Studie for å vurdere effekten og sikkerheten til Favipiravir-HU

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige pasienter mellom 18 og 65 år.
2. Pasienter med PCR bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon
3. Asymptomatisk eller har bare milde symptomer og symptomer debuterer mindre enn 5 dager
4. Signert skjema for informert samtykke og pasientinformasjonshefte

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller muligens gravide pasienter eller ammende kvinner
2. Pasienter har moderat til alvorlig eller umiddelbart livstruende COVID-19
3. Hovedrisikofaktor (fedme, diabetes, KOLS, hypertensjon)
4. Pasienter med SpO2 mindre enn 95 % uten oksygenbehandling
5. Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon tilsvarende grad C på Child-Pugh-klassifisering
6. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon som trenger dialyse
7. Pasienter med forstyrret bevissthet som orienteringsforstyrrelser
8. Kvinnelige pasienter som er kvinner i fertil alder og som ikke kan samtykke til bruk av dobbel prevensjon fra starten av administrasjonen av favipiravir til 30 dager etter slutten av administrasjonen av favipiravir. Dobbel prevensjon er en kombinasjon av to av følgende: Barriereprevensjonsmetode: kondomer (mann eller kvinne) med eller uten sæddrepende middel, membran eller livmorhalshette med sæddrepende middel; spiral; Hormonbasert prevensjonsmiddel; Tubal ligering
9. Mannlige pasienter som ikke er i stand til å samtykke til bruk av barriereprevensjonsmetode (kondom) start av favipiravir-administrasjon til 90 dager etter avsluttet favipiravir-administrasjon. Mannlige pasienter som planlegger å donere sæd innen 90 dager etter oppstart av favipiravir-administrasjon.
10. Pasienter med arvelig xanthinuri
11. Pasient med alvorlig ukontrollert hyperurikemi
12. Pasienter som får immunsuppressiva
13. Pasienter som mottok interferon-alfa eller legemidler med rapportert antiviral aktivitet mot SARS-CoV-2 (hydroksyklorokinsulfat, klorokinfosfat, lopinavir-ritonavir-kombinasjon, ciclesonid, nafamostatmesylat, camostatmesylat, remdesivir, etc.) innen 72 timer eller Pasienter som får forbudt samtidig medisinering
14. Enhver medisinsk tilstand som den undersøkende legen anser som uegnet for pasienten til å delta i studien