Onderzoek naar het effect van Ryzodeg® bij volwassen patiënten met diabetes type 2 in Libanon

Inclusiecriteria:

• Geïnformeerde toestemming verkregen vóór studiegerelateerde activiteiten. Studiegerelateerde activiteiten zijn alle werkzaamheden die worden uitgevoerd als onderdeel van de studie, inclusief activiteiten om de geschiktheid voor de studie te bepalen.
• Man of vrouw, leeftijd ouder dan of gelijk aan 18 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
• Patiënten met de diagnose diabetes mellitus type 2 (T2DM).
• Patiënten die geen optimale glykemische controle bereikten en die een intensivering van de antidiabetische behandeling nodig hadden en Ryzodeg was de voorkeursbehandeling.
• Beschikbare en gedocumenteerde HbA1c-waarde minder dan of gelijk aan 12 weken voorafgaand aan de start van de Ryzodeg®-behandeling en het einde van het onderzoek binnen de onderzoeksvensters.
• Beschikbare en gedocumenteerde follow-uptijd van ten minste 52 weken met 26 weken follow-up voorafgaand aan en na de start van Ryzodeg®.
• De beslissing om een ​​behandeling met in de handel verkrijgbare Ryzodeg® te starten, is genomen door de patiënt/wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger (LAR) en de behandelend arts vóór en onafhankelijk van de beslissing om de patiënt in dit onderzoek op te nemen.

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere deelname aan dit onderzoek. Deelname wordt gedefinieerd als ondertekende geïnformeerde toestemming.
• Deelname aan een klinische studie van een goedgekeurd of niet-goedgekeurd geneesmiddel voor onderzoek binnen 26 weken voor en na aanvang van de behandeling met Ryzodeg®.
• Eerder behandeld zijn met Ryzodeg® voorafgaand aan de start van de studie.
• Vrouwen die tijdens het onderzoek zwanger waren of borstvoeding gaven.
• Mentaal onvermogen, onwil of taalbarrières die een adequaat begrip of samenwerking in de weg staan.