Investigando o efeito do Ryzodeg® em pacientes adultos com diabetes tipo 2 no Líbano

Critério de inclusão:

• Consentimento informado obtido antes de quaisquer atividades relacionadas ao estudo. Atividades relacionadas ao estudo são quaisquer procedimentos realizados como parte do estudo, incluindo atividades para determinar a adequação para o estudo.
• Homem ou mulher, com idade igual ou superior a 18 anos à data da assinatura do consentimento informado.
• Pacientes diagnosticados com Diabetes Mellitus tipo 2 (T2DM).
• Pacientes que não atingiram o controle glicêmico ideal e que necessitaram de intensificação do tratamento antidiabético e Ryzodeg foi o tratamento de escolha.
• Valor de HbA1c disponível e documentado menor ou igual a 12 semanas antes do início do tratamento com Ryzodeg® e final do estudo dentro das janelas do estudo.
• Tempo de acompanhamento disponível e documentado de pelo menos 52 semanas com 26 semanas de acompanhamento antes e depois do início do Ryzodeg®.
• A decisão de iniciar o tratamento com Ryzodeg® disponível comercialmente foi feita pelo paciente/Representante Legalmente Aceitável (LAR) e pelo médico assistente antes e independentemente da decisão de incluir o paciente neste estudo.

Critério de exclusão:

• Participação anterior neste estudo. A participação é definida como consentimento informado assinado.
• Participação em qualquer estudo clínico de um medicamento experimental aprovado ou não aprovado dentro de 26 semanas antes e após o início do tratamento com Ryzodeg®.
• Tendo sido previamente tratado com Ryzodeg® antes do início do estudo.
• Mulheres que estavam grávidas ou amamentando durante o estudo.
• Incapacidade mental, falta de vontade ou barreiras linguísticas que impedem a compreensão ou cooperação adequada.