- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04889729
GENOMED4ALL: MDS-classificatie en -prognose verbeteren door AI
Genomic en gepersonaliseerde geneeskunde voor iedereen (GENOMED4ALL): toepassing van kunstmatige intelligentie om ziekteclassificatie en prognose bij myelodysplastisch syndroom te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Myelodysplastische syndromen (MDS) komen meestal voor bij oudere mensen. Patiënten vertonen perifere bloedcytopenie en na verloop van tijd ontwikkelt een deel van deze patiënten zich tot acute myeloïde leukemie (AML). Het natuurlijke beloop van MDS is heterogeen, variërend van aandoeningen met een bijna normale levensverwachting tot vormen die dicht bij AML liggen, en daarom is een aan het risico aangepaste behandelstrategie verplicht. De huidige prognostische scores (Revised International Prognostic Scoring System, IPSS-R) vertonen beperkingen en slagen er in de meeste gevallen niet in betrouwbare prognostische informatie op individueel niveau vast te leggen.
Studie van MDS is snel getransformeerd door genoomkarakterisering. Somatische mutaties komen voor in het genoom van hematopoëtische stamcellen met een lage, maar detecteerbare frequentie tijdens normale DNA-replicatie. Elke genetische wijziging die een selectief voordeel veroorzaakt ten opzichte van andere zelfvernieuwende cellen, zal leiden tot klonale dominantie (klonale hematopoëse, CH). Het gevolg van CH is genomische instabiliteit, wat leidt tot een verhoogd risico op het verwerven van extra mutaties en het ontwikkelen van MDS, solide kanker en andere ziekten. De tijd en plaats van individuele mutaties en hun klonale opkomst in de loop van de ziekte zijn centrale kwesties voor een beter begrip van MDS-pathogenese en fenotype en voor de ontwikkeling van kankerpreventiestrategieën.
Er zijn belangrijke stappen voorwaarts gezet bij het definiëren van de moleculaire architectuur van MDS. De MDS geassocieerd met 5q-deletie is afgeleid van de haplo-insufficiëntie van het RPS14-gen. Genen die coderen voor spliceosoomcomponenten werden geïdentificeerd bij een groot deel van de proefpersonen met MDS. Er is een nauw verband tussen ringsideroblasten en SF3B1-mutaties, wat consistent is met een oorzakelijk verband. Bovendien is gevonden dat een toenemend aantal genen terugkerende mutaties in MDS dragen, betrokken bij DNA-methylatie (DNMT3A, TET2, IDH1/2), chromatine-modificatie (EZH2, ASXL1), transcriptionele regulatie (RUNX1), signaaltransductie (KRAS , CBL).
Van genmutaties is gemeld dat ze de overleving en het risico op ziekteprogressie bij MDS beïnvloeden, en de evaluatie van de mutatiestatus kan belangrijke informatie toevoegen aan de momenteel gebruikte prognostische scores. We ontdekten bijvoorbeeld dat SF3B1-mutaties onafhankelijke voorspellers waren van een gunstige prognose, terwijl driver-mutaties van ASXL1-, SRSF2-, RUNX1-, TP53- en EZH2-genen geassocieerd waren met een verminderde overlevingskans. MDS met ringsideroblasten levert het beste bewijs dat de identificatie van het mutante gen dat verantwoordelijk is voor de initiële kloon relevant is voor de klinische uitkomst. In feite kunnen ringsideroblasten niet alleen worden gevonden bij patiënten met een oprichtende mutatie in SF3B1, maar ook bij patiënten met een initiërende oncogene laesie in SRSF2. De mediane leukemievrije overleving is echter >10 jaar in de eerstgenoemde versus <2 jaar in de laatste.
Bovendien kan screening op mutaties de klinische besluitvorming beïnvloeden: a) bij MDS met 5q- hebben proefpersonen met TP53-mutaties een hoger risico op leukemieprogressie en een lagere kans op respons op lenalidomide; b) bij patiënten die HSCT krijgen, voorspellen TP53-mutaties een grote kans op terugval; c) SF3B1-mutaties worden in verband gebracht met een verhoogde waarschijnlijkheid van erytroïde respons op TGFb-remmers (luspatercept), en d) TET2-mutaties kunnen in verband worden gebracht met respons op HMA.
Ondanks deze bevindingen is voorzichtigheid geboden tegen het onmiddellijk toepassen van dergelijke mutatietesten in de klinische praktijk. Ten eerste heeft de aanwezigheid van mutaties bij een bepaald individu slechts een beperkte voorspellende kracht, aangezien conversie naar MDS zeldzaam is, ongeacht de mutatiestatus. Bovendien verklaren genetische afwijkingen bij patiënten met openlijke MDS slechts een deel van het totale overlevingsrisico dat gepaard gaat met specifieke behandelingen, wat betekent dat een groot percentage nog steeds verband houdt met klinische en niet-mutatiefactoren. Uitgebreide analyses van een grote patiëntenpopulatie en nieuwe methoden om gen-gen-interacties en genotype-fenotype-correlaties te bestuderen zijn gerechtvaardigd om het onafhankelijke effect van elke genomische afwijking op de klinische uitkomst en respons op behandeling correct in te schatten.
Door een reeds beschikbare, grote hoeveelheid genomische gegevens en klinische informatie te combineren, veronderstellen de auteurs dat AI het mogelijk zal maken om de biologie en classificatie van MDS beter te begrijpen, de prognostische/voorspellende capaciteit van de momenteel beschikbare hulpmiddelen te verbeteren en behandelingen op een meer gerichte manier toe te passen. het vergemakkelijken van de uitvoering van een programma voor gepersonaliseerde geneeskunde in de hele EU.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Milano, Italië
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten getroffen door MDS volgens WHO-criteria> 18 jaar oud
- Beschikbaarheid van klinische en hematologische informatie
- Beschikbaarheid van informatie over gerichte mutatiescreening
Uitsluitingscriteria:
- Geen van de bovengenoemde
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
GENOMED4ALL - MDS-patiënten
Informatie over gerichte mutatiescreening (NGS inclusief 60 genen gerelateerd aan MDS) van 13284 MDS-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MDS-classificatie verbeteren
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
De classificatie van MDS verbeteren door klinische en hematologische informatie te integreren met genomische kenmerken.
Om dit probleem aan te pakken, zullen verschillende methoden van statistisch leren (Dirichlet-processen (DP), Bayesiaanse netwerken (BN)) en machinaal leren (deep learning, op fysica geïnformeerd neuraal netwerk, beperkte regressie en diepe modellen) worden vergeleken om specifieke genotype- fenotypecorrelaties en om een nieuwe ziekteclassificatie te ontwikkelen.
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
|
Voorspelling van de kans op totale overleving (maanden tussen diagnose en overlijden of einde follow-up) voor patiënten met MDS
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Totale overleving (OS) wordt gedefinieerd als de tijd (uitgedrukt in maanden) tussen diagnose en overlijden (als gevolg van alle oorzaken) of einde follow-up (gecensureerde observaties). Er zullen nieuwe prognostische scores worden gedefinieerd, waaronder de volgende kenmerken: leeftijd uitgedrukt in jaren; geslacht (mannelijk of vrouwelijk); aantal neutrofielen (aantal neutrofielen*10^6/L), aantal bloedplaatjes (aantal bloedplaatjes 10^6/L), hemoglobineconcentratie (g/dl), cytogenetica (gestratificeerd volgens IPPS-R-criteria, Blood 2012 120: 2454 -2465), percentage beenmergontploffingen en aanwezigheid van genmutaties (aanwezigheid versus afwezigheid). Er zullen verschillende statistische methoden worden gebruikt om de voorspellingsnauwkeurigheid te meten (gemeten door concordantie-index, C-index): Cox proportionele gevarenmethoden, willekeurige overlevingsbossen, neurale netwerken, continue geïndividualiseerde risico-index (CIRI), tijdreeksanalyse en Markov-modellering voor stochastische trajecten voorspelling |
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
|
Voorspelling van de waarschijnlijkheid van leukemievrije overleving (maanden van diagnose tot progressie tot acute leukemie of einde van de follow-up) voor patiënten met MDS
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Leukemie wordt gedefinieerd als de tijd (uitgedrukt in maanden) tussen de diagnose en progressie naar acute leukemie of het einde van de follow-up. Er zullen nieuwe prognostische scores worden gedefinieerd, waaronder de volgende kenmerken: leeftijd uitgedrukt in jaren; geslacht (mannelijk of vrouwelijk); aantal neutrofielen (aantal neutrofielen*10^6/L), aantal bloedplaatjes (aantal bloedplaatjes 10^6/L), hemoglobineconcentratie (g/dl), cytogenetica (gestratificeerd volgens IPPS-R-criteria, Blood 2012 120: 2454 -2465), percentage beenmergontploffingen en aanwezigheid van genmutaties (aanwezigheid versus afwezigheid). Er zullen verschillende statistische methoden worden gebruikt om de voorspellingsnauwkeurigheid te meten (gemeten door concordantie-index, C-index): Cox proportionele gevarenmethoden, willekeurige overlevingsbossen, neurale netwerken, continue geïndividualiseerde risico-index (CIRI), tijdreeksanalyse en Markov-modellering voor stochastische trajecten voorspelling |
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Federico Alvarez, UNIVERSIDAD POLITECNICA DE MADRID SPAIN
- Hoofdonderzoeker: Lucia Comnes, DATAWIZARD SRL ITALY
- Hoofdonderzoeker: Mar Manu Pereira, FUNDACIO HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON - INSTITUT DE RECERCA SPAIN
- Hoofdonderzoeker: Pierre Fenaux, ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS FRANCE
- Hoofdonderzoeker: Torsten Haferlach, MLL MUNCHNER LEUKAMIELABOR GMBH GERMANY
- Hoofdonderzoeker: Maria Diez Campelo, Instituto de investigacion biomedica de Salamanca, IBSAL SPAIN
- Hoofdonderzoeker: Uwe Platzbecker, UNIVERSITAET LEIPZIG GERMANY
- Hoofdonderzoeker: Gastone Castellani, ALMA MATER STUDIORUM - UNIVERSITA DI BOLOGNA ITALY
- Hoofdonderzoeker: Andres Krogh, KOBENHAVNS UNIVERSITET DENMARK
- Hoofdonderzoeker: Babita Singh, FUNDACIO CENTRE DE REGULACIO GENOMICA SPAIN
- Hoofdonderzoeker: Piero Fariselli, UNIVERSITA DEGLI STUDI DI TORINO ITALY
- Hoofdonderzoeker: Kostantinos Marias, IDRYMA TECHNOLOGIAS KAI EREVNAS GREECE
- Hoofdonderzoeker: Mar Mañu Pereira, European Reference Network on Rare Hematological Diseases (ERN-EuroBloodNet)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Greenberg PL, Tuechler H, Schanz J, Sanz G, Garcia-Manero G, Sole F, Bennett JM, Bowen D, Fenaux P, Dreyfus F, Kantarjian H, Kuendgen A, Levis A, Malcovati L, Cazzola M, Cermak J, Fonatsch C, Le Beau MM, Slovak ML, Krieger O, Luebbert M, Maciejewski J, Magalhaes SM, Miyazaki Y, Pfeilstocker M, Sekeres M, Sperr WR, Stauder R, Tauro S, Valent P, Vallespi T, van de Loosdrecht AA, Germing U, Haase D. Revised international prognostic scoring system for myelodysplastic syndromes. Blood. 2012 Sep 20;120(12):2454-65. doi: 10.1182/blood-2012-03-420489. Epub 2012 Jun 27.
- Malcovati L, Hellstrom-Lindberg E, Bowen D, Ades L, Cermak J, Del Canizo C, Della Porta MG, Fenaux P, Gattermann N, Germing U, Jansen JH, Mittelman M, Mufti G, Platzbecker U, Sanz GF, Selleslag D, Skov-Holm M, Stauder R, Symeonidis A, van de Loosdrecht AA, de Witte T, Cazzola M; European Leukemia Net. Diagnosis and treatment of primary myelodysplastic syndromes in adults: recommendations from the European LeukemiaNet. Blood. 2013 Oct 24;122(17):2943-64. doi: 10.1182/blood-2013-03-492884. Epub 2013 Aug 26.
- Harrell FE Jr, Lee KL, Mark DB. Multivariable prognostic models: issues in developing models, evaluating assumptions and adequacy, and measuring and reducing errors. Stat Med. 1996 Feb 28;15(4):361-87. doi: 10.1002/(SICI)1097-0258(19960229)15:43.0.CO;2-4.
- Klampfl T, Gisslinger H, Harutyunyan AS, Nivarthi H, Rumi E, Milosevic JD, Them NC, Berg T, Gisslinger B, Pietra D, Chen D, Vladimer GI, Bagienski K, Milanesi C, Casetti IC, Sant'Antonio E, Ferretti V, Elena C, Schischlik F, Cleary C, Six M, Schalling M, Schonegger A, Bock C, Malcovati L, Pascutto C, Superti-Furga G, Cazzola M, Kralovics R. Somatic mutations of calreticulin in myeloproliferative neoplasms. N Engl J Med. 2013 Dec 19;369(25):2379-90. doi: 10.1056/NEJMoa1311347. Epub 2013 Dec 10.
- Papaemmanuil E, Gerstung M, Bullinger L, Gaidzik VI, Paschka P, Roberts ND, Potter NE, Heuser M, Thol F, Bolli N, Gundem G, Van Loo P, Martincorena I, Ganly P, Mudie L, McLaren S, O'Meara S, Raine K, Jones DR, Teague JW, Butler AP, Greaves MF, Ganser A, Dohner K, Schlenk RF, Dohner H, Campbell PJ. Genomic Classification and Prognosis in Acute Myeloid Leukemia. N Engl J Med. 2016 Jun 9;374(23):2209-2221. doi: 10.1056/NEJMoa1516192.
- Papaemmanuil E, Gerstung M, Malcovati L, Tauro S, Gundem G, Van Loo P, Yoon CJ, Ellis P, Wedge DC, Pellagatti A, Shlien A, Groves MJ, Forbes SA, Raine K, Hinton J, Mudie LJ, McLaren S, Hardy C, Latimer C, Della Porta MG, O'Meara S, Ambaglio I, Galli A, Butler AP, Walldin G, Teague JW, Quek L, Sternberg A, Gambacorti-Passerini C, Cross NC, Green AR, Boultwood J, Vyas P, Hellstrom-Lindberg E, Bowen D, Cazzola M, Stratton MR, Campbell PJ; Chronic Myeloid Disorders Working Group of the International Cancer Genome Consortium. Clinical and biological implications of driver mutations in myelodysplastic syndromes. Blood. 2013 Nov 21;122(22):3616-27; quiz 3699. doi: 10.1182/blood-2013-08-518886. Epub 2013 Sep 12.
- Cazzola M, Della Porta MG, Malcovati L. The genetic basis of myelodysplasia and its clinical relevance. Blood. 2013 Dec 12;122(25):4021-34. doi: 10.1182/blood-2013-09-381665. Epub 2013 Oct 17.
- Ades L, Itzykson R, Fenaux P. Myelodysplastic syndromes. Lancet. 2014 Jun 28;383(9936):2239-52. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61901-7. Epub 2014 Mar 21.
- Malcovati L, Porta MG, Pascutto C, Invernizzi R, Boni M, Travaglino E, Passamonti F, Arcaini L, Maffioli M, Bernasconi P, Lazzarino M, Cazzola M. Prognostic factors and life expectancy in myelodysplastic syndromes classified according to WHO criteria: a basis for clinical decision making. J Clin Oncol. 2005 Oct 20;23(30):7594-603. doi: 10.1200/JCO.2005.01.7038. Epub 2005 Sep 26.
- Della Porta MG, Travaglino E, Boveri E, Ponzoni M, Malcovati L, Papaemmanuil E, Rigolin GM, Pascutto C, Croci G, Gianelli U, Milani R, Ambaglio I, Elena C, Ubezio M, Da Via' MC, Bono E, Pietra D, Quaglia F, Bastia R, Ferretti V, Cuneo A, Morra E, Campbell PJ, Orazi A, Invernizzi R, Cazzola M; Rete Ematologica Lombarda (REL) Clinical Network. Minimal morphological criteria for defining bone marrow dysplasia: a basis for clinical implementation of WHO classification of myelodysplastic syndromes. Leukemia. 2015 Jan;29(1):66-75. doi: 10.1038/leu.2014.161. Epub 2014 May 20.
- Papaemmanuil E, Cazzola M, Boultwood J, Malcovati L, Vyas P, Bowen D, Pellagatti A, Wainscoat JS, Hellstrom-Lindberg E, Gambacorti-Passerini C, Godfrey AL, Rapado I, Cvejic A, Rance R, McGee C, Ellis P, Mudie LJ, Stephens PJ, McLaren S, Massie CE, Tarpey PS, Varela I, Nik-Zainal S, Davies HR, Shlien A, Jones D, Raine K, Hinton J, Butler AP, Teague JW, Baxter EJ, Score J, Galli A, Della Porta MG, Travaglino E, Groves M, Tauro S, Munshi NC, Anderson KC, El-Naggar A, Fischer A, Mustonen V, Warren AJ, Cross NC, Green AR, Futreal PA, Stratton MR, Campbell PJ; Chronic Myeloid Disorders Working Group of the International Cancer Genome Consortium. Somatic SF3B1 mutation in myelodysplasia with ring sideroblasts. N Engl J Med. 2011 Oct 13;365(15):1384-95. doi: 10.1056/NEJMoa1103283. Epub 2011 Sep 26.
- Yoshida K, Sanada M, Shiraishi Y, Nowak D, Nagata Y, Yamamoto R, Sato Y, Sato-Otsubo A, Kon A, Nagasaki M, Chalkidis G, Suzuki Y, Shiosaka M, Kawahata R, Yamaguchi T, Otsu M, Obara N, Sakata-Yanagimoto M, Ishiyama K, Mori H, Nolte F, Hofmann WK, Miyawaki S, Sugano S, Haferlach C, Koeffler HP, Shih LY, Haferlach T, Chiba S, Nakauchi H, Miyano S, Ogawa S. Frequent pathway mutations of splicing machinery in myelodysplasia. Nature. 2011 Sep 11;478(7367):64-9. doi: 10.1038/nature10496.
- Malcovati L, Papaemmanuil E, Bowen DT, Boultwood J, Della Porta MG, Pascutto C, Travaglino E, Groves MJ, Godfrey AL, Ambaglio I, Galli A, Da Via MC, Conte S, Tauro S, Keenan N, Hyslop A, Hinton J, Mudie LJ, Wainscoat JS, Futreal PA, Stratton MR, Campbell PJ, Hellstrom-Lindberg E, Cazzola M; Chronic Myeloid Disorders Working Group of the International Cancer Genome Consortium and of the Associazione Italiana per la Ricerca sul Cancro Gruppo Italiano Malattie Mieloproliferative. Clinical significance of SF3B1 mutations in myelodysplastic syndromes and myelodysplastic/myeloproliferative neoplasms. Blood. 2011 Dec 8;118(24):6239-46. doi: 10.1182/blood-2011-09-377275. Epub 2011 Oct 12.
- Della Porta MG, Tuechler H, Malcovati L, Schanz J, Sanz G, Garcia-Manero G, Sole F, Bennett JM, Bowen D, Fenaux P, Dreyfus F, Kantarjian H, Kuendgen A, Levis A, Cermak J, Fonatsch C, Le Beau MM, Slovak ML, Krieger O, Luebbert M, Maciejewski J, Magalhaes SM, Miyazaki Y, Pfeilstocker M, Sekeres MA, Sperr WR, Stauder R, Tauro S, Valent P, Vallespi T, van de Loosdrecht AA, Germing U, Haase D, Greenberg PL, Cazzola M. Validation of WHO classification-based Prognostic Scoring System (WPSS) for myelodysplastic syndromes and comparison with the revised International Prognostic Scoring System (IPSS-R). A study of the International Working Group for Prognosis in Myelodysplasia (IWG-PM). Leukemia. 2015 Jul;29(7):1502-13. doi: 10.1038/leu.2015.55. Epub 2015 Feb 27.
- Bersanelli M, Travaglino E, Meggendorfer M, Matteuzzi T, Sala C, Mosca E, Chiereghin C, Di Nanni N, Gnocchi M, Zampini M, Rossi M, Maggioni G, Termanini A, Angelucci E, Bernardi M, Borin L, Bruno B, Bonifazi F, Santini V, Bacigalupo A, Voso MT, Oliva E, Riva M, Ubezio M, Morabito L, Campagna A, Saitta C, Savevski V, Giampieri E, Remondini D, Passamonti F, Ciceri F, Bolli N, Rambaldi A, Kern W, Kordasti S, Sole F, Palomo L, Sanz G, Santoro A, Platzbecker U, Fenaux P, Milanesi L, Haferlach T, Castellani G, Della Porta MG. Classification and Personalized Prognostic Assessment on the Basis of Clinical and Genomic Features in Myelodysplastic Syndromes. J Clin Oncol. 2021 Apr 10;39(11):1223-1233. doi: 10.1200/JCO.20.01659. Epub 2021 Feb 4.
