Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van de efficiëntie en impact van digitale gezondheidsinterventies voor zorgverleners

30 september 2024 bijgewerkt door: Kelly Shaffer, PhD, University of Virginia

Optimalisatie van de efficiëntie en impact van digitale gezondheidsinterventies voor zorgverleners: een benadering met gemengde methoden

Het algemene doel van dit mixed-methods-voorstel is het beantwoorden van de gerichte onderzoeksvraag: welke afstemming is nodig en voldoende om optimale betrokkenheid bij en effectiviteit van Slaap Gezond Gebruik van Internet (SHUTi) voor zorgverleners te bereiken? Het SHUTi-programma is een volledig geautomatiseerd via internet aangeboden programma voor cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I). We zullen zorggerelateerde gebruikers- en omgevingskenmerken identificeren die van invloed zijn op het gebruik en de impact van SHUTi, en andere internetinterventies in bredere zin, voor zorgverleners. We zullen 100 zeer intensieve zorgverleners met slapeloosheid rekruteren om een ​​basisevaluatie van slapeloosheid en zorgverleningscontext te voltooien. Zorgverleners krijgen dan toegang tot SHUTi in een open-label trial. Aan het einde van de interventieperiode van 9 weken zullen zorgverleners een post-assessment voltooien en worden gecategoriseerd op basis van hun mate van betrokkenheid bij de 6 SHUTi-interventielessen (of wekelijkse "Cores"). We zullen testen of de betrokkenheid van zorgverleners bij SHUTi (d.w.z. een niet-gebruiker zijn vs. onvolledige gebruiker vs. volledige gebruiker) verband houdt met hun zorggerelateerde gebruikerskenmerken (d.w.z. zorgverlenende belasting, zelfredzaamheid en schuldgevoelens) en omgeving kenmerken (d.w.z. nabijheid tot zorgontvanger; zorgontvanger functionele, cognitieve en gedragsstatus; zorgtaken). De barrières en motivaties van zorgverleners voor SHUTi-betrokkenheid zullen worden beschreven aan de hand van antwoorden op open enquêtes die specifiek zijn voor het niveau van betrokkenheid van de deelnemers als onderdeel van de post-assessment. We zullen de barrières van niet-gebruikers voor de acceptatie van SHUTi identificeren, in hoeverre deze barrières verband hielden met mantelzorg en welke aanpassingen hun motivatie om SHUTi te proberen hebben vergroot. We zullen ook de (onvolledige en volledige) SHUTi-gebruiksbelemmeringen en motivaties van gebruikers identificeren, de mate waarin deze verband hielden met zorgverlening, en hoe maatwerk het gebruik kan verbeteren door de aandacht voor zorgverleners te vergroten. Thematische codering zal ook onderzoeken hoe de aanbevelingen van zorgverleners worden gegeneraliseerd naar andere evidence-based digitale gezondheidsinterventies. Onder zorgverleners die SHUTi gebruiken, zullen we testen of de effecten van SHUTi op cognitieve veranderingsmechanismen waarop SHUTi gericht is (d.w.z. meer adaptieve slaapopvattingen, geïnternaliseerde slaaplocus of control) verband houden met verschillen in zorggerelateerde gebruikers- of omgevingskenmerken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • University of Pittsburgh
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • University of Virginia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfrapportage van het verlenen van onbetaalde zorg met hoge intensiteit (bijv. praktische, medische en/of emotionele steun) aan een familielid of een 'familie-achtige' naaste persoon, geoperationaliseerd als een functie van de tijd besteed aan zorgverlening en zorgtaakbetrokkenheid.
  • Zelfrapportage verwacht nog minstens 3 maanden intensieve zorg te blijven verlenen.
  • Toegang hebben tot elk apparaat met internettoegang (computer, tablet, smartphone) en bereid zijn om per e-mail over het onderzoek te worden geïnformeerd.
  • Slapeloosheid ernstindexscore >= 10
  • Woonachtig in de Verenigde Staten of op het Amerikaanse grondgebied
  • Engelse geletterdheid

Uitsluitingscriteria:

  • Ongebruikelijke gemiddelde bed-/waaktijden, ook voor ploegendienst
  • Huidige gedrags- / psychologische behandeling voor slapeloosheid
  • Medische contra-indicatie (Restless Leg Syndrome/Periodic Limb Movement Disorder, Obstructieve slaapapneu, narcolepsie, parasomnia, dementie, Parkinson, Huntington, beroerte, traumatisch hersenletsel, herseninfectie/tumor, zwangerschap/borstvoeding, hyperthyreoïdie, kanker, ernstige luchtwegaandoeningen, epilepsie )
  • Psychiatrische contra-indicaties (manie/hypomanie, alcohol- of middelenmisbruik/afhankelijkheid)
  • Veranderingen in voorgeschreven medicijnen in de afgelopen 3 maanden (slaap, steroïden, amfetamine, andere wakker-bevorderende)
  • Ernstige uitdagingen op het gebied van computervaardigheden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SHUTi (Slaap gezond via internet)
Deelnemers worden toegewezen aan de SHUTi (Slaap Gezond Gebruiken van Internet) online interventie. Ze zullen gedurende 6-9 weken 1-2 uur per week besteden aan het invullen van dagelijkse slaapdagboeken en interactieve kerninhoud over onderwerpen als slaapgedrag, slaapgedachten, slaapeducatie en terugvalpreventie. Naarmate gebruikers de interventie doorlopen, ontvangen ze geautomatiseerde, op maat gemaakte instructies om hun slaap te verbeteren.
Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid wordt online geleverd en gedurende 6 weken uitgedeeld in een volledig geautomatiseerd, interactief, op maat gemaakt webgebaseerd programma
Andere namen:
  • CBT-I
  • Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SHUTi-betrokkenheid
Tijdsspanne: Post-beoordeling van 9 weken
Niveau van SHUTi-betrokkenheid: kernvoltooiing (d.w.z. niet-gebruiker [geen kernen voltooid], onvolledige gebruiker [1-3 kernen] of volledige gebruiker [4-6 kernen])
Post-beoordeling van 9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapgerelateerde cognities
Tijdsspanne: Basislijn pre-assessment en 9 weken post-assessment
Disfunctionele overtuigingen en attitudes over slaap; 16 stuks; somscores variëren van 0 tot 160 (hogere scores duiden op meer disfunctionele attitudes en opvattingen over slaap)
Basislijn pre-assessment en 9 weken post-assessment
Slaap Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn pre-assessment en 9 weken post-assessment

Sleep Locus of Control Scale met twee subschalen:

  1. een subschaal van 5 items voor interne locus of control; de opgetelde scores per schaal variëren van 5 tot 30 (hogere scores duiden op een groter geloof in de gemeten locus of control; een hogere interne slaaplocus of control is een beter resultaat)
  2. een subschaal met 3 items voor externe locus of control; de opgetelde scores per schaal variëren van 3 tot 18 (hogere scores duiden op een groter geloof in de gemeten locus of control; een lagere externe slaaplocus of control is een beter resultaat)
Basislijn pre-assessment en 9 weken post-assessment

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Open feedback op SHUTi
Tijdsspanne: Post-beoordeling van 9 weken
De post-evaluatie van niet-gebruikers zal een open enquête omvatten over de belemmeringen voor de adoptie van SHUTi, de mate waarin de belemmeringen verband hielden met de zorgverlening, en welke wijzigingen hun motivatie om SHUTi te proberen kunnen hebben vergroot. De (d.w.z. onvolledige en volledige) post-evaluatie van gebruikers zal een open enquête omvatten waarin de belemmeringen en motivaties voor het gebruik van SHUTi worden beoordeeld, de mate waarin deze verband houden met de zorgverlening, en hoe maatwerk het gebruik kan verbeteren door de zichtbaarheid voor zorgverleners te vergroten.
Post-beoordeling van 9 weken
SHUTi-evaluatie
Tijdsspanne: Post-beoordeling van 9 weken
Items uit de vragenlijst Internet Intervention Utility, Evaluation en Adherence beoordelen de waargenomen bruikbaarheid, aanvaardbaarheid en waargenomen werkzaamheid van SHUTi door gebruikers, evenals de belemmeringen voor het gebruik van het programma
Post-beoordeling van 9 weken
Verzorgende spanning
Tijdsspanne: Basislijn pre-assessment en 9 weken post-assessment
Pearlin Stress Scale - Subschaal overbelasting; 4 artikelen; gemiddelde scores variëren van 1 tot 4 (hogere scores duiden op een grotere waargenomen last)
Basislijn pre-assessment en 9 weken post-assessment
Slapeloosheid Symptoom Ernst
Tijdsspanne: Basislijn pre-assessment en 9 weken post-assessment
Index van de ernst van slapeloosheid; 2 artikelen; de opgetelde scores variëren van 0 tot 8 (hogere scores duiden op ernstigere slapeloosheidssymptomen)
Basislijn pre-assessment en 9 weken post-assessment
Latentie bij het inslapen (SOL)
Tijdsspanne: Basislijn pre-assessment en 9 weken post-assessment
Gegevens verzameld uit het slaapdagboek: Tijd van inslapen - Tijd van pogingen om in slaap te vallen
Basislijn pre-assessment en 9 weken post-assessment
Wakker worden na het begin van de slaap (WASO)
Tijdsspanne: Basislijn pre-assessment en 9 weken post-assessment
Gegevens verzameld uit het slaapdagboek: totale tijd dat u wakker bent tussen het tijdstip waarop u in slaap bent gevallen en het moment waarop u de laatste ochtend wakker wordt
Basislijn pre-assessment en 9 weken post-assessment
Waargenomen slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn pre-assessment en 9 weken post-assessment
Gegevens verzameld uit het slaapdagboek: Nachtelijke beoordeling van de waargenomen slaapkwaliteit van zeer slecht tot zeer goed
Basislijn pre-assessment en 9 weken post-assessment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HSR210255
  • R21TR003522 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens op rijniveau zijn beschikbaar via een gegevensgebruiksovereenkomst met de Universiteit van Virginia volgens institutionele vereisten; Neem contact op met de hoofdonderzoeker om het contractproces te starten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren