Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de veiligheid en verdraagbaarheid van Dapirolizumab Pegol te evalueren bij studiedeelnemers met systemische lupus erythematosus

17 september 2026 bijgewerkt door: UCB Biopharma SRL

Een multicenter, open-label uitbreidingsonderzoek om de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van behandeling met Dapirolizumab Pegol te beoordelen bij deelnemers aan het onderzoek met systemische lupus erythematosus

Het doel van deze studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid van de behandeling met dapirolizumab pegol op lange termijn te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

760

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië
        • Sl0046 60002
      • Mendoza, Argentinië
        • Sl0046 60029
      • Quilmes, Argentinië
        • Sl0046 60003
      • Quilmes, Argentinië
        • Sl0046 60022
      • San Juan, Argentinië
        • Sl0046 60011
      • San Miguel de Tucumán, Argentinië
        • Sl0046 60014
  • België
      • Brussels, België
        • Sl0046 40123
  • Bulgarije
      • Plovdiv, Bulgarije
        • Sl0046 40189
      • Sofia, Bulgarije
        • Sl0046 40380
  • Canada
      • Calgary, Canada
        • Sl0046 50374
      • Edmonton AB, Canada
        • Sl0046 50337
      • Rimouski, Canada
        • Sl0046 50259
      • Toronto, Canada
        • Sl0046 50045
  • Chili
      • Santiago, Chili
        • Sl0046 60018
      • Santiago, Chili
        • Sl0046 60015
  • China
      • Beijing, China
        • Sl0046 20128
      • Changchun, China
        • Sl0046 20291
      • Guangzhou, China
        • Sl0046 20019
      • Guilin, China
        • Sl0046 20290
      • Shanghai, China
        • Sl0046 20020
      • Suzhou, China
        • Sl0046 20204
      • Tianjin, China
        • Sl0046 20136
      • Wenzhou, China
        • Sl0046 20025
      • Wuhan, China
        • Sl0046 20180
      • Yangzhou, China
        • Sl0046 20273
      • Zhengzhou, China
        • Sl0046 20132
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
        • Sl0046 60013
      • Barranquilla, Colombia
        • Sl0046 60019
      • Bogotá, Colombia
        • Sl0046 60006
      • Bogotá, Colombia
        • Sl0046 60027
      • Bucaramanga, Colombia
        • Sl0046 60016
      • Chía, Colombia
        • Sl0046 60007
      • Montería, Colombia
        • Sl0046 60031
  • Duitsland
      • Cologne, Duitsland
        • Sl0046 40386
      • Freiburg im Breisgau, Duitsland
        • Sl0046 40072
      • Herne, Duitsland
        • Sl0046 40027
      • Leipzig, Duitsland
        • Sl0046 40078
      • Tübingen, Duitsland
        • Sl0046 40402
      • Vogelsang-gommern, Duitsland
        • Sl0046 40715
  • Filippijnen
      • Davao City, Filippijnen
        • Sl0046 20182
      • Makati, Filippijnen
        • Sl0046 20181
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland
        • Sl0046 40378
      • Athens, Griekenland
        • Sl0046 40501
      • Crete, Griekenland
        • Sl0046 40377
      • Larissa, Griekenland
        • Sl0046 40507
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije
        • Sl0046 40412
      • Debrecen, Hongarije
        • Sl0046 40411
      • Szeged, Hongarije
        • Sl0046 40031
      • Székesfehérvár, Hongarije
        • Sl0046 40499
  • Italië
      • Catania, Italië
        • Sl0046 40084
      • Milan, Italië
        • Sl0046 40448
  • Mexico
      • Chihuahua City, Mexico
        • Sl0046 50317
      • Cuernavaca, Mexico
        • Sl0046 50250
      • Guadalajara, Mexico
        • Sl0046 50249
      • León, Mexico
        • Sl0046 50271
      • Monterrey, Mexico
        • Sl0046 50251
      • Mérida, Mexico
        • Sl0046 50252
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Sl0046 60023
      • Lima, Peru
        • Sl0046 60009
  • Polen
      • Bialystok, Polen
        • Sl0046 40482
      • Bydgoszcz, Polen
        • Sl0046 40119
      • Katowice, Polen
        • Sl0046 40398
      • Krakow, Polen
        • Sl0046 40502
      • Lublin, Polen
        • Sl0046 40151
      • Poznan, Polen
        • Sl0046 40044
      • Poznan, Polen
        • Sl0046 40090
      • Warsaw, Polen
        • Sl0046 40097
      • Warsaw, Polen
        • Sl0046 40098
      • Wroclaw, Polen
        • Sl0046 40397
      • Wroclaw, Polen
        • Sl0046 40481
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico
        • Sl0046 50671
  • Roemenië
      • Galati, Roemenië
        • Sl0046 40382
  • Servië
      • Belgrade, Servië
        • Sl0046 40393
      • Belgrade, Servië
        • Sl0046 40461
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Sl0046 40160
      • Málaga, Spanje
        • Sl0046 40341
      • Sabadell, Spanje
        • Sl0046 40101
      • Vigo, Spanje
        • Sl0046 40099
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Sl0046 20113
      • Taichung, Taiwan
        • Sl0046 20142
      • Taipei, Taiwan
        • Sl0046 20095
      • Taiyuan, Taiwan
        • Sl0046 20082
  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië
        • Sl0046 40066
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Sl0046 50140
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Verenigde Staten, 85392
        • Sl0046 50058
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
        • Sl0046 50662
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
        • Sl0046 50052
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Sl0046 50328
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90210
        • Sl0046 50383
      • La Palma, California, Verenigde Staten, 90623-1730
        • Sl0046 50275
      • San Leandro, California, Verenigde Staten, 94578
        • Sl0046 50316
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80230
        • Sl0046 50339
    • Florida
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Sl0046 50239
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Sl0046 50362
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33172
        • Sl0046 50681
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • Sl0046 50059
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • Sl0046 50324
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Sl0046 50329
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33618
        • Sl0046 50698
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Sl0046 50368
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Sl0046 50240
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
        • Sl0046 50699
    • Kentucky
      • Hopkinsville, Kentucky, Verenigde Staten, 42240-1746
        • Sl0046 50474
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70605
        • Sl0046 50285
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Sl0046 50660
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21740
        • Sl0046 50015
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Sl0046 50219
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Sl0046 50273
    • New York
      • Canton, New York, Verenigde Staten, 13617
        • Sl0046 50366
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Sl0046 50264
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Sl0046 50334
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
        • Sl0046 50238
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Sl0046 50147
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
        • Sl0046 50001
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
        • Sl0046 50738
      • Colleyville, Texas, Verenigde Staten, 76034
        • Sl0046 50418
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Verenigde Staten, 25801
        • Sl0046 50050
  • Zuid -Korea
      • Incheon, Zuid -Korea
        • Sl0046 20108
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Sl0046 20104

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer zou, naar de mening van de onderzoeker, baat kunnen hebben bij langdurige behandeling met dapirolizumab pegol (DZP)
  • De deelnemer voltooide een van de placebogecontroleerde (PBO-gecontroleerde) ouderstudies binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan deze studie

Uitsluitingscriteria:

- Studiedeelnemer heeft een medische of psychiatrische aandoening (inclusief aandoeningen als gevolg van neuropsychiatrische systemische lupus erythematosus (SLE)) die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de studiedeelnemer om aan dit onderzoek deel te nemen in gevaar kan brengen of in gevaar kan brengen. Dit omvat studiedeelnemers met een levensbedreigende aandoening of aanhoudende maligniteiten aan het begin van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dapirolizumab pegol
Proefpersonen zullen gedurende de behandelingsperiode dapriolizumab pegol krijgen.
Geneesmiddel: Dapirolizumab pegol
Proefpersonen krijgen dapirolizumab pegol op vooraf gespecificeerde tijdstippen.
Andere namen:
  • CDP7657
  • DZP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van op de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's) tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: Van baseline (dag 1) tot veiligheidsfollow-up (tot week 110)
Tijdens de behandeling optredende ongewenste voorvallen (TEAE's) zijn ongewenste medische incidenten bij een proefpersoon tijdens de toegediende onderzoeksbehandeling, ongeacht of deze voorvallen al dan niet verband houden met de onderzoeksbehandeling.
Van baseline (dag 1) tot veiligheidsfollow-up (tot week 110)
Incidentie van ernstige tijdens de behandeling optredende bijwerkingen tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: Van baseline (dag 1) tot veiligheidsfollow-up (tot week 110)

Een ernstige tijdens de behandeling optredende bijwerking (ernstige TEAE) is elke ongewenste medische gebeurtenis die bij welke dosis dan ook:

  • Resulteert in de dood
  • Is levensgevaarlijk
  • Vereist ziekenhuisopname van de patiënt of verlenging van bestaande ziekenhuisopname
  • Resulteert in aanhoudende invaliditeit/onbekwaamheid
  • Is een aangeboren afwijking of aangeboren afwijking
  • Andere belangrijke medische gebeurtenissen die op basis van medisch of wetenschappelijk oordeel de patiënten in gevaar kunnen brengen, of die medische of chirurgische interventie vereisen om een ​​van de bovenstaande te voorkomen
Van baseline (dag 1) tot veiligheidsfollow-up (tot week 110)
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE’s) die leiden tot definitieve stopzetting van dapirolizumab pegol
Tijdsspanne: Vanaf baseline (dag 1) tot veiligheidsfollow-up (tot week 110)
Tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's) zijn alle ongewenste medische incidenten bij een proefpersoon tijdens de toegediende onderzoeksbehandeling, die leiden tot permanente stopzetting van het geneesmiddel, ongeacht of deze gebeurtenissen verband houden met de onderzoeksbehandeling.
Vanaf baseline (dag 1) tot veiligheidsfollow-up (tot week 110)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Realisatie van preventie van ernstige BILAG-fakkels (ernstige BILAG-flare-vrij) tot en met week 24
Tijdsspanne: Week 24
BILAG ernstige opflakkering wordt gedefinieerd als een nieuwe British Isles Lupus Assessment Group Disease Activity Index 2004 (BILAG 2004) Graad A sinds vorig bezoek in elk systeem vanwege individuele items die nieuw zijn of slechter in aanmerking komen voor Graad A (Isenberg et al, 2011) . Bepaling van items die nieuw of slechter zijn en die in aanmerking komen voor klasse A, gebeurt volgens de aanvullende informatie voor de numerieke score van de BILAG-2004-index (Yee et al, 2010).
Week 24
Realisatie van preventie van ernstige BILAG-fakkels (ernstige BILAG-flare-vrij) tot en met week 52
Tijdsspanne: Week 52
BILAG ernstige opflakkering wordt gedefinieerd als een nieuwe British Isles Lupus Assessment Group Disease Activity Index 2004 (BILAG 2004) Graad A sinds vorig bezoek in elk systeem vanwege individuele items die nieuw zijn of slechter in aanmerking komen voor Graad A (Isenberg et al, 2011) . Bepaling van items die nieuw of slechter zijn en die in aanmerking komen voor klasse A, gebeurt volgens de aanvullende informatie voor de numerieke score van de BILAG-2004-index (Yee et al, 2010).
Week 52
Realisatie van preventie van ernstige BILAG-fakkels (ernstige BILAG-flare-vrij) tot en met week 104
Tijdsspanne: Week 104
BILAG ernstige opflakkering wordt gedefinieerd als een nieuwe British Isles Lupus Assessment Group Disease Activity Index 2004 (BILAG 2004) Graad A sinds vorig bezoek in elk systeem vanwege individuele items die nieuw zijn of slechter in aanmerking komen voor Graad A (Isenberg et al, 2011) . Bepaling van items die nieuw of slechter zijn en die in aanmerking komen voor klasse A, gebeurt volgens de aanvullende informatie voor de numerieke score van de BILAG-2004-index (Yee et al, 2010).
Week 104
Verwezenlijking van LLDAS bij ≥50% van alle bezoeken
Tijdsspanne: Vanaf baseline (dag 1) tot einde behandeling (week 104)

Low lupus disease activity state (LLDAS) wordt gedefinieerd als:

  • Geen significante ziekteactiviteit volgens SLEDAI-2K en BILAG 2004 (SLEDAI-2K-score ≤4 zonder activiteit in belangrijke orgaansystemen (renaal, centraal zenuwstelsel (CZS), cardiopulmonaal, vasculitis, koorts)
  • Geen nieuwe en/of verslechterende ziekteactiviteit gedefinieerd als geen gedocumenteerde SLEDAI-2K-component die niet aanwezig was bij vorig bezoek
  • PGA ≤33 mm
  • Prednison-equivalente systemische dosis voor indicatie systemische lupus erythematosus (SLE) ≤7,5 mg per dag
  • Stabiele standaard onderhoudsdoses van immunosuppressiva zoals toegestaan ​​door het protocol
Vanaf baseline (dag 1) tot einde behandeling (week 104)
Bereiken van BICLA-respons in week 24
Tijdsspanne: Week 24

Een studiedeelnemer wordt beschouwd als een BILAG 2004-gebaseerde Composite Lupus Assessment (BICLA) responder als aan alle volgende voorwaarden is voldaan:

  1. British Isles Lupus Assessment Group Disease Activity Index 2004 (BILAG 2004) verbetering zonder verslechtering (A-scores bij baseline verbeterd naar B, C of D; B-scores verbeterd naar C of D; geen nieuwe A-scores en ≤1 nieuwe B.); en
  2. Geen verslechtering van de totale score van de Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) in vergelijking met het baselinebezoek (gedefinieerd als geen toename van de SLEDAI-2K-totaalscore); en
  3. Geen verslechtering van de Physician's Global Assessment of Disease (PGA) vergeleken met Baseline Visit gedefinieerd als ≤10 mm toename op een visuele analoge schaal van 100 mm

De basislijn van de ouderstudies zal als referentiepunt worden gebruikt.
Week 24
Bereiken van BICLA-respons in week 52
Tijdsspanne: Week 52

Een studiedeelnemer wordt beschouwd als een BICLA-responder als aan alle volgende voorwaarden is voldaan:

  1. BILAG 2004 verbetering zonder verslechtering (A-scores bij Baseline verbeterd naar B, C of D; B-scores verbeterd naar C of D; geen nieuwe A-scores en ≤1 nieuwe B.); en
  2. Geen verslechtering van de SLEDAI-2K-totaalscore vergeleken met Baseline Visit (gedefinieerd als geen toename van de SLEDAI-2K-totaalscore); en
  3. Geen verslechtering van de PGA vergeleken met Baseline Visit gedefinieerd als ≤10 mm toename op een visuele analoge schaal van 100 mm

De basislijn van de ouderstudies zal als referentiepunt worden gebruikt.
Week 52
Bereiken van BICLA-respons in week 104
Tijdsspanne: Week 104

Een studiedeelnemer wordt beschouwd als een BICLA-responder als aan alle volgende voorwaarden is voldaan:

  1. BILAG 2004 verbetering zonder verslechtering (A-scores bij Baseline verbeterd naar B, C of D; B-scores verbeterd naar C of D; geen nieuwe A-scores en ≤1 nieuwe B.); en
  2. Geen verslechtering van de SLEDAI-2K-totaalscore vergeleken met Baseline Visit (gedefinieerd als geen toename van de SLEDAI-2K-totaalscore); en
  3. Geen verslechtering van de PGA vergeleken met Baseline Visit gedefinieerd als ≤10 mm toename op een visuele analoge schaal van 100 mm

De basislijn van de ouderstudies zal als referentiepunt worden gebruikt.
Week 104

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UCB Biopharma SRL

Onderzoekers

  • Studie directeur: UCB Cares, 001 844 599 2273 (UCB)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

7 augustus 2030

Studie voltooiing (Geschat)

7 augustus 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SL0046
  • 2019 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
  • 2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2019-003409-83 (EudraCT-nummer)
  • U1111-1293-7098 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))
  • 2023-506368-14 (Register-ID: EU Clinical Trials)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van dit onderzoek kunnen worden opgevraagd door gekwalificeerde onderzoekers zes maanden na productgoedkeuring in de VS en/of Europa, of wanneer de wereldwijde ontwikkeling is stopgezet, en 18 maanden na voltooiing van het onderzoek. Onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau en geredigeerde onderzoeksdocumenten, waaronder mogelijk: analyseklare datasets, onderzoeksprotocol, geannoteerd casusrapportformulier, statistisch analyseplan, datasetspecificaties en klinisch onderzoeksrapport. Voordat de gegevens worden gebruikt, moeten voorstellen worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel op www.Vivli.org en er moet een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens worden uitgevoerd. Alle documenten zijn alleen in het Engels beschikbaar voor een vooraf bepaalde tijd, meestal 12 maanden, op een met een wachtwoord beveiligd portaal. Dit plan kan veranderen als wordt vastgesteld dat het risico van heridentificatie van deelnemers aan de studie te hoog is nadat de studie is voltooid; in dit geval en om de deelnemers te beschermen, worden er geen gegevens op individueel patiëntniveau beschikbaar gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens van dit onderzoek kunnen worden opgevraagd door gekwalificeerde onderzoekers zes maanden nadat de productgoedkeuring in de VS en/of Europa of de wereldwijde ontwikkeling is stopgezet, en 18 maanden na voltooiing van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde IPD en geredigeerde onderzoeksdocumenten, waaronder: onbewerkte datasets, analyseklare datasets, onderzoeksprotocol, blanco casusrapportformulier, geannoteerd casusrapportformulier, statistisch analyseplan, datasetspecificaties en klinisch onderzoeksrapport. Voordat de gegevens worden gebruikt, moeten voorstellen worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel op www.Vivli.org en er moet een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens worden ondertekend. Alle documenten zijn alleen beschikbaar in het Engels, voor een vooraf bepaalde tijd, meestal 12 maanden, op een met een wachtwoord beveiligd portaal.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren