- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04898790
A kognitív funkciók javítása őssejt-átültetésen átesett idős felnőtteknél (PROACTIVE)
A fizikai aktivitás elősegítése a kognitív funkciók javítása érdekében vérképző sejttranszplantáción áteső idős felnőtteknél
A rák és a kezeléssel összefüggő kognitív változások akadályozzák a normális rutin és szerepek visszaállítását, és rontják az életminőséget. A hematopoietikus sejttranszplantáción (HCT) átesett idősebb felnőtteknél nagy a kognitív károsodás kockázata. A fizikai aktivitás javítja a kognitív funkciókat idősebb felnőtteknél és más rákos megbetegedések túlélőinél. Feltételezzük, hogy a fizikai aktivitás növelése a kognitív funkciókat is javíthatja ebben a sérülékeny populációban. Ennek a kutatásnak a célja egy bizonyítékokon alapuló fizikai aktivitási beavatkozás adaptálása és tesztelése, a The Community Health Activity Model Program for Seniors II (CHAMPS II) HCT környezetben 60 éves és idősebb felnőttek számára.
1. cél: A CHAMPS-II kézikönyv adaptálása és tanulmányi anyagok kidolgozása 10 olyan beteg/gondozó partner diád visszajelzései alapján, akik tapasztalták a HCT folyamatot az elmúlt 3-6 hónapban, és a HCT-csapat tagjai félig strukturált interjúkon keresztül. 2. cél: A CHAMPS-II beavatkozás iteratív adaptálása és megvalósítása három hullámban (2-4 beteg/gondozó partner diád hullámonként). A diádok egy többfázisú, könnyű és közepes intenzitású fizikai aktivitási programban vesznek részt a HCT utáni 100. napig. 3. cél: Tesztelje az adaptált beavatkozás előzetes hatékonyságát a kognitív funkciók javítására az aktív kontrollállapothoz képest (N = 34 csoportonként) egy 2 karból álló, randomizált, kontrollált kísérleti kísérletben.
Az elsődleges és másodlagos eredmények közé tartozik a szubjektív és objektív kognitív funkció egy rövid neuropszichológiai teszt és egy önbeszámoló kérdőív segítségével. A harmadlagos eredmények a fizikai aktivitási viselkedés és a fizikai funkció szubjektív és objektív mérőszámaiból állnak. A RE-AIM keretrendszert formatív és folyamatértékelésre használjuk az adaptációs folyamat és a beavatkozás végrehajtása során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hematológiai rosszindulatú daganatok olyan betegségek, amelyek elsősorban az idősebb felnőtteket érintik, a diagnosztizáláskor átlagos életkoruk 65 év. A hematopoietikus sejttranszplantáció (HCT) egy potenciálisan gyógyító és élethosszig tartó kezelés a rosszindulatú hematológiai daganatokban szenvedő betegek számára. A rák és a kezeléssel összefüggő kognitív változások szorongást okoznak, akadályozzák a normális rutin és szerepek visszaállítását, és rontják az életminőséget. A HCT a kemoterápia intenzitása és a toxicitás súlyossága miatt különbözik a kemoterápia más rákhelyzetekben történő alkalmazásától. A HCT-n áteső idősebb felnőtteknél nagy a kognitív hanyatlás és az átfogó kognitív hiányosságok kockázata. Beavatkozásokra van szükség a kognitív eredmények javítása érdekében. A HCT utáni kognitív hanyatlás prevalenciája és kockázata nagyobb az idősebb felnőtteknél, mivel több meglévő egészségügyi állapot (azaz érrendszeri betegség) és károsodott fizikai és pszichológiai funkció van a HCT előtt, amit a kezelés és az általános HCT-tapasztalat súlyosbíthat. .
A gyakorlati edzés javítja a rákkal kapcsolatos egészségügyi eredményeket, beleértve a szív- és légzőrendszer alkalmasságát, a gyulladást, a rákkal kapcsolatos fáradtságot, a depressziós tüneteket és az alvászavarokat. Egybehangzó bizonyítékok mutatják, hogy a fizikai aktivitás javítja a kognitív funkciókat idősebb felnőtteknél és más rákos megbetegedések túlélőinél. A fizikai aktivitás kognitív előnyeinek mechanizmusai mögött a kardiorespiratorikus alkalmasság, az agyszerkezet és a gyulladás javulása áll. Bár nem tesztelték a HCT-n átesett idősebb felnőtteknél, a kutató feltételezi, hogy a fizikai aktivitás fokozása javíthatja a kognitív funkciókat is ebben a sérülékeny populációban.
A fizikai aktivitás javítja a rákkezelés által leginkább érintett kognitív területeket, nevezetesen a végrehajtó funkciókat és a munkamemóriát. A kognitív funkció fontos eredmény az idősebb felnőttek számára, és nem állt a fizikai aktivitási beavatkozások középpontjában a HCT-populációban. Ezenkívül az idősebb felnőttek alulreprezentáltak a korábbi fizikai aktivitási beavatkozásokban a HCT populációban.
A kutató a CHAMPS II-t, egy bizonyítékokon alapuló fizikai aktivitási beavatkozást adaptálja az idősebb felnőttek HCT-beállításához, hogy javítsa a kognitív funkciókat. A CHAMPS II megnövelte a fizikai aktivitást a több krónikus betegségben szenvedő, mozgásszegény idős felnőtteknél. Ez egy személyre szabott program, amely információkat, készségeket, képzést és problémamegoldó támogatást nyújt az idősebb felnőtteknek. A program alapot ad az alkalmazáshoz az oktatói kézikönyv és a végrehajtási utasítások beépítésével. A CHAMPS-II-t különféle közösségekben adaptálták és implementálták a meglévő erőforrások és a kontextuális tényezők javításával az ülő, idős felnőttek fizikai aktivitásának növelése érdekében.
A bizonyítékokon alapuló beavatkozások, például a CHAMPS-II adaptációja a hatások gyengüléséhez vezethet, ha az alapvető összetevőket nem tartják fenn. A CHAMPS-II hatékonyságának veszélyeztetése nélkül azonban lehet igazítani a szolgáltatási környezet, a célközönség, a szállítási mód és a kulturális környezet igényeihez és prioritásaihoz. Kutatási-gyakorlati partnerségi megközelítésen keresztül a kutatócsoport segít a program adaptálásában, miközben fenntartja a CHAMPS-II alapvető összetevőit, új programanyagokat fejleszt ki, képzést biztosít, figyelemmel kíséri a végrehajtást és elvégzi a program értékelését. Az átfogó cél az, hogy a HCT csapat tagjai megvalósíthassák a CHAMPS-II-t, és kihasználják a meglévő szervezeti erőforrásokat a megvalósíthatóság és a fenntarthatóság fokozása érdekében.
A kutatási terv egy hibrid hatékonyság-megvalósítási tervet javasol, amely átfogja a hatékonysági és megvalósítási kutatásokat annak érdekében, hogy felgyorsítsa a fizikai aktivitással kapcsolatos beavatkozások gyakorlatba való átültetését az idősebb rákos felnőttek esetében. Ez az új vizsgálati terv lehetővé teszi a program tesztelését egy randomizált klinikai vizsgálati módszertanon belül, miközben megfigyeli és információkat gyűjt a végrehajtásról. A hatékonysági vizsgálat feltétele ideális lehetőséget kínál a végrehajtási kérdések megvizsgálására és a végrehajtási stratégiák megtervezésére egy jövőbeli tanulmányhoz, amely a hatékonyságot és a végrehajtási stratégiákat egyaránt vizsgálja. A tanulmány a RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation és Maintenance) keretrendszert fogja használni a beavatkozás tervezésére, formáló és folyamatértékelésére. A formatív és folyamatértékelés olyan információkat nyújt, amelyek szükségesek egy beavatkozás klinikai gyakorlatba való átültethetőségének értékeléséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thuy Koll, MD
- Telefonszám: 402-559-7519
- E-mail: thuy.koll@unmc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marcia M Free, BSN
- Telefonszám: 402-559-8151
- E-mail: marcia.free@unmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- Toborzás
- University of Nebraska Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Thuy Koll, MD
- Telefonszám: 402-559-7519
- E-mail: thuy.koll@unmc.edu
-
Kutatásvezető:
- Thuy Koll, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Marcia M Free, RN
- Telefonszám: 402-559-8151
- E-mail: marcia.free@unmc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
1. kar:
A résztvevők részvételi feltételei:
- életkor 60 éves és idősebb
- hematológiai rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak
- autológ vagy allogén HCT-t kapott az elmúlt 3-6 hónapban
- tud beszélni és olvasni angolul
- írásos beleegyezését adta
Kizárási kritériumok a résztvevők számára:
- nincsenek kizárási kritériumok
Bevonási kritériumok a résztvevők gondozási partneréhez:
- 19 éves és idősebb korosztály
- tud beszélni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok a résztvevők gondozópartnerére vonatkozóan:
- nincsenek kizárási kritériumok
Bevételi kritériumok a transzplantációs csoport tagjai számára:
- 19 éves és idősebb korosztály
- tud beszélni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok a transzplantációs csoport tagjai számára:
- nincsenek kizárási kritériumok
2. és 3. kar:
A résztvevők részvételi feltételei:
- életkor 60 éves és idősebb
- hematológiai rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak
- autológ vagy allogén HCT-t terveztek kapni
- képes 4 métert sétálni a Short Physical Performance Battery részeként (segítséggel vagy anélkül)
- (Csak a 3. karban): hajlandóság arra, hogy véletlenszerűen besorolják a fizikai aktivitási beavatkozás vagy a túlélési oktatás aktív kontrollállapotába, és hogy kövessék a protokollt arra a csoportra, amelyhez hozzárendelték őket
- tud beszélni és olvasni angolul
- írásos beleegyezését adta
Kizárási kritériumok a résztvevők számára:
- mellkasi fájdalom, súlyos légszomj kialakulása vagy egyéb biztonsági aggályok fellépése a fizikai teljesítmény mérése során (pl. Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor)
- az orvos nem engedélyezte a gyakorlatban való részvételt
Azon egyéneknek, akiknél az alábbi kórtörténetben dokumentált jelenlegi állapotok/diagnózisok szerepelnek, kardiológusuknak engedélyt kell adniuk az edzéshez:
- Szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban
- Nyugalmi vagy instabil angina
- Kontrollálatlan és/vagy súlyos aritmiák
- 3. fokú szívblokk
- Akut pangásos szívelégtelenség vagy ejekciós frakció <30%
- Klinikailag jelentős aorta szűkület
Az alábbi állapotokkal/diagnózisokkal rendelkező egyéneknek engedélyt kell adniuk a gyakorlathoz a sebésztől:
o Csípőtörés, csípő- vagy térdprotézis, vagy gerincműtét az elmúlt 3 hónapban
- egyéb orvosi, pszichiátriai vagy viselkedési tényezők, amelyek a vezető kutató megítélése szerint megzavarhatják a vizsgálatban való részvételt vagy a beavatkozás vagy az aktív kontroll állapot követésének képességét
Bevonási kritériumok a résztvevők gondozási partneréhez:
- 19 éves és idősebb korosztály
- tud beszélni és olvasni angolul
- képes 4 métert sétálni a Short Physical Performance Battery részeként (segítséggel vagy anélkül)
- nincs orvosi ellenjavallata enyhe és közepes intenzitású fizikai aktivitásban való részvétel a kórelőzmény PI áttekintése szerint, amint azt a gondozópartner kórtörténeti űrlapján közölték
Kizárási kritériumok a résztvevők gondozópartnerére vonatkozóan:
- mellkasi fájdalom, súlyos légszomj kialakulása vagy egyéb biztonsági aggályok fellépése a fizikai teljesítmény mérése során (pl. Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor)
- az orvos nem engedélyezte a gyakorlatban való részvételt
Azon egyéneknek, akiknél az alábbi kórtörténetben dokumentált jelenlegi állapotok/diagnózisok szerepelnek, kardiológusuknak engedélyt kell adniuk az edzéshez:
- Szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban
- Nyugalmi vagy instabil angina
- Kontrollálatlan és/vagy súlyos aritmiák
- 3. fokú szívblokk
- Akut pangásos szívelégtelenség vagy ejekciós frakció <30%
- Klinikailag jelentős aorta szűkület
Az alábbi állapotokkal/diagnózisokkal rendelkező egyéneknek engedélyt kell adniuk a gyakorlathoz a sebésztől:
o Csípőtörés, csípő- vagy térdprotézis, vagy gerincműtét az elmúlt 3 hónapban
- egyéb orvosi, pszichiátriai vagy viselkedési tényezők, amelyek a vezető kutató megítélése szerint megzavarhatják a vizsgálatban való részvételt vagy a beavatkozás vagy az aktív kontroll állapot követésének képességét
Bevételi kritériumok a transzplantációs csoport tagjai számára:
- 19 éves és idősebb korosztály
- tud beszélni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok a transzplantációs csoport tagjai számára:
- nincsenek kizárási kritériumok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Visszajelzés az előzetes alkalmazkodáshoz
Az 1. cél résztvevői kvalitatív interjúkban vesznek részt, hogy visszajelzést kapjanak a CHAMPS-II intervenciós és túlélőképzési aktív kontrollállapot anyagairól.
Az interjúk 1) 60 év feletti felnőtt résztvevőkkel, akik nemrégiben estek át HCT-n, 2) a résztvevők gondozási partnerével és 3) HCT csapattagokkal.
|
|
|
Kísérleti: Adaptált CHAMPS-II beavatkozás
A 2. cél (előzetes tesztelés) és a 3. cél (RCT) összes résztvevője részt vesz a CHAMPS-II fizikai aktivitási programban, amely a HCT beállításához igazodik. Az eredménymérések tesztelése befejeződik, és a beavatkozásról kvalitatív interjúk útján kapnak visszajelzést 1) HCT-ben részesülő 60 év feletti felnőtt résztvevők, 2) a résztvevők gondozópartnere és 3) HCT-csapat tagjai. A 3. cél résztvevőit véletlenszerűen besorolják az azonnali beavatkozásra (beavatkozás, majd utánkövetés), vagy a késleltetett beavatkozásra (várakozási idő, majd beavatkozás). |
A CHAMPS-II egy bizonyítékokon alapuló fizikai aktivitási program, amelyet több krónikus betegségben szenvedő, mozgásszegény idős felnőttek fizikai aktivitásának növelésére terveztek.
Ez egy személyre szabott program, amely információkat, készségeket, képzést és problémamegoldó támogatást nyújt az idősebb felnőtteknek.
A résztvevők progresszív, enyhe és közepes intenzitású fizikai tevékenységet végeznek a HCT folyamat során, fizikai terapeuták, fizikai aktivitási tanácsadók és gondozó partnerük támogatásával.
Felügyelt gyakorlatokon vesznek részt; felügyelet nélküli gyakorlatok; tanácsadási ülések az akadályok, motivátorok, célok és a biztonság kezelésére; és telefonos támogatást kaphat.
A séta az aerob tevékenység elsődleges módja, amely magában foglalja a hajlékonysági, erősítő és egyensúlygyakorlatokat is.
Edzőkészletet biztosítunk, amely beavatkozási munkafüzetből, terápiás ellenállási szalagokból és tevékenységnaplókból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a végrehajtó funkcióban az A nyomvonalak alapján.
Időkeret: 12 hét
|
Változás a nyers pontszámokban és z-pontszámokban, a következő neuropszichológiai teszttel meghatározva: Trail Making Test A rész (A nyomvonalak).
A befejezéshez szükséges időt és a hibák számát mérik, ahol a kevesebb idő és hiba jobb eredményt jelent.
|
12 hét
|
|
Változás a végrehajtó funkcióban a B nyomvonal által mérve.
Időkeret: 12 hét
|
Változás a nyers pontszámokban és a z-pontszámokban, a következő neuropszichológiai tesztekkel meghatározva: Trail Making Test B rész (B nyomvonal).
A befejezéshez szükséges időt és a hibák számát mérik, ahol a kevesebb idő és hiba jobb eredményt jelent.
|
12 hét
|
|
Változás a végrehajtó funkcióban a Controlled Oral Word Association Test (COWAT) által mérve.
Időkeret: 12 hét
|
Változás a nyers pontszámokban és a z-pontszámokban, a következő neuropszichológiai teszttel meghatározva: Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
A minimális pontszám nulla, a maximum pedig korlátlan; magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
12 hét
|
|
A munkamemória változása a Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) által mérve.
Időkeret: 12 hét
|
Változás a nyers pontszámokban és a z-pontszámokban, a következő neuropszichológiai teszttel meghatározva: Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R).
3 tanulási és 1 késleltetett visszahívási próba van.
Mindegyiknél a minimális pontszám nulla, a maximális pontszám pedig 12; magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Létezik egy késleltetett felismerési próba is, ahol a személy valódi pozitív és hamis pozitív eredményeket is tartalmaz.
Mindkettőnél a minimális pontszám nulla, a maximális pontszám pedig 12.
Az igazi pozitívumok esetében a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
A hamis pozitív eredményeknél az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A globális kognitív funkciók változása a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) által mérve.
Időkeret: 12 hét
|
Az összpontszám változása, amelyet a globális kognitív funkció objektív mérőszámai határoznak meg a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) segítségével.
A minimális pontszám nulla, a maximum pedig 30; magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
12 hét
|
|
A szubjektív memória változása a neuro-életminőség (QOL) kognitív funkció-rövid formával mérve.
Időkeret: 12 hét
|
Változás az összpontszámban, a páciens kérdőíve alapján: Neuro-Quality of Life (QOL) Kogníciós Funkció-Rövid Forma.
A minimális pontszám 8, a maximális pontszám 40; magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A működési képesség változása a rövid teljesítményű fizikai akkumulátorral (SPBB) mérve.
Időkeret: 12 hét
|
Az összpontszám változása, amelyet az egyensúly, a járássebesség és az állóképesség objektív mérőszámai határoznak meg a Short Performance Physical Battery (SPBB) segítségével.
Minimális pontszám nulla, maximum 12; magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
12 hét
|
|
Változás az állóképességben a 6 perces sétával mérve.
Időkeret: 12 hét
|
A távolság változása méterben, 6 perces séta alapján.
A méterben mért nagyobb távolság jobb eredményt jelent.
|
12 hét
|
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek teljesítményének változása a Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) szerint.
Időkeret: 12 hét
|
Az összpontszám változása, önbevallásos kérdőív alapján: Lawton Instrumental Activities of Daily Living (Lawton IADL).
Minimális pontszám nulla, maximum 8; magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
12 hét
|
|
A fizikai aktivitás változása a Közösségi Egészséges Tevékenységek Modell Program idősek számára II (CHAMPS-II) kérdőív alapján mérve.
Időkeret: 12 hét
|
A könnyű és mérsékelt fizikai aktivitás összpontszámának változása önbevallásos kérdőívvel (CHAMPS-II kérdőív) mérve.
A különböző intenzitású tevékenységek gyakoriságát és időtartamát, valamint azok heti kalóriaköltségét pontozzák.
Semmilyen tevékenység, időtartam vagy elhasznált kalóriák a minimális pontszám, a korlátlan mennyiség pedig a maximum; ahol a nagyobb gyakoriság, időtartam és több elhasznált kalória jobb eredményt jelent.
|
12 hét
|
|
A fizikai aktivitás változása az Activpal4 gyorsulásmérő adatai alapján.
Időkeret: 12 hét
|
A függőleges testtartásban eltöltött idő változása gyorsulásmérővel (ActivAL4) mérve.
A megnövekedett idő a függőleges testtartásban jobb eredmény.
|
12 hét
|
|
Az agy térfogatának változása az MRI agy által mért.
Időkeret: 52 hét
|
A tanulmányhoz összegyűjtött fókuszos intézkedések magukban foglalják a hippokampusz szerkezeti atrófiáját és a neokortikális régiók kortikális vastagságát, amelyek tükrözik a neurodegenerációt (AD-hez kapcsolódó atrófiát), a nagy felbontású anatómiai MRI-vel értékelve.
|
52 hét
|
|
Az AD biomarkerek változása a plazma tau és a p-tau 217 alapján.
Időkeret: 52 hét
|
Az AD jellegzetes neurofibrilláris kusza kóros tau fehérjékből áll.
Két különféle tau mérést kapunk: a teljes tau és a foszforilált Tau 217 (p tau-217).
A teljes tau -t egy Quanterix Simoa Tau 2.1 készlettel kell megvizsgálni.
Ennek a vizsgálatnak a kialakítása azonosítja a tau fehérje összes izoformáját, tehát "teljes tau".
A foszforilált TAU-217 (P-TAU 217) egy Quanterix Alzpath Simoa P-Tau217 V2 vizsgálati szolgáltatással vizsgálják meg.
|
52 hét
|
|
Az IL6, IL8, IL10, TNF alfa és CRP -vel mért biomarkerek változása az IL6, IL8, IL10, TNF és CRP alapján.
Időkeret: 52 hét
|
A Quanterix az IL-6, IL-8, IL-10 és TNFA-t egy Kit Hu 4-Plex SP-116 citokinek és C-reaktív protein (CRP) segítségével egy Simoa CRP fejlesztőkészleten keresztül méri.
|
52 hét
|
|
Az AD-vel kapcsolatos neuropatológia jelenléte vagy hiánya, az APOE E4 hordozó státusával mérve.
Időkeret: Kiindulási alap HCT
|
Az APOE allélek ad genotípusát nyálmampán keresztül gyűjtik.
Az apolipoprotein E (APOE) egy komplex glikolipoprotein, amely megkönnyíti a lipidek felvételét, transzportját és eloszlását.
Számos tanulmány kimutatta a kognitív sebezhetőséget a nem Demented APOE-E4 hordozókban a nem APOE-E4 hordozókhoz viszonyítva.
Az APOE -t a Salimetrix dolgozza fel.
|
Kiindulási alap HCT
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thuy Koll, MD, University of Nebraska
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Hematológiai betegségek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Csontvelő-betegségek
- Neoplazmák, plazmasejt
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Leukémia
- Limfóma
- Myeloma multiplex
- Mielodiszpláziás szindrómák
- Mieloproliferatív rendellenességek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0421-21-EP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .