Studie om de werkzaamheid en veiligheid van Favipiravir-HU te beoordelen

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten tussen de 18 en 65 jaar.
2. Patiënten met PCR bevestigde SARS-CoV-2-infectie
3. Asymptomatisch of met slechts milde symptomen en de symptomen beginnen minder dan 5 dagen
4. Ondertekend toestemmingsformulier en patiëntenbijsluiter

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere of mogelijk zwangere patiënten of zogende vrouwen
2. Patiënten hebben matige tot ernstige of onmiddellijk levensbedreigende COVID-19
3. Aanvang van de belangrijkste risicofactoren (zwaarlijvigheid, diabetes, COPD, hypertensie)
4. Patiënten met SpO2 minder dan 95% zonder zuurstoftherapie
5. Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis gelijk aan graad C volgens de Child-Pugh-classificatie
6. Patiënten met nierinsufficiëntie die dialyse nodig hebben
7. Patiënten met een verstoord bewustzijn zoals een verstoorde oriëntatie
8. Vrouwelijke patiënten die een vrouw zijn die zwanger kan worden en niet in staat zijn om in te stemmen met het gebruik van dubbele anticonceptie vanaf het begin van de toediening van favipiravir tot 30 dagen na het einde van de toediening van favipiravir. Dubbele anticonceptie is een combinatie van twee van de volgende: Barrièremethode van anticonceptie: condooms (mannelijk of vrouwelijk) met of zonder een zaaddodend middel, pessarium of pessarium met zaaddodend middel; spiraaltje; Op hormonen gebaseerd anticonceptiemiddel; Afbinding van de eileiders
9. Mannelijke patiënten die niet kunnen instemmen met het gebruik van een barrièremethode van anticonceptie (condoom) vanaf het begin van de toediening van favipiravir tot 90 dagen na het einde van de toediening van favipiravir. Mannelijke patiënten die van plan zijn binnen 90 dagen na de start van de toediening van favipiravir sperma te doneren.
10. Patiënten met erfelijke xanthinurie
11. Patiënt met ernstige ongecontroleerde hyperurikemie
12. Patiënten die immunosuppressiva krijgen
13. Patiënten die binnen 72 uur interferon-alfa of geneesmiddelen kregen met een gerapporteerde antivirale werking tegen SARS-CoV-2 (hydroxychloroquinesulfaat, chloroquinefosfaat, lopinavir-ritonavircombinatie, ciclesonide, nafamostatmesylaat, camostatmesylaat, remdesivir, enz.) of Patiënten die verboden gelijktijdige medicatie
14. Elke medische aandoening die de onderzoekende arts ongeschikt acht voor deelname van de patiënt aan het onderzoek