- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04928755
Design and Evaluation of a Novel Methodology for SABR for Lung Cancer
Design and Evaluation of a Novel Methodology for Stereotactic Ablative Radiotherapy for Lung Cancer: Reducing Treatment Side-effects and Enabling More Patients to Benefit From This Treatment
Aims: To increase the number of patients that benefit from Stereotactic Ablative Radiotherapy (SABR) for lung cancer using new treatment methods that reduce the amount of non-cancer tissue receiving a high radiation dose without affecting tumour dose coverage.
Background: SABR is a treatment for lung cancer which offers major advantages over conventional radiotherapy. It is a more precise highly effective treatment with significantly improved treatment outcomes (greater elimination of cancer cells).
SABR requires high doses per treatment so extreme accuracy is required to minimise healthy tissue damage. Normal breathing results in significant tumour movement, therefore to avoid missing the tumour, larger volumes need to be treated, resulting in more good tissue damage.
UK Standard practice requires the tumour to be irradiated in all positions during breathing whilst the new approach targets the tumours at the position it spends most time to minimise normal tissue affected by radiation.
Current practice for SABR patients would be improved (fewer severe radiation side-effects) and potentially could become a viable treatment for high risk patients.
Methods: 30 SABR patients receiving current standard SABR treatment will be recruited. This is an observation study in which patients will continue to receive standard of care but in addition:
- A camera will be used to make videos of how the patient's chest moves in 3D at CT and treatment. I will build a complex mathematical model that infers movement of the tumour from movement of the chest.
- Their breathing patterns, corresponding tumour motions and treatments plans will be utilised to develop a method for safely implementing the new treatment approach.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gail Distefano, MSc
- Telefoonnummer: 07746958658
- E-mail: gail.distefano@nhs.net
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
All patients eligible for and who have consented to receive Lung SABR at the Royal Surrey County Hospital will be eligible for entry into this study.
• Over 18 years old (radiotherapy is not delivered to 16-18yr olds at RSFT). No upper age limit.
Exclusion Criteria:
Patients with irregular breathing motion resulting in failed 4DCT
- Patients with unusual chest surface deformities
- Patients who lack the capacity to consent
- Patients unable to read and communicate in English
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Design a methodology that ensures tumour dose coverage is obtained when using the new treatment approach.
Tijdsspanne: 2 years
|
2 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Use a novel markerless non-contact approach (Microsoft Kinect) to create a model to correlate external respiratory motion with internal tumour motion.
Tijdsspanne: 2years
|
2years
|
Validate and refine correlation between predicted tumour motion and actual breathing motion.
Tijdsspanne: 2years
|
2years
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19ONCN262953
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten