Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasi kötőanyagok az ortosztatikus hipotenzió kezelésére Parkinson-kórban (ABOH-PS)

2023. augusztus 11. frissítette: Gregor Wenning, Universitätsklinik für Neurologie, Innsbruck

Hasi kötőanyagok ortosztatikus hipotenzió kezelésére Parkinson-kórban: Randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak, keresztezett, II. fázisú vizsgálat

A jelen klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a rugalmas hasi kötőanyag alkalmazása hatékony-e a tünetekkel járó, neurogén ortosztatikus hipotenzió (OH) nem gyógyszeres kezelésében Parkinson-kórban (PD) vagy Parkinson-féle variáns többszörös rendszerű atrófiában szenvedő betegeknél. (MSA-P).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy monocentrikus, randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak, keresztezett, II. fázisú klinikai vizsgálat nyílt elrendezésű kezelés-kiterjesztési fázissal. A nyomozók azt tervezik, hogy n = 30 személyt toboroznak, akiknek MSA-P vagy PD ismert vagy gyanított OH-ja van.

A Szűrőlátogatáson a betegek tájékoztatása és írásos beleegyezése után először átfogó neurológiai és kardiológiai értékelésen, valamint kardiovaszkuláris autonóm funkcióvizsgálaton esnek át a tünetekkel járó, neurogén OH diagnózisának megerősítése érdekében.

Ezt követően a résztvevőket arra kérik, hogy öt egymást követő napon viseljenek fizikai aktivitás-figyelő (PAM) érzékelőket, és rendszeresen mérjék meg a vérnyomásukat (BP) az otthoni vérnyomásnaplót követően (pl. Kezdőlap I. fázis).

Az 1. kezelési napon (pl. 1. látogatás), a résztvevők műszeres, laboratóriumi járáselemzésen esnek át, amit egy fej-felfelé billentés és aktív állásteszt követ. Ezt követően két órán keresztül viselik az első típusú kötőanyagot (vagy a vizsgált rugalmas hasi kötőanyagot, vagy a placebo-összehasonlító kötőanyagot, a randomizációs hozzárendeléstől függően). A két óra végén a résztvevők megismétlik a laborban végzett járásanalízist és a head-up billentési/aktív állástesztet.

Egynapos kimosás után ugyanaz az eljárás, mint az 1. napon (pl. Az 1. látogatás) megismétlődik a kiváló típusú kötőanyaggal (pl. kezelési nap-2, látogatás 2).

Ennek végén minden résztvevő felkérést kap, hogy még öt napig viselje a vizsgáló rugalmas haskötőt és a PAM érzékelőket, és ismételje meg az otthoni vérnyomásméréseket (pl. Otthoni fázis II).

Utolsó ellenőrző látogatást terveznek a PAM-érzékelők és a vérnyomás-monitor visszaadása céljából, valamint a II. otthoni fázisban bekövetkezett esetleges káros és súlyos nemkívánatos események észlelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • lehetséges vagy valószínű MSA-P (Gilman 2008) vagy klinikailag megállapított PD (Postuma 2015) diagnózisa;
  • 50-80 éves korig;
  • laboratóriumilag igazolt tüneti (pl. OHQ - OH Tünetértékelési tétel #1 ≥ 4), neurogén OH a szűrővizsgálaton vagy korábban ilyenként diagnosztizáltak (pl. neurogén OH arány [≤ 0,492 Δ pulzusszám emelkedés/szisztolés vérnyomásesés] vagy hiányzó BP túllövés a Valsalva manőver IV. fázisában;
  • stabil gyógyszerezési ütemezés az előző 3 hétben;
  • nem volt fertőző betegség az elmúlt 3 hétben;
  • Hoehn & Yahr szakasz ≤ 3;
  • Az Egységes MSA Értékelési Skála (UMSARS) II. részében vagy a Mozgási Zavarok Társaságában – Egységes PD Rating Scale (MDS-UPDRS) III. rész pontszáma < 3;
  • az UMSARS II/MDS-UPDRS III pontszám testingadozási eleme < 3;
  • az UMSARS II/MDS-UPDRS III pontszámának székpontjából eredő < 3;
  • teljes jogképesség;
  • írásos, tájékozott hozzájárulást szereztek.

Kizárási kritériumok:

  • egyéb intervenciós vizsgálatokban való részvétel;
  • hasi kötőanyag VAGY kompressziós harisnya előírt és rendszeres használata OH kezeléshez;
  • egyéb jelentős neurológiai vagy pszichiátriai betegségek, amelyek befolyásolhatják az OH-t vagy a járást;
  • kezeletlen diabetes mellitus perifériás neuropátia klinikai tüneteivel;
  • a járászavarok nem neurológiai okai;
  • súlyos szívbetegségek (ischaemiás, strukturális, aritmiák);
  • visszér tünetei (vénás elégtelenség stádiuma ≥ C2, "varicose veins");
  • ismert hasi aorta aneurizma;
  • belső katéterezés;
  • legutóbbi műtét (3 hónap), amely érzéstelenítést igényel;
  • ismert vagy feltételezett terhesség;
  • szoptató női résztvevők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Először placebo kötőanyag
Az ebben a karban résztvevők a placebo-komparátort ("Clima Care" testmelegítő, Bort Medical GmbH) 2 órán keresztül viselik az 1. kezelési napon (azaz. 1. látogatás), majd az aktív komparátort ("ABDO-SYNCRO 3-BAHNIG" rugalmas hasi kötőanyag, SYNCRO-MED GmbH) 2 órán át a 2. kezelési napon (azaz. 2. látogatás).
Eszköz: Rugalmas hasi kötőanyag
Az "ABDO-SYNCRO 3-BAHNIG" egy elasztikus hasi kötőanyag, 3 csíkos tépőzáras rögzítéssel, amely 20 ± 2 Hgmm nyomást képes kifejteni a hasfalon. Ezt az eszközt potenciálisan előnyösnek tekintik az említett elsődleges és másodlagos eredmények tekintetében. A kutatók ezt a rugalmas hasi kötőanyagot tervezik használni, mivel egy korábbi vizsgálat résztvevői arról számoltak be, hogy ez az eszköz elég kényelmes, és rendszeresen használták a nyílt követési szakaszban. A méretet a résztvevő haskörfogatától függően választjuk ki, a gyártó (SYNCRO-MED GmbH) mérettáblázatai alapján.
Más nevek:
  • "ABDO-SYNCRO 3-BAHNIG" rugalmas hasi kötőanyag, SYNCRO-MED GmbH
Eszköz: Placebo kötőanyag
A "Clima Care" egy egyszerű testmelegítő, amely maximálisan 3±2 Hgmm nyomást fejt ki a hasfalon. Ezt az eszközt a jelen klinikai vizsgálat placebo-komparátoraként fogják használni. A méretet a résztvevő haskörfogatától függően választjuk ki, a gyártótól kapott mérettáblázatok alapján.
Más nevek:
  • "Clima Care" testmelegítő, Bort Medical GmbH
Aktív összehasonlító: Először rugalmas hasi kötőanyag
Az ebben a karban részt vevők az aktív komparátort ("ABDO-SYNCRO 3-BAHNIG" rugalmas hasi kötőanyag, SYNCRO-MED GmbH) 2 órán keresztül viselik az 1. kezelési napon (azaz. 1. látogatás), majd a placebo-komparátor ("Clima Care" testmelegítő, Bort Medical GmbH) 2 órán át a 2. kezelési napon (azaz. 2. látogatás).
Eszköz: Rugalmas hasi kötőanyag
Az "ABDO-SYNCRO 3-BAHNIG" egy elasztikus hasi kötőanyag, 3 csíkos tépőzáras rögzítéssel, amely 20 ± 2 Hgmm nyomást képes kifejteni a hasfalon. Ezt az eszközt potenciálisan előnyösnek tekintik az említett elsődleges és másodlagos eredmények tekintetében. A kutatók ezt a rugalmas hasi kötőanyagot tervezik használni, mivel egy korábbi vizsgálat résztvevői arról számoltak be, hogy ez az eszköz elég kényelmes, és rendszeresen használták a nyílt követési szakaszban. A méretet a résztvevő haskörfogatától függően választjuk ki, a gyártó (SYNCRO-MED GmbH) mérettáblázatai alapján.
Más nevek:
  • "ABDO-SYNCRO 3-BAHNIG" rugalmas hasi kötőanyag, SYNCRO-MED GmbH
Eszköz: Placebo kötőanyag
A "Clima Care" egy egyszerű testmelegítő, amely maximálisan 3±2 Hgmm nyomást fejt ki a hasfalon. Ezt az eszközt a jelen klinikai vizsgálat placebo-komparátoraként fogják használni. A méretet a résztvevő haskörfogatától függően választjuk ki, a gyártótól kapott mérettáblázatok alapján.
Más nevek:
  • "Clima Care" testmelegítő, Bort Medical GmbH

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása az átlagos vérnyomásváltozásra (Hgmm) a 3. percben végzett head-up billentési teszt után az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása a szisztolés vérnyomás változására (Hgmm) a 3. percben végzett head-up billentési teszt után az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása a diasztolés vérnyomás változására (Hgmm) a 3. percben végzett head-up billentési teszt után az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása az átlagos vérnyomás-változásra (Hgmm) a 10. percben végzett head-up billentési teszt után az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása a szisztolés vérnyomás változására (Hgmm) a 10. percben végzett head-up billentési teszt után az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása a diasztolés vérnyomás változására (Hgmm) a 10. percben végzett head-up billentési teszt után az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása az abszolút átlagos ortosztatikus BP-értékre (Hgmm) a 3. percben végzett head-up billentési teszt után az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása az abszolút szisztolés ortosztatikus vérnyomásra (Hgmm) a 3. percben végzett head-up billentési teszt után az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása az abszolút diasztolés ortosztatikus vérnyomásra (Hgmm) a 3. percben végzett head-up billentési teszt után az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása az abszolút átlagos ortosztatikus BP-értékre (Hgmm) a 10. percben végzett head-up billentési teszt után az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebó kötőanyag kétórás viselésének hatása az abszolút szisztolés ortosztatikus vérnyomásra (Hgmm) a 10. percben végzett head-up billentési teszt után az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása az abszolút diasztolés ortosztatikus vérnyomásra (Hgmm) a 10. percben végzett head-up billentési teszt után az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása az OH-tünetek súlyosságára a 3. percben végzett head-up billentési teszt után az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
Az OH-tünetek súlyossága az "Orthostatic Hypotension Questionnaire (OHQ)" alskálával, "Orthostatic Hypotension Symptom Assessment" (Orthostatic Hypotension Symptom Assessment) 1-es tétel [Tartomány: 0 (minimális, azaz "nincs tünet") 10-ig (maximális, azaz a lehető legrosszabb tünetek) ]
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása az OH-tünetek súlyosságára a 10. percben végzett head-up billentési teszt után az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
Az OH-tünetek súlyossága az "Orthostatic Hypotension Questionnaire (OHQ)" alskálával, "Orthostatic Hypotension Symptom Assessment" (Orthostatic Hypotension Symptom Assessment) 1-es tétel [Tartomány: 0 (minimális, azaz "nincs tünet") 10-ig (maximális, azaz a lehető legrosszabb tünetek) ]
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása az átlagos vérnyomásváltozásra (Hgmm) az aktív állóteszt 3. perce után az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása a szisztolés vérnyomás változására (Hgmm) az aktív állóteszt 3. percét követően az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
3 nap
A rugalmas hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása a diasztolés vérnyomás változására (Hgmm) 3. perc aktív állóteszt után az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása az abszolút átlagos ortosztatikus vérnyomásra (Hgmm) az aktív állóteszt 3. perce után az alapvonalhoz viszonyítva.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása az abszolút szisztolés ortosztatikus vérnyomásra (Hgmm) 3. perc aktív állóteszt után az alapvonalhoz viszonyítva.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása az abszolút diasztolés ortosztatikus vérnyomásra (Hgmm) az aktív állóteszt 3. perce után az alapvonalhoz viszonyítva.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása az OH-tünetek súlyosságára 3. percnyi aktív állóteszt után az alapvonalhoz viszonyítva.
Időkeret: 3 nap
Az OH-tünetek súlyossága az "Orthostatic Hypotension Questionnaire (OHQ)" alskálával, "Orthostatic Hypotension Symptom Assessment" (Orthostatic Hypotension Symptom Assessment) 1-es tétel [Tartomány: 0 (minimális, azaz "nincs tünet") 10-ig (maximális, azaz a lehető legrosszabb tünetek) ]
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása a hanyatt fekvő átlagos vérnyomásra (Hgmm) a 10. percben a fej-felfelé billentési teszt előtt az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása a hanyatt fekvő szisztolés vérnyomásra (Hgmm) a 10. percben a fej-felfelé billentési teszt előtt az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebó kötőanyag kétórás viselésének hatása a fekvő helyzetben lévő diasztolés vérnyomásra (Hgmm) a 10. percben a head-up billentési teszt előtt az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása a hanyatt fekvő átlagos vérnyomásra (Hgmm) az aktív állóteszt előtti 5. percben az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása a fekvő helyzetben lévő szisztolés vérnyomásra (Hgmm) az aktív állóteszt előtti 5. percben az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása a fekvő helyzetben lévő diasztolés vérnyomásra (Hgmm) az aktív állóteszt előtti 5. percben az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása a laboratóriumi szenzoron alapuló átlagos járássebességre az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
3 nap
A rugalmas hasi kötőanyag és a placebo kötőanyag kétórás viselésének hatása a laboratóriumi szenzoron alapuló átlagos lépéshosszra az alapvonalhoz viszonyítva.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag viselésének hatása az öt egymást követő napon át tartó kötőanyag nélküli használathoz képest a legalacsonyabb szisztolés vérnyomás értékekre (Hgmm) a 3. percben végzett kora reggeli otthoni aktív állásteszt után.
Időkeret: 10 nap
10 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag viselésének hatása az öt egymást követő napon át tartó kötőanyag nélküli használattal szemben a legalacsonyabb szisztolés vérnyomás értékekre (Hgmm) az otthoni aktív állásteszt 3. percében, 60 perccel ebéd után.
Időkeret: 10 nap
10 nap
A rugalmas hasi kötőanyag viselésének hatása az öt egymást követő napon át tartó kötőanyag nélküli használattal szemben a legmagasabb hanyatt fekvő szisztolés vérnyomásra (Hgmm) az esti otthoni aktív állóteszt előtt 5. percben.
Időkeret: 10 nap
10 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag viselésének hatása az öt egymást követő napon át tartó kötőanyag nélküli használattal szemben az OH-tünetek súlyosságára.
Időkeret: 10 nap
Az OH-tünetek súlyossága az "Orthostatic Hypotension Questionnaire (OHQ)" által mérve [Tartomány: 0 (minimális, azaz "nincs tünet") és 100 (maximum, azaz "a lehető legrosszabb tünetek")], beleértve az "Orthostatic Hypotension Symptom Questionnaire" alkálákat [Assessment Tartomány: 0 (minimális, azaz "nincs tünet") 60-ig (maximum, azaz "a lehetséges legrosszabb tünetek")] és "Ortosztatikus hipotenzió napi aktivitási skála" [Tartomány: 0 (minimum, azaz "nincs interferencia") 40-ig (maximum , azaz "teljes interferencia")], valamint egyelemes pontszámok [Tartomány: 0 (minimum, azaz "nincs tünet/interferencia") 10-ig (maximum, azaz "a lehetséges legrosszabb tünetek/teljes interferencia")]
10 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag és az öt egymást követő napon át tartó kötőanyag nélküli viselés hatása az általános mobilitásra.
Időkeret: 10 nap
Az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) által mért teljes mobilitás, amely a teljes fizikai aktivitás metabolikus ekvivalens percében van feltüntetve hetente (azaz teljes MET-perc/hét) [Tartomány: 0 (minimum, azaz "nincs fizikai aktivitás"), nincs maximum ( azaz minél magasabb, annál jobb az általános mobilitás)]
10 nap
A rugalmas hasi kötőanyag viselésének hatása az öt egymást követő napon át tartó kötőanyag nélküli használattal szemben a PAM-eredetű gyaloglási rohamok számára.
Időkeret: 10 nap
10 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag viselésének hatása az öt egymást követő napon át tartó kötőanyag nélküli használattal szemben a gyaloglási rohamok PAM-eredetű időtartamára.
Időkeret: 10 nap
10 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag viselésének hatása öt egymást követő napon keresztüli kötőanyag nélküli használathoz a PAM-eredetű átlagos járássebességre.
Időkeret: 10 nap
10 nap
Az elasztikus hasi kötőanyag viselésének hatása az öt egymást követő napon át tartó kötőanyag nélküli használattal szemben a PAM-ból származó átlagos lépéshosszra.
Időkeret: 10 nap
10 nap
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben résztvevők száma.
Időkeret: 8 nap
A nemkívánatos események arányát a testrendszer és a MedDRA besorolási feltételek kódolják. A nemkívánatos események kezelési csoportonként táblázatba kerülnek, és tartalmazzák azon résztvevők számát, akiknél az esemény bekövetkezett, az előfordulás gyakoriságát, súlyosságát és a vizsgált orvostechnikai eszközhöz való viszonyát.
8 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsklinik für Neurologie, Innsbruck

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1483/2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rugalmas hasi kötőanyag

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel