Evaluación de lentes de contacto tóricos multifocales de hidrogel de silicona desechables diarios

Criterios de inclusión:

• Los sujetos potenciales deben cumplir con todos los siguientes criterios para ser inscritos en el estudio:

  1. Lea, comprenda y firme la DECLARACIÓN DE CONSENTIMIENTO INFORMADO y reciba una copia completamente ejecutada del formulario.
  2. Parecer capaz y dispuesto a cumplir con las instrucciones establecidas en este protocolo clínico.
  3. Tener al menos 40 y no más de 70 años de edad en el momento de la selección.
  4. Poseer un par de anteojos portátiles si es necesario para su visión a distancia.
  5. Ser un usuario de lentes de contacto blandos adaptados en ambos ojos (es decir, lentes usados ​​durante al menos 8 horas al día al menos dos días a la semana durante las últimas 4 semanas).
  6. Estar usando ya una corrección de lentes de contacto para la presbicia (p. ej., anteojos para leer sobre lentes de contacto, lentes de contacto multifocales o de monovisión, etc.) o si no responde positivamente a al menos un síntoma en el "Cuestionario de síntomas de presbicia".
  7. El componente esférico de distancia del sujeto de su refracción debe estar en el rango de -1,25 D a -3,75 D, o de +1,25 D a +3,75 D.
  8. El cilindro refractivo del sujeto debe ser -1.00 D a -1,50 D en cada ojo, con los ejes del cilindro en el rango de 90°±30°.
  9. El poder ADD del sujeto debe estar en el rango de +0.75 D a +2.50 D en cada ojo.

  10. El sujeto debe tener la mejor agudeza visual lejana corregida de 20/20-3 o mejor en cada ojo.

      Criterio de exclusión:

• Los sujetos potenciales que cumplan con alguno de los siguientes criterios serán excluidos de participar en el estudio:

  1. Estar actualmente embarazada o lactando.
  2. Por autoinforme, tener alguna enfermedad sistémica (p. síndrome de Sjögren), alergias, enfermedades infecciosas (por ejemplo, hepatitis, tuberculosis), enfermedades inmunosupresoras contagiosas (por ejemplo, VIH), enfermedades autoinmunes (por ejemplo, artritis reumatoide) u otras enfermedades, por autoinforme, que se sabe que interfieren con el uso de lentes de contacto y/o la participación en el estudio.
  3. Use medicamentos sistémicos que puedan interferir con el uso de lentes de contacto o causar visión borrosa.
  4. Actualmente utiliza medicación ocular (a excepción de las gotas humectantes).
  5. Tiene hipersensibilidad conocida o reacción alérgica a las gotas humectantes sin conservantes de un solo uso o a la fluoresceína sódica.
  6. Ha tenido alguna cirugía ocular o intraocular previa o planificada (p. queratotomía radial, PRK, LASIK, cirugía de cataratas, cirugía de retina, etc.).
  7. Ha tenido lesiones, cirugías o procedimientos previos en los párpados que se sabe que causaron una posición o movimiento anormal de los párpados, según el autoinforme.
  8. Haber participado en cualquier ensayo clínico de lentes de contacto o productos para el cuidado de lentes dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio.
  9. Ser empleado o familiar inmediato de un empleado del centro clínico (p. ej., investigador, coordinador, técnico).
  10. Tener antecedentes de ambliopía o estrabismo, por autoinforme.
  11. Tener antecedentes de queratitis herpética, por autoinforme.
  12. Tiene alergias oculares, infecciones u otras anomalías oculares que se sabe que interfieren con el uso de lentes de contacto y/o la participación en el estudio. Esto puede incluir, entre otros, entropión, ectropión, chalazión, orzuelos recurrentes, glaucoma, antecedentes de erosiones corneales recurrentes, afaquia o distorsión corneal.
  13. Tener cualquier hallazgo de lámpara de hendidura de grado 3 o superior (p. ej., edema, neovascularización corneal, tinción corneal, anomalías tarsales, inyección conjuntival) en la escala de la FDA.