- Senent L, Arenillas L, Luno E, Ruiz JC, Sanz G, Florensa L. Reproducibility of the World Health Organization 2008 criteria for myelodysplastic syndromes. Haematologica. 2013 Apr;98(4):568-75. doi: 10.3324/haematol.2012.071449. Epub 2012 Oct 12.
- Schanz J, Tuchler H, Sole F, Mallo M, Luno E, Cervera J, Granada I, Hildebrandt B, Slovak ML, Ohyashiki K, Steidl C, Fonatsch C, Pfeilstocker M, Nosslinger T, Valent P, Giagounidis A, Aul C, Lubbert M, Stauder R, Krieger O, Garcia-Manero G, Faderl S, Pierce S, Le Beau MM, Bennett JM, Greenberg P, Germing U, Haase D. New comprehensive cytogenetic scoring system for primary myelodysplastic syndromes (MDS) and oligoblastic acute myeloid leukemia after MDS derived from an international database merge. J Clin Oncol. 2012 Mar 10;30(8):820-9. doi: 10.1200/JCO.2011.35.6394. Epub 2012 Feb 13.
- Gerstung M, Papaemmanuil E, Martincorena I, Bullinger L, Gaidzik VI, Paschka P, Heuser M, Thol F, Bolli N, Ganly P, Ganser A, McDermott U, Dohner K, Schlenk RF, Dohner H, Campbell PJ. Precision oncology for acute myeloid leukemia using a knowledge bank approach. Nat Genet. 2017 Mar;49(3):332-340. doi: 10.1038/ng.3756. Epub 2017 Jan 16.
- Grinfeld J, Nangalia J, Baxter EJ, Wedge DC, Angelopoulos N, Cantrill R, Godfrey AL, Papaemmanuil E, Gundem G, MacLean C, Cook J, O'Neil L, O'Meara S, Teague JW, Butler AP, Massie CE, Williams N, Nice FL, Andersen CL, Hasselbalch HC, Guglielmelli P, McMullin MF, Vannucchi AM, Harrison CN, Gerstung M, Green AR, Campbell PJ. Classification and Personalized Prognosis in Myeloproliferative Neoplasms. N Engl J Med. 2018 Oct 11;379(15):1416-1430. doi: 10.1056/NEJMoa1716614.
- Perperoglou A. Cox models with dynamic ridge penalties on time-varying effects of the covariates. Stat Med. 2014 Jan 15;33(1):170-80. doi: 10.1002/sim.5921. Epub 2013 Aug 2.
- Pellagatti A, Armstrong RN, Steeples V, Sharma E, Repapi E, Singh S, Sanchi A, Radujkovic A, Horn P, Dolatshad H, Roy S, Broxholme J, Lockstone H, Taylor S, Giagounidis A, Vyas P, Schuh A, Hamblin A, Papaemmanuil E, Killick S, Malcovati L, Hennrich ML, Gavin AC, Ho AD, Luft T, Hellstrom-Lindberg E, Cazzola M, Smith CWJ, Smith S, Boultwood J. Impact of spliceosome mutations on RNA splicing in myelodysplasia: dysregulated genes/pathways and clinical associations. Blood. 2018 Sep 20;132(12):1225-1240. doi: 10.1182/blood-2018-04-843771. Epub 2018 Jun 21.
- Reilly B, Tanaka TN, Diep D, Yeerna H, Tamayo P, Zhang K, Bejar R. DNA methylation identifies genetically and prognostically distinct subtypes of myelodysplastic syndromes. Blood Adv. 2019 Oct 8;3(19):2845-2858. doi: 10.1182/bloodadvances.2019000192.
- Masaki S, Ikeda S, Hata A, Shiozawa Y, Kon A, Ogawa S, Suzuki K, Hakuno F, Takahashi SI, Kataoka N. Myelodysplastic Syndrome-Associated SRSF2 Mutations Cause Splicing Changes by Altering Binding Motif Sequences. Front Genet. 2019 Apr 16;10:338. doi: 10.3389/fgene.2019.00338. eCollection 2019.
- Liang Y, Tebaldi T, Rejeski K, Joshi P, Stefani G, Taylor A, Song Y, Vasic R, Maziarz J, Balasubramanian K, Ardasheva A, Ding A, Quattrone A, Halene S. SRSF2 mutations drive oncogenesis by activating a global program of aberrant alternative splicing in hematopoietic cells. Leukemia. 2018 Dec;32(12):2659-2671. doi: 10.1038/s41375-018-0152-7. Epub 2018 Jun 1.
- Haferlach T, Nagata Y, Grossmann V, Okuno Y, Bacher U, Nagae G, Schnittger S, Sanada M, Kon A, Alpermann T, Yoshida K, Roller A, Nadarajah N, Shiraishi Y, Shiozawa Y, Chiba K, Tanaka H, Koeffler HP, Klein HU, Dugas M, Aburatani H, Kohlmann A, Miyano S, Haferlach C, Kern W, Ogawa S. Landscape of genetic lesions in 944 patients with myelodysplastic syndromes. Leukemia. 2014 Feb;28(2):241-7. doi: 10.1038/leu.2013.336. Epub 2013 Nov 13.
- Bacher U, Haferlach T, Schnittger S, Zenger M, Meggendorfer M, Jeromin S, Roller A, Grossmann V, Krauth MT, Alpermann T, Kern W, Haferlach C. Investigation of 305 patients with myelodysplastic syndromes and 20q deletion for associated cytogenetic and molecular genetic lesions and their prognostic impact. Br J Haematol. 2014 Mar;164(6):822-33. doi: 10.1111/bjh.12710. Epub 2013 Dec 26.
- Haase D, Stevenson KE, Neuberg D, Maciejewski JP, Nazha A, Sekeres MA, Ebert BL, Garcia-Manero G, Haferlach C, Haferlach T, Kern W, Ogawa S, Nagata Y, Yoshida K, Graubert TA, Walter MJ, List AF, Komrokji RS, Padron E, Sallman D, Papaemmanuil E, Campbell PJ, Savona MR, Seegmiller A, Ades L, Fenaux P, Shih LY, Bowen D, Groves MJ, Tauro S, Fontenay M, Kosmider O, Bar-Natan M, Steensma D, Stone R, Heuser M, Thol F, Cazzola M, Malcovati L, Karsan A, Ganster C, Hellstrom-Lindberg E, Boultwood J, Pellagatti A, Santini V, Quek L, Vyas P, Tuchler H, Greenberg PL, Bejar R; International Working Group for MDS Molecular Prognostic Committee. TP53 mutation status divides myelodysplastic syndromes with complex karyotypes into distinct prognostic subgroups. Leukemia. 2019 Jul;33(7):1747-1758. doi: 10.1038/s41375-018-0351-2. Epub 2019 Jan 11.
- Kulasekararaj AG, Jiang J, Smith AE, Mohamedali AM, Mian S, Gandhi S, Gaken J, Czepulkowski B, Marsh JC, Mufti GJ. Somatic mutations identify a subgroup of aplastic anemia patients who progress to myelodysplastic syndrome. Blood. 2014 Oct 23;124(17):2698-704. doi: 10.1182/blood-2014-05-574889. Epub 2014 Aug 18.
- Della Porta MG, Galli A, Bacigalupo A, Zibellini S, Bernardi M, Rizzo E, Allione B, van Lint MT, Pioltelli P, Marenco P, Bosi A, Voso MT, Sica S, Cuzzola M, Angelucci E, Rossi M, Ubezio M, Malovini A, Limongelli I, Ferretti VV, Spinelli O, Tresoldi C, Pozzi S, Luchetti S, Pezzetti L, Catricala S, Milanesi C, Riva A, Bruno B, Ciceri F, Bonifazi F, Bellazzi R, Papaemmanuil E, Santoro A, Alessandrino EP, Rambaldi A, Cazzola M. Clinical Effects of Driver Somatic Mutations on the Outcomes of Patients With Myelodysplastic Syndromes Treated With Allogeneic Hematopoietic Stem-Cell Transplantation. J Clin Oncol. 2016 Oct 20;34(30):3627-3637. doi: 10.1200/JCO.2016.67.3616.
- Lindsley RC, Saber W, Mar BG, Redd R, Wang T, Haagenson MD, Grauman PV, Hu ZH, Spellman SR, Lee SJ, Verneris MR, Hsu K, Fleischhauer K, Cutler C, Antin JH, Neuberg D, Ebert BL. Prognostic Mutations in Myelodysplastic Syndrome after Stem-Cell Transplantation. N Engl J Med. 2017 Feb 9;376(6):536-547. doi: 10.1056/NEJMoa1611604.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GENOMED4ALL: MDS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .