Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Абдоминальные биндеры для лечения ортостатической гипотензии при паркинсонических синдромах (ABOH-PS)

11 августа 2023 г. обновлено: Gregor Wenning, Universitätsklinik für Neurologie, Innsbruck

Абдоминальные биндеры для лечения ортостатической гипотензии при паркинсонических синдромах: рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое перекрестное исследование фазы II

Целью настоящего клинического исследования является определение эффективности использования эластичного абдоминального бандажа при немедикаментозном лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии (ОГ) у лиц, страдающих болезнью Паркинсона (БП) или вариантной множественной системной атрофией Паркинсона. (МСА-П).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это моноцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, перекрестное клиническое исследование фазы II с открытой фазой продления лечения. Исследователи планируют набрать n = 30 человек с MSA-P или PD с известной или подозреваемой OH.

Во время скринингового визита, после информирования пациента и письменного информированного согласия, участники сначала пройдут всестороннее неврологическое и кардиологическое обследование, а также тестирование вегетативной функции сердечно-сосудистой системы для подтверждения диагноза симптоматической нейрогенной ОГ.

После этого участников попросят носить датчики контроля физической активности (PAM) в течение пяти дней подряд и регулярно измерять артериальное давление (АД) в соответствии с домашним дневником АД (т. Домашняя фаза I).

В день лечения 1 (т.е. Визит 1) участники пройдут инструментальный анализ походки в лаборатории, за которым последует наклон головы вверх и активный тест на стояние. После этого они будут носить бандаж первого типа в течение двух часов (либо исследуемый эластичный бандаж для живота, либо бандаж плацебо-компаратор, в зависимости от рандомизации). По истечении двух часов участники повторят лабораторный анализ походки и тест с наклоном головы/активным стоянием.

После однодневного вымывания та же процедура, что и в день лечения 1 (т.е. Посещение 1) будет повторено с оставшимся типом связующего (т.е. лечебный день-2, визит 2).

В конце этого всем участникам будет предложено носить исследуемый эластичный абдоминальный бандаж и датчики PAM еще в течение пяти дней и повторить измерения АД в домашних условиях (т. Домашняя фаза II).

Запланировано заключительное последующее посещение, чтобы вернуть датчики PAM, монитор АД и выявить возможные неблагоприятные и серьезные нежелательные явления, произошедшие во время домашней фазы II.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gregor K. Wenning, Prof. DDr. MSc
  • Номер телефона: 004351250481811
  • Электронная почта: gregor.wenning@i-med.ac.at

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Австрия
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
        • Рекрутинг
        • Medical University Innsbruck
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Gregor K. Wenning, Prof. DDr. MSc.
          • Номер телефона: 004351250481811
          • Электронная почта: gregor.wenning@i-med.ac.at

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагноз возможного или вероятного MSA-P (Gilman 2008) или клинически установленной болезни Паркинсона (Postuma 2015);
  • от 50 до 80 лет;
  • лабораторно подтвержденные симптомы (т. OHQ — пункт оценки симптомов ОГ № 1 ≥ 4), нейрогенная ОГ во время скринингового визита или ранее диагностированная как таковая (т. е. нейрогенный коэффициент ОГ [≤ 0,492 Δ повышение частоты сердечных сокращений/падение систолического АД] или отсутствие выброса АД в фазе IV пробы Вальсальвы;
  • стабильный график приема лекарств в предшествующие 3 недели;
  • отсутствие инфекционных заболеваний в предшествующие 3 недели;
  • стадия Хен-Яра ≤ 3;
  • показатель походки Единой рейтинговой шкалы MSA (UMSARS), часть II, или Общества двигательных расстройств - Единой рейтинговой шкалы PD (MDS-UPDRS), часть III, балл <3;
  • показатель раскачивания тела по шкале UMSARS II/MDS-UPDRS III < 3;
  • результат стула по шкале UMSARS II/MDS-UPDRS III < 3;
  • полная дееспособность;
  • получено письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • участие в других интервенционных испытаниях;
  • предписанное и регулярное использование абдоминальных бандажей ИЛИ компрессионных чулок для лечения ОГ;
  • другие серьезные неврологические или психические заболевания, которые могут повлиять на ОГ или походку;
  • нелеченый сахарный диабет с клиническими признаками периферической невропатии;
  • не неврологические причины нарушений походки;
  • основные заболевания сердца (ишемические, структурные, аритмии);
  • признаки варикоза (венозная недостаточность ≥ С2 стадии, «варикозное расширение вен»);
  • известная аневризма брюшной аорты;
  • постоянная катетеризация;
  • недавняя операция (3 месяца), требующая анестезии;
  • известная или предполагаемая беременность;
  • кормящие женщины-участницы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Связующее плацебо сначала
Участники этой группы будут носить компаратор плацебо (грелка для тела Clima Care, Bort Medical GmbH) в течение 2 часов в день лечения 1 (т.е. Визит 1), а затем активный компаратор («ABDO-SYNCRO 3-BAHNIG», эластичный абдоминальный бандаж, SYNCRO-MED GmbH) в течение 2 часов во второй день лечения (т.е. Посещение 2).
Устройство: Эластичный бандаж для живота
«ABDO-SYNCRO 3-BAHNIG» представляет собой эластичный абдоминальный бандаж с 3-х полосным креплением на липучке, способный развивать давление 20 ± 2 мм рт.ст. на брюшную стенку. Это устройство будет протестировано как потенциально полезное в отношении упомянутых первичных и вторичных результатов. Исследователи предполагают использовать этот эластичный абдоминальный бандаж, поскольку участники предыдущего исследования сообщили, что это устройство достаточно удобно и регулярно использовали его во время фазы наблюдения в открытом исследовании. Размер будет выбран в зависимости от окружности живота участника, согласно таблицам размеров, предоставленным производителем (SYNCRO-MED GmbH).
Другие имена:
  • Эластичный абдоминальный бандаж "ABDO-SYNCRO 3-BAHNIG", SYNCRO-MED GmbH
Устройство: Связующее плацебо
«Clima Care» представляет собой простой грелку для тела, развивающую максимальное давление 3±2 мм рт.ст. на брюшную стенку. Это устройство будет использоваться в качестве компаратора плацебо в настоящем клиническом испытании. Размер будет выбран в зависимости от окружности живота участника, согласно таблицам размеров, предоставленным производителем.
Другие имена:
  • Грелка для тела "Clima Care", Bort Medical GmbH
Активный компаратор: Сначала эластичный бандаж для живота
Участники этой группы будут носить активный компаратор (эластичный абдоминальный бандаж «ABDO-SYNCRO 3-BAHNIG», SYNCRO-MED GmbH) в течение 2 часов в первый день лечения (т. Визит 1), а затем препарат сравнения плацебо (грелка для тела Clima Care, Bort Medical GmbH) в течение 2 часов во второй день лечения (т.е. Посещение 2).
Устройство: Эластичный бандаж для живота
«ABDO-SYNCRO 3-BAHNIG» представляет собой эластичный абдоминальный бандаж с 3-х полосным креплением на липучке, способный развивать давление 20 ± 2 мм рт.ст. на брюшную стенку. Это устройство будет протестировано как потенциально полезное в отношении упомянутых первичных и вторичных результатов. Исследователи предполагают использовать этот эластичный абдоминальный бандаж, поскольку участники предыдущего исследования сообщили, что это устройство достаточно удобно и регулярно использовали его во время фазы наблюдения в открытом исследовании. Размер будет выбран в зависимости от окружности живота участника, согласно таблицам размеров, предоставленным производителем (SYNCRO-MED GmbH).
Другие имена:
  • Эластичный абдоминальный бандаж "ABDO-SYNCRO 3-BAHNIG", SYNCRO-MED GmbH
Устройство: Связующее плацебо
«Clima Care» представляет собой простой грелку для тела, развивающую максимальное давление 3±2 мм рт.ст. на брюшную стенку. Это устройство будет использоваться в качестве компаратора плацебо в настоящем клиническом испытании. Размер будет выбран в зависимости от окружности живота участника, согласно таблицам размеров, предоставленным производителем.
Другие имена:
  • Грелка для тела "Clima Care", Bort Medical GmbH

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние ношения эластичного бандажа на брюшную полость по сравнению с бинтом-плацебо в течение двух часов на среднее изменение АД (мм рт. ст.) после 3-й минуты теста с наклоном головы вверх по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние ношения эластичного абдоминального бандажа по сравнению с плацебо в течение двух часов на изменение систолического АД (мм рт. ст.) после 3-й минуты теста с наклоном головы вверх по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Влияние ношения эластичного абдоминального бандажа по сравнению с плацебо-бинтом в течение двух часов на изменение диастолического АД (мм рт. ст.) после 3-й минуты теста с наклоном головы вверх по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Влияние ношения эластичного бандажа на брюшную полость по сравнению с бинтом-плацебо в течение двух часов на среднее изменение АД (мм рт. ст.) после 10-й минуты теста с наклоном головы вверх по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Влияние ношения эластичного абдоминального бандажа по сравнению с плацебо-бинтом в течение двух часов на изменение систолического АД (мм рт. ст.) после 10-й минуты теста с наклоном головы вверх по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Влияние ношения эластичного бандажа на брюшную полость по сравнению с бинтом-плацебо в течение двух часов на изменение диастолического АД (мм рт. ст.) после 10-й минуты теста наклона головы вверх по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Влияние ношения эластичного бандажа на брюшную полость по сравнению с бинтом-плацебо в течение двух часов на абсолютное среднее значение ортостатического АД (мм рт. ст.) после 3-й минуты теста с наклоном головы вверх по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Влияние ношения эластичного бандажа на брюшную полость по сравнению с бинтом-плацебо в течение двух часов на абсолютное значение систолического ортостатического АД (мм рт. ст.) после 3-й минуты теста с наклоном головы вверх по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Влияние ношения эластичного бандажа на брюшную полость по сравнению с плацебо-бинтом в течение двух часов на абсолютное значение диастолического ортостатического АД (мм рт. ст.) после 3-й минуты теста с наклоном головы вверх по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Влияние ношения эластичного бандажа на брюшную полость по сравнению с бинтом-плацебо в течение двух часов на абсолютное среднее значение ортостатического АД (мм рт. ст.) после 10-й минуты теста с наклоном головы вверх по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Влияние ношения эластичного абдоминального бандажа по сравнению с плацебо-бинтом в течение двух часов на абсолютное значение систолического ортостатического АД (мм рт. ст.) после 10-й минуты теста наклона головы вверх по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Влияние ношения эластичного абдоминального бандажа по сравнению с плацебо-биндером в течение двух часов на абсолютное значение диастолического ортостатического АД (мм рт. ст.) после 10-й минуты теста наклона головы вверх по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Влияние ношения эластичного абдоминального бандажа по сравнению с плацебо-биндером в течение двух часов на тяжесть симптомов ОГ после 3-й минуты теста с наклоном головы вверх по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
Тяжесть симптомов ОГ, измеренная с помощью субшкалы «Опросника ортостатической гипотензии (OHQ)» «Оценка симптомов ортостатической гипотензии», пункт № 1 [Диапазон: от 0 (минимум, т. е. «отсутствие симптомов») до 10 (максимум, т. е. «наихудшие возможные симптомы») ]
3 дня
Влияние ношения эластичного абдоминального бандажа по сравнению с плацебо-биндером в течение двух часов на тяжесть симптомов ОГ после 10-й минуты теста с наклоном головы вверх по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
Тяжесть симптомов ОГ, измеренная с помощью субшкалы «Опросника ортостатической гипотензии (OHQ)» «Оценка симптомов ортостатической гипотензии», пункт № 1 [Диапазон: от 0 (минимум, т. е. «отсутствие симптомов») до 10 (максимум, т. е. «наихудшие возможные симптомы») ]
3 дня
Влияние ношения эластичного абдоминального бандажа по сравнению с бинтом-плацебо в течение двух часов на среднее изменение АД (мм рт. ст.) после 3-й минуты активного стоячего теста по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Влияние ношения эластичного бандажа на брюшную полость по сравнению с бинтом-плацебо в течение двух часов на изменение систолического АД (мм рт. ст.) после 3-й минуты активного стоячего теста по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Влияние ношения эластичного бандажа на брюшную полость по сравнению с бинтом-плацебо в течение двух часов на изменение диастолического АД (мм рт. ст.) после 3-й минуты активного стоячего теста по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Влияние ношения эластичного бандажа на брюшную полость по сравнению с бинтом-плацебо в течение двух часов на абсолютное среднее значение ортостатического АД (мм рт. ст.) после 3-й минуты активного теста стоя по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Влияние ношения эластичного абдоминального бандажа по сравнению с плацебо-биндером в течение двух часов на абсолютное значение систолического ортостатического АД (мм рт. ст.) после 3-й минуты активного стоячего теста по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Влияние ношения эластичного бандажа на брюшную полость по сравнению с бинтом-плацебо в течение двух часов на абсолютное значение диастолического ортостатического АД (мм рт. ст.) после 3-й минуты активного стоячего теста по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Влияние ношения эластичного абдоминального бандажа по сравнению с плацебо-биндером в течение двух часов на тяжесть симптомов ОГ после 3-й минуты активного стоячего теста по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
Тяжесть симптомов ОГ, измеренная с помощью субшкалы «Опросника ортостатической гипотензии (OHQ)» «Оценка симптомов ортостатической гипотензии», пункт № 1 [Диапазон: от 0 (минимум, т. е. «отсутствие симптомов») до 10 (максимум, т. е. «наихудшие возможные симптомы») ]
3 дня
Влияние ношения эластичного бандажа на брюшную полость по сравнению с плацебо-бинтом в течение двух часов на среднее значение АД (мм рт. ст.) в положении лежа на 10-й минуте перед тестом наклона головой вверх по отношению к исходному уровню.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Влияние ношения эластичного абдоминального бандажа по сравнению с плацебо-бинтом в течение двух часов на значение систолического АД в положении лежа на спине (мм рт. ст.) на 10-й минуте перед тестом наклона головой вверх по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Влияние ношения эластичного абдоминального бандажа по сравнению с плацебо-бинтом в течение двух часов на значение диастолического АД в положении лежа на спине (мм рт. ст.) на 10-й минуте перед тестом наклона головой вверх по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Влияние ношения эластичного абдоминального бандажа по сравнению с плацебо-бинтом в течение двух часов на среднее значение АД (мм рт. ст.) в положении лежа на 5-й минуте перед активным испытанием в положении стоя относительно исходного уровня.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Влияние ношения эластичного абдоминального бандажа по сравнению с плацебо-бинтом в течение двух часов на значение систолического АД (мм рт. ст.) в положении лежа на 5-й минуте перед активным тестом стоя по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Влияние ношения эластичного абдоминального бандажа по сравнению с плацебо-бинтом в течение двух часов на значение диастолического АД в положении лежа (мм рт. ст.) на 5-й минуте перед активным тестом стоя по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Влияние ношения эластичного бандажа на брюшную полость по сравнению с бандажом плацебо в течение двух часов на среднюю скорость ходьбы, основанную на датчиках в лаборатории, по отношению к исходному уровню.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Влияние ношения эластичного абдоминального бандажа по сравнению с плацебо в течение двух часов на среднюю длину шага, основанную на лабораторных датчиках, по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Влияние ношения эластичного бандажа на брюшную полость по сравнению с отсутствием бандажа в течение пяти дней подряд на самые низкие значения систолического АД (мм рт. ст.) после 3-й минуты домашнего активного теста в положении стоя рано утром.
Временное ограничение: 10 дней
10 дней
Влияние ношения эластичного бандажа на брюшную полость по сравнению с отсутствием бандажа в течение пяти дней подряд на самые низкие значения систолического АД (мм рт. ст.) после 3-й минуты домашнего активного теста стоя через 60 минут после обеда.
Временное ограничение: 10 дней
10 дней
Влияние ношения эластичного абдоминального бандажа по сравнению с отсутствием бандажа в течение пяти дней подряд на самые высокие значения систолического АД в положении лежа на спине (мм рт. ст.) на 5-й минуте перед домашним активным тестом в положении стоя вечером.
Временное ограничение: 10 дней
10 дней
Влияние ношения эластичного бандажа на брюшную полость по сравнению с отсутствием бандажа в течение пяти дней подряд на тяжесть симптомов ОГ.
Временное ограничение: 10 дней
Тяжесть симптомов ОГ, измеренная с помощью «Опросника ортостатической гипотензии (OHQ)» [Диапазон: от 0 (минимум, т. е. «отсутствие симптомов») до 100 (максимум, т. е. «наихудшие возможные симптомы»)], включая субшкалы «Оценка симптомов ортостатической гипотензии» [ Диапазон: от 0 (минимум, т. е. «нет симптомов») до 60 (максимум, т. е. «наихудшие из возможных симптомов»)] и «Шкала ежедневной активности ортостатической гипотензии» [Диапазон: от 0 (минимум, т. е. «нет помех») до 40 (максимум). , т. е. «полное вмешательство»)], а также баллы по отдельным пунктам [диапазон: от 0 (минимум, т. е. «отсутствие симптомов/помех») до 10 (максимум, т. е. «наихудшие из возможных симптомов/полное вмешательство»)]
10 дней
Влияние ношения эластичного бандажа на брюшную полость по сравнению с отсутствием бандажа в течение пяти дней подряд на общую подвижность.
Временное ограничение: 10 дней
Общая подвижность, измеренная с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ), выраженная в общем метаболическом эквиваленте физической активности в минутах в неделю (т. е. общее количество МЕТ-минут в неделю) [Диапазон: 0 (минимум, т. т.е. чем выше, тем лучше общая подвижность)]
10 дней
Влияние ношения эластичного бандажа на брюшную полость по сравнению с отсутствием бандажа в течение пяти дней подряд на количество подходов к ходьбе, полученное с помощью PAM.
Временное ограничение: 10 дней
10 дней
Влияние ношения эластичного бандажа на брюшную полость по сравнению с отсутствием бандажа в течение пяти дней подряд на продолжительность походов, полученную с помощью PAM.
Временное ограничение: 10 дней
10 дней
Влияние ношения эластичного бандажа на брюшную полость по сравнению с отсутствием бандажа в течение пяти дней подряд на среднюю скорость ходьбы, полученную по PAM.
Временное ограничение: 10 дней
10 дней
Влияние ношения эластичного бандажа на брюшную полость по сравнению с отсутствием бандажа в течение пяти дней подряд на среднюю длину шага, полученную с помощью PAM.
Временное ограничение: 10 дней
10 дней
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением.
Временное ограничение: 8 дней
Частота нежелательных явлений будет кодироваться системой организма и терминами классификации MedDRA. Нежелательные явления будут сведены в таблицу по группам лечения и будут включать количество участников, у которых произошло событие, частоту возникновения, тяжесть и связь с исследуемым медицинским изделием.
8 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitätsklinik für Neurologie, Innsbruck

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1483/2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться