PPMI Tau PET-beeldvorming

Inclusiecriteria:

• Ingeschreven in PPMI Klinisch protocol
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven

• Man of vrouw (vrouwen moeten voldoen aan aanvullende criteria die hieronder worden gespecificeerd, indien van toepassing)

  • Vrouwen moeten van 14 dagen vóór tot ten minste 24 uur na injectie van [18F]PI-2620 niet vruchtbaar zijn of een zeer effectieve anticonceptiemethode gebruiken.
  • Niet-vruchtbaar potentieel wordt gedefinieerd als een vrouw die postmenopauzaal moet zijn (geen menstruatie gedurende ten minste 12 maanden voorafgaand aan de PET-scan) of chirurgisch steriel moet zijn (bilaterale afbinding van de eileiders, bilaterale ovariëctomie of hysterectomie).
  • Een zeer effectieve anticonceptiemethode wordt gedefinieerd als het toepassen van ten minste een van de volgende: Een anticonceptiemethode die resulteert in een faalpercentage van minder dan 1% per jaar bij consequent en correct gebruik, zoals orale anticonceptiva gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan injectie, een intra-uterien apparaat (IUD) gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan injectie, of barrièremethoden, bijv. een diafragma of een combinatie van condoom en zaaddodend middel. Periodieke onthouding (bijv. kalender, ovulatie, symptothermische, post-ovulatiemethodes) is niet aanvaardbaar.
  • Vrouwtjes die zwanger kunnen worden mogen niet zwanger zijn, borstvoeding geven of borstvoeding geven.
  • Vrouwtjes in de vruchtbare leeftijd hebben een negatieve urine-zwangerschapstest voorafgaand aan de [18F]PI-2620-injectie op de dag van de PET-scan.

Uitsluitingscriteria:

• Blootstelling aan een effectieve stralingsdosis van 50 mSv, wat hoger zou zijn dan de aanvaardbare jaarlijkse limiet die in het afgelopen jaar is vastgesteld door de Amerikaanse federale richtlijnen.
• Elke andere medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking die naar de mening van de Site Investigator deelname zou kunnen uitsluiten.