Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mTerveyden biometriikka istuville ihmisille (MotivateLJMU)

maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Matthew Cocks, Liverpool John Moores University

Mobiiliterveysbiometriset tiedot, jotka parantavat harjoittelun ja fyysisen aktiivisuuden sitoutumista

Tutkijat pyrkivät toteuttamaan toteutettavuustutkimuksen, satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) selvittääkseen, voiko mHealth-teknologia, joka mahdollistaa biometrisen tietoisen palautteen ja valmennuksen harjoittelusta ja PA:sta, olla tehokasta aiemmin istuvat henkilöt. Yleisenä tavoitteena on saada näyttöön perustuva harjoitus ja PA-interventio valmiina arvioitavaksi tulevassa RCT:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan Liverpool John Moores -yliopistosta ja muista paikallisista toimistoyrityksistä. Osallistujat satunnaistetaan joko vain verkkoliikuntaresursseihin (n=50) tai liikuntaneuvontaan + mTerveys (n=50). Tämä on pilotti rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa suostuvat osallistujat suorittavat perustestin (T1) ennen kuin aloittavat 12 -viikon harjoitusinterventio, jota tukevat vain verkkoresurssit (online-resurssien interventio) tai verkkoresurssit ja liikuntaneuvontaohjelma, jota on tehostettu mobiiliterveysteknologialla (mHealth) (mHealth-interventio). Osallistujat toistavat lähtötilanteen arvioinnit (i) 6 viikon kuluttua interventiosta (T2) ja (ii) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T3). Testit lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen sisältävät muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa, verenpaineessa, kehon koostumuksessa ja glykemian hallinnassa (n=20).

Molemmilla ryhmillä on pääsy verkkoresursseihin 12 viikon ohjelman ajan. Interventioryhmälle tarjotaan liikuntaneuvontaa ja sen tueksi myös päivittäistä toimintaa ja sykettä mittaava rannekello, älypuhelinsovellus ja pääsy nettisivuille. Interventioryhmä osallistuu myös neljään liikuntaasiantuntijan konsultaatioon suunnitellakseen liikuntaohjelmansa ja ollakseen ajan tasalla etenemisestä kohti liikunnan tavoitteita. Viikoittaiset tekstiviestipäivitykset antavat myös palautetta interventioryhmälle, jonka osallistujat voivat vastata näihin päivityksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Ikäraja 18-75
  • Ei tunnettuja kardiovaskulaarisia tai aineenvaihduntahäiriöitä (esim. sydämen vajaatoiminta, diabetes, aiempi sydäninfarkti jne.)
  • Pystyy harjoittelemaan turvallisesti PAR-Q+:n suorittamisen jälkeen.
  • Ei tällä hetkellä täytä suositeltuja liikuntasuosituksia (150 minuuttia kohtalaista tai 75 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa), kuten arvioitiin osallistujien aikaisempiin aktiivisuustasoihin liittyvissä seulontakysymyksissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 tai >75
  • Raskaus tai suunnittelet raskautta seuraavan 3 kuukauden aikana
  • < 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai imetyksen lopettaminen < 1 kuukausi ennen rekrytointia
  • Et omista älypuhelinta, jossa on datasopimus tai WiFi-yhteys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Potilaat pääsevät käyttämään online-harjoitusresurssejamme 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Aktiivinen ohjaus
Osallistujat suorittavat 3 kuukauden harjoituksen ja fyysisen aktiivisuuden intervention, jota tukevat verkkokurssit
Kokeellinen: Kokeellinen: mHealth-teknologian avustettu liikuntaneuvonta (mHealth)
Osallistujat suorittavat 12 viikkoa kestävän mHealth-teknologian avustetun liikuntaneuvontatoimenpiteen. Osallistujat kehittävät yhdessä 3 kuukauden strukturoidun harjoituksen ja PA-ohjelman liikuntaasiantuntijan tuella. Kaikki osallistujat saavat 4 harjoituskonsultaatiota liikuntaasiantuntijansa kanssa. Interventiota tuetaan kolmella mHealth-elementillä; 1) ranteessa käytettävä kuntokello, 2) älypuhelinsovellus potilaille ja 3) valmennussivusto liikuntaasiantuntijalle. Kolme elementtiä synkronoidaan, jolloin tietoja voidaan siirtää alustojen välillä.
Käyttäytyminen: mHealth-teknologian avustettu liikuntaneuvonta
Osallistujat suorittavat 3 kuukauden harjoitus- ja fyysisen aktiivisuuden intervention, jota tukevat verkkokurssit, liikuntaneuvontaistunnot ja mHealth-teknologia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteesta johdettu sitoutuminen strukturoituun harjoitukseen
Aikaikkuna: Keskimäärin 12 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
Harjoituskertojen määrä viikossa
Keskimäärin 12 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
Laitteesta johdettu kesto strukturoituun harjoitukseen
Aikaikkuna: Keskimäärin 12 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
minuuttia harjoitusta suoritettuna per harjoitus
Keskimäärin 12 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
Laitteesta johdettu strukturoidun harjoituksen intensiteetti
Aikaikkuna: Keskimäärin 12 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
suoritettujen harjoitusten intensiteetti (% sykkeestä max)
Keskimäärin 12 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
Muutos laitteesta johtuvassa fyysisessä aktiivisuudessa (GENEActiv)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskivaihe (viikko 6-7), interventiojakson viimeiset 2 viikkoa (viikot 10-12).
minuuttia kohtalaista ja voimakasta fyysistä toimintaa
Lähtötilanne, keskivaihe (viikko 6-7), interventiojakson viimeiset 2 viikkoa (viikot 10-12).
Muutos tutkimuksen raportoimassa harjoituskäyttäytymisessä (Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ))
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 6, 8 12 viikkoa
Lievää, kohtalaista ja raskasta harjoittelua, jotka kestävät ≥30 minuuttia
Lähtötilanne, 4, 6, 8 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilashaastattelu, jotta saadaan selville interventio hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä
Potilaan haastattelu
2 viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä
Korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
Korkeus (m)
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
Paino (kg)
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
Hba1c:n pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
Hba1c
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
Veren lipidipitoisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
Kokonaiskolesteroli, HDL/LDL, triglyseridit
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
Flash-glukoosin seuranta
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
Potilaan laadullinen tutkimus interventioiden hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
Tutkimuskohtainen kyselylomake (laadulliset tiedot)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
Potilaiden kvalitatiivinen tutkimus testauksen hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: 7 päivää perustestauksen jälkeen
Tutkimuskohtainen kyselylomake (laadulliset tiedot)
7 päivää perustestauksen jälkeen
Harjoittele motivaatiota
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (viikko 6) ja postitse (viikko 12)
Käyttäytymisen säätely harjoituskyselyssä-2 (BREQ-2). Enimmäispistemäärä 76, minimipistemäärä 0, korkea pistemäärä on parempi
Lähtötilanne, puolivälissä (viikko 6) ja postitse (viikko 12)
12 kohteen lyhyt lomakekysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (viikko 6) ja postitse (viikko 12)
SF-12-kysely (max 44 min 8, korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
Lähtötilanne, puolivälissä (viikko 6) ja postitse (viikko 12)
Potilashaastattelu testauksen hyväksyttävyyden saamiseksi
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä perustestauksesta
Potilaan haastattelu
2 viikon sisällä perustestauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liverpool John Moores University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MotivateLJMU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa