Poprawa funkcji poznawczych u osób starszych poddawanych przeszczepowi komórek macierzystych (PROACTIVE)
Promowanie aktywności fizycznej w celu poprawy funkcji poznawczych u osób starszych poddawanych przeszczepowi komórek krwiotwórczych
Choroba nowotworowa i związane z leczeniem zmiany poznawcze utrudniają powrót do normalnej rutyny i ról oraz pogarszają jakość życia. Starsi dorośli poddawani przeszczepowi komórek krwiotwórczych (HCT) są narażeni na wysokie ryzyko upośledzenia funkcji poznawczych. Aktywność fizyczna poprawia funkcje poznawcze u osób starszych i osób, które przeżyły inne nowotwory. Stawiamy hipotezę, że zwiększenie aktywności fizycznej może również poprawić funkcje poznawcze w tej wrażliwej populacji. Celem tego badania jest adaptacja i przetestowanie opartej na dowodach interwencji w zakresie aktywności fizycznej, The Community Health Activities Model Programme for Seniors II (CHAMPS II), w warunkach HCT dla dorosłych w wieku 60 lat i starszych.
Cel 1: Dostosuj podręcznik CHAMPS-II i opracuj materiały do nauki, korzystając z informacji zwrotnych od 10 diad pacjent/opiekun-partner, którzy doświadczyli procesu HCT w ciągu ostatnich 3-6 miesięcy, oraz członków zespołu HCT za pośrednictwem częściowo ustrukturyzowanych wywiadów. Cel 2: Iteracyjne dostosowanie i wdrożenie interwencji CHAMPS-II w trzech falach (2-4 diady pacjent/opiekun-partner na falę). Diady wezmą udział w wielofazowym programie aktywności fizycznej o lekkiej i umiarkowanej intensywności do 100. dnia po HCT. Cel 3: Zbadanie wstępnej skuteczności dostosowanej interwencji w celu poprawy funkcji poznawczych w porównaniu z aktywnym warunkiem kontrolnym (N = 34 na grupę) w 2-ramiennym, pilotażowym badaniu z randomizacją i grupą kontrolną.
Pierwotne i drugorzędne wyniki będą obejmować subiektywne i obiektywne funkcje poznawcze przy użyciu krótkiej baterii testów neuropsychologicznych i kwestionariusza samoopisowego. Wyniki trzeciorzędowe obejmują subiektywne i obiektywne miary zachowań związanych z aktywnością fizyczną i funkcji fizycznych. Ramy RE-AIM zostaną wykorzystane do ewaluacji formatywnej i procesowej podczas procesu adaptacji i wdrażania interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hematologiczne nowotwory złośliwe to choroby, które dotykają głównie osoby starsze, z medianą wieku w chwili rozpoznania wynoszącą 65 lat. Przeszczep komórek krwiotwórczych (HCT) jest potencjalnie leczniczą i przedłużającą życie metodą leczenia pacjentów z nowotworami hematologicznymi. Choroba nowotworowa i związane z leczeniem zmiany poznawcze powodują dystres, utrudniają powrót do normalnej rutyny i ról oraz pogarszają jakość życia. HCT różni się od podawania chemioterapii w innych przypadkach raka ze względu na intensywność chemioterapii i nasilenie toksyczności. Starsi dorośli poddawani HCT są narażeni na wysokie ryzyko pogorszenia funkcji poznawczych i wszechobecnych deficytów poznawczych. Potrzebne są interwencje poprawiające wyniki poznawcze. Częstość występowania i ryzyko pogorszenia funkcji poznawczych po HCT są większe u osób starszych ze względu na większą liczbę istniejących schorzeń (np. .
Trening fizyczny poprawia wyniki zdrowotne związane z rakiem, w tym wydolność krążeniowo-oddechową, stany zapalne, zmęczenie związane z rakiem, objawy depresyjne i zaburzenia snu. Istnieją spójne dowody wskazujące, że aktywność fizyczna poprawia funkcje poznawcze u osób starszych i osób, które przeżyły inne nowotwory. Poprawa wydolności krążeniowo-oddechowej, struktury mózgu i stanu zapalnego leży u podstaw mechanizmów korzyści poznawczych wynikających z aktywności fizycznej. Badacz stawia hipotezę, że zwiększenie aktywności fizycznej może również poprawić funkcje poznawcze w tej wrażliwej populacji, chociaż nie zostało to przetestowane u osób starszych poddawanych HCT.
Aktywność fizyczna poprawia domeny poznawcze najbardziej dotknięte leczeniem raka, a mianowicie funkcje wykonawcze i pamięć roboczą. Funkcja poznawcza jest ważnym wynikiem dla osób starszych i nie była przedmiotem interwencji związanych z aktywnością fizyczną w populacji HCT. Ponadto osoby starsze są niedostatecznie reprezentowane we wcześniejszych interwencjach związanych z aktywnością fizyczną w populacji HCT.
Badacz dostosuje CHAMPS II, opartą na dowodach interwencję dotyczącą aktywności fizycznej, do warunków HCT dla osób starszych w celu poprawy funkcji poznawczych. CHAMPS II zwiększył aktywność fizyczną u starszych osób prowadzących siedzący tryb życia z wieloma przewlekłymi schorzeniami. Jest to indywidualnie dostosowany program, który zapewnia informacje, umiejętności, szkolenia i wsparcie w rozwiązywaniu problemów dla osób starszych. Program zapewnia podstawę do zastosowania, zawierając podręcznik instruktora i wskazówki dotyczące wdrażania. CHAMPS-II został zaadaptowany i wdrożony w różnych społecznościach przy użyciu istniejących zasobów i ulepszonych czynników kontekstowych w celu zwiększenia aktywności fizycznej osób starszych prowadzących siedzący tryb życia.
Dostosowanie interwencji opartych na dowodach, takich jak CHAMPS-II, może skutkować osłabieniem efektów, jeśli podstawowe elementy nie zostaną zachowane. Można jednak dokonać adaptacji w celu dopasowania do potrzeb i priorytetów miejsca świadczenia usług, grupy docelowej, sposobu świadczenia usług i kontekstu kulturowego bez uszczerbku dla skuteczności CHAMPS-II. Dzięki podejściu opartemu na partnerstwie naukowo-praktycznym zespół badawczy pomoże dostosować program przy zachowaniu podstawowych elementów CHAMPS-II, opracuje nowe materiały programowe, zapewni szkolenia, monitoruje wdrażanie i przeprowadzi ocenę programu. Nadrzędnym celem jest umożliwienie członkom zespołu HCT wdrożenia CHAMPS-II i wykorzystania istniejących zasobów organizacyjnych w celu zwiększenia wykonalności i trwałości.
Plan badań proponuje hybrydowy projekt efektywności i wdrażania, który obejmuje badania skuteczności i wdrażania w celu przyspieszenia przełożenia interwencji związanych z aktywnością fizyczną na praktykę u osób starszych z chorobą nowotworową. Ten nowatorski projekt badania pozwoli przetestować program w ramach metodologii randomizowanych badań klinicznych, jednocześnie obserwując i gromadząc informacje na temat wdrażania. Warunek badania skuteczności stanowi idealną okazję do zbadania kwestii związanych z wdrażaniem i zaplanowania strategii wdrażania dla przyszłych badań, które badają zarówno skuteczność, jak i strategie wdrażania. Badanie będzie wykorzystywać ramy RE-AIM (zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie) do planowania i ewaluacji formatywnej i procesu interwencji. Ewaluacja formatywna i procesowa dostarcza informacji potrzebnych do oceny potencjału interwencji w zakresie przekładania jej na praktykę kliniczną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thuy Koll, MD
- Numer telefonu: 402-559-7519
- E-mail: thuy.koll@unmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marcia M Free, BSN
- Numer telefonu: 402-559-8151
- E-mail: marcia.free@unmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Rekrutacyjny
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Thuy Koll, MD
- Numer telefonu: 402-559-7519
- E-mail: thuy.koll@unmc.edu
-
Główny śledczy:
- Thuy Koll, MD
-
Kontakt:
- Marcia M Free, RN
- Numer telefonu: 402-559-8151
- E-mail: marcia.free@unmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Ramię 1:
Kryteria włączenia dla uczestników:
- wiek 60 lat i więcej
- ma rozpoznanie nowotworu hematologicznego
- otrzymali autologiczne lub allogeniczne HCT w ciągu ostatnich 3-6 miesięcy
- potrafi mówić i czytać po angielsku
- wyrazili pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia dla uczestników:
- nie ma kryteriów wykluczenia
Kryteria włączenia dla opiekuna-partnera uczestników:
- wiek 19 lat i więcej
- potrafi mówić i czytać po angielsku
Kryteria wykluczenia dla opiekuna uczestnika:
- nie ma kryteriów wykluczenia
Kryteria włączenia dla członka zespołu transplantacyjnego:
- wiek 19 lat i więcej
- potrafi mówić i czytać po angielsku
Kryteria wykluczenia członka zespołu transplantacyjnego:
- nie ma kryteriów wykluczenia
Ramiona 2 i 3:
Kryteria włączenia dla uczestników:
- wiek 60 lat i więcej
- ma rozpoznanie nowotworu hematologicznego
- planuje otrzymać autologiczne lub allogeniczne HCT
- w stanie przejść 4 metry w ramach baterii krótkiej sprawności fizycznej (z pomocą lub bez)
- (Tylko w Grupie 3): chęć bycia losowo przydzielonym do aktywnego warunku kontrolnego interwencji w zakresie aktywności fizycznej lub edukacji w zakresie przetrwania i przestrzegania protokołu dla grupy, do której zostali przydzieleni
- potrafi mówić i czytać po angielsku
- wyrazili pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia dla uczestników:
- rozwój bólu w klatce piersiowej, ciężka duszność lub wystąpienie innych problemów związanych z bezpieczeństwem podczas pomiarów wydolności fizycznej (tj. Krótka bateria o wydajności fizycznej)
- nie jest dopuszczony do udziału w ćwiczeniach przez lekarza
Osoby z następującymi aktualnymi schorzeniami/diagnozami udokumentowanymi w historii medycznej będą musiały przedstawić zezwolenie na ćwiczenia od swojego kardiologa:
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Spoczynkowa lub niestabilna dławica piersiowa
- Niekontrolowane i/lub poważne zaburzenia rytmu
- Blok serca 3 stopnia
- Ostra zastoinowa niewydolność serca lub frakcja wyrzutowa <30%
- Klinicznie istotne zwężenie zastawki aortalnej
Osoby z następującymi schorzeniami/diagnozami będą musiały przedstawić pozwolenie na ćwiczenia od swojego chirurga:
o Złamanie biodra, wymiana stawu biodrowego lub kolanowego lub operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które w ocenie głównego badacza mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność śledzenia interwencji lub aktywnego warunku kontrolnego
Kryteria włączenia dla opiekuna-partnera uczestników:
- wiek 19 lat i więcej
- potrafi mówić i czytać po angielsku
- w stanie przejść 4 metry w ramach baterii krótkiej sprawności fizycznej (z pomocą lub bez)
- nie mają przeciwwskazań medycznych do uczestniczenia w aktywności fizycznej o lekkiej lub średniej intensywności zgodnie z przeglądem wywiadu medycznego przez PI, zgodnie z formularzem dotyczącym historii medycznej partnera opieki
Kryteria wykluczenia dla opiekuna uczestnika:
- rozwój bólu w klatce piersiowej, ciężka duszność lub wystąpienie innych problemów związanych z bezpieczeństwem podczas pomiarów wydolności fizycznej (tj. Krótka bateria o wydajności fizycznej)
- nie jest dopuszczony do udziału w ćwiczeniach przez lekarza
Osoby z następującymi aktualnymi schorzeniami/diagnozami udokumentowanymi w historii medycznej będą musiały przedstawić zezwolenie na ćwiczenia od swojego kardiologa:
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Spoczynkowa lub niestabilna dławica piersiowa
- Niekontrolowane i/lub poważne zaburzenia rytmu
- Blok serca 3 stopnia
- Ostra zastoinowa niewydolność serca lub frakcja wyrzutowa <30%
- Klinicznie istotne zwężenie zastawki aortalnej
Osoby z następującymi schorzeniami/diagnozami będą musiały przedstawić pozwolenie na ćwiczenia od swojego chirurga:
o Złamanie biodra, wymiana stawu biodrowego lub kolanowego lub operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które w ocenie głównego badacza mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność śledzenia interwencji lub aktywnego warunku kontrolnego
Kryteria włączenia dla członka zespołu transplantacyjnego:
- wiek 19 lat i więcej
- potrafi mówić i czytać po angielsku
Kryteria wykluczenia członka zespołu transplantacyjnego:
- nie ma kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Informacje zwrotne dotyczące wstępnej adaptacji
Uczestnicy Celu 1 wezmą udział w wywiadach jakościowych, aby uzyskać informacje zwrotne na temat materiałów warunkujących aktywną kontrolę interwencji CHAMPS-II i edukacji o przetrwaniu.
Wywiady zostaną przeprowadzone z 1) dorosłymi uczestnikami w wieku powyżej 60 lat, którzy niedawno przeszli HCT, 2) opiekunem uczestników oraz 3) członkami zespołu HCT.
|
|
|
Eksperymentalny: Dostosowana interwencja CHAMPS-II
Wszyscy uczestnicy Celu 2 (testy wstępne) i Celu 3 (RCT) wezmą udział w programie aktywności fizycznej CHAMPS-II dostosowanym do warunków HCT. Zakończone zostaną badania mierników wyniku, a informacje zwrotne na temat interwencji zostaną uzyskane w drodze wywiadów jakościowych od 1) dorosłych uczestników w wieku powyżej 60 lat otrzymujących HCT, 2) partnera opiekującego się uczestnikami oraz 3) członków zespołu HCT. Uczestnicy celu 3 zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję natychmiastową (interwencja, następnie działania następcze) lub interwencję opóźnioną (okres oczekiwania, a następnie interwencja). |
CHAMPS-II to oparty na dowodach program aktywności fizycznej zaprojektowany w celu zwiększenia aktywności fizycznej u osób starszych prowadzących siedzący tryb życia z wieloma przewlekłymi schorzeniami.
Jest to indywidualnie dostosowany program, który zapewnia informacje, umiejętności, szkolenia i wsparcie w rozwiązywaniu problemów dla osób starszych.
Uczestnicy będą angażować się w progresywną aktywność fizyczną o lekkiej lub umiarkowanej intensywności podczas całego procesu HCT, przy wsparciu fizjoterapeutów, doradców ds. aktywności fizycznej i ich opiekuna.
Wezmą udział w nadzorowanych sesjach ćwiczeń; sesje ćwiczeń bez nadzoru; sesje doradcze dotyczące barier, motywatorów, celów i bezpieczeństwa; i uzyskać pomoc telefoniczną.
Chodzenie jest podstawowym trybem aktywności aerobowej, włączając w to trening elastyczności, ćwiczeń wzmacniających i równoważących.
Zostanie dostarczony zestaw ćwiczeń, składający się z zeszytu ćwiczeń interwencyjnych, terapeutycznych pasków oporowych i dzienników aktywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji wykonawczej mierzona za pomocą Trails A.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana w wynikach surowych i wynikach z, określona za pomocą następującego testu neuropsychologicznego: Test tworzenia śladów, część A (Trasy A).
Mierzony jest czas do ukończenia i liczba błędów, gdzie mniej czasu i błędów to lepsze wyniki.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana funkcji wykonawczej mierzona za pomocą Trails B.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana w wynikach surowych i wynikach z, określona za pomocą następujących testów neuropsychologicznych: Test tworzenia śladów, część B (Trasy B).
Mierzony jest czas do ukończenia i liczba błędów, gdzie mniej czasu i błędów to lepsze wyniki.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana funkcji wykonawczych mierzona za pomocą testu skojarzeń kontrolowanych ustnych słów (COWAT).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana w wynikach surowych i wynikach z, określona za pomocą następującego testu neuropsychologicznego: test kontrolowanych skojarzeń ustnych słów (COWAT).
Minimalny wynik to zero, a maksymalny jest nieograniczony; wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana w pamięci roboczej mierzona poprawionym testem uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT-R).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana w surowych wynikach i z-score, określona za pomocą następującego testu neuropsychologicznego: Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R).
Dostępne są 3 próby uczenia się i 1 próba opóźnionego przypominania.
Minimalny wynik dla każdego to zero, a maksymalny to 12; wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Istnieje również opóźniona próba rozpoznania, w której osobie przedstawia się zarówno wyniki prawdziwie pozytywne, jak i fałszywe.
Minimalny wynik dla obu wynosi zero, a maksymalny to 12.
W przypadku prawdziwych pozytywów wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
W przypadku wyników fałszywie dodatnich niższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana globalnych funkcji poznawczych mierzona za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana w wyniku całkowitym, określona na podstawie obiektywnych pomiarów globalnych funkcji poznawczych przy użyciu Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA).
Minimalny wynik to zero, a maksymalny to 30; wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana w pamięci subiektywnej mierzona za pomocą krótkiej formy funkcji poznawczych Neuro-Quality of Life (QOL).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana w wyniku całkowitym, określona na podstawie kwestionariusza pacjenta: Neuro-Quality of Life (QOL) Cognition Function-Krótka forma.
Minimalny wynik to 8, a maksymalny wynik to 40; wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdolności funkcjonalnych mierzona za pomocą baterii fizycznej o krótkiej wydajności (SPPB).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana całkowitego wyniku, określona na podstawie obiektywnych pomiarów równowagi, szybkości chodu i wytrzymałości za pomocą baterii fizycznej o krótkiej wydajności (SPPB).
Minimalny wynik to zero, maksymalny to 12; wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana wytrzymałości mierzona podczas 6-minutowego marszu.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana odległości mierzona w metrach, określona przez 6-minutowy spacer.
Większa odległość w metrach to lepszy wynik.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana w wykonywaniu instrumentalnych czynności życia codziennego mierzona za pomocą narzędzia Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana całkowitego wyniku, określona za pomocą kwestionariusza samoopisowego: Lawton Instrumental Activities of Daily Living (Lawton IADL).
Minimalny wynik to zero, maksymalny to 8; wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana aktywności fizycznej mierzona kwestionariuszem Community Healthy Activities Model Program for Seniors II (CHAMPS-II).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana łącznej punktacji lekkiej i umiarkowanej aktywności fizycznej mierzonej kwestionariuszem samoopisowym (kwestionariusz CHAMPS-II).
Częstotliwość i czas trwania różnych intensywnych czynności oraz ich wydatek kaloryczny na tydzień są oceniane.
Brak aktywności, czas trwania lub zużyte kalorie byłyby minimalnym wynikiem, a nieograniczony byłby wynikiem maksymalnym; gdzie większa częstotliwość, czas trwania i wydatkowane kalorie byłyby lepszym wynikiem.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana aktywności fizycznej mierzonej przez dane akcelerometru ActivPal4.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana czasu spędzonego w pionowym alokacji postawy mierzonej za pomocą akcelerometru (ActivPal4).
Zwiększony czas w alokacji postawy jest lepszym rezultatem.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana objętości mózgu mierzona przez MRI mózgu.
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Środki ogniskowe zebrane dla tego badania obejmują strukturalny zanik hipokampa i grubość korową obszarów neokortykalnych odzwierciedlających neurodegenerację (atrofię związaną z AD), jak oceniono za pomocą anatomicznego MRI o wysokiej rozdzielczości.
|
52 tygodnie
|
|
Zmiana w biomarkerach AD mierzonych za pomocą plazmy tau i p-tau 217.
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Charakterystyczne nerwiakobabety AD składają się z patologicznych białek tau.
Uzyskane zostaną dwa różne miary tau: całkowita tau i fosforylowana tau 217 (p tau-217).
Całkowita tau zostanie badana z zestawem Quanterix Simoa Tau 2.1.
Projekt tego testu identyfikuje wszystkie izoformy białka Tau, stąd „Total Tau”.
Fosforylowany TAU-217 (P-TAU 217) zostanie zbadany za pomocą usługi testowej Quanterix Alzpath Simoa P-TAU217 V2.
|
52 tygodnie
|
|
Zmiana biomarkerów stanu zapalnego mierzona przez IL6, IL8, IL10, TNF Alpha i CRP.
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Quanterix będzie mierzy IL-6, IL-8, IL-10 i TNFA za pośrednictwem zestawu HU 4-PLEX SP-116 dla cytokin i białka C-reaktywnego (CRP) za pośrednictwem zestawu programistów SimoA CRP.
|
52 tygodnie
|
|
Obecność lub brak neuropatologii związanej z AD, mierzoną statusem nośnika APOE E4.
Ramy czasowe: Wyjściowy przed-HCT
|
Genotypowanie reklam dla alleli apoe zostanie zebrane za pomocą wymazu śliny.
Apolipoproteina E (APOE) jest złożoną glikolipoproteiną, która ułatwia pobieranie, transport i dystrybucję lipidów.
Liczne badania wykazały podatność poznawczą u osób nie podtrzymywanych APOE-E4 w stosunku do nośników nie-APOE-E4.
Apoe zostanie przetworzony przez Salimetrix.
|
Wyjściowy przed-HCT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thuy Koll, MD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Stany przedrakowe
- Choroby szpiku kostnego
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Szpiczak mnogi
- Stan przedbiałaczkowy
- Zespoły mielodysplastyczne
- Zaburzenia mieloproliferacyjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0421-21-EP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada