Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan sideaineet ortostaattisen hypotension hoitoon Parkinsonin oireyhtymissä (ABOH-PS)

perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: Gregor Wenning, Universitätsklinik für Neurologie, Innsbruck

Vatsan sideaineet ortostaattisen hypotension hoitoon Parkinsonin oireyhtymissä: satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, jakovaiheen II koe

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko elastisen vatsan sideaineen käyttö tehokas oireenmukaisen, neurogeenisen ortostaattisen hypotension (OH) ei-farmakologisessa hoidossa henkilöillä, jotka kärsivät Parkinsonin taudista (PD) tai Parkinsonin variantista monisysteemisen atrofiasta. (MSA-P).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksikeskinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, jakovaiheen II kliininen tutkimus, jossa on avoin hoidon jatkovaihe. Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa n = 30 henkilöä, joilla on MSA-P tai PD, joilla on tiedossa tai epäilty OH.

Seulontakäynnillä osallistujille tehdään potilastietojen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen ensin kattava neurologinen ja kardiologinen arviointi sekä kardiovaskulaarinen autonominen toimintatesti oireisen, neurogeenisen OH:n diagnoosin vahvistamiseksi.

Jälkeenpäin osallistujia pyydetään käyttämään fyysisen aktiivisuuden seurantaantureita (PAM) viiden peräkkäisen päivän ajan ja mittaamaan verenpainetta (BP) säännöllisesti kotipäiväkirjan jälkeen (ts. Kotivaihe I).

Hoitopäivänä 1 (ts. Vierailu 1), osallistujat käyvät läpi instrumentoidun laboratorion kävelyanalyysin, jota seuraa head-up-kallistus ja aktiivinen seisontatesti. Myöhemmin he käyttävät ensimmäisen tyyppistä sideainetta kahden tunnin ajan (joko tutkittavaa elastista vatsan sideainetta tai plasebo-vertailusideainetta satunnaistehtävästä riippuen). Kahden tunnin päätyttyä osallistujat toistavat laboratorion kävelyanalyysin ja head-up-kallistus-/aktiivisen seisontatestin.

Päivän pesun jälkeen sama hoitopäivä 1 (ts. Vierailu 1) toistetaan erinomaisella sideainetyypillä (esim. hoitopäivä-2, käynti 2).

Tämän jälkeen kaikkia osallistujia pyydetään käyttämään tutkittavaa elastista vatsan sideainetta ja PAM-antureita vielä viiden päivän ajan ja toistamaan kotiverenpainemittaukset (ts. Kotivaihe II).

Viimeinen seurantakäynti on suunniteltu PAM-anturien ja verenpainemonitorin palauttamiseksi ja mahdollisten haitallisten ja vakavien haittatapahtumien havaitsemiseksi kotivaiheen II aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mahdollisen tai todennäköisen MSA-P:n (Gilman 2008) tai kliinisesti todetun PD:n (Postuma 2015) diagnoosi;
  • 50-80 vuoden ikä;
  • laboratoriossa varmistettu oireinen (esim. OHQ - OH Oirearviointikohta #1 ≥ 4), neurogeeninen OH seulontakäynnillä tai aiemmin sellaiseksi diagnosoitu (ts. neurogeeninen OH-suhde [≤ 0,492 Δ sydämen lyöntitiheyden nousu / systolisen verenpaineen lasku] tai puuttuva verenpaineen ylitys Valsalva-liikkeen vaiheessa IV;
  • vakaa lääkitysaikataulu viimeisten 3 viikon aikana;
  • ei tartuntatautia edellisten 3 viikon aikana;
  • Hoehn & Yahr vaihe ≤ 3;
  • Unified MSA Rating Scale (UMSARS) osan II tai Movement Disorder Society - Unified PD Rating Scale (MDS-UPDRS) osan III pistemäärä < 3;
  • UMSARS II/MDS-UPDRS III -pistemäärän kehon keinumisosa < 3;
  • johtuvat UMSARS II/MDS-UPDRS III -pistemäärän tuolista < 3;
  • täysi oikeuskelpoisuus;
  • kirjallinen tietoinen suostumus on saatu.

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin;
  • vatsan sideaineiden TAI puristussukkien määrätty ja säännöllinen käyttö OH-hoitoon;
  • muut vakavat neurologiset tai psykiatriset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa OH:iin tai kävelyyn;
  • hoitamaton diabetes mellitus, jossa on perifeerisen neuropatian kliinisiä piirteitä;
  • ei-neurologiset kävelyhäiriöiden syyt;
  • suuret sydänsairaudet (iskeemiset, rakenteelliset, rytmihäiriöt);
  • todisteet suonikohjuista (laskimon vajaatoiminnan vaihe ≥ C2, "suonikohjut");
  • tunnettu vatsa-aortan aneurismi;
  • pysyvä katetrointi;
  • äskettäin anestesiaa vaatinut leikkaus (3 kuukautta);
  • tiedossa oleva tai epäilty raskaus;
  • imettävät naispuoliset osallistujat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ensin placebosideaine
Tämän käsivarren osallistujat käyttävät plasebovertailua ("Clima Care" -vartalonlämmitin, Bort Medical GmbH) 2 tunnin ajan hoitopäivänä 1 (ts. Käynti 1), jonka jälkeen aktiivinen vertailuaine ("ABDO-SYNCRO 3-BAHNIG" elastinen vatsan sideaine, SYNCRO-MED GmbH) 2 tunnin ajan hoitopäivänä 2 (ts. Vierailu 2).
Laite: Joustava vatsan sideaine
"ABDO-SYNCRO 3-BAHNIG" on elastinen vatsan sideaine, jossa on 3-raitainen tarrakiinnitys, joka pystyy kehittämään 20 ± 2 mmHg paineen vatsan seinämään. Tämä laite testataan mahdollisesti hyödyllisenä mainittujen ensisijaisten ja toissijaisten tulosten kannalta. Tutkijat odottavat käyttävänsä tätä elastista vatsan sideainetta, koska edellisen tutkimuksen osallistujat ilmoittivat tämän laitteen olevan riittävän mukava ja käyttäneensä sitä säännöllisesti avoimen seurantavaiheen aikana. Koko valitaan osallistujan vatsan ympärysmitan mukaan valmistajan (SYNCRO-MED GmbH) toimittamien kokotaulukoiden mukaan.
Muut nimet:
  • "ABDO-SYNCRO 3-BAHNIG" elastinen vatsan sideaine, SYNCRO-MED GmbH
Laite: Placebo sideaine
"Clima Care" on yksinkertainen vartalonlämmitin, joka kehittää maksimipaineen 3±2 mmHg vatsan seinämään. Tätä laitetta käytetään tämän kliinisen tutkimuksen plasebovertailijana. Koko valitaan osallistujan vatsan ympärysmitan mukaan valmistajan toimittamien kokotaulukoiden mukaan.
Muut nimet:
  • "Clima Care" vartalonlämmitin, Bort Medical GmbH
Active Comparator: Ensin elastinen vatsan sideaine
Tämän käsivarren osallistujat käyttävät aktiivista vertailuainetta ("ABDO-SYNCRO 3-BAHNIG" elastinen vatsan sideaine, SYNCRO-MED GmbH) 2 tunnin ajan hoitopäivänä 1 (ts. Käynti 1), jota seurasi plasebovertailu ("Clima Care" -vartalonlämmitin, Bort Medical GmbH) 2 tunnin ajan hoitopäivänä 2 (ts. Vierailu 2).
Laite: Joustava vatsan sideaine
"ABDO-SYNCRO 3-BAHNIG" on elastinen vatsan sideaine, jossa on 3-raitainen tarrakiinnitys, joka pystyy kehittämään 20 ± 2 mmHg paineen vatsan seinämään. Tämä laite testataan mahdollisesti hyödyllisenä mainittujen ensisijaisten ja toissijaisten tulosten kannalta. Tutkijat odottavat käyttävänsä tätä elastista vatsan sideainetta, koska edellisen tutkimuksen osallistujat ilmoittivat tämän laitteen olevan riittävän mukava ja käyttäneensä sitä säännöllisesti avoimen seurantavaiheen aikana. Koko valitaan osallistujan vatsan ympärysmitan mukaan valmistajan (SYNCRO-MED GmbH) toimittamien kokotaulukoiden mukaan.
Muut nimet:
  • "ABDO-SYNCRO 3-BAHNIG" elastinen vatsan sideaine, SYNCRO-MED GmbH
Laite: Placebo sideaine
"Clima Care" on yksinkertainen vartalonlämmitin, joka kehittää maksimipaineen 3±2 mmHg vatsan seinämään. Tätä laitetta käytetään tämän kliinisen tutkimuksen plasebovertailijana. Koko valitaan osallistujan vatsan ympärysmitan mukaan valmistajan toimittamien kokotaulukoiden mukaan.
Muut nimet:
  • "Clima Care" vartalonlämmitin, Bort Medical GmbH

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elastisen vatsan sideaineen käyttämisen vaikutus lumelääkkeeseen kahden tunnin ajan keskimääräiseen verenpaineen muutokseen (mmHg) 3. minuutin pään ylös kallistustestin jälkeen suhteessa lähtötasoon.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elastisen vatsan sideaineen käyttämisen vaikutus plasebosidosaineeseen verrattuna kahden tunnin ajan systolisen verenpaineen muutokseen (mmHg) 3. minuutin head-up-kallistustestin jälkeen suhteessa lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Elastisen vatsan sideaineen käytön vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna kahden tunnin ajan diastolisen verenpaineen muutokseen (mmHg) 3. minuutin head-up-kallistustestin jälkeen suhteessa lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Elastisen vatsan sideaineen käyttämisen vaikutus lumelääkkeeseen kahden tunnin ajan keskimääräiseen verenpaineen muutokseen (mmHg) 10. minuutin head-up-kallistustestin jälkeen suhteessa lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Elastisen vatsan sideaineen käyttämisen vaikutus plasebosidosaineeseen verrattuna kahden tunnin ajan systolisen verenpaineen muutokseen (mmHg) 10. minuutin head-up-kallistustestin jälkeen suhteessa lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Elastisen vatsan sideaineen käyttämisen vaikutus lumelääkkeeseen kahden tunnin ajan diastolisen verenpaineen muutokseen (mmHg) 10. minuutin head-up-kallistustestin jälkeen suhteessa lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Elastisen vatsan sideaineen käyttämisen vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna kahden tunnin ajan absoluuttiseen keskimääräiseen ortostaattiseen verenpainearvoon (mmHg) 3. minuutin pään ylös kallistustestin jälkeen suhteessa lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Elastisen vatsan sideaineen käytön vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna kahden tunnin ajan absoluuttiseen systoliseen ortostaattiseen verenpaineeseen (mmHg) 3. minuutin head-up-kallistustestin jälkeen suhteessa lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Elastisen vatsan sideaineen käytön vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna kahden tunnin ajan absoluuttiseen diastoliseen ortostaattiseen verenpaineeseen (mmHg) 3. minuutin head-up-kallistustestin jälkeen suhteessa lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Elastisen vatsan sideaineen käyttämisen vaikutus lumelääkkeeseen kahden tunnin ajan absoluuttiseen keskimääräiseen ortostaattiseen verenpainearvoon (mmHg) 10. minuutin head-up-kallistustestin jälkeen suhteessa lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Elastisen vatsan alueen sideaineen käyttämisen vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna kahden tunnin ajan absoluuttiseen systoliseen ortostaattiseen verenpaineeseen (mmHg) 10. minuutin head-up-kallistustestin jälkeen suhteessa lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Elastisen vatsan sideaineen käytön vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna kahden tunnin ajan absoluuttiseen diastoliseen ortostaattiseen verenpaineeseen (mmHg) 10. minuutin pään ylös kallistustestin jälkeen suhteessa lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Kahden tunnin ajan elastisen vatsan sideaineen käyttämisen vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna OH-oireiden vakavuuteen 3. minuutin head-up-kallistustestin jälkeen suhteessa lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 3 päivää
OH-oireiden vakavuus mitattuna "Orthostatic Hypotension Questionnaire (OHQ)" -alaskaalalla "Orthostatic Hypotension Symptom Assessment" -kohdalla 1 [alue: 0 (minimi, eli "ei oireita") 10 (maksimi, ts. "pahimmat mahdolliset oireet") ]
3 päivää
Elastisen vatsan sideaineen käytön ja lumelääkkeen kahden tunnin ajan vaikutus OH-oireiden vakavuuteen 10. minuutin head-up-kallistustestin jälkeen suhteessa lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 3 päivää
OH-oireiden vakavuus mitattuna "Orthostatic Hypotension Questionnaire (OHQ)" -alaskaalalla "Orthostatic Hypotension Symptom Assessment" -kohdalla 1 [alue: 0 (minimi, eli "ei oireita") 10 (maksimi, ts. "pahimmat mahdolliset oireet") ]
3 päivää
Elastisen vatsan sideaineen käyttämisen vaikutus lumelääkkeeseen kahden tunnin ajan keskimääräiseen verenpaineen muutokseen (mmHg) 3. minuutin aktiivisen seisomatestin jälkeen suhteessa lähtötasoon.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Elastisen vatsan sideaineen käytön vaikutus plasebosidosaineeseen verrattuna kahden tunnin ajan systolisen verenpaineen muutokseen (mmHg) 3. minuutin aktiivisen seisomatestin jälkeen suhteessa lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Elastisen vatsan alueen sideaineen käytön vaikutus plasebosidosaineeseen verrattuna kahden tunnin ajan diastolisen verenpaineen muutokseen (mmHg) 3. minuutin aktiivisen seisomatestin jälkeen suhteessa lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Elastisen vatsan sideaineen käyttämisen vaikutus lumelääkkeeseen kahden tunnin ajan absoluuttiseen keskimääräiseen ortostaattiseen verenpaineeseen (mmHg) 3. minuutin aktiivisen seisomatestin jälkeen suhteessa lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Elastisen vatsan sideaineen käyttämisen vaikutus lumelääkkeeseen kahden tunnin ajan absoluuttiseen systoliseen ortostaattiseen verenpaineeseen (mmHg) 3. minuutin aktiivisen seisomatestin jälkeen suhteessa lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Elastisen vatsan alueen sideaineen käyttämisen vaikutus lumelääkkeeseen kahden tunnin ajan absoluuttiseen diastoliseen ortostaattiseen verenpaineeseen (mmHg) 3. minuutin aktiivisen seisomatestin jälkeen suhteessa lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Elastisen vatsan sideaineen käyttämisen verrattuna lumelääkesidosaineeseen kahden tunnin ajan vaikutus OH-oireiden vakavuuteen 3. minuutin aktiivisen seisomatestin jälkeen suhteessa lähtötasoon.
Aikaikkuna: 3 päivää
OH-oireiden vakavuus mitattuna "Orthostatic Hypotension Questionnaire (OHQ)" -alaskaalalla "Orthostatic Hypotension Symptom Assessment" -kohdalla 1 [alue: 0 (minimi, eli "ei oireita") 10 (maksimi, ts. "pahimmat mahdolliset oireet") ]
3 päivää
Elastisen vatsan sideaineen käyttämisen vaikutus lumelääkkeeseen kahden tunnin ajan keskimääräiseen verenpainearvoon (mmHg) selällään 10. minuutilla ennen kallistustestiä lähtötasoon nähden.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Elastisen vatsan sideaineen käyttämisen vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna kahden tunnin ajan makuuasennossa olevaan systoliseen verenpaineeseen (mmHg) 10. minuutilla ennen kallistustestiä lähtötasoon nähden.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Elastisen vatsan sideaineen käytön vaikutus lumelääkettä kahden tunnin ajan verrattuna diastoliseen verenpaineeseen (mmHg) selällään 10. minuutilla ennen kallistustestiä lähtötasoon nähden.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Elastisen vatsan alueen sideaineen käyttämisen vaikutus plasebosidontaan kahden tunnin ajan keskimääräiseen verenpainearvoon (mmHg) selällään 5. minuutilla ennen aktiivista seisomatestiä suhteessa lähtötasoon.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Elastisen vatsan alueen sideaineen käyttämisen vaikutus plasebosidosaineeseen verrattuna kahden tunnin ajan systoliseen verenpaineeseen (mmHg) selässä 5. minuutilla ennen aktiivista seisomatestiä suhteessa lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Elastisen vatsan alueen sideaineen käyttämisen vaikutus plasebosidosaineeseen verrattuna kahden tunnin ajan selällään olevaan diastoliseen verenpaineeseen (mmHg) 5. minuutilla ennen aktiivista seisomatestiä suhteessa lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Elastisen vatsan sideaineen käyttämisen vaikutus lumelääkkeeseen kahden tunnin ajan laboratorioanturiin perustuvaan keskimääräiseen kävelynopeuteen suhteessa lähtötasoon.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Elastisen vatsan sideaineen käyttämisen vaikutus lumelääkkeeseen kahden tunnin ajan laboratorioanturiin perustuvaan keskimääräiseen askelpituuteen suhteessa lähtötasoon.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Joustavan vatsan sideaineen käytön vaikutus verrattuna siihen, että ei käytetä sideainetta viiden peräkkäisen päivän ajan alhaisimpiin systolisiin verenpainearvoihin (mmHg) 3. minuutin kotitestin jälkeen varhain aamulla.
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
Joustavan vatsan sideaineen käytön vaikutus verrattuna siihen, että ei käytetä sideainetta viitenä peräkkäisenä päivänä alhaisimpiin systolisiin verenpainearvoihin (mmHg) 3. minuutin kotona suoritetun aktiivisen seisomatestin jälkeen 60 minuuttia lounaan jälkeen.
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
Joustavan vatsan sideaineen käytön vaikutus verrattuna siihen, että ei käytetä sideainetta viiden peräkkäisen päivän ajan korkeimpiin systolisiin verenpainearvoihin makuuasennossa (mmHg) 5. minuutilla ennen kotona tehtävää aktiivista seisomatestiä illalla.
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
Joustavan vatsan sideaineen käytön vaikutus verrattuna sideaineen käyttämättä jättämiseen viiden peräkkäisen päivän ajan OH-oireiden vakavuuteen.
Aikaikkuna: 10 päivää
OH-oireiden vakavuus mitattuna "Orthostatic Hypotension Questionnaire (OHQ)" [alue: 0 (minimi, eli "ei oireita") 100 (maksimi, eli "pahimmat mahdolliset oireet")], mukaan lukien alikaalit "Orthostatic Hypotension Symptom Questionnaire" [Assessment Alue: 0 (minimi, eli "ei oireita") 60 (maksimi, eli "pahimmat mahdolliset oireet")] ja "ortostaattisen hypotension päivittäisen aktiivisuuden asteikko" [alue: 0 (minimi, eli "ei häiriöitä") - 40 (maksimi) , eli "kokonaishäiriö")] sekä yksittäiset pisteet [alue: 0 (minimi, eli "ei oireita/häiriötä") - 10 (maksimi, eli "pahimmat mahdolliset oireet/kokonaishäiriö")]
10 päivää
Joustavan vatsan sideaineen käyttäminen verrattuna sideaineen käyttämättä jättämiseen viiden peräkkäisen päivän ajan vaikutus yleiseen liikkuvuuteen.
Aikaikkuna: 10 päivää
Kokonaisliikkuvuus mitattuna kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ), ilmaistuna kokonaisfyysisen aktiivisuuden aineenvaihdunnan ekvivalenttiminuutteina viikossa (eli MET-minuuttien kokonaismäärä/viikko) [alue: 0 (minimi, eli "ei fyysistä aktiivisuutta"), ei maksimiarvoa ( eli mitä korkeampi, sitä parempi yleinen liikkuvuus)]
10 päivää
Joustavan vatsan sideaineen käytön vaikutus verrattuna sideaineen käyttämättä jättämiseen viiden peräkkäisen päivän ajan PAM-peräiseen kävelykierrosten määrään.
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
Joustavan vatsan sideaineen käytön vaikutus verrattuna sideaineen käyttämättä jättämiseen viiden peräkkäisen päivän ajan PAM-peräiseen kävelyjaksojen kestoon.
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
Viiden peräkkäisen päivän elastisen vatsan sideaineen käytön vaikutus PAM-peräiseen keskimääräiseen kävelynopeuteen verrattuna ilman sideainetta viiden peräkkäisen päivän ajan.
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
Viiden peräkkäisen päivän elastisen vatsan sideaineen käytön vaikutus verrattuna PAM-peräiseen askelpituuteen.
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia.
Aikaikkuna: 8 päivää
Haittatapahtumien määrät on koodattu kehojärjestelmän ja MedDRA-luokitusehtojen mukaan. Haittatapahtumat taulukoidaan hoitoryhmittäin ja sisältävät niiden osallistujien määrän, joille tapahtuma tapahtui, esiintymistiheyden, vakavuuden ja suhteen tutkittavaan lääkinnälliseen laitteeseen.
8 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinik für Neurologie, Innsbruck

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1483/2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Joustava vatsan sideaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa