Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ACT voor ouders van kinderen met neurologische comorbiditeit (ACTparenting)

5 februari 2024 bijgewerkt door: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

Effecten van acceptatie en toewijding Op therapie gebaseerd trainingsprogramma voor astmabeheersing voor ouders van jonge kinderen met neurologische comorbiditeit: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van het op Acceptance and Commitment Therapy gebaseerde trainingsprogramma voor astmabeheersing op de gezondheidsresultaten van astmatische kinderen met ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) en hun verzorgers gedurende een periode van 12 maanden na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit en astma zijn twee van de meest voorkomende chronische aandoeningen bij kinderen. Een meta-analyse van 49 datasets wereldwijd en een populatie-gebaseerde cohortanalyse van 1,5 miljoen individuen toonde een gecorrigeerde OR van 1,6 voor ADHD tijdens schooljaren als het kind astma heeft in de vroege kinderjaren. Er zijn meerdere mechanismen gesuggereerd die ten grondslag liggen aan deze tijdelijke associatie, waaronder de effecten van ontstekingsmechanisme of immuunontregeling op de ontwikkeling van de hersenen, evenals de chronische slaapverstoring na allergische symptomen. In vergelijking met kinderen met alleen astma hebben astmatische kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen een hoger risico op spoedeisende hulpbezoeken als gevolg van een astma-aanval (gecorrigeerde prevalentie = 1,5). Hoewel het exacte mechanisme nog steeds onduidelijk is, is aangetoond dat de psychologische problemen van ouders een invloedrijke rol spelen in de cascade van familiale, biologische en psychologische invloeden op astma bij kinderen. In vergelijking met niet-ADHD-gezinnen hebben ouders van kinderen met ADHD meer opvoedingsstress en is het risico op depressie/angst bijna verdrievoudigd. Als gevolg van ouderlijke nood kunnen deze ouders hun motivatie en het vermogen om met astma om te gaan verzwakken, wat leidt tot slechte astma-uitkomsten.

Hoewel studies hebben aangetoond dat astma-educatie en ouderschapsprogramma's effectieve manieren zijn om astmamanagementvaardigheden en opvoedingsvaardigheden te verbeteren, richt geen van deze interventies zich op de psychologische behoeften van ouders bij het omgaan met kinderen met ADHD. Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die is opgezet om de effectiviteit te onderzoeken van het op gezinnen gebaseerde programma voor astmabeheersing in Hong Kong, dat gebruikmaakt van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) om de psychologische flexibiliteit van ouders te bevorderen, hun psychologische problemen te verbeteren en te streven naar waarden. op basis van doelen naar gezond functioneren. Verwacht wordt dat het op ACT gebaseerde trainingsprogramma voor astmabeheersing ouders kan helpen zich bewust te worden van hun emotionele toestand wanneer ze omgaan met astmatische kinderen met ADHD, waardoor ze de astmabeheersing en opvoedingsvaardigheden die ze hebben geleerd, effectief kunnen toepassen, wat leidt tot de ultieme verbetering van de gezondheidsuitkomsten van kinderen. Als wordt vastgesteld dat het plan hun leven effectief kan verbeteren door tegemoet te komen aan de onvervulde psychologische behoeften van ouders van astmatische kinderen met ADHD, kan het worden opgenomen in bestaande diensten in ziekenhuizen en gemeenschapsinstellingen in Hong Kong en andere Chinese gemeenschappen.

Doel en te testen hypothese: In vergelijking met de behandeling-zoals-gebruikelijke groep, zullen deelnemers aan het op ACT gebaseerde trainingsprogramma voor astmabeheersing:

  1. de ongeplande bezoeken van astmatische kinderen verminderen vanwege zijn/haar astma-exacerbaties,
  2. de astmasymptomen van astmatische kinderen verminderen,
  3. de ADHD-symptomen van astmatische kinderen verminderen,
  4. de astma-gerelateerde gedragsproblemen van astmatische kinderen verminderen,
  5. de psychologische flexibiliteit en aanpassing van de verzorgers van astmatische kinderen verbeteren,
  6. verbetering van de ouderschapscompetentie, de zelfredzaamheid van de ouders voor het beheer van astma en het functioneren van de ouders en het gezin

Ontwerp: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een ontwerp met twee armen en herhaalde metingen

Deelnemers: 118 Kantonees sprekende astmatische kinderen van 3 - 12 jaar met ADHD en hun primaire verzorger.

Instrumenten: gevalideerde vragenlijsten

Interventies: Het op ACT gebaseerde trainingsprogramma voor astmamanagement bestaat uit een tweewekelijkse groepsworkshop over het Positive Parenting Program (Triple-P) en een vierwekelijks groepsprogramma voor Acceptance and Commitment Therapy (ACT).

Primaire uitkomstmaat: ongeplande bezoeken aan de gezondheidszorg van kinderen als gevolg van astma-exacerbaties gedurende 12 maanden

Verwachte resultaten: Na deelname aan het op ACT gebaseerde programma voor astmabeheersing zullen ouders psychologisch flexibeler worden in de zorg voor kinderen met astma die comorbide zijn met ADHD. Ouders verwerven ook betere opvoedingscompetenties en vaardigheden voor het beheersen van astma van kinderen, waardoor het ouderlijk en gezinsfunctioneren en de gezondheidsresultaten van het kind verbeteren:

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

118

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Tuen Mun, Hongkong
        • Werving
        • Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Tuen Mun Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen 3 en 12 jaar
  • Leeftijd van de primaire verzorger van het kind tussen 18 en 65 jaar
  • Gediagnosticeerd als astma door een arts (ICD-10-codes J45, J46) zoals gedocumenteerd in zijn/haar medische dossiers, evenals gerapporteerde score van meer dan of gelijk aan 19 in de Childhood Asthma Control Test (C-CAT, of Astma Control Test voor kinderen in de leeftijd 12) wat aangeeft dat hij niet goed onder controle is.
  • Gelijktijdig voorkomen met een diagnose met de aandachtstekort- en hyperactiviteitsstoornis (ADHD) zoals gedocumenteerd in het patiëntgeschiedenisprofiel van het medisch dossier door een kinderpsychiater/arts volgens de criteria uiteengezet door de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders ( 5e druk; American Psychiatric Association [APA], 2013) of ICD-10.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer en/of zijn/haar primaire verzorger nemen momenteel deel aan een andere astma-gerelateerde interventiestudie
  • Deelnemer is onder behandeling vanwege significante medische aandoeningen, waaronder aangeboren problemen, zuurstofafhankelijke aandoeningen of de aanwezigheid van een tracheotomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACT-groep
Een tweewekelijks programma voor positief ouderschap van 2 uur plus een vierwekelijks ACT-groepsprogramma van 2 uur en routinematige poliklinische zorg voor astma bij kinderen, inclusief medische follow-up, astma-educatie door Advanced Practice Nurse gespecialiseerd in pediatrische respiratoire zorg, en verwijzingen naar gemeenschapszorg/welzijn door psychiater/medisch maatschappelijk werker voor ouderlijke training in ADHD-zorg.
Gedragsmatig: Acceptance and Commitment Therapy-gebaseerd trainingsprogramma voor astmamanagement
Naast de routinematige poliklinische zorg voor pediatrische astma zoals ontvangen bij de TAU-groep, krijgen deelnemers in de ACT-groep bovendien een tweewekelijks 2 uur durend Positive Parenting Program (Triple-P) en een vierwekelijks 2 uur ACT-programma ( in totaal zes wekelijkse sessies, 6-8 ouders per groep). De Triple-P heeft tot doel de zelfregulering van ouders en positieve opvoedingspraktijken te vergroten om de samenwerking tussen kinderen te bevorderen, te leiden tot consistente discipline en routines in de behandeling van astma bij kinderen te bevorderen. Aan de andere kant bevorderen de ACT-sessies de psychologische flexibiliteit van ouders om een ​​niet-oordelende acceptatie van moeilijke opvoedingservaringen te cultiveren, mindful te zijn in het dagelijkse ouderschap, een waarnemer-zelf te ontwikkelen en toewijding aan iemands waarden te bevorderen.
Andere namen:
  • ACT-groep
Ander: Treatment-as-usual (TAU)-groep
Routinematige poliklinische zorg voor pediatrische astma, inclusief medische follow-up, astma-educatie door Advanced Practice Nurse gespecialiseerd in pediatrische respiratoire zorg, en verwijzingen naar gemeenschapszorg/welzijn door psychiater/medisch maatschappelijk werker voor ouderlijke training in ADHD-zorg.
Gedragsmatig: Behandeling-zoals-gebruikelijke groep
Deelnemers aan de treatment-as-usual (TAU)-groep krijgen standaard poliklinische zorg voor pediatrisch astma. Deze diensten omvatten regelmatige vervolgafspraken eens in de 3-6 maanden voor het beoordelen van de gezondheidstoestand van het kind door kinderartsen, het bijvullen van medicijnen en astma-educatie (1,5-2 uur elke 3-4 weken) door Advanced Practice Nurse gespecialiseerd in pediatrische respiratoire zorg, en verwijzingen naar gemeenschapszorg/welzijnsdiensten door psychiater/medisch maatschappelijk werker voor ouderlijke training in ADHD-zorg.
Andere namen:
  • TAU-groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De frequentie van de ongeplande bezoeken voor astma-exacerbaties bij kinderen
Tijdsspanne: Verandering van nulmeting naar 12 maanden na de interventie
De frequentie van ongeplande bezoeken aan de gezondheidszorg als gevolg van astma-exacerbaties, inclusief bezoeken aan de spoedeisende hulp van openbare/particuliere ziekenhuizen, bezoeken aan algemene poliklinieken en bezoeken aan privéklinieken, ziekenhuisopname en verblijfsduur in het ziekenhuis, wordt verzameld door hun medische dossiers op te halen. Een verminderde frequentie van ongeplande bezoeken voor astma-exacerbaties bij kinderen betekent een verbeterde preventie en behandeling van gevallen van astma. Alle gegevens (vooral met betrekking tot particuliere gezondheidszorg) die niet kunnen worden opgehaald via de bovengenoemde methode, worden gedurende 12 maanden verzameld via vragenlijsten voor ouders.
Verandering van nulmeting naar 12 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astmasymptomen van het kind
Tijdsspanne: Verandering van nulmeting naar 12 maanden na de interventie
De 7-item Chinese versie van de Astmacontroletest bij kinderen (C-CACT; Chen et al., 2008) is gebaseerd op de klinische richtlijnen van het Global Astma Initiative om het niveau van astmacontrole bij kinderen klinisch te beoordelen. De C-CACT bestaat uit twee delen. Het eerste deel wordt beoordeeld door het kind zelf of onder begeleiding van de verzorger en bestaat uit 4 antwoordopties over de perceptie van astmacontrole, beperking van activiteiten, hoesten en 's nachts wakker worden. Elke vraag van het eerste deel heeft vier opties van 0 tot 3. Het tweede deel van de vragenlijst wordt ingevuld door de ouder of de primaire verzorger en bestaat uit 3 vragen, waaronder het melden van symptomen overdag, piepende ademhaling overdag en 's nachts wakker worden, met behulp van een 6- punt Likertschaal van 0 (elke dag) tot 5 (helemaal niet). De som van alle scores levert de totale score op van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op een betere astmacontrole. Een score van minder dan 20 duidt op onvoldoende gecontroleerd astma.
Verandering van nulmeting naar 12 maanden na de interventie
Aan astma gerelateerde gedragsproblemen van het kind
Tijdsspanne: Verandering van nulmeting naar 12 maanden na de interventie
De Astma Gedrag Checklist (ABC; Morawska, Stelzer, & Burgess, 2008) bestaat uit 22 gedragingen die ouders met astmatische kinderen vaak moeten beheersen en zal worden gebruikt om de mate van gedragsproblemen die verband houden met astma te beoordelen. Ouders geven elk item een ​​score voor het aan astma gerelateerde gedragsprobleem van hun kind, met behulp van een 7-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet) tot 7 (zeer veel) (ABC-graad α=.93). Tel alle 22 items bij elkaar op om de totale score te krijgen. Hoe hoger de score, hoe meer gedragsproblemen het kind in verband brengt met astma.
Verandering van nulmeting naar 12 maanden na de interventie
ADHD-symptomen van het kind
Tijdsspanne: Verandering van nulmeting naar 12 maanden na de interventie
De 18-item Chinese sterke en zwakke punten van ADHD-symptomen en normaal gedrag (Chinese SWAN; Lai et al., 2013) zullen worden gebruikt om het vermogen van het kind te meten om de aandacht te richten, activiteiten te controleren en impulsen te remmen. SWAN is ontwikkeld op basis van de DSM-IV-standaard van ADHD en heeft een hoge sensitiviteit en specificiteit (klinische afkapwaarde >90%). Ouders beoordeelden de items op een 7-puntsschaal (-3 = ver boven het gemiddelde; -2 = boven het gemiddelde; -1 = iets boven het gemiddelde; 0 = gemiddeld; 1 = iets onder het gemiddelde; 2 = onder het gemiddelde; 3 = ver onder het gemiddelde). De gemiddelde score van alle 18 items levert de ADHD-gecombineerde (ADHD-C)-score op, terwijl de vragen 1 tot en met 9 de ADHD-onoplettende (ADHD-I)-score vormen en de vragen 10 tot en met 18 de ADHD-hyperactiviteit/impulsiviteit (ADHD). -HI) scoren. Volgens hun respectieve schalen of subschalen duiden hogere scores op hogere niveaus van ADHD-symptomen of probleemgedrag.
Verandering van nulmeting naar 12 maanden na de interventie
De psychologische flexibiliteit van de ouder
Tijdsspanne: Verandering van nulmeting naar 12 maanden na de interventie
De 7-item Chinese versie van de Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II; Chong et al., 2019) zal worden gebruikt om de psychologische inflexibiliteit van de deelnemende ouders te meten, de dominantie van interne gebeurtenissen over contingenties bij het bepalen van waardegerichte acties die voorkomen dat mensen volledig contact maken met de huidige momenten. Er wordt een 7-punts Likertschaal gebruikt die loopt van 1 (nooit waar) tot 7 (altijd waar). De itemscores worden bij elkaar opgeteld tot een totaalscore (bereik 7 tot 49). Hoe hoger de totaalscore, hoe minder psychologische flexibiliteit (meer psychologisch inflexibel), en hoe lager de totaalscore, hoe beter de psychologische flexibiliteit. De AAQ-II vertoonde goede interne consistenties (α = .88) en test-hertestbetrouwbaarheid (r = .79 - .81) onder de volwassen bevolking van Hongkong.
Verandering van nulmeting naar 12 maanden na de interventie
De psychologische aanpassing van de ouder aan de ziekte van het kind
Tijdsspanne: Verandering van nulmeting naar 12 maanden na de interventie
De 25-item Chinese Version of Parent Experience of Child Illness (PECI; Chong et al., 2019) schaal zal worden gebruikt om de psychologische aanpassing van ouders bij de zorg voor een kind met chronische ziekten vast te leggen op een 5-punts Likertschaal variërend van 0 (nooit) tot 4 (altijd), met twee schalen, PECI Distress Scale (bestaande uit 3 subschalen: Schuld en Zorgen, Onopgeloste Verdriet en Woede, en Langdurige Onzekerheid) en PECI Resources Scale (bestaande uit 1 subschaal: Emotionele Hulpbronnen ). De scores van elke subschaal worden opgeteld en vervolgens gedeeld door het aantal items. De PECI Distress Score en Resources Score evalueren het leed en de waargenomen hulpbronnen van verzorgers van kinderen die lijden aan chronische ziekten. Elke PECI-score had voldoende interne consistentie (α=.72-.89) en test-hertestbetrouwbaarheid (r=.83-.86) bij HK-ouders van kinderen met astma.
Verandering van nulmeting naar 12 maanden na de interventie
Opvoedkundige competentie van ouders
Tijdsspanne: Verandering van nulmeting naar 12 maanden na de interventie
De 17-item Chinese versie van de Parenting Sense of Competency Scale (C-PSOC; Ngai, Chan, & Holroyd E, 2007) zal worden gebruikt om de percepties van ouders te beoordelen van hun vermogen om met opvoedingsbehoeften om te gaan. De PSOC bestaat uit twee subschalen: de subschaal Werkzaamheid en de subschaal Tevredenheid. De subschaal Werkzaamheid bevat acht items die de perceptie van ouders van competentie in de opvoedrol meten. De subschaal Tevredenheid daarentegen bevat negen items die de tevredenheid en het comfort van ouders met de opvoedrol evalueren. Elk item wordt gescoord met behulp van een 6-punts Likertschaal, gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens). De totale score varieert van 17 tot 102, terwijl de subschaalscores voor de subschalen Werkzaamheid en Tevredenheid respectievelijk 17 tot 48 en 17 tot 54 zijn. Hoe hoger de score, hoe hoger het gevoel van bekwaamheid en tevredenheid in het ouderschap. De PSOC had voldoende interne consistenties (α=.77-.85) en test-hertestbetrouwbaarheid (r=.87) onder Hongkongse ouders.
Verandering van nulmeting naar 12 maanden na de interventie
De zelfredzaamheid van de ouders voor het beheer van astma
Tijdsspanne: Verandering van nulmeting naar 12 maanden na de interventie
De 13-item Chinese versie van Parent Astma Management Self-Efficacy (PAMSE; Chong et al., 2019) schaal zal worden gebruikt om de zelfeffectiviteit van ouders te beoordelen bij het voorkomen en beheersen van acute astma-exacerbaties bij kinderen, met behulp van een 5-punts Likert-schaal van 1 (helemaal niet zeker) tot 5 (helemaal zeker). De PAMSE bestaat uit twee subschalen die de zelfeffectiviteit van aanvalspreventie (6 items) en de zelfeffectiviteit van aanvalsbeheer (7 items) meten. Alle scores worden berekend door alle items op te tellen en te delen door het aantal items. Een hogere score duidt op een betere zelfredzaamheid op de respectievelijke schalen. De PAMSE had voldoende interne consistentie (α=.77 - .82) en test-hertestbetrouwbaarheid (ICC=.76 - .87) bij ouders van kinderen met astma in Hongkong.
Verandering van nulmeting naar 12 maanden na de interventie
Ouderlijk en gezinsfunctioneren
Tijdsspanne: Verandering van nulmeting naar 12 maanden na de interventie
De 36-item Chinese versie van de Pediatric Quality of Life Inventory Family Impact Module (PedsQL FIM; Chen et al., 2011) zal worden gebruikt om de impact te beoordelen van pediatrische astma comorbide met ADHD op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van ouders en de gezinsfunctioneren. De PedsQL FIM bestaat uit 8 subschalen: Fysiek functioneren (6 items), Emotioneel functioneren (5 items), Sociaal functioneren (4 items), Cognitief functioneren (5 items), Communicatie (3 items), Zorgen (5 items), Dagelijkse activiteiten (3 items) en Familierelaties (5 items). De eerste zes subschalen meten het algehele functioneren van ouders, terwijl de laatste twee subschalen het door ouders gerapporteerde gezinsfunctioneren meten. Elk item heeft vijf Likert-antwoordmogelijkheden, die lopen van 0 (nooit een probleem) tot 4 (bijna altijd een probleem). Items worden vervolgens lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0) en gemiddeld op basis van het aantal items, zodat hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van het leven.
Verandering van nulmeting naar 12 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Medewerkers

Tuen Mun Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuen Yu Chong, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07181086

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren