Undersøgelse af virkningen af ​​Ryzodeg® hos voksne patienter med type 2-diabetes i Libanon

Inklusionskriterier:

• Informeret samtykke opnået før alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter. Studierelaterede aktiviteter er alle procedurer, der udføres som en del af undersøgelsen, herunder aktiviteter for at bestemme egnethed til undersøgelsen.
• Mand eller kvinde, alder over eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
• Patienter diagnosticeret med Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM).
• Patienter, som ikke opnåede optimal glykæmisk kontrol, og som havde behov for intensivering af antidiabetisk behandling, og Ryzodeg var den foretrukne behandling.
• Tilgængelig og dokumenteret HbA1c-værdi mindre eller lig med 12 uger før påbegyndelse af Ryzodeg®-behandling og afslutning af undersøgelsen inden for undersøgelsesvinduerne.
• Tilgængelig og dokumenteret opfølgningstid på mindst 52 uger med 26 ugers opfølgning før og efter påbegyndelse af Ryzodeg®.
• Beslutningen om at påbegynde behandling med kommercielt tilgængelig Ryzodeg® er truffet af patienten/den juridisk acceptable repræsentant (LAR) og den behandlende læge før og uafhængigt af beslutningen om at inkludere patienten i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere deltagelse i denne undersøgelse. Deltagelse er defineret som underskrevet informeret samtykke.
• Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse af et godkendt eller ikke-godkendt forsøgslægemiddel inden for 26 uger før og efter påbegyndelse af behandling med Ryzodeg®.
• Har tidligere været behandlet med Ryzodeg® før studiestart.
• Kvinder, der var gravide eller ammede under undersøgelsen.
• Psykisk invaliditet, uvilje eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde.