Dextenza versus prednisolonacetaat na staaroperatie voor patiënten met diabetes

De ontsteking na een cataractoperatie wordt in het onderzoeksinstituut onder controle gehouden door afbouw van prednisolonacetaat 1%, dat bestaat uit vier druppels per dag gedurende één week, gevolgd door drie druppels per dag gedurende één week, daarna twee druppels per dag gedurende één week, daarna één druppel dagelijks gedurende een week. Vanwege de frequentie van druppels die nodig zijn na een cataractoperatie, wankelt de naleving van het postoperatieve regime vaak. Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid te evalueren van Dextenza, waarvan is aangetoond dat het beter is dan placebo na een cataractoperatie (1), tegen het afbouwen van prednisolonacetaat. Als wordt aangetoond dat het even effectief is zonder de veiligheid in gevaar te brengen, zou het een zeer handig alternatief kunnen zijn voor het afbouwen van prednisolonacetaat. Bovendien, als wordt aangetoond dat Dextenza even effectief is als het afbouwen van prednisolon bij diabetespatiënten, zou logischerwijs kunnen worden gegeneraliseerd dat het ook effectief zou zijn bij patiënten zonder diabetes, evenals bij patiënten zonder diabetes (en zonder verstorende risicofactoren, zoals een voorgeschiedenis van uveïtis) zijn minder vatbaar voor het ontwikkelen van postoperatief macula-oedeem. Risico's zijn minimaal voor deze door de FDA goedgekeurde behandeling en omvatten iridocyclitis (10%); intraoculaire druk verhoogd (6%); gezichtsscherpte verminderd (2%); cystoïd maculair oedeem (1%); hoornvliesoedeem (1%); oogpijn (1%) en conjunctivale hyperemie (1%). Deze risico's zijn vergelijkbaar met die van prednisolonacetaat.