Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van de ziektelast en behandelpatronen bij tieners en volwassenen met erfelijk angio-oedeem (BOISTERN)

23 juni 2023 bijgewerkt door: Takeda

Een retrospectief observationeel overzichtsonderzoek ter evaluatie van de ziektelast en behandelingspatronen bij erfelijk angio-oedeem type I en II

Deze studie gaat over tieners en volwassenen met erfelijk angio-oedeem (HAE) type I en type II. In deze studie betekent de ziektelast de impact van HAE in termen van gezondheidsresultaten op de lange termijn en de financiële kosten.

De hoofddoelen van deze studie zijn als volgt:

  • om te leren hoe vaak, hoe ernstig en waar op het lichaam HAE-aanvallen plaatsvinden.
  • om te beschrijven hoe HAE-profylaxe en geneesmiddelen op aanvraag worden voorgeschreven en gebruikt. (Profylaxe-geneesmiddelen voorkomen dat er een bloeding optreedt en geneesmiddelen op aanvraag behandelen een bloeding wanneer deze optreedt.)

Deze studie gaat alleen over het verzamelen van gegevens; deelnemers zullen geen behandeling krijgen als onderdeel van deze studie. Bestaande gegevens die beschikbaar zijn in het medisch dossier van de deelnemer worden verzameld. Deelnemers wordt gevraagd een elektronische vragenlijst in te vullen op een website of via een app op hun mobiele telefoon; gegevens van deze vragenlijst zullen ook worden verzameld.

Deelnemers hoeven hun arts niet te bezoeken naast hun normale bezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

221

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Edegem, België, 2650
        • UZ Antwerpen
  • Bulgarije
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Aleksandrovska EAD
  • Canada
      • Hamilton, Canada, ON L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, BCV5Y1K2
        • Vancouver Allergy Clinic
  • Duitsland
      • Frankfurt, Duitsland, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10138
        • East Tallinn Central Hospital
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 115 27
        • Laiko General Hospital of Athens
      • Athens, Griekenland, 115 21
        • Navy Hospital of Athens
      • Larisa, Griekenland, 412 21
        • University General Hospital of Larissa
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1085
        • Semmelweis Egyetem
  • Ierland
      • Dublin, Ierland, D08 NHY1
        • St James's Hospital
  • Israël
      • Ashkelon, Israël
        • Barzilai Medical Center
      • Haifa, Israël
        • Bnai Zion Medical Center
      • Ramat Gan, Israël
        • Sheba Medical Center - PPDS
      • Tel Aviv-Yafo, Israël
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb
      • Šibenik, Kroatië, 22000
        • General Hospital Sibenik
  • Letland
      • Rīga, Letland, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Rīga, Letland, LV-1003
        • Centre of Investigation and Treatment of Allergic Diseases
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Vilnius, Litouwen, 08410
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
  • Noord-Macedonië
      • Skopje, Noord-Macedonië, 1000
        • Medical Faculty of Ss. Cyril and Methodius Univers
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna)
  • Polen
      • Warszawa, Polen, 04-349
        • Wojskowy Instytut Medyczny
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE
      • Lisboa, Portugal, 1649-028
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de São João, E.P.E.
  • Roemenië
      • Sângeorgiu de Mures, Roemenië, 547530
        • MediQuest Clinical Research Center
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • University Clinical Center of Serbia - PPDS
  • Slovenië
      • Golnik, Slovenië, 4204
        • Bolnisnica Golnik - Klinicni Oddelek za Pljucne Bolezni In Alergijo
  • Slowakije
      • Martin, Slowakije, 036 01
        • Univerzitna Nemocnica Martin
  • Spanje
      • Barakaldo, Spanje, 48903
        • Hospital Universitario Cruces
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
  • Tsjechië
      • Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Praha, Tsjechië, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers ouder dan of gelijk aan (>=) 12 jaar met HAE type I of type II die lijden aan terugkerende aanvallen zullen in deze studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer >= 12 jaar oud ten tijde van de laatste gedocumenteerde HAE-aanval in de subsidiabiliteitsperiode.
  • Door een arts bevestigde diagnose (of bevestiging in medische dossiers) van HAE type I of type II.
  • Deelnemer had ten minste één gedocumenteerde HAE-aanval tijdens de geschiktheidsperiode.
  • Deelnemer is volgens behandelend arts onvoldoende of suboptimaal onder controle.
  • Deelnemer (of ouder/wettelijke voogd) is bereid en in staat om te voldoen aan de studievereisten en geeft geïnformeerde toestemming of instemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer die zich tijdens de observatieperiode heeft ingeschreven voor een therapeutisch onderzoek naar geneesmiddelen of apparaten.
  • De deelnemer startte op elk moment na de diagnose langdurige profylaxe met Takhzyro®.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Deelnemers met HAE
De gegevens van deelnemers worden retrospectief verzameld uit elektronische medische dossiers met behulp van een kaartoverzicht van geanonimiseerde gegevens over de demografische gegevens van deelnemers, de medische geschiedenis van HAE en informatie over diagnostiek, behandelingen en beoordelingen van het ziekteverloop die routinematig worden uitgevoerd in overeenstemming met de huidige richtlijnen en/of lokale standaarden van zorg die worden ingevoerd in een systeem voor elektronische gegevensverzameling (EDC) over meerdere gegevensverzamelingsgolven tot 6 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met HAE-aanvallen tijdens de studieperiode
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
HAE-aanval wordt gedefinieerd als de symptomen of tekenen die overeenkomen met een aanval op ten minste 1 van de volgende locaties: perifeer angio-oedeem (huidzwelling van een extremiteit, het gezicht, de nek, de romp en/of het genito-urinaire gebied), abdominaal angio-oedeem (buikpijn met of zonder opgezette buik, misselijkheid, braken of diarree), larynxangio-oedeem (stridor, kortademigheid, moeite met praten, moeite met slikken, dichtgeknepen keel of zwelling van de tong, het gehemelte, de huig of het strottenhoofd). Aantal deelnemers met optreden van HAE-aanvallen (begin- en einddatum van elke HAE-aanval) tijdens de studieperiode wordt gerapporteerd.
Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Aantal deelnemers gecategoriseerd op basis van kenmerken van HAE-aanvallen tijdens de studieperiode
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
HAE-aanvalskenmerken zullen worden gebaseerd op prodromale symptomen, ernst en locatie, of de aanval levensbedreigend was, zal worden gerapporteerd.
Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Tijdsinterval tussen HAE-aanvallen tijdens de studieperiode
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Het tijdsinterval tussen HAE-aanvallen tijdens de onderzoeksperiode wordt gerapporteerd.
Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Duur van elke HAE-aanval tijdens de studieperiode
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
De duur van elke HAE-aanval tijdens de studieperiode wordt gerapporteerd.
Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Aantal deelnemers op basis van type HAE profylactische behandelingen
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Het aantal deelnemers op basis van het type HAE profylactische behandeling zal worden gerapporteerd.
Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Aantal deelnemers op basis van HAE profylactische behandeling op lange of korte termijn
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Het aantal deelnemers op basis van langdurige of korte HAE profylactische behandeling zal worden gerapporteerd.
Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Aantal deelnemers gecategoriseerd op basis van redenen voor het starten van profylactische behandeling met HAE
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Het aantal deelnemers gecategoriseerd op basis van redenen voor het starten van profylactische behandeling met HAE zal worden gerapporteerd.
Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Duur van HAE profylactische behandeling
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
De duur van de profylactische behandeling van HAE omvat de begin- en einddatum van de behandeling.
Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Aantal deelnemers gecategoriseerd op basis van dosis en toedieningsweg voor profylactische behandeling van HAE
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Aantal deelnemers gecategoriseerd op basis van dosis en toedieningsweg voor profylactische behandeling van HAE zal worden gerapporteerd.
Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Aantal deelnemers gecategoriseerd op basis van redenen voor stopzetting van HAE-profylactische behandeling
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Aantal deelnemers gecategoriseerd op basis van redenen voor stopzetting van profylactische HAE-behandeling zal worden gerapporteerd.
Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Aantal deelnemers op basis van type HAE On-demand-behandeling
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Het aantal deelnemers op basis van het type HAE-behandeling op aanvraag wordt gerapporteerd.
Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Duur van HAE On-demand-behandeling
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
De duur van de HAE-behandeling op aanvraag omvat de start- en einddatum van de behandeling.
Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Aantal deelnemers gecategoriseerd op basis van dosis en toedieningsweg voor HAE On-demand-behandeling
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Aantal deelnemers gecategoriseerd op basis van dosis, toedieningsweg en instelling van toediening voor HAE-behandeling op aanvraag zal worden gerapporteerd.
Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Aantal deelnemers geassocieerd tussen receptpatronen en HAE-aanvallen
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Aantal deelnemers met verband tussen receptpatronen en HAE-aanvallen gerelateerd aan frequentie of ernst. Gegeneraliseerde lineaire modellen (GLM) zullen worden gebruikt om de associatie van relevante uitkomsten met relevante covariaten tussen receptpatroon, HAE-aanvallen, frequentie en ernst van HAE-aanvallen te evalueren.
Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Healthcare Resource Utilization (HRU): Aantal bezoeken aan zorgprofessionals (HCP)
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
HRU wordt gemeten aan de hand van het aantal bezoeken aan HCP dat zal worden gerapporteerd.
Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
HRU: aantal deelnemers met bezoeken aan spoedeisende hulp/eerste hulpafdelingen (ER/ED) als gevolg van HAE-aanvallen
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Het aantal deelnemers met ER/ED-bezoeken als gevolg van HAE-aanvallen wordt gerapporteerd.
Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
HRU: aantal deelnemers met ziekenhuisopnames als gevolg van HAE-aanvallen
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Het aantal deelnemers met ziekenhuisopnames als gevolg van HAE-aanvallen wordt gerapporteerd.
Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL): angio-oedeem kwaliteit van leven (AE-QoL) vragenlijst
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
De AE-QoL is ontwikkeld om HRQoL te meten bij deelnemers met recidiverend angio-oedeem. Het is een zelf-toegediend patiëntgerapporteerd uitkomstinstrument met een terugroepperiode van vier weken. Er zijn 17 items verdeeld over vier domeinen: functioneren (vier items), vermoeidheid/stemming (vijf items), angst/schaamte (zes items) en eten (twee items). Antwoorden gebruiken een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (zeer vaak). Globale scores variëren van 0 tot 100 en scores per domein variëren van 0 tot 100. Er wordt een algemene score berekend en een hogere score duidt op een lagere kwaliteit van leven.
Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
HRQoL: EuroQoL Group 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Vragenlijst
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Het beschrijvende systeem EQ-5D-5L beoordeelt gezondheid in vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie), die elk vijf responsniveaus hebben (geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen, extreme problemen/niet kunnen). Dit deel van de EQ-5D-vragenlijst biedt een beschrijvend profiel dat kan worden gebruikt om een ​​gezondheidstoestandprofiel te genereren. Indexscores voor de gezondheidstoestand variëren over het algemeen van minder dan 0 (waarbij 0 de waarde is van een gezondheidstoestand die gelijk is aan dood; negatieve waarden vertegenwoordigen waarden als slechter dan dood) tot 1 (de waarde van volledige gezondheid), waarbij hogere scores een hoger gezondheidsnut aangeven . Het tweede deel van de vragenlijst bestaat uit een visueel analoge schaal (VAS) waarop de deelnemer zijn/haar ervaren gezondheid beoordeelt van 0 (de slechtst denkbare gezondheid) tot 100 (de best denkbare gezondheid).
Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
HRQoL: EuroQoL-vijf dimensies, jeugdversie (EQ-5D-Y)
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
De EQ-5D-Y bestaat uit twee delen. Het eerste deel bevat één vraag voor elk van de vijf dimensies: mobiliteit, voor mezelf zorgen, gebruikelijke activiteiten uitvoeren, pijn of ongemak hebben en zich bezorgd, verdrietig of ongelukkig voelen. Deelnemers kiezen voor elke dimensie uit drie antwoordniveaus (geen problemen, enkele problemen, veel problemen). Uit de antwoorden op deze vijf vragen kan een profielscore voor de gezondheidstoestand worden berekend. Het tweede deel bevat dezelfde visuele analoge schaal als de EQ-5D-5L. De schaal wordt gescoord van 0-100. De verwijzing naar een hoge score duidt op een betere uitkomst van kwaliteit van leven.
Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Aantal deelnemers met HAE-aanvallen in relevante subgroepen
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
HAE-aanval wordt gedefinieerd als de symptomen of tekenen die overeenkomen met een aanval op ten minste 1 van de volgende locaties: perifeer angio-oedeem (huidzwelling van een extremiteit, het gezicht, de nek, de romp en/of het genito-urinaire gebied), abdominaal angio-oedeem (buikpijn met of zonder opgezette buik, misselijkheid, braken of diarree), larynxangio-oedeem (stridor, kortademigheid, moeite met praten, moeite met slikken, dichtgeknepen keel of zwelling van de tong, het gehemelte, de huig of het strottenhoofd). Relevante subgroepen worden gedefinieerd door ziektekenmerken (bijv. aantal aanvallen) en behandelingspatronen (type behandelingen voor HAE). Aantal deelnemers met optreden van HAE-aanvallen (begin- en einddatum van elke HAE-aanval) in relevante subgroepen wordt gerapporteerd.
Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Aantal deelnemers gecategoriseerd op basis van kenmerken van HAE-aanvallen in relevante subgroepen
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
HAE-aanvalskenmerken zullen worden gebaseerd op prodromale symptomen, ernst en locatie, of de aanval levensbedreigend was in relevante subgroepen zal worden gerapporteerd. Relevante subgroepen worden gedefinieerd door ziektekenmerken (bijv. aantal aanvallen) en behandelingspatronen (type behandelingen voor HAE).
Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Tijdsinterval tussen HAE-aanvallen in relevante subgroepen
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Het tijdsinterval tussen HAE-aanvallen in relevante subgroepen wordt gerapporteerd. Relevante subgroepen worden gedefinieerd door ziektekenmerken (bijv. aantal aanvallen) en behandelingspatronen (type behandelingen voor HAE).
Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Duur van elke HAE-aanval in relevante subgroepen
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
De duur van elke HAE-aanval in relevante subgroepen wordt gerapporteerd. Relevante subgroepen worden gedefinieerd door ziektekenmerken (bijv. aantal aanvallen) en behandelingspatronen (type behandelingen voor HAE).
Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
HAE valt receptpatroon aan in relevante subgroepen
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)
Voorschriftpatroon van HAE valt medicatie aan per medicijnklasse in relevante subgroepen van deelnemers tijdens de studieperiode. Relevante subgroepen worden gedefinieerd door ziektekenmerken (bijv. aantal aanvallen) en behandelingspatronen (type behandelingen voor HAE).
Gedurende de studieperiode (tot 6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Takeda

Onderzoekers

  • Studie directeur: Study Director, Takeda

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TAK-743-4009
  • MACS-2020-080401 (Andere identificatie: Sponsor)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Takeda biedt toegang tot de geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers (IPD) voor in aanmerking komende onderzoeken om gekwalificeerde onderzoekers te helpen bij het bereiken van legitieme wetenschappelijke doelstellingen (Takeda's toezegging voor het delen van gegevens is beschikbaar op https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Deze IPD's worden verstrekt in een beveiligde onderzoeksomgeving na goedkeuring van een verzoek om gegevens te delen en onder de voorwaarden van een overeenkomst voor het delen van gegevens.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD van in aanmerking komende onderzoeken zal worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers volgens de criteria en het proces beschreven op https://vivli.org/ourmember/takeda/. Voor goedgekeurde verzoeken krijgen de onderzoekers toegang tot geanonimiseerde gegevens (om de privacy van patiënten te respecteren in overeenstemming met de toepasselijke wet- en regelgeving) en tot informatie die nodig is om de onderzoeksdoelstellingen te verwezenlijken onder de voorwaarden van een overeenkomst voor het delen van gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren