Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

m-egészségügyi biometrikus adatok ülő emberek számára (MotivateLJMU)

2022. augusztus 22. frissítette: Matthew Cocks, Liverpool John Moores University

Mobil egészségügyi biometrikus adatok a testmozgás és a fizikai aktivitáshoz való ragaszkodás javításához

A kutatók egy megvalósíthatósági randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) kívánnak végezni annak kiderítésére, hogy az m-egészségügyi technológia, amely lehetővé teszi a biometrikus információkon alapuló visszacsatolást és az edzéssel és a PA-val kapcsolatos coachingot, hatékony lehet-e korábban ülő egyéneknél. Az általános cél az, hogy egy bizonyítékokon alapuló gyakorlat és a PA-beavatkozás készen álljon a jövőbeli RCT értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket a Liverpool John Moores Egyetemről és más helyi irodaalapú vállalkozásokról toborozzák. A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják vagy csak online edzésforrásokra (n=50), vagy gyakorlati tanácsadásra + m-egészségügyre (n=50). Ez egy kísérleti párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben a beleegyező résztvevők elvégzik az alaptesztet (T1), mielőtt elkezdenének egy 12 - heti gyakorlati beavatkozás, amelyet csak online források támogatnak (online források beavatkozása), vagy online források és egy mobil egészségügyi (mHealth) technológiával megerősített testedzési tanácsadási program (mHealth intervenció). A résztvevők megismétlik a kiindulási értékelést (i) 6 héttel a beavatkozás után (T2) és (ii) közvetlenül a beavatkozás után (T3). A kiindulási és a 12 hetes beavatkozást követő tesztek magukban foglalják a fizikai aktivitás, a vérnyomás, a testösszetétel és a glikémia szabályozásának változásait (n=20).

Mindkét csoport hozzáférhet az online forrásokhoz a 12 hetes program során. Az intervenciós csoport számára gyakorlati tanácsadást, ennek támogatására pedig a mindennapi aktivitást és pulzusszámot figyelni képes karórát, okostelefonos alkalmazást és egy weboldal elérését is biztosítják. Az intervenciós csoport 4 gyakorlati szakemberrel folytatott konzultáción is részt vesz, hogy megtervezzék edzésprogramjukat, és értesüljenek a fizikai aktivitási célok felé tett előrehaladásáról. A heti SMS-frissítések szintén visszajelzést adnak az intervenciós csoportnak, és a résztvevők válaszolni tudnak ezekre a frissítésekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő
  • 18-75 éves korig
  • Nincs ismert szív- és érrendszeri vagy anyagcserezavar (pl. szívelégtelenség, cukorbetegség, korábbi szívinfarktus stb.)
  • Képes biztonságosan edzeni a PAR-Q+ teljesítése alapján.
  • Jelenleg nem felel meg az ajánlott edzési irányelveknek (heti 150 perc közepes vagy 75 perc erőteljes intenzitású fizikai aktivitás), amint azt a résztvevők korábbi aktivitási szintjére vonatkozó szűrőkérdések során értékelték.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 75 év feletti
  • Terhesség vagy terhességet tervez a következő 3 hónapban
  • <6 hónappal a szülés után vagy a szoptatás abbahagyása <1 hónappal a felvétel előtt
  • Nincs okostelefonja adatcsomaggal vagy WiFi-hozzáféréssel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlés
A betegek a 12 hetes beavatkozás során hozzáférhetnek online edzésforrásainkhoz.
Viselkedési: Aktív vezérlés
A résztvevők egy 3 hónapos edzést és fizikai aktivitási beavatkozást végeznek el, amelyet online források támogatnak
Kísérleti: Kísérleti: mEgészségügyi technológiával segített testedzési tanácsadás (mHealth)
A résztvevők egy 12 hetes mHealth technológiával támogatott gyakorlati tanácsadási beavatkozást hajtanak végre. A résztvevők közösen dolgoznak ki egy 3 hónapos strukturált gyakorlatot és PA-programot egy gyakorlati szakember támogatásával. Minden résztvevő 4 gyakorlati konzultáción vesz részt a gyakorlati szakemberrel. A beavatkozást 3 mHealth elem fogja támogatni; 1) egy csuklón hordható fitneszórát, 2) egy okostelefonos alkalmazást a betegek számára, és 3) egy edzői webhelyet a gyakorlati szakemberek számára. A 3 elem szinkronizálva lesz, lehetővé téve az adatok átvitelét a platformok között.
Viselkedési: mHealth technológia által támogatott testmozgási tanácsadás
A résztvevők 3 hónapos edzést és fizikai aktivitási beavatkozást végeznek, amelyet online források, gyakorlati tanácsadás és mHealth technológia támogat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eszközből származó ragaszkodás a strukturált gyakorlatokhoz
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hét
Heti edzések száma
A tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hét
Az eszközből származó időtartam a strukturált gyakorlathoz
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hét
percenként teljesített gyakorlat
A tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hét
A strukturált gyakorlat eszközből származó intenzitása
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hét
az elvégzett edzések intenzitása (a HR max %-a)
A tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hét
Változás az eszközből származó fizikai aktivitásban (GENEActiv)
Időkeret: Kiindulási állapot, középső beavatkozás (6-7. hét), a beavatkozási időszak utolsó 2 hete (10-12. hét).
perc mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás
Kiindulási állapot, középső beavatkozás (6-7. hét), a beavatkozási időszak utolsó 2 hete (10-12. hét).
Változás a felmérésben jelentett edzésviselkedésben (Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ))
Időkeret: Kiindulási állapot, 4, 6, 8 12 hét
Enyhe, mérsékelt és megerőltető edzések, amelyek 30 percnél hosszabbak
Kiindulási állapot, 4, 6, 8 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteginterjú a beavatkozás elfogadhatóságának eléréséhez
Időkeret: A beavatkozás befejezését követő 2 héten belül
Beteginterjú
A beavatkozás befejezését követő 2 héten belül
Magasság
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és közvetlenül a beavatkozás után (12 hét)
Magasság (m)
Kiindulási állapot, 6 hét és közvetlenül a beavatkozás után (12 hét)
Súly
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és közvetlenül a beavatkozás után (12 hét)
Súly (kg)
Kiindulási állapot, 6 hét és közvetlenül a beavatkozás után (12 hét)
Derékbőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és közvetlenül a beavatkozás után (12 hét)
Derékbőség (cm)
Kiindulási állapot, 6 hét és közvetlenül a beavatkozás után (12 hét)
Hba1c koncentrációja
Időkeret: Kiindulási és azonnali beavatkozás után (12 hét)
Hba1c
Kiindulási és azonnali beavatkozás után (12 hét)
A vér lipidkoncentrációja
Időkeret: Kiindulási és azonnali beavatkozás után (12 hét)
Összes koleszterin, HDL/LDL, trigliceridek
Kiindulási és azonnali beavatkozás után (12 hét)
Glikémiás kontroll
Időkeret: Kiindulási és azonnali beavatkozás után (12 hét)
Flash glükóz monitorozás
Kiindulási és azonnali beavatkozás után (12 hét)
Betegek kvalitatív felmérése a beavatkozás elfogadhatóságáról
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (12 hét)
Tanulmányspecifikus kérdőív (kvalitatív adatok)
Közvetlenül a beavatkozás után (12 hét)
Betegek kvalitatív felmérése a vizsgálatok elfogadhatóságáról
Időkeret: 7 nappal a kiindulási vizsgálat után
Tanulmányspecifikus kérdőív (kvalitatív adatok)
7 nappal a kiindulási vizsgálat után
Gyakorlati motiváció
Időkeret: Kiindulási, középső (6. hét) és utáni (12. hét)
Viselkedésszabályozás a gyakorlat kérdőívében-2 (BREQ-2). Maximális pontszám 76, minimális pontszám 0, a magas pontszám jobb
Kiindulási, középső (6. hét) és utáni (12. hét)
12 tételes rövid űrlapos felmérés
Időkeret: Kiindulási, középső (6. hét) és utáni (12. hét)
SF-12 kérdőív (max. 44 perc 8, a magas pontszám jobb eredményt jelent)
Kiindulási, középső (6. hét) és utáni (12. hét)
Beteginterjú a vizsgálat elfogadhatóságának eléréséhez
Időkeret: Az alapszintű vizsgálattól számított 2 héten belül
Beteginterjú
Az alapszintű vizsgálattól számított 2 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Liverpool John Moores University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MotivateLJMU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv megosztásra

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Aktív vezérlés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel