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Design and Evaluation of a Novel Methodology for SABR for Lung Cancer

Design and Evaluation of a Novel Methodology for Stereotactic Ablative Radiotherapy for Lung Cancer: Reducing Treatment Side-effects and Enabling More Patients to Benefit From This Treatment

Aims: To increase the number of patients that benefit from Stereotactic Ablative Radiotherapy (SABR) for lung cancer using new treatment methods that reduce the amount of non-cancer tissue receiving a high radiation dose without affecting tumour dose coverage.

Background: SABR is a treatment for lung cancer which offers major advantages over conventional radiotherapy. It is a more precise highly effective treatment with significantly improved treatment outcomes (greater elimination of cancer cells).

SABR requires high doses per treatment so extreme accuracy is required to minimise healthy tissue damage. Normal breathing results in significant tumour movement, therefore to avoid missing the tumour, larger volumes need to be treated, resulting in more good tissue damage.

UK Standard practice requires the tumour to be irradiated in all positions during breathing whilst the new approach targets the tumours at the position it spends most time to minimise normal tissue affected by radiation.

Current practice for SABR patients would be improved (fewer severe radiation side-effects) and potentially could become a viable treatment for high risk patients.

Methods: 30 SABR patients receiving current standard SABR treatment will be recruited. This is an observation study in which patients will continue to receive standard of care but in addition:

  • A camera will be used to make videos of how the patient's chest moves in 3D at CT and treatment. I will build a complex mathematical model that infers movement of the tumour from movement of the chest.
  • Their breathing patterns, corresponding tumour motions and treatments plans will be utilised to develop a method for safely implementing the new treatment approach.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients receiving SABR Lung Radiotherapy

Descrizione

Inclusion Criteria:

All patients eligible for and who have consented to receive Lung SABR at the Royal Surrey County Hospital will be eligible for entry into this study.

• Over 18 years old (radiotherapy is not delivered to 16-18yr olds at RSFT). No upper age limit.

Exclusion Criteria:

Patients with irregular breathing motion resulting in failed 4DCT

  • Patients with unusual chest surface deformities
  • Patients who lack the capacity to consent
  • Patients unable to read and communicate in English

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Design a methodology that ensures tumour dose coverage is obtained when using the new treatment approach.
Lasso di tempo: 2 years
2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Use a novel markerless non-contact approach (Microsoft Kinect) to create a model to correlate external respiratory motion with internal tumour motion.
Lasso di tempo: 2years
2years
Validate and refine correlation between predicted tumour motion and actual breathing motion.
Lasso di tempo: 2years
2years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19ONCN262953

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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