Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de cognitieve functie bij oudere volwassenen die stamceltransplantatie ondergaan (PROACTIVE)

17 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Nebraska

Fysieke activiteit bevorderen om de cognitieve functie te verbeteren bij oudere volwassenen die een hematopoëtische celtransplantatie ondergaan

Kanker en behandelingsgerelateerde cognitieve veranderingen belemmeren de hervatting van de normale routine en rollen en verslechteren de kwaliteit van leven. Oudere volwassenen die een hematopoëtische celtransplantatie (HCT) ondergaan, lopen een hoog risico op cognitieve stoornissen. Lichamelijke activiteit verbetert de cognitieve functie bij oudere volwassenen en overlevenden van andere vormen van kanker. Onze hypothese is dat toenemende fysieke activiteit ook de cognitieve functie van deze kwetsbare populatie kan verbeteren. Het doel van dit onderzoek is het aanpassen en testen van een evidence-based fysieke activiteitsinterventie, het Community Health Activities Model Program for Seniors II (CHAMPS II), in de HCT-setting voor volwassenen van 60 jaar en ouder.

Doel 1: Pas de CHAMPS-II-handleiding aan en ontwikkel studiemateriaal met behulp van feedback van 10 patiënt/zorgpartner-dyades die het HCT-proces in de afgelopen 3-6 maanden hebben ervaren en HCT-teamleden via semi-gestructureerde interviews. Doel 2: CHAMPS-II-interventie iteratief aanpassen en implementeren in drie golven (2-4 duo's patiënt/zorgpartner per golf). De dyades zullen tot dag 100 post-HCT deelnemen aan een uit meerdere fasen bestaand programma voor lichte tot matige intensiteit van lichaamsbeweging. Doel 3: Test de voorlopige effectiviteit van de aangepaste interventie om de cognitieve functie te verbeteren in vergelijking met een actieve controleconditie (N = 34 per groep) in een 2-armige, gerandomiseerde, gecontroleerde proef.

Primaire en secundaire uitkomsten omvatten subjectieve en objectieve cognitieve functie met behulp van een korte reeks neuropsychologische tests en een zelfrapportagevragenlijst. Tertiaire uitkomsten omvatten subjectieve en objectieve maten van fysiek activiteitsgedrag en fysiek functioneren. Het RE-AIM-raamwerk zal worden gebruikt voor formatieve en procesevaluatie tijdens het aanpassingsproces en de implementatie van de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hematologische maligniteiten zijn ziekten die vooral oudere volwassenen treffen, met een mediane leeftijd bij diagnose van 65 jaar. Hematopoëtische celtransplantatie (HCT) is een potentieel curatieve en levensverlengende behandeling voor patiënten met hematologische maligniteiten. Kanker en aan de behandeling gerelateerde cognitieve veranderingen veroorzaken angst, belemmeren de hervatting van de normale routine en rollen, en verslechteren de kwaliteit van leven. HCT verschilt van de toediening van chemotherapie in andere kankeromgevingen vanwege de intensiteit van chemotherapie en de ernst van de toxiciteit. Oudere volwassenen die HCT ondergaan, lopen een hoog risico op cognitieve achteruitgang en doordringende cognitieve tekorten. Er zijn interventies nodig om de cognitieve resultaten te verbeteren. De prevalentie en het risico van cognitieve achteruitgang na HCT zijn groter voor oudere volwassenen vanwege een groter aantal bestaande gezondheidsproblemen (d.w.z. vaatziekten) en verminderde fysieke en psychologische functie pre-HCT die kunnen worden verergerd door behandeling en de algehele HCT-ervaring .

Oefentraining verbetert de gezondheidsresultaten die verband houden met kanker, waaronder cardiorespiratoire fitheid, ontstekingen, kankergerelateerde vermoeidheid, depressieve symptomen en slaapstoornissen. Er is consistent bewijs dat aantoont dat fysieke activiteit de cognitieve functie verbetert bij oudere volwassenen en overlevenden van andere vormen van kanker. Verbetering van de cardiorespiratoire conditie, hersenstructuur en ontsteking liggen ten grondslag aan de mechanismen van de cognitieve voordelen van fysieke activiteit. Hoewel niet getest bij oudere volwassenen die HCT ondergaan, veronderstelt de onderzoeker dat toenemende fysieke activiteit ook de cognitieve functie in deze kwetsbare populatie kan verbeteren.

Lichamelijke activiteit verbetert de cognitieve domeinen die het meest worden beïnvloed door de behandeling van kanker, namelijk de uitvoerende functie en het werkgeheugen. Cognitieve functie is een belangrijk resultaat voor oudere volwassenen en is geen focus geweest van fysieke activiteitsinterventies in de HCT-populatie. Bovendien zijn oudere volwassenen ondervertegenwoordigd in eerdere interventies voor lichaamsbeweging in de HCT-populatie.

De onderzoeker zal CHAMPS II, een evidence-based fysieke activiteitsinterventie, aanpassen aan de HCT-setting voor oudere volwassenen om de cognitieve functie te verbeteren. CHAMPS II verhoogde de fysieke activiteit bij sedentaire oudere volwassenen met meerdere chronische gezondheidsproblemen. Dit is een individueel op maat gemaakt programma dat informatie, vaardigheden, training en probleemoplossende ondersteuning biedt aan oudere volwassenen. Het programma biedt een basis voor toepassing door een handleiding voor instructeurs en aanwijzingen voor implementatie op te nemen. CHAMPS-II is aangepast en geïmplementeerd in diverse gemeenschappen met behulp van bestaande middelen en het verbeteren van contextuele factoren om de fysieke activiteit van sedentaire oudere volwassenen te vergroten.

Aanpassing van evidence-based interventies, zoals CHAMPS-II, kan leiden tot een verzwakking van effecten als de kerncomponenten niet worden gehandhaafd. Er kunnen echter aanpassingen worden gemaakt om te voldoen aan de behoeften en prioriteiten van de dienstverlening, de doelgroep, de leveringswijze en de culturele context zonder de doeltreffendheid van CHAMPS-II in gevaar te brengen. Door middel van een samenwerking tussen onderzoek en praktijk zal het onderzoeksteam helpen bij het aanpassen van het programma met behoud van de kerncomponenten van CHAMPS-II, het ontwikkelen van nieuw programmamateriaal, het geven van training, het bewaken van de implementatie en het uitvoeren van programma-evaluaties. Het overkoepelende doel is om HCT-teamleden in staat te stellen CHAMPS-II te implementeren en bestaande organisatorische middelen te benutten om de haalbaarheid en duurzaamheid te verbeteren.

Het onderzoeksplan stelt een hybride effectiviteit-implementatieontwerp voor, een ontwerp dat het effectiviteits- en implementatieonderzoek overspant om de vertaling van beweeginterventies naar de praktijk voor ouderen met kanker te versnellen. Deze nieuwe proefopzet zal het mogelijk maken om het programma te testen binnen een gerandomiseerde klinische proefmethodologie, terwijl de implementatie wordt geobserveerd en informatie wordt verzameld. De conditie van het effectiviteitsonderzoek biedt een ideale gelegenheid om implementatieproblemen te onderzoeken en implementatiestrategieën te plannen voor een toekomstig onderzoek dat zowel effectiviteit als implementatiestrategieën onderzoekt. De studie zal het RE-AIM-kader (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation en Maintenance) gebruiken voor planning en formatieve en procesevaluatie van de interventie. Formatieve en procesevaluatie levert informatie die nodig is om het potentieel van een interventie voor vertaling naar de klinische praktijk te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Werving
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thuy Koll, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

arm 1:

Inclusiecriteria voor deelnemers:

  • leeftijd 60 jaar en ouder
  • een diagnose van hematologische maligniteit hebben
  • autologe of allogene HCT hebben gekregen in de voorafgaande 3-6 maanden
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria voor deelnemers:

  • er zijn geen uitsluitingscriteria

Inclusiecriteria voor de zorgpartner van de deelnemer:

  • leeftijd 19 jaar en ouder
  • Engels kunnen spreken en lezen

Uitsluitingscriteria zorgpartner deelnemer:

  • er zijn geen uitsluitingscriteria

Inclusiecriteria voor transplantatieteamlid:

  • leeftijd 19 jaar en ouder
  • Engels kunnen spreken en lezen

Uitsluitingscriteria voor transplantatieteamlid:

  • er zijn geen uitsluitingscriteria

Wapens 2 en 3:

Inclusiecriteria voor deelnemers:

  • leeftijd 60 jaar en ouder
  • een diagnose van hematologische maligniteit hebben
  • gepland om een ​​autologe of allogene HCT te krijgen
  • in staat om 4 meter te lopen als onderdeel van de Short Physical Performance Battery (met of zonder hulp)
  • (Alleen in arm 3): bereidheid om gerandomiseerd te worden naar ofwel de fysieke activiteitsinterventie of overlevingsvoorlichting actieve controleconditie, en om het protocol te volgen voor de groep waaraan ze zijn toegewezen
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria voor deelnemers:

  • ontwikkeling van pijn op de borst, ernstige kortademigheid of optreden van andere veiligheidsproblemen tijdens de fysieke prestatiemetingen (d.w.z. Korte batterij voor fysieke prestaties)
  • is niet goedgekeurd om deel te nemen aan lichaamsbeweging door een arts

Personen met de volgende huidige aandoeningen/diagnoses die in de medische geschiedenis zijn gedocumenteerd, moeten toestemming geven voor lichaamsbeweging van hun cardioloog:

  • Myocardinfarcten in de afgelopen 3 maanden
  • Rustende of onstabiele angina pectoris
  • Ongecontroleerde en/of ernstige hartritmestoornissen
  • 3e graads hartblok
  • Acuut congestief hartfalen of ejectiefractie <30%
  • Klinisch significante aortastenose

Personen met de volgende aandoeningen/diagnoses moeten toestemming geven voor lichaamsbeweging van hun chirurg:

o Heupfractuur, heup- of knievervanging of operatie aan de wervelkolom in de afgelopen 3 maanden

  • andere medische, psychiatrische of gedragsfactoren die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker kunnen interfereren met deelname aan het onderzoek of het vermogen om de interventie of de actieve-controleconditie te volgen

Inclusiecriteria voor de zorgpartner van de deelnemer:

  • leeftijd 19 jaar en ouder
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • in staat om 4 meter te lopen als onderdeel van de Short Physical Performance Battery (met of zonder hulp)
  • geen medische contra-indicaties hebben voor deelname aan licht tot matig intensieve fysieke activiteit per PI-beoordeling van de medische geschiedenis zoals gerapporteerd op het medische geschiedenisformulier van de zorgpartner

Uitsluitingscriteria zorgpartner deelnemer:

  • ontwikkeling van pijn op de borst, ernstige kortademigheid of optreden van andere veiligheidsproblemen tijdens de fysieke prestatiemetingen (d.w.z. Korte batterij voor fysieke prestaties)
  • is niet goedgekeurd om deel te nemen aan lichaamsbeweging door een arts

Personen met de volgende huidige aandoeningen/diagnoses die in de medische geschiedenis zijn gedocumenteerd, moeten toestemming geven voor lichaamsbeweging van hun cardioloog:

  • Myocardinfarcten in de afgelopen 3 maanden
  • Rustende of onstabiele angina pectoris
  • Ongecontroleerde en/of ernstige hartritmestoornissen
  • 3e graads hartblok
  • Acuut congestief hartfalen of ejectiefractie <30%
  • Klinisch significante aortastenose

Personen met de volgende aandoeningen/diagnoses moeten toestemming geven voor lichaamsbeweging van hun chirurg:

o Heupfractuur, heup- of knievervanging of operatie aan de wervelkolom in de afgelopen 3 maanden

  • andere medische, psychiatrische of gedragsfactoren die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker kunnen interfereren met deelname aan het onderzoek of het vermogen om de interventie of de actieve-controleconditie te volgen

Inclusiecriteria voor transplantatieteamlid:

  • leeftijd 19 jaar en ouder
  • Engels kunnen spreken en lezen

Uitsluitingscriteria voor transplantatieteamlid:

  • er zijn geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Feedback voor voorlopige aanpassing
Deelnemers aan doel 1 zullen deelnemen aan kwalitatieve interviews om feedback te krijgen over de materialen voor CHAMPS-II-interventie en overlevingseducatie met actieve controlecondities. Er zullen interviews plaatsvinden met 1) volwassen deelnemers van 60+ jaar die onlangs een HCT hebben ondergaan, 2) de zorgpartner van de deelnemers en 3) HCT-teamleden.
Experimenteel: Aangepaste CHAMPS-II-interventie

Alle deelnemers aan Doel 2 (voorlopig testen) en Doel 3 (RCT) zullen deelnemen aan het CHAMPS-II fysieke activiteitsprogramma, aangepast aan de HCT-setting. Het testen op uitkomstmaten zal worden voltooid en feedback over de interventie zal worden verkregen via kwalitatieve interviews van 1) volwassen deelnemers van 60+ jaar die HCT krijgen, 2) de zorgpartner van de deelnemers, en 3) HCT-teamleden.

Doel 3-deelnemers worden gerandomiseerd naar de onmiddellijke interventie (interventie, daarna follow-up) of uitgestelde interventie (wachtperiode en daarna interventie).
Gedragsmatig: CHAMPS-II aangepast aan volwassenen van 60+ jaar in HCT-setting
CHAMPS-II is een evidence-based programma voor lichaamsbeweging dat is ontworpen om de fysieke activiteit te verhogen bij sedentaire oudere volwassenen met meerdere chronische gezondheidsproblemen. Dit is een individueel op maat gemaakt programma dat informatie, vaardigheden, training en probleemoplossende ondersteuning biedt aan oudere volwassenen. Deelnemers zullen tijdens het HCT-proces progressieve fysieke activiteit van lichte tot matige intensiteit uitoefenen, met de steun van fysiotherapeuten, bewegingsadviseurs en hun zorgpartner. Ze nemen deel aan begeleide oefensessies; oefensessies zonder toezicht; counselingsessies om barrières, motivatoren, doelen en veiligheid aan te pakken; en telefonische ondersteuning krijgen. Lopen is de primaire vorm van aerobe activiteit, waarbij ook training in flexibiliteit, versterking en evenwichtsoefeningen is inbegrepen. Er wordt een oefenpakket verstrekt, bestaande uit een interventiewerkboek, therapeutische weerstandsbanden en activiteitenlogboeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in executieve functie zoals gemeten door Trails A.
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in ruwe scores en z-scores, bepaald door de volgende neuropsychologische test: Trail Making Test Part A (Trails A). Tijd om te voltooien en het aantal fouten worden gemeten, waarbij minder tijd en fouten betere resultaten zijn.
12 weken
Verandering in executieve functie zoals gemeten door Trails B.
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in ruwe scores en z-scores, bepaald door de volgende neuropsychologische tests: Trail Making Test Part B (Trails B). Tijd om te voltooien en het aantal fouten worden gemeten, waarbij minder tijd en fouten betere resultaten zijn.
12 weken
Verandering in uitvoerende functie zoals gemeten door de Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in ruwe scores en z-scores, bepaald door de volgende neuropsychologische test: Controlled Oral Word Association Test (COWAT). Minimale score is nul en maximum is onbeperkt; hogere score betekent beter resultaat.
12 weken
Verandering in werkgeheugen zoals gemeten door de Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R).
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in ruwe scores en z-scores, bepaald door de volgende neuropsychologische test: Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R). Er zijn 3 leerproeven en 1 uitgestelde herinneringsproef. Minimumscore voor elk is nul en maximum is 12; hogere score betekent beter resultaat. Er is ook een uitgestelde herkenningsproef waarbij de persoon zowel terecht-positieven als fout-positieven te zien krijgt. Minimumscore voor beide is nul en maximum is 12. Voor de echte positieven betekent een hogere score een beter resultaat. Voor de fout-positieven betekent een lagere score een beter resultaat.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in globale cognitieve functie zoals gemeten door de Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in totale score, bepaald door objectieve metingen van globale cognitieve functie met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Minimumscore is nul en maximum is 30; hogere score betekent beter resultaat.
12 weken
Verandering in subjectief geheugen zoals gemeten door de Neuro-Quality of Life (QOL) Cognition Function-Short Form.
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in totaalscore, bepaald door patiëntenvragenlijst: Neuro-Quality of Life (QOL) Cognition Function-Short Form. Minimale score is 8 en maximale score is 40; hogere score betekent beter resultaat.
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functioneel vermogen zoals gemeten door de Short Performance Physical Battery (SPPB).
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in totaalscore, bepaald door objectieve metingen van balans, loopsnelheid en uithoudingsvermogen met de Short Performance Physical Battery (SPPB). Minimumscore is nul, maximum is 12; hogere score betekent beter resultaat.
12 weken
Verandering in uithoudingsvermogen zoals gemeten door de 6 minuten durende wandeling.
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in afstand gemeten in meters, bepaald door een wandeling van 6 minuten. Meer afstand in meters is een beter resultaat.
12 weken
Verandering in de uitvoering van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven zoals gemeten door de Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL).
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in totaalscore, bepaald door een zelfrapportagevragenlijst: Lawton Instrumental Activities of Daily Living (Lawton IADL). Minimumscore is nul, maximum is 8; hogere score betekent beter resultaat.
12 weken
Verandering in fysieke activiteit zoals gemeten door de Community Healthy Activities Model Program for Seniors II (CHAMPS-II) vragenlijst.
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in de totale score van lichte en matige fysieke activiteit zoals gemeten met een zelfrapportagevragenlijst (CHAMPS-II-vragenlijst). Frequentie en duur van verschillende intensiteitsactiviteiten en hun calorieverbruik per week worden allemaal gescoord. Geen activiteit, duur of verbruikte calorieën zou de minimumscore zijn en onbeperkt zou het maximum zijn; waar meer frequentie, duur en verbruikte calorieën een beter resultaat zouden zijn.
12 weken
Verandering in fysieke activiteit zoals gemeten door de ActivPal4 -versnellingsmetergegevens.
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in tijd doorgebracht in rechtopstaande houdingsallocatie zoals gemeten door een versnellingsmeter (ActivPal4). Verhoogde tijd in rechtopstaande houdingsallocatie is een beter resultaat.
12 weken
Verandering in hersenvolume zoals gemeten door MRI -hersenen.
Tijdsspanne: 52 weken
De focale maatregelen die voor deze studie zijn verzameld, omvatten structurele atrofie van de hippocampus en corticale dikte van neocorticale regio's die neurodegeneratie weerspiegelen (AD-gerelateerde atrofie), zoals beoordeeld met anatomische MRI met hoge resolutie.
52 weken
Verandering in AD-biomarkers zoals gemeten door Plasma Tau en P-Tau 217.
Tijdsspanne: 52 weken
De karakteristieke neurofibrillaire klitten van AD zijn samengesteld uit pathologische tau -eiwitten. Twee verschillende tau-maten zullen worden verkregen: totale tau en gefosforyleerd tau 217 (P TAU-217). Total Tau wordt getest met een Quanterix Simoa Tau 2.1 -kit. Het ontwerp van deze test identificeert alle isovormen van het tau -eiwit, vandaar "totale tau". Gefosforyleerd TAU-217 (P-TAU 217) wordt getest met een Quanterix Alzpath Simoa P-Tau217 V2 Assay Service.
52 weken
Verandering in biomarkers van ontsteking zoals gemeten door IL6, IL8, IL10, TNF Alpha en CRP.
Tijdsspanne: 52 weken
Quanterix zal IL-6, IL-8, IL-10 en TNFA meten via een kit Hu 4-Plex SP-116 voor cytokines en C-reactief eiwit (CRP) via een SimoA CRP-ontwikkelaarskit.
52 weken
Aanwezigheid of afwezigheid van AD-gerelateerde neuropathologie zoals gemeten door APOE E4-dragerstatus.
Tijdsspanne: Baseline pre-HCT
AD -genotypering voor APOE -allelen wordt verzameld via een speekselstaafje. Apolipoproteïne E (ApoE) is een complex glycolipoproteïne dat de opname, transport en verdeling van lipiden vergemakkelijkt. Talrijke studies hebben cognitieve kwetsbaarheid aangetoond in niet-demente APOE-E4-dragers ten opzichte van niet-APOE-E4-dragers. APOE wordt verwerkt door Salimetrix.
Baseline pre-HCT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Medewerkers

University of Nebraska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thuy Koll, MD, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0421-21-EP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren