Undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Favipiravir-HU

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige patienter mellem 18 og 65 år.
2. Patienter med PCR bekræftede SARS-CoV-2-infektion
3. Asymptomatisk eller kun har milde symptomer og symptomer indtræder mindre end 5 dage
4. Underskrevet informeret samtykkeformular og patientinformationsfolder

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller muligvis gravide patienter eller ammende kvinder
2. Patienter har moderat til svær eller umiddelbart livstruende COVID-19
3. Debut af væsentlige risikofaktorer (fedme, diabetes, KOL, hypertension)
4. Patienter med SpO2 mindre end 95 % uden oxygenbehandling
5. Patienter med svær leverinsufficiens svarende til grad C på Child-Pugh klassificering
6. Patienter med nedsat nyrefunktion, der kræver dialyse
7. Patienter med forstyrret bevidsthed såsom orienteringsforstyrrelser
8. Kvindelige patienter, der er kvinder i den fødedygtige alder, og som ikke er i stand til at give samtykke til brug af dobbelt prævention fra begyndelsen af ​​favipiravir-indgivelsen til 30 dage efter afslutningen af ​​favipiravir-indgivelsen. Dobbelt prævention er en kombination af to af følgende: Barriere-præventionsmetode: kondomer (mænd eller kvinder) med eller uden sæddræbende middel, mellemgulv eller cervikal hætte med sæddræbende middel; IUD; Hormonbaseret præventionsmiddel; Tubal ligering
9. Mandlige patienter, hvis ikke er i stand til at give samtykke til brugen af ​​barrierepræventionsmetoden (kondom), start af favipiravir administration til 90 dage efter afslutningen af ​​favipiravir administration. Mandlige patienter, der planlægger at donere sæd inden for 90 dage efter starten af ​​favipiravir-administration.
10. Patienter med arvelig xanthinuri
11. Patient med svær ukontrolleret hyperurikæmi
12. Patienter, der får immunsuppressiva
13. Patienter, der modtog interferon-alfa eller lægemidler med rapporteret antiviral aktivitet mod SARS-CoV-2 (hydroxychloroquinsulfat, chloroquinphosphat, lopinavir-ritonavir-kombination, ciclesonid, nafamostatmesylat, camostatmesylat, remdesivir osv.) inden for 72 timer eller Patienter, der modtager forbudt samtidig medicin
14. Enhver medicinsk tilstand, som den undersøgende læge anser for uegnet for patienten til at deltage i undersøgelsen