Favipiravir-HU의 효능 및 안전성 평가를 위한 연구

포함 기준:

1. 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 환자.
2. PCR로 확인된 SARS-CoV-2 감염 환자
3. 무증상 또는 경미한 증상만 있고 증상이 시작된 지 5일 미만인 경우
4. 서명된 사전 동의서 및 환자 정보 전단지

제외 기준:

1. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 환자 또는 수유중인 여성
2. 중등도에서 중증 또는 즉시 생명을 위협하는 COVID-19 환자
3. 주요 위험 인자 발병(비만, 당뇨병, COPD, 고혈압)
4. 산소 요법 없이 SpO2가 95% 미만인 환자
5. Child-Pugh 분류에서 C등급에 해당하는 중증 간장애 환자
6. 투석이 필요한 신장애 환자
7. 방향 감각 장애 등 의식 장애가 있는 환자
8. 파비피라비르 투여 시작부터 파비피라비르 투여 종료 후 30일까지 이중 피임법 사용에 동의할 수 없는 가임 여성 여성 환자. 이중 피임은 다음 중 두 가지를 조합한 것입니다. 장벽 피임법: 살정제를 포함하거나 포함하지 않는 콘돔(남성 또는 여성), 정자제가 포함된 격막 또는 자궁경부 캡; IUD; 호르몬 기반 피임약; 난관 결찰
9. 장벽 피임법(콘돔) 사용에 동의할 수 없는 남성 환자는 파비피라비르 투여 시작부터 파비피라비르 투여 종료 후 90일까지. 파비피라비르 투여 시작 후 90일 이내에 정자 기증을 계획 중인 남성 환자.
10. 유전성 황색뇨증 환자
11. 중증 조절되지 않는 고요산혈증 환자
12. 면역억제제를 투여받는 환자
13. 72시간 이내에 인터페론-알파 또는 SARS-CoV-2에 대한 항바이러스 활성이 보고된 약물(히드록시클로로퀸, 인산클로로퀸, 로피나비르-리토나비르 복합제, 시클레소니드, 나파모스타트 메실레이트, 카모스타트 메실레이트, 렘데시비르 등)을 투여받은 환자 또는 금지된 병용 약물
14. 검사 의사가 환자가 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 판단하는 모든 의학적 상태