Evaluatie van dagelijkse wegwerpbare siliconen hydrogel multifocale torische contactlenzen

Inclusiecriteria:

• Potentiële proefpersonen moeten aan alle volgende criteria voldoen om voor het onderzoek te worden ingeschreven:

  1. Lees, begrijp en onderteken de VERKLARING VAN GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING en ontvang een volledig ingevuld exemplaar van het formulier.
  2. Lijken in staat en bereid te zijn zich te houden aan de instructies in dit klinische protocol.
  3. Ten minste 40 en niet ouder zijn dan 70 jaar op het moment van screening.
  4. Bezit een draagbare bril indien nodig voor hun zicht op afstand.
  5. Wees een aangepaste drager van zachte contactlenzen in beide ogen (d.w.z. minstens 8 uur per dag lenzen gedragen, minstens twee dagen per week gedurende de afgelopen 4 weken).
  6. Draag al een presbyope contactlenscorrectie (bijv. leesbril over contactlenzen, multifocale of monovision contactlenzen, enz.) of reageer niet positief op ten minste één symptoom op de "Presbyope Symptomen Vragenlijst".
  7. De sferische afstandscomponent van het onderwerp van hun breking moet in het bereik liggen van ofwel -1,25 D tot -3,75 D, of +1,25 D tot +3,75 D.
  8. De brekingscilinder van het onderwerp moet -1,00 zijn D tot -1,50 D in elk oog, met de cilinderassen in het bereik van 90°±30°.
  9. Het ADD-vermogen van de proefpersoon moet in elk oog tussen +0,75 D en +2,50 D liggen.

  10. De proefpersoon moet de best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand hebben van 20/20-3 of beter in elk oog.

      Uitsluitingscriteria:

• Potentiële proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek:

  1. Momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven.
  2. Volgens zelfrapportage een systemische ziekte hebben (bijv. syndroom van Sjögren), allergieën, infectieziekte (bijv. hepatitis, tuberculose), besmettelijke immunosuppressieve ziekten (bijv. HIV), auto-immuunziekte (bijv. reumatoïde artritis), of andere ziekten, volgens zelfrapportage, waarvan bekend is dat ze het dragen van contactlenzen en/of deelname aan het onderzoek verstoren.
  3. Gebruik systemische medicijnen die het dragen van contactlenzen kunnen verstoren of wazig zien kunnen veroorzaken.
  4. Gebruik momenteel oogmedicatie (met uitzondering van bevochtigende druppels).
  5. U heeft een bekende overgevoeligheid of allergische reactie op conserveermiddelvrije herbevochtigingsdruppels voor eenmalig gebruik of natriumfluoresceïne.
  6. Eerdere of geplande oog- of intraoculaire operaties hebben gehad (bijv. radiale keratotomie, PRK, LASIK, cataractchirurgie, netvlieschirurgie, enz.).
  7. Eerdere ooglidletsels, operaties of procedures hebben gehad waarvan bekend is dat ze een abnormale stand of beweging van het ooglid hebben veroorzaakt, door zelfrapportage.
  8. Binnen 7 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving hebben deelgenomen aan een klinische studie met contactlenzen of lensverzorgingsproducten.
  9. Een werknemer of direct familielid zijn van een werknemer van de klinische locatie (bijv. onderzoeker, coördinator, technicus).
  10. Heb een voorgeschiedenis van amblyopie of strabisme, door zelfrapportage.
  11. Heb een voorgeschiedenis van herpetische keratitis, door zelfrapportage.
  12. Oogallergieën, infecties of andere oogafwijkingen hebben waarvan bekend is dat ze het dragen van contactlenzen en/of deelname aan het onderzoek verstoren. Dit kan omvatten, maar is niet beperkt tot, entropion, ectropion, chalazia, terugkerende styes, glaucoom, voorgeschiedenis van terugkerende cornea-erosie, afakie of corneale vervorming.
  13. Spleetlampbevindingen van graad 3 of hoger (bijv.