun;35(6):882-888. doi: 10.1177/1049909117740848. Epub 2017 Nov 23.
- McKinley N, Karayiannis PN, Convie L, Clarke M, Kirk SJ, Campbell WJ. Resilience in medical doctors: a systematic review. Postgrad Med J. 2019 Mar;95(1121):140-147. doi: 10.1136/postgradmedj-2018-136135. Epub 2019 Mar 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1684111
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .