- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04928755
Design and Evaluation of a Novel Methodology for SABR for Lung Cancer
Design and Evaluation of a Novel Methodology for Stereotactic Ablative Radiotherapy for Lung Cancer: Reducing Treatment Side-effects and Enabling More Patients to Benefit From This Treatment
Aims: To increase the number of patients that benefit from Stereotactic Ablative Radiotherapy (SABR) for lung cancer using new treatment methods that reduce the amount of non-cancer tissue receiving a high radiation dose without affecting tumour dose coverage.
Background: SABR is a treatment for lung cancer which offers major advantages over conventional radiotherapy. It is a more precise highly effective treatment with significantly improved treatment outcomes (greater elimination of cancer cells).
SABR requires high doses per treatment so extreme accuracy is required to minimise healthy tissue damage. Normal breathing results in significant tumour movement, therefore to avoid missing the tumour, larger volumes need to be treated, resulting in more good tissue damage.
UK Standard practice requires the tumour to be irradiated in all positions during breathing whilst the new approach targets the tumours at the position it spends most time to minimise normal tissue affected by radiation.
Current practice for SABR patients would be improved (fewer severe radiation side-effects) and potentially could become a viable treatment for high risk patients.
Methods: 30 SABR patients receiving current standard SABR treatment will be recruited. This is an observation study in which patients will continue to receive standard of care but in addition:
- A camera will be used to make videos of how the patient's chest moves in 3D at CT and treatment. I will build a complex mathematical model that infers movement of the tumour from movement of the chest.
- Their breathing patterns, corresponding tumour motions and treatments plans will be utilised to develop a method for safely implementing the new treatment approach.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gail Distefano, MSc
- Numero di telefono: 07746958658
- Email: gail.distefano@nhs.net
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
All patients eligible for and who have consented to receive Lung SABR at the Royal Surrey County Hospital will be eligible for entry into this study.
• Over 18 years old (radiotherapy is not delivered to 16-18yr olds at RSFT). No upper age limit.
Exclusion Criteria:
Patients with irregular breathing motion resulting in failed 4DCT
- Patients with unusual chest surface deformities
- Patients who lack the capacity to consent
- Patients unable to read and communicate in English
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Design a methodology that ensures tumour dose coverage is obtained when using the new treatment approach.
Lasso di tempo: 2 years
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2 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Use a novel markerless non-contact approach (Microsoft Kinect) to create a model to correlate external respiratory motion with internal tumour motion.
Lasso di tempo: 2years
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2years
|
Validate and refine correlation between predicted tumour motion and actual breathing motion.
Lasso di tempo: 2years
|
2years
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19ONCN262953
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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