Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

mHealth-biometrie voor sedentaire mensen (MotivateLJMU)

22 augustus 2022 bijgewerkt door: Matthew Cocks, Liverpool John Moores University

Mobiele gezondheidsbiometrie om lichaamsbeweging en therapietrouw te verbeteren

De onderzoekers willen een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren om te onderzoeken of mHealth-technologie, die biometrisch geïnformeerde feedback en coaching over lichaamsbeweging en PA mogelijk maakt, effectief kan zijn bij voorheen sedentaire personen. Het algemene doel is om een ​​evidence-based oefening en PA-interventie klaar te hebben om te evalueren in een toekomstige RCT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden geworven van de Liverpool John Moores University en andere lokale kantoorbedrijven. Deelnemers worden gerandomiseerd naar alleen online oefenhulpmiddelen (n=50) of oefenbegeleiding + mHealth (n=50). trainingsinterventie van een week, alleen ondersteund door online bronnen (interventie met online bronnen) of online bronnen en een programma van bewegingsbegeleiding uitgebreid met mobiele gezondheidstechnologie (mHealth) (mHealth-interventie). Deelnemers herhalen de basislijnbeoordelingen (i) 6 weken na de interventie (T2) en (ii) onmiddellijk na de interventie (T3). Testen bij aanvang en na de interventie van 12 weken omvatten veranderingen in fysieke activiteit, bloeddruk, lichaamssamenstelling en glykemiecontrole (n=20).

Beide groepen hebben gedurende het 12 weken durende programma toegang tot online bronnen. De interventiegroep krijgt bewegingsbegeleiding en om dit te ondersteunen krijgen ze ook een polshorloge dat de dagelijkse activiteiten en hun hartslag kan volgen, een smartphone-app en toegang tot een website. De interventiegroep zal ook deelnemen aan 4 consulten met een bewegingsspecialist om hun trainingsprogramma te plannen en op de hoogte te blijven van hun vorderingen op het gebied van fysieke activiteitsdoelen. Wekelijkse sms-updates zullen ook feedback geven aan de interventiegroep, zodat deelnemers op deze updates kunnen reageren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw
  • Leeftijd 18-75
  • Geen bekende cardiovasculaire of metabole stoornis (bijv. hartfalen, diabetes, eerder myocardinfarct etc.)
  • In staat om veilig te oefenen zoals wordt aangenomen door het voltooien van de PAR-Q+.
  • Voldoet momenteel niet aan de aanbevolen trainingsrichtlijnen (150 minuten matige of 75 minuten intensieve fysieke activiteit per week), zoals beoordeeld tijdens screeningvragen met betrekking tot de eerdere activiteitenniveaus van de deelnemers.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 of >75 jaar
  • Zwangerschap of plannen om in de komende 3 maanden zwanger te worden
  • <6 maanden postpartum of gestopt met borstvoeding <1 maand voor rekrutering
  • Geen smartphone hebben met een data-abonnement of toegang tot wifi

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve controle
Patiënten hebben gedurende de 12 weken durende interventie toegang tot onze online oefenbronnen.
Gedragsmatig: Actieve controle
Deelnemers zullen een 3 maanden durende oefening en fysieke activiteitsinterventie voltooien, ondersteund door online bronnen
Experimenteel: Experimenteel: mHealth-technologie ondersteunde bewegingsbegeleiding (mHealth)
Deelnemers zullen een 12 weken durende mHealth-technologie-ondersteunde oefeningsbegeleidingsinterventie voltooien. Deelnemers ontwikkelen samen een gestructureerd oefen- en PA-programma van 3 maanden, met ondersteuning van een oefenspecialist. Alle deelnemers hebben 4 beweegconsulten met hun beweegspecialist. De interventie wordt ondersteund door 3 mHealth-elementen; 1) een fitnesshorloge om de pols, 2) een smartphone-app voor patiënten en 3) een coachingwebsite voor de bewegingsspecialist. De 3 elementen worden gesynchroniseerd, waardoor gegevens tussen platforms kunnen worden overgedragen.
Gedragsmatig: mHealth-technologie ondersteunde bewegingsbegeleiding
Deelnemers zullen een training van 3 maanden en een fysieke activiteitsinterventie voltooien, ondersteund door online bronnen, counselingsessies voor lichaamsbeweging en mHealth-technologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apparaat afgeleide naleving van gestructureerde oefening
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 weken
Aantal oefensessies per week
Door afronding van de studie gemiddeld 12 weken
Van apparaat afgeleide duur tot gestructureerde training
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 weken
minuten training voltooid per sessie
Door afronding van de studie gemiddeld 12 weken
Apparaat afgeleide intensiteit van gestructureerde oefening
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 weken
intensiteit van uitgevoerde trainingssessies (% van HF max)
Door afronding van de studie gemiddeld 12 weken
Verandering in apparaatgerelateerde fysieke activiteit (GENEActiv)
Tijdsspanne: Basislijn, tussentijdse interventie (week 6-7), de laatste 2 weken van de interventieperiode (week 10-12).
minuten matige en krachtige fysieke activiteit
Basislijn, tussentijdse interventie (week 6-7), de laatste 2 weken van de interventieperiode (week 10-12).
Verandering in door de enquête gerapporteerd bewegingsgedrag (Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ))
Tijdsspanne: Basislijn, 4, 6, 8 12 weken
Periodes van milde, matige en zware inspanning van ≥30 minuten
Basislijn, 4, 6, 8 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntinterview om toegang te krijgen tot de aanvaardbaarheid van interventies
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na het einde van de interventie
Patiënt interview
Binnen 2 weken na het einde van de interventie
Hoogte
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken en direct na interventie (12 weken)
Hoogte (m)
Baseline, 6 weken en direct na interventie (12 weken)
Gewicht
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken en direct na interventie (12 weken)
Gewicht (kg)
Baseline, 6 weken en direct na interventie (12 weken)
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken en direct na interventie (12 weken)
Tailleomtrek (cm)
Baseline, 6 weken en direct na interventie (12 weken)
Concentratie van Hba1c
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie (12 weken)
Hba1c
Baseline en direct na interventie (12 weken)
Bloedlipidenconcentraties
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie (12 weken)
Totaal cholesterol, HDL/LDL, triglyceriden
Baseline en direct na interventie (12 weken)
Glykemische controle
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie (12 weken)
Flash-glucosemonitoring
Baseline en direct na interventie (12 weken)
Kwalitatief patiëntenonderzoek naar de aanvaardbaarheid van interventies
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (12 weken)
Onderzoeksspecifieke vragenlijst (kwalitatieve gegevens)
Onmiddellijk na interventie (12 weken)
Kwalitatief patiëntenonderzoek naar de aanvaardbaarheid van tests
Tijdsspanne: 7 dagen na basislijntesten
Onderzoeksspecifieke vragenlijst (kwalitatieve gegevens)
7 dagen na basislijntesten
Oefening motivatie
Tijdsspanne: Baseline, Mid (week 6) en post (week 12)
Gedragsregulatie in inspanningsvragenlijst-2 (BREQ-2). Max score 76, min score 0, hoge score is beter
Baseline, Mid (week 6) en post (week 12)
Enquête met 12 korte formulieren
Tijdsspanne: Baseline, Mid (week 6) en post (week 12)
SF-12 vragenlijst (max 44 min 8, hoge score betekent beter resultaat)
Baseline, Mid (week 6) en post (week 12)
Patiëntinterview om toegang te krijgen tot de aanvaardbaarheid van testen
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na de nulmeting
Patiënt interview
Binnen 2 weken na de nulmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MotivateLJMU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren