앉아있는 사람들을 위한 mHealth 생체 인식(MotivateLJMU)
2022년 8월 22일 업데이트: Matthew Cocks, Liverpool John Moores University
운동 및 신체 활동 준수를 향상시키는 모바일 건강 생체 인식
조사관은 생체 정보에 입각한 피드백과 운동 및 PA 코칭을 허용하는 mHealth 기술이 이전에 앉아 있지 않은 개인에게 효과적일 수 있는지 여부를 조사하기 위해 타당성 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하는 것을 목표로 합니다.
전반적인 목표는 향후 RCT에서 평가할 준비가 된 증거 기반 연습 및 PA 개입을 갖는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 리버풀 존 무어스 대학 및 기타 지역 사무실 기반 비즈니스에서 모집됩니다. 참가자는 온라인 운동 리소스만(n=50) 또는 운동 상담 + mHealth(n=50)로 무작위 배정됩니다. 이것은 파일럿 병렬 그룹 무작위 통제 시험으로 동의한 참가자는 12를 시작하기 전에 기본 테스트(T1)를 완료합니다. -온라인 자원으로만 지원되는 주간 운동 개입(온라인 자원 개입) 또는 모바일 건강(mHealth) 기술로 강화된 온라인 자원 및 운동 상담 프로그램(mHealth 개입). 참가자는 (i) 개입 6주 후(T2) 및 (ii) 개입 직후(T3) 기준선 평가를 반복합니다. 기준선 및 12주 개입 이후의 테스트에는 신체 활동, 혈압, 체성분 및 혈당 조절의 변화가 포함됩니다(n=20).
두 그룹 모두 12주 프로그램 동안 온라인 리소스에 액세스할 수 있습니다. 중재 그룹에는 운동 상담이 제공되며 이를 지원하기 위해 일상 활동과 심박수를 모니터링할 수 있는 손목시계, 스마트폰 앱 및 웹사이트 액세스가 제공됩니다. 개입 그룹은 또한 운동 프로그램을 계획하고 신체 활동 목표를 향한 진행 상황을 업데이트하기 위해 운동 전문가와 4번의 상담에 참여합니다. 매주 문자 메시지 업데이트는 참가자가 이러한 업데이트에 응답할 수 있는 개입 그룹에 피드백을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liverpool, 영국, L33AF
- Liverpool John Moores University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18-75세
- 알려진 심혈관 또는 대사 장애 없음(예: 심장 마비, 당뇨병, 이전 심근 경색 등)
- PAR-Q+ 수료로 간주하여 안전하게 운동할 수 있습니다.
- 참가자의 이전 활동 수준과 관련된 선별 질문 중에 평가된 바와 같이 현재 권장 운동 지침(주당 150분 중간 강도 또는 75분의 고강도 신체 활동)을 충족하지 않습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 75세 초과
- 임신 또는 향후 3개월 이내에 임신할 계획
- 산후 6개월 미만 또는 모집 전 1개월 미만 모유 수유 중단
- 데이터 요금제가 있는 스마트폰이 없거나 Wi-Fi에 액세스할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 액티브 컨트롤
환자는 12주 개입 기간 동안 온라인 운동 리소스에 액세스할 수 있습니다.
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참가자는 온라인 리소스에서 지원하는 3개월 운동 및 신체 활동 개입을 완료합니다.
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실험적: 실험적: mHealth 기술 지원 운동 상담(mHealth)
참가자는 12주간의 mHealth 기술 지원 운동 상담 개입을 완료하게 됩니다.
참가자는 운동 전문가의 지원을 받아 3개월의 구조화된 운동 및 PA 프로그램을 공동 개발합니다.
모든 참가자는 운동 전문가와 4회의 운동 상담을 받습니다.
개입은 3개의 mHealth 요소에 의해 지원됩니다. 1) 손목에 착용하는 피트니스 시계, 2) 환자를 위한 스마트폰 앱, 3) 운동 전문가를 위한 코칭 웹사이트.
3개의 요소가 동기화되어 플랫폼 간에 데이터를 전송할 수 있습니다.
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참가자는 온라인 리소스, 운동 상담 세션 및 mHealth 기술이 지원하는 3개월 운동 및 신체 활동 개입을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조화된 운동에 대한 장치 파생 준수
기간: 연구 완료까지 평균 12주
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주당 운동 세션 수
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연구 완료까지 평균 12주
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구조화된 운동에 대한 장치 파생 지속 시간
기간: 연구 완료까지 평균 12주
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세션당 완료한 운동 시간(분)
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연구 완료까지 평균 12주
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구조화된 운동의 장치 유도 강도
기간: 연구 완료까지 평균 12주
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수행된 운동 세션의 강도(최대 HR의 %)
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연구 완료까지 평균 12주
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장치 파생 신체 활동(GENEActiv)의 변화
기간: 기준선, 중간 개입(6-7주), 개입 기간의 마지막 2주(10-12주).
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중등도 및 활발한 신체 활동 분
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기준선, 중간 개입(6-7주), 개입 기간의 마지막 2주(10-12주).
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설문 조사에서 보고된 운동 행동의 변화(Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ))
기간: 기준선, 4, 6, 8 12주
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30분 이상 지속되는 경증, 중등도 및 격렬한 운동의 발작
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기준선, 4, 6, 8 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 수용 가능성에 접근하기 위한 환자 인터뷰
기간: 중재 종료 후 2주 이내
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환자 인터뷰
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중재 종료 후 2주 이내
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키
기간: 기준선, 6주 및 개입 직후(12주)
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높이(m)
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기준선, 6주 및 개입 직후(12주)
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무게
기간: 기준선, 6주 및 개입 직후(12주)
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무게(kg)
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기준선, 6주 및 개입 직후(12주)
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허리 둘레
기간: 기준선, 6주 및 개입 직후(12주)
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허리둘레(cm)
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기준선, 6주 및 개입 직후(12주)
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Hba1c 농도
기간: 기준선 및 개입 직후(12주)
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Hba1c
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기준선 및 개입 직후(12주)
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혈중 지질 농도
기간: 기준선 및 개입 직후(12주)
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총콜레스테롤, HDL/LDL, 중성지방
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기준선 및 개입 직후(12주)
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혈당 조절
기간: 기준선 및 개입 직후(12주)
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플래시 포도당 모니터링
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기준선 및 개입 직후(12주)
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개입 수용도에 대한 환자의 질적 조사
기간: 개입 직후(12주)
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연구 특정 설문지(정성적 데이터)
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개입 직후(12주)
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시험 수용도에 대한 환자 정성 조사
기간: 기본 테스트 후 7일
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연구 특정 설문지(정성적 데이터)
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기본 테스트 후 7일
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운동 동기부여
기간: 베이스라인, 중간(6주) 및 사후(12주)
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운동 설문지-2(BREQ-2)의 행동 규제.
최대 점수 76, 최소 점수 0, 높은 점수가 더 좋음
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베이스라인, 중간(6주) 및 사후(12주)
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12개 항목 약식 설문조사
기간: 베이스라인, 중간(6주) 및 사후(12주)
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SF-12 설문지(최대 44분 8, 높은 점수는 더 나은 결과를 의미)
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베이스라인, 중간(6주) 및 사후(12주)
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테스트 수용 가능성에 접근하기 위한 환자 인터뷰
기간: 기본 테스트 후 2주 이내
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환자 인터뷰
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기본 테스트 후 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MotivateLJMU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
공유할 계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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액티브 컨트롤에 대한 임상 시험
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는
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Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of the West of EnglandUnilever R&D모병
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Medstar Health Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)모병
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한