Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om bijwerkingen en verandering in ziekteactiviteit te evalueren bij deelnemers tussen 18 en 75 jaar oud behandeld met subcutane (SC) injecties van ABBV-154 voor matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis (RA)

30 september 2024 bijgewerkt door: AbbVie

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de veiligheid en werkzaamheid van ABBV-154 te evalueren bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis met onvoldoende respons op biologische en/of gerichte synthetische ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (b/ tsDMARD's)

Reumatoïde artritis (RA) is een ontstekingsziekte van de gewrichten die pijn, stijfheid, zwelling en verlies van gewrichtsfunctie veroorzaakt. Deze studie evalueert hoe veilig en effectief ABBV-154 is bij deelnemers die worden behandeld voor matig tot ernstig actieve RA. Bijwerkingen en veranderingen in de ziekteactiviteit zullen worden beoordeeld.

ABBV-154 is een onderzoeksgeneesmiddel dat wordt geëvalueerd voor de behandeling van RA. Onderzoeksartsen plaatsen de deelnemers in 1 van de 5 behandelingsgroepen of armen, waarbij elke arm een ​​andere behandeling krijgt. Er is een kans van 1 op 5 dat deelnemers aan een placebo worden toegewezen. Deelnemers van 18-75 jaar met matige tot ernstige RA zullen worden ingeschreven. Ongeveer 425 deelnemers zullen deelnemen aan het onderzoek op ongeveer 270 locaties wereldwijd.

De studie bestaat uit een placebogecontroleerde periode van 12 weken, een dubbelblinde lange termijn verlenging (LTE) periode 1 van 66 weken, een LTE periode 2 van 104 weken en een vervolgbezoek 70 dagen na de laatste dosis van de studie medicijn. In de LTE-periode 1 worden deelnemers aan de placebogroep opnieuw gerandomiseerd om ABBV-154 in 2 verschillende doses SC om de week (eow) te krijgen. Andere deelnemers blijven op hun vorige dosis en doseringsregime van ABBV-154.

Er kan een hogere behandelingslast zijn voor deelnemers aan deze studie in vergelijking met hun zorgstandaard. Deelnemers zullen tijdens het onderzoek regelmatig bezoeken aan een ziekenhuis of kliniek. Het effect van de behandeling wordt gecontroleerd door medische beoordelingen, bloedonderzoek, controle op bijwerkingen en het invullen van vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers werden willekeurig toegewezen in een verhouding van 1:1:1:1:1 aan ABBV-154 in een dosis van 40 mg, 150 mg, 340 mg, subcutaan (SC) EOW; 340 mg SC elke 4 weken (E4W); of placebo SC EOW. De randomisatie werd gestratificeerd op basis van glucocorticoïd bij aanvang (ja/nee); aantal eerder mislukte biologische en/of gerichte synthetische ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (b/tsDMARD's) (1; 2 of meer); en eerder falen van anti-TNF (ja/nee) en zo ja, verdere stratificatie naar eerder gebruik van adalimumab (ja/nee).

Na 12 weken werden de deelnemers die placebo kregen opnieuw gerandomiseerd naar ABBV-154 150 mg SC EOW of 340 mg SC EOW voor de lange termijn verlenging (LTE) perioden. Bij herrandomisatie werden de deelnemers gestratificeerd op basis van glucocorticoïdengebruik bij aanvang (ja/nee) en eerder gebruik van adalimumab (ja/nee). Deelnemers uit de andere dosisgroepen moesten doorgaan met hun respectieve dosis en doseringsregime.

De primaire analyse werd uitgevoerd nadat alle lopende deelnemers week 12 hadden voltooid of zich uit het onderzoek hadden teruggetrokken. Een definitieve analyse moest worden uitgevoerd nadat alle deelnemers LTE-periode 2 en een veiligheidsvervolgbezoek hadden voltooid of zich uit het onderzoek hadden teruggetrokken. Het onderzoek werd beëindigd voordat er deelnemers aan LTE-periode 2 deelnamen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

473

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australië, 2019
        • Emeritus Research Sydney /ID# 230070
      • Paramatta, New South Wales, Australië, 2150
        • BJC Health /ID# 229015
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australië, 4558
        • Rheumatology Research Unit Sunshine Coast /ID# 229017
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australië, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital /ID# 230071
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australië, 3124
        • Emeritus Research /ID# 229018
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5M 0H4
        • Rheumatology Research Associates /ID# 227818
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M3
        • Manitoba Clinic /ID# 227822
    • Quebec
      • Sainte-foy, Quebec, Canada, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Maladies Osseuses Inc /ID# 227821
      • Trois-rivières, Quebec, Canada, G8Z 1Y2
        • Centre de Recherche Musculo-Squelettique /ID# 227824
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7H 5M7
        • Dr Naik-Medical Professional Corporation-Alliance Health /ID# 227823
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 229526
      • Hamburg, Duitsland, 20095
        • MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH /ID# 227785
    • Nordrhein-Westfalen
      • Herne, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 227850
  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 229614
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griekenland, 11527
        • General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 227806
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Griekenland, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 227804
    • Thessaloniki
      • Efkarpia (Thessalonikis), Thessaloniki, Griekenland, 56429
        • 424 General MILITARY Hospital /ID# 227805
  • Hongarije
      • Balatonfüred, Hongarije, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft /ID# 228365
      • Budapest, Hongarije, 1023
        • Betegapolo Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz /ID# 227671
      • Budapest, Hongarije, 1027
        • Revita Reumatologiai Rendelo /ID# 227668
      • Szekesfehervar, Hongarije, 8000
        • CMED Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont /ID# 227670
      • Veszprém, Hongarije, 8200
        • Vital Medical Center Orvosi es Fogaszati Kozpont (Vital Medicina Kft.) /ID# 227669
      • Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. Zalaegerszeg /ID# 228374
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Hongarije, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont /ID# 228371
    • Pest
      • Budapest, Pest, Hongarije, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 228359
  • Israël
    • H_efa
      • Haifa, H_efa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 226798
      • Haifa, H_efa, Israël, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center /ID# 226801
      • Haifa, H_efa, Israël, 34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 226802
    • HaMerkaz
      • Kfar Saba, HaMerkaz, Israël, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 226800
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israël, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 226797
      • Tel Aviv, Tel-Aviv, Israël, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 228341
  • Italië
      • Ancona, Italië, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona /ID# 228581
      • Palermo, Italië, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 228583
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italië, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 228917
  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 455-8530
        • Japan Organization of Occupational Health and Safety Chubu Rosai Hospital /ID# 229899
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 457-8511
        • Daido Clinic /ID# 229280
    • Fukui
      • Fukui-shi, Fukui, Japan, 910-0068
        • Sugimoto rheumatology and internal medicine clinic /ID# 229495
    • Fukuoka
      • Fukuoka shi, Fukuoka, Japan, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center /ID# 228642
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 810-8539
        • Hamanomachi Hospital /ID# 228644
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0002
        • Shono Rheumatism Clinic /ID# 229054
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8243
        • Katayama Orthopedic Rheumatology Clinic /ID# 229277
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0001
        • Sagawa Akira Rheumatology Clin /ID# 228787
    • Hyogo
      • Kato-shi, Hyogo, Japan, 673-1462
        • Matsubara Mayflower Hospital /ID# 228948
    • Kagawa
      • Sanuki-shi, Kagawa, Japan, 769-2393
        • Sanuki Municipal Hospital /ID# 229276
    • Kochi
      • Kochi-shi, Kochi, Japan, 781-0112
        • Bay Side Misato Medical Center /ID# 228947
    • Kumamoto
      • Kumamoto shi, Kumamoto, Japan, 8620975
        • Kumamoto Orthopaedic Hospital /ID# 228641
    • Miyazaki
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, 880-0053
        • Medical Corporation Keiai Kai Clinic /ID# 228547
    • Nagasaki
      • Sasebo-shi, Nagasaki, Japan, 857-1195
        • Sasebo Chuo Hospital /ID# 229168
    • Niigata
      • Nagaoka-shi, Niigata, Japan, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital /ID# 229962
    • Osaka
      • Kawachinagano Shi, Osaka, Japan, 586-8521
        • National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center /ID# 229174
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 228786
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 543-8555
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital /ID# 229816
    • Saitama
      • Sayama-shi, Saitama, Japan, 350-1305
        • Azuma Rheumatology Clinic /ID# 230078
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 229492
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 152-8902
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center /ID# 228720
      • Sumida-ku, Tokyo, Japan, 130-0013
        • Medical Corporation Uchida Clinic /ID# 229494
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki-shi, Yamaguchi, Japan, 752-0976
        • Tokito Clinic Rheumatology and Orthopaedics Surgery /ID# 228354
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 227797
      • Kocaeli, Kalkoen, 41380
        • Kocaeli University Med Faculty /ID# 228244
    • Ankara
      • Sihhiye, Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fak /ID# 227796
  • Korea, republiek van
      • Daegu, Korea, republiek van, 41944
        • Kyungpook National University Hospital /ID# 227657
      • Incheon, Korea, republiek van, 22332
        • Inha University Hospital /ID# 227656
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 227655
    • Chungcheongnamdo
      • Cheonan-si, Chungcheongnamdo, Korea, republiek van, 31151
        • SoonChunHyang University CheonAn Hospital /ID# 228146
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 227659
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital /ID# 227658
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 227234
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 227235
  • Nieuw-Zeeland
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Nieuw-Zeeland, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials /ID# 229012
    • Canterbury
      • Timaru, Canterbury, Nieuw-Zeeland, 7910
        • Timaru Medical Specialists Ltd /ID# 229013
    • Wellington
      • Newtown, Wellington, Nieuw-Zeeland, 6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 233517
  • Oekraïne
      • Kharkiv, Oekraïne, 61029
        • MNI City Multidisciplinary Hospital #18 Kharkiv City Council /ID# 228961
      • Khmelnytskyi, Oekraïne, 29000
        • Khmelnytskyi Regional Hospital /ID# 230680
      • Kyiv, Oekraïne, 01023
        • Medical Center of Medical Clinic Blagomed LLC /ID# 228956
      • Kyiv, Oekraïne, 04050
        • Medical Center CONSILIUM MEDICAL /ID# 228959
      • Kyiv, Oekraïne, 02091
        • Medical Center "OK! Clinic+" LLC, "International Institute of Clinical Research" /ID# 228958
      • Poltava, Oekraïne, 36011
        • PI "Poltava Regional Clinical Hospital n.a. M.V.Sklifosovsky of PCC" /ID# 228962
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21018
        • CNE Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after N.I.Pirogov /ID# 228954
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21029
        • Сlinic Scientific Research Inst of Invalid Rehab ESMС M I Pyrogov VNMU /ID# 228955
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa /ID# 231133
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr. Jana Biziela /ID# 227939
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polen, 90-644
        • AMICARE Sp. z o.o. sp.k. /ID# 231327
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-691
        • Centrum Medyczne Reuma Park /ID# 227170
    • Podkarpackie
      • Stalowa Wola, Podkarpackie, Polen, 37-450
        • SANUS Szpital Specjalistyczny /ID# 227171
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Sp.k. /ID# 227919
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. /ID# 228047
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917-3104
        • GCM Medical Group PSC /ID# 228981
      • San Juan, Puerto Rico, 00918-3756
        • Mindful Medical Research /ID# 228982
  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie, 117593
        • Central Clinical Hospital of Russian Academy of Science /ID# 229438
      • Pushkin, Russische Federatie, 196603
        • Euromedservice /ID# 227933
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 190068
        • Clinical Rheumatologic Hospital No 25 /ID# 227922
    • Moskovskaya Oblast
      • Moscow, Moskovskaya Oblast, Russische Federatie, 129110
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute n.a. Vladimirskiy (MONIKI) /ID# 228755
    • Moskva
      • Korolev, Moskva, Russische Federatie, 141060
        • LLC Family Outpatient Clinic No /ID# 227926
    • Sverdlovskaya Oblast
      • Yekaterinburg, Sverdlovskaya Oblast, Russische Federatie, 620109
        • Family Clinic /ID# 227929
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Russische Federatie, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 227927
  • Slowakije
      • Martin, Slowakije, 036 01
        • MEDMAN s.r.o. /ID# 227826
      • Nove Mesto nad Vahom, Slowakije, 915 01
        • Reum.hapi s.r.o. /ID# 227825
      • Piestany, Slowakije, 921 01
        • Thermium s.r.o. /ID# 227816
      • Poprad, Slowakije, 058 01
        • REUMAMED POPRAD s.r.o. /ID# 229628
      • Rimavska Sobota, Slowakije, 979 01
        • Reumex, s.r.o. /ID# 227827
  • Spanje
      • A Coruna, Spanje, 15006
        • Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 227419
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 234115
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 227743
      • Malaga, Spanje, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 227418
      • Sevilla, Spanje, 41014
        • Hospital Universitario Virgen de Valme /ID# 227417
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 227408
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Spanje, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 227420
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 227666
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanje, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 227667
  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation /ID# 227220
      • New Taipei City, Taiwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital /ID# 227373
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 227376
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 230001
  • Tsjechië
      • Praha, Tsjechië, 128 00
        • Revmatologicky ustav v Praze /ID# 229188
      • Praha, Tsjechië, 130 00
        • PV MEDICAL Services s.r.o. /ID# 228265
      • Praha, Tsjechië, 140 00
        • Revmatologicka ambulance - MUDr. Zuzana Urbanova /ID# 227775
      • Praha, Tsjechië, 150 06
        • Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 231622
      • Uherske Hradiste, Tsjechië, 686 01
        • MEDICAL PLUS, s.r.o. /ID# 228030
      • Velke Bilovice, Tsjechië, 691 02
        • RHEUMA s.r.o. /ID# 230850
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC /ID# 228227
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401-6251
        • Arthritis and Rheumatism Associates /ID# 228201
    • California
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Providence Medical Foundation /ID# 228104
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
        • Care Access Research, Huntington Beach /ID# 228163
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • Purushotham & Akther Kotha MD, Inc /ID# 228120
      • La Palma, California, Verenigde Staten, 90623-1728
        • Arthritis & Osteo Medical Ctr /ID# 228239
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045-6200
        • Pacific Arthritis Care Center - Los Angeles /ID# 229330
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91324
        • California Medical Research Associates /ID# 230131
      • Poway, California, Verenigde Staten, 92064
        • Arthritis Care And Research Center ACRC /ID# 230099
      • San Leandro, California, Verenigde Staten, 94578
        • East Bay Rheumatology Medical /ID# 228099
      • Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360-3951
        • Millennium Clinical Trials /ID# 230618
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • The Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center /ID# 228241
      • Tujunga, California, Verenigde Staten, 91042-2706
        • Medvin Clinical Research /ID# 228181
      • Upland, California, Verenigde Staten, 91786
        • Inland Rheum & Osteo Med Grp /ID# 228204
      • Woodland Hills, California, Verenigde Staten, 91364
        • Comprehensive Rheumatology Center /ID# 230132
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80230
        • Denver Arthritis Clinic /ID# 228172
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06606-1827
        • New England Research Associates, LLC /ID# 230127
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
        • Stamford Therapeutics Consorti /ID# 229214
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
        • Delaware Arthritis /ID# 229413
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
        • Rheumatology Associates of South Florida (RASF) - Clinical Research /ID# 228229
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Bay Area Arthritis and Osteo /ID# 228075
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 228128
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117
        • International Medical Research /ID# 228069
      • DeBary, Florida, Verenigde Staten, 32713-2260
        • Omega Research Debary, LLC /ID# 228293
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016-1897
        • Neoclinical Research /ID# 228753
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • University of Florida /ID# 228242
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • Lakes Research, LLC /ID# 228665
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami /ID# 228737
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
        • Suncoast Clinical Research /ID# 228237
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32819
        • HMD Research LLC /ID# 228185
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32808
        • Omega Research Group /ID# 229966
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • Millennium Research /ID# 228183
      • Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34684
        • Arthritis Center, Inc. /ID# 228209
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • BayCare Medical Group /ID# 228289
      • Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
        • West Broward Rheumatology Associates /ID# 228603
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606-1246
        • Clinical Research of West Florida - Tampa /ID# 228186
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
        • Conquest Research /ID# 230560
      • Zephyrhills, Florida, Verenigde Staten, 33542
        • Florida Medical Clinic /ID# 228236
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Arthritis and Rheumatology /ID# 228743
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Jefrey D. Lieberman, MD, P.C. /ID# 230129
      • Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
        • Arthritis Center of North GA /ID# 228769
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 20060
        • Atlanta Research Center for Rheumatology /ID# 230430
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials /ID# 228699
      • Schaumburg, Illinois, Verenigde Staten, 60195-3106
        • Greater Chicago Specialty Physicians /ID# 228282
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
        • Clinic of Robert Hozman/Clinical Investigation Specialists /ID# 228174
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702-3749
        • Springfield Clinic /ID# 228124
    • Indiana
      • Granger, Indiana, Verenigde Staten, 46530
        • Beacon Medical Group Clinical Research /ID# 229153
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 229217
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42001
        • Four Rivers Clinical Research /ID# 230109
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71203
        • The Arthritis & Diabetes Clinic, Inc. /ID# 228221
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Verenigde Staten, 21502
        • Klein and Associates MD /ID# 230145
      • Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21742
        • Klein and Associates MD - Hagerstown /ID# 230143
      • Wheaton, Maryland, Verenigde Staten, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research /ID# 228617
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Verenigde Staten, 48439
        • AA Medical Research Center - Grand Blanc /ID# 228604
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC /ID# 228684
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48911
        • June DO, PC /ID# 229838
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39402
        • Arthritis Associates /ID# 230188
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801-4949
        • Rheumatology Consultants - Clinical Research /ID# 229208
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63119-3845
        • Clayton Medical Associates, P.C. dba Saint Louis Rheumatology /ID# 228283
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131-1703
        • West County Rheumatology /ID# 228102
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Logan Health Research /ID# 228273
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89123
        • Advanced Biomedical Research of America /ID# 228596
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Innovative Health Research /ID# 229209
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Verenigde Staten, 07728-8307
        • Arthritis and Osteoporosis Associates /ID# 229418
      • Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
        • Arthritis Rheumatic and Back Disease Associates. P.A. /ID# 228602
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology /ID# 228709
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc /ID# 228925
      • Las Cruces, New Mexico, Verenigde Staten, 88011
        • Arthritis and Osteo Assoc /ID# 228662
    • New York
      • Orchard Park, New York, Verenigde Staten, 14127
        • Buffalo Rheumatology and Medicine - Orchard Park /ID# 228710
      • Potsdam, New York, Verenigde Staten, 13676
        • St. Lawrence Health System /ID# 229508
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
        • DJL Clinical Research, PLLC /ID# 230133
      • Leland, North Carolina, Verenigde Staten, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care /ID# 228747
      • Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
        • PMG Research of Salisbury /ID# 230627
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
        • Trinity Health Med Arts Clinic /ID# 228202
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0585
        • University of Cincinnati /ID# 229212
      • Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44130
        • Paramount Medical Research Con /ID# 228254
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • Arthritis Assoc of NW Ohio /ID# 228936
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73102
        • Arthritis and Rheumatology Center of Oklahoma /ID# 228975
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73116-7226
        • Rheumatology Associates of Oklahoma /ID# 228701
    • Pennsylvania
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16066
        • Advanced Rheumatology & Arthritis Wellness Center /ID# 228608
      • Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
        • Altoona Ctr Clinical Res /ID# 230058
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19152
        • Arthritis Group /ID# 229777
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research /ID# 228742
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
        • Columbia Arthritis Center /ID# 228705
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
        • West Tennessee Research Institute /ID# 228257
    • Texas
      • Allen, Texas, Verenigde Staten, 75013-6147
        • Arthritis and Rheumatology Research Institute, PLLC /ID# 228937
      • Allen, Texas, Verenigde Staten, 75013
        • Allen Arthritis /ID# 228712
      • Carrollton, Texas, Verenigde Staten, 75007
        • Trinity Universal Research Associates - Carrollton /ID# 230104
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA /ID# 230062
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79424
        • West Texas Clinical Research /ID# 228276
      • Lufkin, Texas, Verenigde Staten, 75904-3132
        • P&I Clinical Research /ID# 230183
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75150
        • SW Rheumatology Res. LLC /ID# 228088
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75024-5283
        • Trinity Universal Research Associates, Inc /ID# 228238
      • Red Oak, Texas, Verenigde Staten, 75154-3981
        • Epic Medical Research /ID# 228097
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
        • Sun Research Institute /ID# 228768
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77382
        • Advanced Rheumatology of Houston /ID# 228170
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • DM Clinical Research - Tomball /ID# 228112
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77377
        • Rheumatology Clinic of Houston /ID# 228178
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 76710
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic /ID# 228736
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606-4434
        • Tidewater Physicians Medical Center /ID# 230130
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204-2302
        • Arthritis Northwest, PLLC /ID# 228275

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van reumatoïde artritis (RA) met vervulling van de 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) classificatiecriteria voor RA.
  • Deelnemer heeft >= 6 gezwollen gewrichten (op basis van 66 gewrichten) en >=6 gevoelige gewrichten (op basis van 68 gewrichten) bij baseline.
  • De deelnemer moet onvoldoende hebben gereageerd op ten minste één eerdere behandeling met biologische en/of gerichte synthetische disease-modifying anti-reumatic drugs (b/tsDMARD's) voor RA.
  • Deelnemers moeten een stabiele dosis methotrexaat (MTX) hebben.

Uitsluitingscriteria:

- Deelnemer stopte eerdere behandeling met adalimumab vanwege intolerantie of toxiciteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dosis A van ABBV-154
Deelnemers in deze groep krijgen dosis A van ABBV-154 subcutaan (SC) om de week (eow) gedurende 12 weken in de placebogecontroleerde periode, 66 weken in de lange termijn extensie (LTE) periode 1 en 104 weken in de LTE-periode 2.
Geneesmiddel: ABBV-154
Subcutane injectie
Experimenteel: Dosis B van ABBV-154
Deelnemers in deze groep krijgen dosis B van ABBV-154 SC eow gedurende 12 weken in de placebogecontroleerde periode, 66 weken in de LTE-periode 1 en 104 weken in LTE-periode 2.
Geneesmiddel: ABBV-154
Subcutane injectie
Experimenteel: Dosis C van ABBV-154 EOW
Deelnemers in deze groep krijgen dosis C van ABBV-154 SC eow gedurende 12 weken in de placebogecontroleerde periode, 66 weken in de LTE-periode 1 en 104 weken in LTE-periode 2.
Geneesmiddel: ABBV-154
Subcutane injectie
Experimenteel: Dosis C van ABBV-154 E4W
Deelnemers in deze groep krijgen dosis C van ABBV-154 SC elke 4 weken (e4w) gedurende 12 weken in de placebogecontroleerde periode, 66 weken in de LTE-periode 1 en 104 weken in LTE-periode 2.
Geneesmiddel: ABBV-154
Subcutane injectie
Experimenteel: Placebo
Deelnemers in deze groep krijgen placebo SC eow gedurende 12 weken in de placebogecontroleerde periode en worden opnieuw gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om ABBV-154 dosis B of C respectievelijk SC eow te krijgen gedurende 66 weken in de LTE-periode 1 en 104 weken in LTE-periode 2.
Geneesmiddel: ABBV-154
Subcutane injectie
Geneesmiddel: Placebo
Subcutane injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Realisatie van 50% verbetering zoals gemeten door American College of Rheumatology Response Criteria (ACR50) in week 12
Tijdsspanne: Week 12

Deelnemers die aan de volgende drie voorwaarden voor verbetering ten opzichte van de uitgangswaarde voldeden, werden geclassificeerd als voldeden aan de ACR50-responscriteria:

  1. ≥ 50% verbetering in het aantal 68 gevoelige gewrichten;
  2. ≥ 50% verbetering in het aantal 66 gezwollen gewrichten; En

  3. ≥ 50% verbetering in ten minste 3 van de 5 volgende parameters:

    • Algemene beoordeling door arts van ziekteactiviteit (NRS)
    • Globale beoordeling van ziekteactiviteit door de patiënt (NRS)
    • Pijnbeoordeling door de patiënt (NRS)
    • Vragenlijst gezondheidsbeoordeling - Index van handicaps (HAQ-DI)
    • Hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP).
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Disease Activity Score (DAS) 28 (CRP) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
De DAS28 is een samengestelde index die wordt gebruikt om de ziekteactiviteit van reumatoïde artritis te beoordelen, berekend op basis van het aantal gevoelige gewrichten (van de 28 geëvalueerde gewrichten), het aantal gezwollen gewrichten (van de 28 geëvalueerde gewrichten), de Patient’s Global Assessment of Disease Activity (NRS), de patiënt. en hsCRP (in mg/l). Scores op de DAS28 variëren van 0 tot ongeveer 10, waarbij hogere scores duiden op meer ziekteactiviteit. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in DAS28 (CRP) duidt op verbetering van de ziekteactiviteit.
Basislijn tot week 12
Verandering in de Clinical Disease Activity Index (CDAI) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
CDAI is een samengestelde index voor het beoordelen van de ziekteactiviteit op basis van de som van het totale aantal gevoelige gewrichten (van de 28 geëvalueerde gewrichten), het aantal gezwollen gewrichten (van de 28 geëvalueerde gewrichten), de Global Assessment of Disease Activity (NRS) van de patiënt en de gegevens van de arts. Mondiale beoordeling van ziekteactiviteit (NRS). De totale CDAI-score varieert van 0 tot 76, waarbij hogere scores een hogere ziekteactiviteit aangeven.
Basislijn tot week 12
Percentage deelnemers dat een respons van 20% (ACR20) van het American College of Rheumatology behaalt in week 12
Tijdsspanne: Week 12

Deelnemers die aan de volgende drie voorwaarden voor verbetering ten opzichte van de uitgangswaarde voldeden, werden geclassificeerd als voldeden aan de ACR20-responscriteria:

  1. ≥ 20% verbetering in het aantal 68 gevoelige gewrichten;
  2. ≥ 20% verbetering in het aantal 66 gezwollen gewrichten; En

  3. ≥ 20% verbetering in minstens 3 van de 5 volgende parameters:

    • Algemene beoordeling door arts van ziekteactiviteit (NRS)
    • Globale beoordeling van ziekteactiviteit door de patiënt (NRS)
    • Pijnbeoordeling door de patiënt (NRS)
    • Vragenlijst gezondheidsbeoordeling - Index van handicaps (HAQ-DI)
    • Hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP).
Week 12
Percentage deelnemers dat een respons van 70% (ACR70) van het American College of Rheumatology behaalt in week 12
Tijdsspanne: Week 12

Deelnemers die aan de volgende drie voorwaarden voor verbetering ten opzichte van de uitgangswaarde voldeden, werden geclassificeerd als voldeden aan de ACR70-responscriteria:

  1. ≥ 70% verbetering in het aantal 68 gevoelige gewrichten;
  2. ≥ 70% verbetering in het aantal 66 gezwollen gewrichten; En

  3. ≥ 70% verbetering in ten minste 3 van de 5 volgende parameters:

    • Algemene beoordeling door arts van ziekteactiviteit (NRS)
    • Globale beoordeling van ziekteactiviteit door de patiënt (NRS)
    • Pijnbeoordeling door de patiënt (NRS)
    • Vragenlijst gezondheidsbeoordeling - Index van handicaps (HAQ-DI)
    • Hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP).
Week 12
Percentage deelnemers dat een lage ziekteactiviteit (LDA) bereikt, gedefinieerd door DAS28 (CRP) <= 3,2 in week 12
Tijdsspanne: Week 12
Lage ziekteactiviteit (LDA) werd gedefinieerd als een DAS28-score kleiner dan of gelijk aan 3,2. De DAS28 is een samengestelde index die wordt gebruikt om de ziekteactiviteit van reumatoïde artritis te beoordelen, berekend op basis van het aantal gevoelige gewrichten (van de 28 geëvalueerde gewrichten), het aantal gezwollen gewrichten (van de 28 geëvalueerde gewrichten), de Patient’s Global Assessment of Disease Activity (NRS) en de Physician's Global Assessment of Disease Activity (NRS) en hsCRP (in mg/l). Scores op de DAS28 variëren van 0 tot ongeveer 10, waarbij hogere scores duiden op meer ziekteactiviteit.
Week 12
Percentage deelnemers dat LDA bereikt, gedefinieerd door CDAI <= 10 in week 12
Tijdsspanne: Week 12
Lage ziekteactiviteit op basis van CDAI wordt gedefinieerd als een CDAI-score kleiner dan of gelijk aan 10. CDAI is een samengestelde index voor het beoordelen van ziekteactiviteit op basis van de som van het totale aantal gevoelige gewrichten (van de 28 geëvalueerde gewrichten), het aantal gezwollen gewrichten ( van de 28 geëvalueerde gewrichten), Patient’s Global Assessment of Disease Activity (NRS) en Physician’s Global Assessment of Disease Activity (NRS). De totale CDAI-score varieert van 0 tot 76, waarbij hogere scores een hogere ziekteactiviteit aangeven.
Week 12
Percentage deelnemers dat klinische remissie (CR) bereikt, gedefinieerd door DAS28 (CRP) < 2,6 in week 12
Tijdsspanne: Week 12
Klinische remissie werd gedefinieerd als een DAS28 (CRP)-score lager dan 2,6. De DAS28 is een samengestelde index die wordt gebruikt om de ziekteactiviteit van reumatoïde artritis te beoordelen, berekend op basis van het aantal gevoelige gewrichten (van de 28 geëvalueerde gewrichten), het aantal gezwollen gewrichten (van de 28 geëvalueerde gewrichten), de Patient’s Global Assessment of Disease Activity (NRS), de patiënt. en hsCRP (in mg/l). Scores op de DAS28 variëren van 0 tot ongeveer 10, waarbij hogere scores duiden op meer ziekteactiviteit.
Week 12
Percentage deelnemers dat CR bereikt, gedefinieerd door CDAI <= 2,8 in week 12
Tijdsspanne: Week 12
Klinische remissie werd door CDAI gedefinieerd als een score kleiner dan of gelijk aan 2,8. CDAI is een samengestelde index voor het beoordelen van de ziekteactiviteit, gebaseerd op de som van het totale aantal gevoelige gewrichten (van de 28 geëvalueerde gewrichten), het aantal gezwollen gewrichten (van de 28 geëvalueerde gewrichten), de Patient’s Global Assessment of Disease Activity (NRS) en de artsengegevens. Mondiale beoordeling van ziekteactiviteit (NRS). De totale CDAI-score varieert van 0 tot 76, waarbij hogere scores een hogere ziekteactiviteit aangeven.
Week 12
Verandering van uitgangswaarde in de Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) naar week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
De Health Assessment Questionnaire - Disability Index is een door deelnemers gerapporteerde vragenlijst die de mate van moeilijkheid meet die iemand heeft bij het uitvoeren van taken op 8 functionele gebieden (aankleden, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grijpen, boodschappen doen en klusjes doen). de afgelopen week. Deelnemers beoordeelden hun vermogen om elke taak uit te voeren op een schaal van 0 (zonder enige moeite) tot 3 (niet in staat om te doen). De scores werden gemiddeld om een ​​totaalscore te verkrijgen variërend van 0 tot 3, waarbij 0 staat voor geen handicap en 3 voor een zeer ernstige, sterk afhankelijke handicap. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de algehele score duidt op verbetering.
Basislijn tot week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Onderzoekers

  • Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M20-466
  • 2020-005303-39 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

AbbVie zet zich in voor verantwoord delen van gegevens met betrekking tot de klinische onderzoeken die we sponsoren. Dit omvat toegang tot geanonimiseerde gegevens op individueel en proefniveau (analysegegevenssets), evenals andere informatie (bijv. protocollen, analyseplannen, klinische onderzoeksrapporten), zolang de onderzoeken geen deel uitmaken van een lopend of gepland regelgevend dwang. Dit geldt ook voor verzoeken om klinische proefgegevens voor niet-gelicentieerde producten en indicaties.

IPD-tijdsbestek voor delen

Ga voor meer informatie over wanneer studies beschikbaar zijn om te delen naar https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot de gegevens van deze klinische proef kan worden aangevraagd door alle gekwalificeerde onderzoekers die nauwgezet onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek uitvoeren, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan en uitvoering van een verklaring voor het delen van gegevens. Gegevensverzoeken kunnen op elk moment worden ingediend na goedkeuring in de VS en/of EU en een primair manuscript wordt geaccepteerd voor publicatie. Ga voor meer informatie over het proces of om een ​​verzoek in te dienen naar de volgende link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren