Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Abdominale bindmiddelen voor de behandeling van orthostatische hypotensie bij Parkinson-syndroom (ABOH-PS)

11 augustus 2023 bijgewerkt door: Gregor Wenning, Universitätsklinik für Neurologie, Innsbruck

Abdominale bindmiddelen voor de behandeling van orthostatische hypotensie bij Parkinson-syndroom: een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, cross-over fase II-studie

Het doel van de huidige klinische studie is om te bepalen of het gebruik van een elastisch abdominaal bindmiddel effectief is bij de niet-farmacologische behandeling van symptomatische, neurogene orthostatische hypotensie (OH) bij personen die lijden aan de ziekte van Parkinson (PD) of Parkinson-variant van meervoudige systeematrofie. (MSA-P).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een monocentrische, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, cross-over fase II klinische studie met een open-label behandelingsverlengingsfase. De onderzoekers zijn van plan om n = 30 personen met MSA-P of PD met bekende of vermoedelijke OH te werven.

Tijdens het screeningsbezoek ondergaan de deelnemers, na patiënteninformatie en schriftelijke geïnformeerde toestemming, eerst een uitgebreide neurologische en cardiologische evaluatie, evenals cardiovasculaire autonome functietesten om de diagnose van symptomatische, neurogene OH te bevestigen.

Daarna wordt de deelnemers gevraagd om gedurende vijf opeenvolgende dagen sensoren voor het meten van fysieke activiteit (PAM) te dragen en de bloeddruk (BP) regelmatig te meten volgens een thuis-BP-dagboek (d.w.z. Thuis Fase I).

Op behandelingsdag-1 (d.w.z. Bezoek 1), ondergaan de deelnemers een geïnstrumenteerde in-lab ganganalyse, gevolgd door een head-up tilt en actieve sta-test. Daarna dragen ze het eerste type bindmiddel gedurende twee uur (ofwel het elastische buikbindmiddel voor onderzoek of het placebo-comparator bindmiddel, afhankelijk van de randomisatietoewijzing). Aan het einde van de twee uur herhalen de deelnemers de in-lab ganganalyse en de head-up tilt-/active sta-test.

Na een wash-out van één dag wordt dezelfde procedure van behandeling op dag 1 (d.w.z. Bezoek 1) wordt herhaald met het uitstaande type ringband (d.w.z. behandeling dag-2, bezoek 2).

Aan het einde hiervan worden alle deelnemers uitgenodigd om de experimentele elastische buikband en de PAM-sensoren nog vijf dagen te dragen en de bloeddrukmetingen thuis te herhalen (d.w.z. Thuis Fase II).

Een laatste vervolgbezoek is gepland om de PAM-sensoren en de bloeddrukmeter terug te geven en om eventuele ongunstige en ernstige ongunstige gebeurtenissen op te sporen die zich hebben voorgedaan tijdens de thuisfase II.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van mogelijke of waarschijnlijke MSA-P (Gilman 2008) of klinisch vastgestelde PD (Postuma 2015);
  • 50 tot 80 jaar;
  • laboratorium bevestigd symptomatisch (d.w.z. OHQ - OH Symptom Assessment item #1 ≥ 4), neurogene OH bij screeningbezoek of eerder als zodanig gediagnosticeerd (d.w.z. neurogene OH-ratio [≤ 0,492 Δ hartslagstijging/systolische bloeddrukdaling] of ontbrekende bloeddrukoverschrijding in fase IV van de Valsalva-manoeuvre;
  • stabiel medicatieschema in de voorgaande 3 weken;
  • geen infectieziekte in de voorafgaande 3 weken;
  • Hoehn & Yahr-stadium ≤ 3;
  • gangitem van de Unified MSA Rating Scale (UMSARS) Part II of de Movement Disorder Society - Unified PD Rating Scale (MDS-UPDRS) Part III score < 3;
  • lichaamszwaaiitem van de UMSARS II/MDS-UPDRS III-score < 3;
  • voortkomend uit stoelitem van de UMSARS II/MDS-UPDRS III-score < 3;
  • volledige rechtsbevoegdheid;
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming is verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  • deelname aan andere interventionele proeven;
  • voorgeschreven en regelmatig gebruik van buikband OF compressiekousen voor OH-behandeling;
  • andere ernstige neurologische of psychiatrische ziekten die het OH of het looppatroon kunnen beïnvloeden;
  • onbehandelde diabetes mellitus met klinische kenmerken van perifere neuropathie;
  • niet-neurologische oorzaken van loopstoornissen;
  • ernstige hartaandoeningen (ischemische, structurele, aritmieën);
  • bewijs van spataderen (stadium van veneuze insufficiëntie ≥ C2, "spataderen");
  • bekend abdominaal aneurysma;
  • verblijfskatheterisatie;
  • recente operatie (3 maanden) waarvoor anesthesie nodig was;
  • bekende of vermoede zwangerschap;
  • vrouwelijke deelnemers die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-bindmiddel eerst
Deelnemers aan deze arm zullen de placebo comparator ("Clima Care" bodywarmer, Bort Medical GmbH) gedurende 2 uur dragen op behandelingsdag-1 (d.w.z. Bezoek 1), gevolgd door de actieve comparator ("ABDO-SYNCRO 3-BAHNIG" elastische buikband, SYNCRO-MED GmbH) gedurende 2 uur op behandelingsdag-2 (d.w.z. Bezoek 2).
Apparaat: Elastisch buikband
De "ABDO-SYNCRO 3-BAHNIG" is een elastische buikband met een 3-strepen klittenbandsluiting, die een druk van 20 ± 2 mmHg op de buikwand kan ontwikkelen. Dit apparaat zal worden getest als potentieel gunstig met betrekking tot de genoemde primaire en secundaire uitkomsten. De onderzoekers verwachten deze elastische buikbinder te gebruiken, aangezien deelnemers aan een eerdere studie aangaven dat dit apparaat comfortabel genoeg was en het regelmatig had gebruikt tijdens de open-label follow-upfase. De maat wordt gekozen afhankelijk van de buikomtrek van de deelnemer, volgens de maattabellen van de fabrikant (SYNCRO-MED GmbH).
Andere namen:
  • "ABDO-SYNCRO 3-BAHNIG" elastische buikband, SYNCRO-MED GmbH
Apparaat: Placebo-bindmiddel
"Clima Care" is een eenvoudige bodywarmer die een maximale druk van 3 ± 2 mmHg op de buikwand ontwikkelt. Dit apparaat zal worden gebruikt als placebovergelijker van de huidige klinische proef. De maat wordt gekozen afhankelijk van de buikomtrek van de deelnemer, volgens de maattabellen van de fabrikant.
Andere namen:
  • Bodywarmer "Clima Care", Bort Medical GmbH
Actieve vergelijker: Eerst elastische buikbinder
Deelnemers aan deze arm zullen de actieve comparator ("ABDO-SYNCRO 3-BAHNIG" elastische buikband, SYNCRO-MED GmbH) gedurende 2 uur dragen op behandelingsdag-1 (d.w.z. Bezoek 1), gevolgd door de placebo-comparator ("Clima Care" bodywarmer, Bort Medical GmbH) gedurende 2 uur op behandelingsdag-2 (d.w.z. Bezoek 2).
Apparaat: Elastisch buikband
De "ABDO-SYNCRO 3-BAHNIG" is een elastische buikband met een 3-strepen klittenbandsluiting, die een druk van 20 ± 2 mmHg op de buikwand kan ontwikkelen. Dit apparaat zal worden getest als potentieel gunstig met betrekking tot de genoemde primaire en secundaire uitkomsten. De onderzoekers verwachten deze elastische buikbinder te gebruiken, aangezien deelnemers aan een eerdere studie aangaven dat dit apparaat comfortabel genoeg was en het regelmatig had gebruikt tijdens de open-label follow-upfase. De maat wordt gekozen afhankelijk van de buikomtrek van de deelnemer, volgens de maattabellen van de fabrikant (SYNCRO-MED GmbH).
Andere namen:
  • "ABDO-SYNCRO 3-BAHNIG" elastische buikband, SYNCRO-MED GmbH
Apparaat: Placebo-bindmiddel
"Clima Care" is een eenvoudige bodywarmer die een maximale druk van 3 ± 2 mmHg op de buikwand ontwikkelt. Dit apparaat zal worden gebruikt als placebovergelijker van de huidige klinische proef. De maat wordt gekozen afhankelijk van de buikomtrek van de deelnemer, volgens de maattabellen van de fabrikant.
Andere namen:
  • Bodywarmer "Clima Care", Bort Medical GmbH

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effect van het dragen van een elastische buikband versus een placeboband gedurende twee uur op de gemiddelde bloeddrukverandering (mmHg) na 3 minuten van de head-up tilt-test ten opzichte van de basislijn.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van het dragen van een elastische buikband versus een placeboband gedurende twee uur op de verandering van de systolische bloeddruk (mmHg) na 3 minuten van de head-up tilt-test ten opzichte van de basislijn.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus een placeboband gedurende twee uur op diastolische BP-verandering (mmHg) na 3e minuut van de head-up tilt-test ten opzichte van de basislijn.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus een placeboband gedurende twee uur op de gemiddelde bloeddrukverandering (mmHg) na 10 minuten van de head-up tilt-test ten opzichte van de basislijn.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus een placebo-band gedurende twee uur op de systolische bloeddrukverandering (mmHg) na 10 minuten van de head-up tilt-test ten opzichte van de basislijn.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus een placebo-band gedurende twee uur op diastolische bloeddrukverandering (mmHg) na 10 minuten van de head-up tilt-test ten opzichte van de basislijn.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus een placebo-band gedurende twee uur op de absolute gemiddelde orthostatische BP-waarde (mmHg) na 3e minuut van de head-up tilt-test ten opzichte van de basislijn.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus een placeboband gedurende twee uur op de absolute systolische orthostatische BP-waarde (mmHg) na 3 minuten van de head-up tilt-test ten opzichte van de basislijn.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus een placeboband gedurende twee uur op de absolute diastolische orthostatische BP-waarde (mmHg) na 3 minuten van de head-up tilt-test ten opzichte van de basislijn.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus een placeboband gedurende twee uur op de absolute gemiddelde orthostatische bloeddrukwaarde (mmHg) na 10 minuten van de head-up tilt-test ten opzichte van de basislijn.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus een placeboband gedurende twee uur op de absolute systolische orthostatische BP-waarde (mmHg) na 10 minuten van de head-up tilt-test ten opzichte van de basislijn.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus een placeboband gedurende twee uur op de absolute diastolische orthostatische BP-waarde (mmHg) na 10 minuten head-up tilt-test ten opzichte van de basislijn.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus een placebo-band gedurende twee uur op de ernst van de OH-symptomen na 3e minuut van de head-up tilt-test ten opzichte van de basislijn.
Tijdsspanne: 3 dagen
Ernst van OH-symptomen gemeten door de "Orthostatic Hypotension Questionnaire (OHQ)" subcale "Orthostatic Hypotension Symptom Assessment" item-#1 [Bereik: 0 (minimum, d.w.z. "geen symptomen") tot 10 (maximum, d.w.z. "ergst mogelijke symptomen") ]
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus een placeboband gedurende twee uur op de ernst van de OH-symptomen na 10 minuten van de head-up tilt-test ten opzichte van de basislijn.
Tijdsspanne: 3 dagen
Ernst van OH-symptomen gemeten door de "Orthostatic Hypotension Questionnaire (OHQ)" subcale "Orthostatic Hypotension Symptom Assessment" item-#1 [Bereik: 0 (minimum, d.w.z. "geen symptomen") tot 10 (maximum, d.w.z. "ergst mogelijke symptomen") ]
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus een placeboband gedurende twee uur op de gemiddelde bloeddrukverandering (mmHg) na 3 minuten actieve sta-test ten opzichte van de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus een placeboband gedurende twee uur op de verandering van de systolische bloeddruk (mmHg) na 3 minuten actieve sta-test ten opzichte van de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikbinder versus een placebobinder gedurende twee uur op diastolische bloeddrukverandering (mmHg) na 3e minuut actieve sta-test ten opzichte van de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus een placeboband gedurende twee uur op de absolute gemiddelde orthostatische BP-waarde (mmHg) na 3e minuut actieve sta-test ten opzichte van de basislijn.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus een placeboband gedurende twee uur op de absolute systolische orthostatische BP-waarde (mmHg) na 3e minuut actieve sta-test ten opzichte van de basislijn.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus een placeboband gedurende twee uur op de absolute diastolische orthostatische BP-waarde (mmHg) na 3e minuut actieve sta-test ten opzichte van de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikbinder versus een placebobinder gedurende twee uur op de ernst van de OH-symptomen na 3e minuut actieve sta-test ten opzichte van de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 3 dagen
Ernst van OH-symptomen gemeten door de "Orthostatic Hypotension Questionnaire (OHQ)" subcale "Orthostatic Hypotension Symptom Assessment" item-#1 [Bereik: 0 (minimum, d.w.z. "geen symptomen") tot 10 (maximum, d.w.z. "ergst mogelijke symptomen") ]
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus een placeboband gedurende twee uur op de gemiddelde BP-waarde (mmHg) in rugligging op de 10e minuut vóór de head-up tilt-test ten opzichte van de basislijn.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus een placeboband gedurende twee uur op de systolische BP-waarde (mmHg) in rugligging 10 minuten voor de head-up tilt-test ten opzichte van de basislijn.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus een placeboband gedurende twee uur op de liggende diastolische BP-waarde (mmHg) op 10e minuut vóór de head-up tilt-test ten opzichte van de basislijn.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus een placeboband gedurende twee uur op de gemiddelde bloeddrukwaarde (mmHg) in rugligging 5 minuten voor de actieve sta-test ten opzichte van de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus een placeboband gedurende twee uur op de systolische BP-waarde (mmHg) in rugligging 5 minuten voor de actieve sta-test ten opzichte van de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikbinder versus een placebobinder gedurende twee uur op de liggende diastolische BP-waarde (mmHg) op de 5e minuut vóór de actieve sta-test ten opzichte van de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikbinder versus een placebobinder gedurende twee uur op in-lab sensorgebaseerde gemiddelde loopsnelheid ten opzichte van de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikbinder versus een placebobinder gedurende twee uur op in-lab sensorgebaseerde gemiddelde paslengte ten opzichte van de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikbinder versus geen binder gedurende vijf opeenvolgende dagen op de laagste systolische bloeddrukwaarden (mmHg) na 3e minuut van thuis actieve sta-test in de vroege ochtend.
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus geen band gedurende vijf opeenvolgende dagen op de laagste systolische BP-waarden (mmHg) na 3e minuut thuis actieve sta-test 60 minuten na de lunch.
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikbinder versus geen binder gedurende vijf opeenvolgende dagen op de hoogste systolische BP-waarden (mmHg) in rugligging 5 minuten voor de actieve sta-test 's avonds thuis.
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus geen band gedurende vijf opeenvolgende dagen op de ernst van OH-symptomen.
Tijdsspanne: 10 dagen
De ernst van OH-symptomen gemeten door de "Orthostatic Hypotension Questionnaire (OHQ)" [Bereik: 0 (minimum, d.w.z. "geen symptomen") tot 100 (maximum, d.w.z. "ergst mogelijke symptomen")], inclusief de subschalen "Orthostatic Hypotension Symptom Assessment" [ Bereik: 0 (minimum, d.w.z. "geen symptomen") tot 60 (maximum, d.w.z. "ergst mogelijke symptomen")] en "Orthostatic Hypotension Daily Activitiy Scale" [Bereik: 0 (minimum, d.w.z. "geen interferentie") tot 40 (maximum , d.w.z. "totale interferentie")], evenals scores op één item [Bereik: 0 (minimum, d.w.z. "geen symptomen/interferentie") tot 10 (maximum, d.w.z. "ergst mogelijke symptomen/totale interferentie")]
10 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus geen band gedurende vijf opeenvolgende dagen op de algehele mobiliteit.
Tijdsspanne: 10 dagen
Totale mobiliteit gemeten door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), aangegeven in totale fysieke activiteit metabole equivalente minuten per week (d.w.z. totale MET-minuten/week) [Bereik: 0 (minimum, d.w.z. "geen fysieke activiteit"), geen maximum ( d.w.z. hoe hoger hoe beter de algehele mobiliteit)]
10 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus geen band gedurende vijf opeenvolgende dagen op het van PAM afgeleide aantal loopsessies.
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus geen band gedurende vijf opeenvolgende dagen op PAM-afgeleide duur van wandelperiodes.
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikbinder versus geen binder gedurende vijf opeenvolgende dagen op de van PAM afgeleide gemiddelde loopsnelheid.
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen
Effect van het dragen van een elastische buikband versus geen band gedurende vijf opeenvolgende dagen op de van PAM afgeleide gemiddelde paslengte.
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen.
Tijdsspanne: 8 dagen
Percentages bijwerkingen worden gecodeerd per lichaamssysteem en MedDRA-classificatietermen. Bijwerkingen worden getabelleerd per behandelingsgroep en omvatten het aantal deelnemers voor wie de gebeurtenis plaatsvond, de mate van optreden, de ernst en de relatie met het medische hulpmiddel voor onderzoek.
8 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinik für Neurologie, Innsbruck

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1483/2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren