Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ACT для родителей детей с сопутствующими заболеваниями нервной системы (ACTparenting)

5 февраля 2024 г. обновлено: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

Эффекты программы обучения управлению астмой на основе терапии принятия и приверженности для родителей детей младшего возраста с сопутствующими заболеваниями нервной системы: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение эффективности учебной программы по лечению астмы, основанной на терапии принятия и приверженности, в отношении исходов для здоровья детей-астматиков с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и их опекунов в течение 12 месяцев после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Синдром дефицита внимания с гиперактивностью и астма являются двумя наиболее распространенными хроническими заболеваниями у детей. Метаанализ 49 наборов данных со всего мира и когортный анализ 1,5 млн человек показали скорректированное ОШ 1,6 для СДВГ в школьные годы, если у ребенка астма в раннем детстве. Было предложено множество механизмов, лежащих в основе этой временной связи, включая влияние воспалительного механизма или иммунной дисрегуляции на развитие мозга, а также хроническое нарушение сна после аллергических симптомов. По сравнению с детьми, страдающими только астмой, дети-астматики с нарушениями развития нервной системы имеют более высокий риск обращения за неотложной помощью из-за приступа астмы (скорректированная распространенность = 1,5). Хотя точный механизм до сих пор неясен, было показано, что психологические трудности родителей играют важную роль в каскаде семейных, биологических и психологических влияний на астму у детей. По сравнению с семьями без СДВГ, родители детей с СДВГ испытывают более высокий родительский стресс, а риск депрессии/тревоги почти втрое. Из-за родительского стресса эти родители могут ослабить свою мотивацию и способность справляться с астмой у детей, что приводит к неблагоприятным исходам астмы.

Хотя исследования показали, что обучение астме и программы для родителей являются эффективными способами улучшения навыков управления астмой и родительских навыков, ни одно из этих вмешательств не направлено на удовлетворение психологических потребностей родителей при работе с детьми с СДВГ. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, предназначенное для изучения эффективности семейной программы лечения астмы в Гонконге, в которой используется терапия принятия и приверженности (ACT) для воспитания психологической гибкости родителей, улучшения принятия их психологических трудностей и стремления к ценностям. на основе целей здорового функционирования. Ожидается, что программа обучения управлению астмой на основе ACT может помочь родителям осознавать свое эмоциональное состояние при взаимодействии с детьми-астматиками с СДВГ, что позволит им эффективно применять навыки управления астмой у детей и родительские навыки, которым они научились, что приведет к окончательному улучшению показателей здоровья детей. Если выяснится, что план может эффективно улучшить их жизнь за счет удовлетворения неудовлетворенных психологических потребностей родителей детей-астматиков с СДВГ, его можно будет включить в существующие услуги в больницах и общественных местах в Гонконге и других китайских общинах.

Цель и гипотеза, подлежащая проверке: по сравнению с группой, получавшей обычное лечение, участники программы обучения управлению астмой на основе АСТ будут:

  1. уменьшить количество внеплановых посещений детей-астматиков в связи с обострением у них астмы,
  2. уменьшить симптомы астмы у детей-астматиков,
  3. уменьшить симптомы СДВГ у детей-астматиков,
  4. уменьшить связанные с астмой поведенческие проблемы у детей-астматиков,
  5. улучшить психологическую гибкость и адаптацию лиц, ухаживающих за детьми-астматиками,
  6. повысить родительскую компетентность, родительскую самоэффективность в управлении астмой, а также родительское и семейное функционирование

Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование с дизайном из двух групп и повторными измерениями.

Участники: 118 говорящих на кантонском диалекте детей-астматиков в возрасте от 3 до 12 лет с СДВГ и их основной опекун.

Инструменты: утвержденные анкеты

Вмешательства: Программа обучения управлению астмой на основе ACT состоит из двухнедельного группового семинара по программе позитивного воспитания (Triple-P) и четырехнедельной групповой программы терапии принятия и приверженности (ACT).

Критерий первичного результата: незапланированные обращения детей за медицинской помощью в связи с обострением астмы в течение 12 месяцев.

Ожидаемые результаты: После участия в программе лечения астмы на основе АКТ родители станут более психологически гибкими в уходе за детьми с астмой, сопутствующей СДВГ. Родители также приобретают более компетентные родительские навыки и навыки управления астмой у детей, улучшая работу родителей и семьи и улучшая показатели здоровья детей:

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

118

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shu Yan LAM
  • Номер телефона: (852) 2468 6847
  • Электронная почта: lamsyd@ha.org.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yuen Yu CHONG, PhD
  • Номер телефона: (852) 3943 0665
  • Электронная почта: conniechong@cuhk.edu.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Tuen Mun, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Tuen Mun Hospital
        • Контакт:
          • Sui Ping Leung, MN
          • Номер телефона: 24686847
          • Электронная почта: leungsp1@ha.org.hk
        • Контакт:
          • Yuen Yu Chong, PhD
          • Номер телефона: 39430665
          • Электронная почта: conniechong@cuhk.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 3 до 12 лет
  • Возраст основного опекуна ребенка от 18 до 65 лет.
  • Диагноз астмы установлен врачом (коды МКБ-10 J45, J46), что задокументировано в его/ее медицинской карте, а также полученный результат более или равен 19 в Тесте контроля над астмой у детей (C-CAT, или Тест контроля над астмой для детей в возрасте 12) указывает на плохое управление.
  • Сопутствуют диагнозу синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), документально подтвержденному детским психиатром/врачом в истории болезни пациента в соответствии с критериями, установленными Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам ( 5-е изд., Американская психиатрическая ассоциация [АПА], 2013 г.) или МКБ-10.

Критерий исключения:

  • Участник и/или его/ее основной опекун в настоящее время участвуют в другом интервенционном исследовании, связанном с астмой.
  • Участник находится под наблюдением из-за значительных медицинских заболеваний, включая врожденные проблемы, кислородозависимые состояния или наличие трахеотомии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АСТ Групп
Одна двухнедельная 2-часовая программа позитивного воспитания плюс четырехнедельная 2-часовая групповая программа ACT и обычные амбулаторные услуги для детей с астмой, включая медицинское наблюдение, обучение астме опытной медсестрой, специализирующейся на педиатрической респираторной помощи, и направления психиатра/медицинского социального работника в общественные учреждения по уходу/благосостоянию для обучения родителей уходу за СДВГ.
Поведенческий: Программа обучения лечению астмы на основе терапии принятия и приверженности
В дополнение к обычному амбулаторному обслуживанию детей с астмой, полученному в группе TAU, участники группы ACT дополнительно получат двухнедельную двухчасовую программу позитивного воспитания (Triple-P) и четырехнедельную двухчасовую программу ACT ( всего шесть занятий в неделю, 6-8 родителей в группе). Triple-P направлен на усиление родительского самоконтроля и позитивных методов воспитания, чтобы способствовать сотрудничеству детей, вести к последовательной дисциплине и продвигать рутину в лечении детской астмы. С другой стороны, сеансы ACT способствуют психологической гибкости родителей, чтобы развивать непредвзятое принятие трудного родительского опыта, быть внимательными в повседневном воспитании, развивать наблюдательное «я» и способствовать приверженности своим ценностям.
Другие имена:
  • АСТ Групп
Другой: Группа лечения как обычно (TAU)
Обычные педиатрические амбулаторные услуги по лечению астмы, в том числе последующее медицинское наблюдение, обучение астме опытной медсестрой, специализирующейся на педиатрической респираторной помощи, и направление психиатром/медицинским социальным работником на лечение/социальное обслуживание по месту жительства для обучения родителей уходу за СДВГ.
Поведенческий: Обычное лечение Группа
Участники группы, получающей обычное лечение (TAU), будут получать обычные амбулаторные услуги по лечению астмы у детей. Эти услуги включают в себя регулярные повторные визиты к педиатру один раз в 3-6 месяцев для проверки состояния здоровья ребенка, пополнение запасов лекарств и обучение астме (1,5-2 часа каждые 3-4 недели) медсестрой с продвинутой практикой, специализирующейся на педиатрической респираторной помощи, и направление психиатром/медицинским социальным работником в общественные службы ухода/социального обслуживания для обучения родителей уходу за СДВГ.
Другие имена:
  • Группа ТАУ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота внеплановых обращений по поводу обострений бронхиальной астмы у детей
Временное ограничение: Изменение исходной оценки на 12 месяцев после вмешательства
Частота незапланированных обращений за медицинской помощью в связи с обострениями астмы, включая посещения отделений неотложной помощи государственных/частных больниц, амбулаторных клиник общего профиля и посещений клиник частных врачей, госпитализации и продолжительность пребывания в больнице, будет собираться путем извлечения их медицинских карт. Уменьшение частоты внеплановых посещений по поводу обострений астмы у детей свидетельствует об улучшении профилактики и ведения случаев астмы. Любые данные (особенно связанные с частными медицинскими услугами), которые не могут быть получены с помощью вышеупомянутого метода, будут собираться с помощью опросов родителей в течение 12 месяцев.
Изменение исходной оценки на 12 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы детской астмы
Временное ограничение: Изменение исходной оценки на 12 месяцев после вмешательства
Китайская версия теста на контроль над астмой у детей (C-CACT; Chen et al., 2008), состоящая из 7 пунктов, основана на клинических рекомендациях Глобальной инициативы по астме для клинической оценки уровня контроля над астмой у детей. C-CACT состоит из двух частей. Первая часть оценивается ребенком самостоятельно или под руководством воспитателя, состоящая из 4 вариантов ответа на восприятие контроля над астмой, ограничение активности, кашель и ночные пробуждения. Каждый вопрос первой части имеет четыре варианта ответа от 0 до 3. Вторая часть анкеты заполняется родителем или основным опекуном и состоит из 3 вопросов, включая описание дневных симптомов, дневных свистящих хрипов и ночных пробуждений, используя 6- балльная шкала Лайкерта от 0 (Каждый день) до 5 (Никогда). Сумма всех баллов дает общий балл от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на лучший контроль над астмой. Оценка менее 20 баллов указывает на неадекватно контролируемую астму.
Изменение исходной оценки на 12 месяцев после вмешательства
Поведенческие проблемы у детей, связанные с астмой
Временное ограничение: Изменение исходной оценки на 12 месяцев после вмешательства
Контрольный список поведения при астме (ABC; Morawska, Stelzer, & Burgess, 2008) состоит из 22 моделей поведения, с которыми часто приходится справляться родителям детей с астмой, и будет использоваться для оценки степени поведенческих проблем, связанных с астмой. Родители оценивают поведенческие проблемы своего ребенка, связанные с астмой, по каждому пункту, используя 7-балльную шкалу Лайкерта, от 1 (совсем нет) до 7 (очень сильно) (степень ABC α = 0,93). Сложите все 22 пункта вместе, чтобы получить общий балл. Чем выше балл, тем больше у ребенка поведенческих трудностей, связанных с астмой.
Изменение исходной оценки на 12 месяцев после вмешательства
Симптомы СДВГ у ребенка
Временное ограничение: Изменение исходной оценки на 12 месяцев после вмешательства
Китайские сильные и слабые стороны симптомов СДВГ и нормального поведения из 18 пунктов (китайский SWAN; Lai et al., 2013) будут использоваться для измерения способности ребенка концентрировать внимание, контролировать активность и подавлять импульсы. SWAN разработан на основе стандарта DSM-IV для СДВГ и обладает высокой чувствительностью и специфичностью (клиническое пороговое значение >90%). Родители оценивали пункты по 7-балльной шкале ответов (-3 = значительно выше среднего; -2 = выше среднего; -1 = несколько выше среднего; 0 = среднее; 1 = несколько ниже среднего; 2 = ниже среднего; 3 = намного ниже среднего). ниже среднего). Средний балл по всем 18 пунктам дает оценку СДВГ-комбинированного (СДВГ-C), тогда как вопросы с 1 по 9 составляют оценку СДВГ-невнимательности (СДВГ-I), а вопросы с 10 по 18 — СДВГ-гиперактивность/импульсивность (СДВГ). -HI) оценка. В соответствии с их соответствующими шкалами или подшкалами более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов СДВГ или проблемного поведения.
Изменение исходной оценки на 12 месяцев после вмешательства
Психологическая гибкость родителей
Временное ограничение: Изменение исходной оценки на 12 месяцев после вмешательства
Китайская версия Опросника принятия и действия-II (AAQ-II; Chong et al., 2019) из 7 пунктов будет использоваться для измерения психологической негибкости участвующих родителей, преобладания внутренних событий над непредвиденными обстоятельствами при определении ценностно-ориентированных действия, мешающие людям полностью соприкоснуться с настоящим моментом. Используется 7-балльная шкала Лайкерта, от 1 (никогда не верно) до 7 (всегда верно). Баллы за элементы складываются для получения общего балла (от 7 до 49). Чем выше общий балл, тем плохая психологическая гибкость (более психологически негибкий), а чем ниже общий балл, тем лучше психологическая гибкость. AAQ-II продемонстрировал хорошую внутреннюю согласованность (α = 0,88). и надежность повторных испытаний (r = 0,79 - .81) среди взрослого населения Гонконга.
Изменение исходной оценки на 12 месяцев после вмешательства
Психологическая адаптация родителей к болезни ребенка
Временное ограничение: Изменение исходной оценки на 12 месяцев после вмешательства
Шкала «Китайская версия родительского опыта детского заболевания» (PECI; Chong et al., 2019) из 25 пунктов будет использоваться для определения психологической адаптации родителей при уходе за ребенком с хроническими заболеваниями по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от От 0 (никогда) до 4 (всегда) с двумя шкалами: Шкала стресса PECI (состоит из 3 подшкал: Вина и беспокойство, Неразрешенная печаль и гнев и Длительная неопределенность) и Шкала ресурсов PECI (состоит из 1 подшкалы: Эмоциональные ресурсы) ). Баллы по каждой подшкале складываются, а затем делятся на количество пунктов. PECI Distress Score и Resource Score оценивают дистресс и предполагаемые ресурсы лиц, осуществляющих уход за детьми, страдающими хроническими заболеваниями. Каждый показатель PECI имел адекватную внутреннюю согласованность (α = 0,72–0,89) и надежность повторных тестов (r = 0,83–0,86) у гонконгских родителей детей с астмой.
Изменение исходной оценки на 12 месяцев после вмешательства
Родительская компетенция родителей
Временное ограничение: Изменение исходной оценки на 12 месяцев после вмешательства
Китайская версия шкалы родительских компетенций, состоящая из 17 пунктов (C-PSOC; Ngai, Chan, & Holroyd E, 2007), будет использоваться для оценки восприятия родителями своих способностей справляться с родительскими потребностями. PSOC состоит из двух субшкал — субшкалы эффективности и субшкалы удовлетворенности. Подшкала «Эффективность» содержит восемь пунктов, измеряющих восприятие родителями своей компетентности в родительской роли. Иными словами, подшкала «Удовлетворенность» содержит девять пунктов, оценивающих удовлетворенность и комфортность родителей родительской ролью. Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен). Общий балл колеблется от 17 до 102, в то время как диапазон баллов по подшкалам «Эффективность» и «Удовлетворенность» составляет от 17 до 48 и от 17 до 54 соответственно. Чем выше балл, тем выше чувство компетентности и удовлетворения в воспитании детей. PSOC имел адекватную внутреннюю согласованность (α = 0,77–0,85) и надежность повторных тестов (r = 0,87) среди родителей из Гонконга.
Изменение исходной оценки на 12 месяцев после вмешательства
Самоэффективность родителей в лечении астмы
Временное ограничение: Изменение исходной оценки на 12 месяцев после вмешательства
Китайская версия шкалы самоэффективности лечения астмы у родителей (PAMSE; Chong et al., 2019), состоящая из 13 пунктов, будет использоваться для оценки самоэффективности родителей в предотвращении и лечении обострений астмы у детей с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта. от 1 (совсем не уверен) до 5 (полностью уверен). PAMSE состоит из двух подшкал, которые измеряют самоэффективность предотвращения атак (6 пунктов) и самоэффективность управления атаками (7 пунктов). Все баллы рассчитываются путем сложения всех элементов и деления на количество элементов. Более высокий балл указывает на лучшую самоэффективность по соответствующим шкалам. PAMSE имел адекватную внутреннюю согласованность (α = 0,77–0,82) и надежность повторных тестов (ICC = 0,76–0,87) у гонконгских родителей детей с астмой.
Изменение исходной оценки на 12 месяцев после вмешательства
Родительское и семейное функционирование
Временное ограничение: Изменение исходной оценки на 12 месяцев после вмешательства
Китайская версия Педиатрического модуля оценки качества жизни для семьи (PedsQL FIM; Chen et al., 2011), состоящая из 36 пунктов, будет принята для оценки влияния детской астмы, сопутствующей СДВГ, на качество жизни родителей, связанное со здоровьем, и семейное функционирование. PedsQL FIM состоит из 8 подшкал: физическое функционирование (6 баллов), эмоциональное функционирование (5 баллов), социальное функционирование (4 балла), когнитивное функционирование (5 баллов), общение (3 балла), беспокойство (5 баллов), повседневная активность. (3 шт.) и Семейные отношения (5 шт.). Первые шесть подшкал измеряют общее функционирование родителей, а последние две подшкалы измеряют функционирование семьи, о котором сообщают родители. Каждый пункт имеет пять вариантов ответа Лайкерта, от 0 (никогда не проблема) до 4 (почти всегда проблема). Затем элементы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0) и усредняются по количеству элементов, так что более высокие баллы указывают на лучшее качество, связанное со здоровьем. жизни.
Изменение исходной оценки на 12 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Соавторы

Tuen Mun Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yuen Yu Chong, PhD, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07181086

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться