Frontale elektro-encefalografie van neonatale patiënten onder sedatie met opioïden en algemene anesthesie met propofol.

Als gevolg van de cerebrale onvolwassenheid van pasgeborenen (1,2), samen met het feit dat het in de NICU gebruikelijk is om patiënten te vinden die een operatie nodig hebben en die verdoofd zijn met meerdere medicijnen, is het noodzakelijk om karakteristieke EEG-patronen te definiëren die een schatting van de anesthesiediepte en adequate dosering van anesthetica, waarbij het risico van onder- of overdosering van anesthetica wordt vermeden (3).

De onderzoekers zullen een verkennend onderzoek uitvoeren. Het doel van de studie is om, door middel van frontale elektro-encefalografie, markers van elektrische hersenactiviteit te bepalen die verband houden met de toediening van propofol bij voldragen pasgeborenen die een operatie in de NICU nodig hebben. Een steekproef van 20 voldragen neonatale patiënten die zijn opgenomen in de NICU UC met een diagnose van chirurgische pathologie zal worden opgenomen.

Algemene doelstelling:

De kenmerken beschrijven van het frontale elektro-encefalografische patroon geassocieerd met toenemende doses propofol, bij voldragen pasgeborenen, die een operatie in de NICU vereisen en de correlatie ervan met een klinische respons op de chirurgische stimulus.

Specifieke doelen:

• Identificeer de associatie tussen elektro-encefalografische parameters en verschillende niveaus van sedatie voorafgaand aan de operatie.
• Om het verband te identificeren tussen elektro-encefalografische parameters en toenemende doses (plasmaconcentratie) van propofol toegediend aan een eerder gesedeerde patiënt.
• De waargenomen klinische respons relateren aan de chirurgische stimulus en toenemende doses (plasmaconcentratie) van propofol bij een eerder gesedeerde patiënt (dosis (concentratie) - responscurve).
• Om het temporele profiel van propofol-anesthesie te beschrijven, op basis van de veranderingen in elektro-encefalografische parameters die in de loop van de tijd worden waargenomen, tijdens de periode van toediening en suspensie van het anestheticum.

Op de geplande dag van de operatie in de NICU en voorafgaand aan de anesthesie-inductie, bij gesedeerde en standaard gecontroleerde patiënten (ECG, SpO2, PAI, temperatuur, diurese). Een vierkanaals SedLine®-monitor (Masimo Corporation, Irvine, CA, VS) zal worden gebruikt om de elektrische activiteit van de frontale hersenen 10 minuten vóór de inductie van anesthesie te bewaken. Aan het einde van deze periode wordt het niveau van sedatie geëvalueerd met de N-PASS klinische schaal (4) en worden de soorten, doses en duur van de tot dan toe toegediende sedativa geregistreerd. Vervolgens worden patiënten gerandomiseerd in 4 groepen, van elk 5 patiënten, om handmatige totale intraveneuze anesthesie te krijgen, met verschillende propofol-infusiesnelheden: Groep 1, Propofol 2,0 mg/kg/uur; Groep 2, Propofol 4,0 mg/kg/uur; Groep 3, Propofol 6,0 mg/kg/uur; Groep 4, Propofol 8,0 mg/kg/uur. 10 en 20 minuten na de start van de propofol-infusie worden arteriële bloedmonsters genomen om de plasmaconcentratie van propofol te bepalen die wordt bereikt tijdens de anesthesie-inductie. In geval van hemodynamische verandering (daling van hartslag en/of bloeddruk met 20%) tijdens de infusie van propofol, zal een verlaging van de oorspronkelijke dosis met 25% worden uitgevoerd. Aan het einde van deze periode zal de operatie worden gestart. De hemodynamische en motorische respons op de chirurgische stimulus wordt geobserveerd en geregistreerd. Als er een hemodynamische respons is (stijging van hartslag en/of bloeddruk met 20%) en/of motorische respons, zal na de chirurgische stimulus fentanyl rescue 5 mcg/kg/iv worden toegediend. De daaropvolgende anesthesie is in handen van de behandelend anesthesioloog in de doseringen en vormen die hij/zij geschikt acht. Elektro-encefalografische tracering zal gedurende de hele procedure continu worden gehandhaafd (van 10 minuten vóór tot 10 minuten na de operatie). Veranderingen en aanpassingen aan de gegeven anesthesie en analgesie, hemodynamische veranderingen die optreden tijdens de procedure en anesthesie- en operatietijden worden geregistreerd.