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ACT für Eltern von Kindern mit neurologischen Entwicklungskomorbiditäten (ACTparenting)

5. Februar 2024 aktualisiert von: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

Auswirkungen des auf Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie basierenden Asthma-Management-Trainingsprogramms für Eltern kleiner Kinder mit neurologischen Entwicklungskomorbiditäten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie basierenden Asthma-Management-Trainingsprogramms auf die gesundheitlichen Folgen von asthmatischen Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und ihren Betreuern über einen Zeitraum von 12 Monaten nach der Intervention zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und Asthma sind zwei der häufigsten pädiatrischen chronischen Erkrankungen. Eine Metaanalyse von 49 Datensätzen weltweit und eine populationsbasierte Kohortenanalyse von 1,5 Millionen Personen ergab eine adjustierte OR von 1,6 für ADHS während der Schulzeit, wenn das Kind in früher Kindheit an Asthma erkrankt ist. Mehrere Mechanismen, die diesem zeitlichen Zusammenhang zugrunde liegen, wurden vorgeschlagen, einschließlich der Auswirkungen von Entzündungsmechanismen oder Immundysregulation auf die Gehirnentwicklung sowie die chronische Schlafstörung nach allergischen Symptomen. Im Vergleich zu Kindern mit reinem Asthma haben asthmatische Kinder mit neurologischen Entwicklungsstörungen ein höheres Risiko, dass sie aufgrund eines Asthmaanfalls in die Notaufnahme müssen (angepasste Prävalenz = 1,5). Obwohl der genaue Mechanismus noch unklar ist, hat sich gezeigt, dass die psychischen Schwierigkeiten der Eltern eine einflussreiche Rolle in der Kaskade von familiären, biologischen und psychologischen Einflüssen auf Asthma bei Kindern spielen. Im Vergleich zu Nicht-ADHS-Familien haben Eltern von Kindern mit ADHS einen höheren Erziehungsstress, und das Risiko für Depressionen/Angstzustände ist fast verdreifacht. Aufgrund der elterlichen Belastung können diese Eltern ihre Motivation und Bewältigungsfähigkeit zur Behandlung von Asthma im Kindesalter schwächen, was zu schlechten Asthma-Ergebnissen führt.

Obwohl Studien gezeigt haben, dass Asthmaaufklärung und Elternprogramme wirksame Wege zur Verbesserung der Asthma-Managementfähigkeiten und Erziehungsfähigkeiten sind, geht keine dieser Interventionen auf die psychologischen Bedürfnisse der Eltern im Umgang mit Kindern mit ADHS ein. Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit des familienbasierten Asthma-Managementprogramms in Hongkong, das die Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) zur Förderung der psychologischen Flexibilität der Eltern, zur Verbesserung der Akzeptanz ihrer psychischen Schwierigkeiten und zum Streben nach Werten einsetzt. basierte Ziele für ein gesundes Funktionieren. Es wird erwartet, dass das ACT-basierte Asthma-Management-Trainingsprogramm Eltern helfen kann, sich ihres emotionalen Zustands bewusst zu werden, wenn sie mit asthmatischen Kindern mit ADHS interagieren, und es ihnen ermöglicht, die von ihnen erlernten Asthma-Management- und Erziehungsfähigkeiten der Kinder effektiv umzusetzen, was zu einer ultimativen Verbesserung führt der gesundheitlichen Folgen von Kindern. Wenn sich herausstellt, dass der Plan ihr Leben effektiv verbessern kann, indem er auf die unerfüllten psychologischen Bedürfnisse von Eltern von asthmatischen Kindern mit ADHS eingeht, kann er in bestehende Dienste in Krankenhäusern und kommunalen Einrichtungen in Hongkong und anderen chinesischen Gemeinden integriert werden.

Zu testende Ziele und Hypothesen: Im Vergleich zur Behandlung-wie-üblich-Gruppe werden die Teilnehmer des ACT-basierten Asthma-Management-Schulungsprogramms:

  1. die außerplanmäßigen Besuche von Kindern mit Asthma aufgrund von Asthma-Exazerbationen zu reduzieren,
  2. Asthmasymptome bei Kindern reduzieren,
  3. Linderung der ADHS-Symptome bei asthmatischen Kindern,
  4. die asthmabedingten Verhaltensprobleme bei asthmatischen Kindern zu reduzieren,
  5. Verbesserung der psychologischen Flexibilität und Anpassung der Betreuer von asthmatischen Kindern,
  6. Verbesserung der elterlichen Kompetenz, der elterlichen Asthma-Management-Selbstwirksamkeit und der elterlichen und familiären Funktionsfähigkeit

Design: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem zweiarmigen und Messwiederholungsdesign

Teilnehmer: 118 kantonesischsprachige asthmatische Kinder im Alter von 3 bis 12 Jahren mit ADHS-Erkrankung und ihre primäre Bezugsperson.

Instrumente: Validierte Fragebögen

Interventionen: Das ACT-basierte Asthma-Management-Trainingsprogramm besteht aus einem zweiwöchigen Gruppen-Workshop zum Positive Parenting Program (Triple-P) und einem vierwöchigen Gruppen-Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-Programm.

Primärer Endpunkt: Ungeplante Arztbesuche von Kindern aufgrund von Asthmaexazerbationen über 12 Monate

Erwartete Ergebnisse: Nach der Teilnahme am ACT-basierten Asthma-Management-Programm werden Eltern bei der Betreuung von Kindern mit Asthma komorbid mit ADHS psychologisch flexibler. Eltern erwerben auch eine bessere Erziehungskompetenz und bessere Asthma-Management-Fähigkeiten der Kinder, was die Funktionsfähigkeit von Eltern und Familie und die Gesundheit von Kindern verbessert.:

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Tuen Mun, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Tuen Mun Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder zwischen 3 und 12 Jahren
  • Alter der primären Bezugsperson des Kindes zwischen 18 und 65 Jahren
  • Von einem Arzt als Asthma diagnostiziert (ICD-10-Codes J45, J46), wie in seinen/ihren Krankenakten dokumentiert, sowie eine gemeldete Punktzahl von mehr oder gleich 19 im Asthma-Kontrolltest für Kinder (C-CAT oder Asthma-Kontrolltest für Kinder im Alter). 12) was darauf hindeutet, dass es nicht gut kontrolliert ist.
  • gleichzeitig mit einer Diagnose mit Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung (ADHS) auftreten, wie sie im Anamneseprofil der Krankenakte durch einen Kinderpsychiater/Arzt gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders dokumentiert ist ( 5. Aufl.; American Psychiatric Association [APA], 2013) oder ICD-10.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer und/oder seine/ihre primäre Bezugsperson nehmen derzeit an einer anderen asthmabezogenen Interventionsstudie teil
  • Der Teilnehmer befindet sich aufgrund erheblicher medizinischer Morbiditäten, einschließlich angeborener Probleme, sauerstoffabhängiger Zustände oder des Vorhandenseins einer Tracheotomie, in Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACT-Gruppe
Ein zweiwöchentliches 2-stündiges positives Elternprogramm plus ein vierwöchentliches 2-stündiges ACT-Gruppenprogramm und routinemäßige ambulante Dienstleistungen für pädiatrische Asthmapatienten, einschließlich medizinischer Nachsorge, Asthmaschulung durch Advanced Practice Nurse, spezialisiert auf pädiatrische Beatmungspflege, und Überweisungen von Psychiatern/medizinischen Sozialarbeitern zur elterlichen Schulung in der ADHS-Betreuung an gemeindenahe Pflege/Wohlfahrt.
Verhalten: Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie-basiertes Asthma-Management-Schulungsprogramm
Zusätzlich zu der routinemäßigen ambulanten Behandlung von pädiatrischem Asthma, wie sie bei der TAU-Gruppe angeboten wird, erhalten die Teilnehmer der ACT-Gruppe zusätzlich ein zweiwöchentliches zweistündiges positives Erziehungsprogramm (Triple-P) und ein vierwöchentliches zweistündiges ACT-Programm ( insgesamt sechs wöchentliche Sitzungen, 6-8 Eltern pro Gruppe). Das Triple-P zielt darauf ab, die elterliche Selbstregulierung und positive Erziehungspraktiken zu verbessern, um die Zusammenarbeit der Kinder zu fördern, zu konsequenter Disziplin zu führen und Routinen im Umgang mit Asthma bei Kindern zu fördern. Auf der anderen Seite fördern die ACT-Sitzungen die psychologische Flexibilität der Eltern, um eine vorurteilsfreie Akzeptanz schwieriger Erziehungserfahrungen zu kultivieren, bei der täglichen Erziehung achtsam zu sein, ein Beobachter-Selbst zu entwickeln und das Engagement für die eigenen Werte zu fördern.
Andere Namen:
  • ACT-Gruppe
Sonstiges: Treatment-as-usual (TAU)-Gruppe
Routinemäßige ambulante Dienste für pädiatrisches Asthma, einschließlich medizinischer Nachsorge, Asthmaschulung durch Advanced Practice Nurse, die auf pädiatrische Beatmung spezialisiert ist, und Überweisungen an die kommunale Pflege/Wohlfahrt durch Psychiater/medizinische Sozialarbeiter für die Elternschulung in ADHS-Versorgung.
Verhalten: Behandlung-wie-üblich-Gruppe
Die Teilnehmer der Behandlung-wie-üblich-Gruppe (TAU) erhalten routinemäßige ambulante Behandlungen für pädiatrisches Asthma. Diese Dienstleistungen umfassen regelmäßige Nachsorgetermine alle 3–6 Monate zur Überprüfung des Gesundheitszustands des Kindes durch Kinderärzte, Nachfüllen von Medikamenten und Asthmaaufklärung (1,5–2 Stunden alle 3–4 Wochen) durch Advanced Practice Nurse, die auf pädiatrische Beatmung spezialisiert ist, und Überweisungen an kommunale Pflege-/Wohlfahrtsdienste durch Psychiater/medizinische Sozialarbeiter zur Elternschulung in der ADHS-Betreuung.
Andere Namen:
  • TAU-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit der außerplanmäßigen Besuche bei Asthmaexazerbationen im Kindesalter
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline-Beurteilung auf 12 Monate nach der Intervention
Die Häufigkeit außerplanmäßiger Besuche von Gesundheitsdiensten aufgrund von Asthma-Exazerbationen, einschließlich der Besuche in der Notaufnahme eines öffentlichen/privaten Krankenhauses, allgemeiner ambulanter Klinikbesuche und der Klinikbesuche von Privatärzten, Krankenhauseinweisungen und Krankenhausaufenthaltsdauer, wird durch Abrufen ihrer Krankenakten erfasst. Eine verringerte Häufigkeit außerplanmäßiger Besuche bei Asthmaexazerbationen im Kindesalter bedeutet eine verbesserte Prävention und Behandlung von Asthmafällen. Alle Daten (insbesondere in Bezug auf private Gesundheitsdienste), die nicht mit der oben genannten Methode abgerufen werden können, werden über 12 Monate durch Elternberichtsfragebögen erhoben.
Wechsel von der Baseline-Beurteilung auf 12 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmasymptome des Kindes
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline-Beurteilung auf 12 Monate nach der Intervention
Der 7-Punkte-Test der chinesischen Version des Asthmakontrolltests für Kinder (C-CACT; Chen et al., 2008) basiert auf den klinischen Richtlinien der Global Asthma Initiative, um das Ausmaß der Asthmakontrolle bei Kindern klinisch zu bewerten. Der C-CACT ist in zwei Teile gegliedert. Der erste Teil wird vom Kind selbst oder unter Anleitung der Bezugsperson bewertet, bestehend aus 4 Antwortmöglichkeiten zur Wahrnehmung der Asthmakontrolle, Einschränkung der Aktivitäten, Husten und nächtliches Aufwachen. Jede Frage des ersten Teils hat vier Optionen von 0 bis 3. Der zweite Teil des Fragebogens wird von den Eltern oder der primären Bezugsperson ausgefüllt und besteht aus 3 Fragen, einschließlich der Angabe von Tagessymptomen, Keuchen am Tag und nächtlichem Erwachen, unter Verwendung eines 6- Punkt-Likert-Skala von 0 (täglich) bis 5 (überhaupt nicht). Die Summe aller Punktzahlen ergibt die Gesamtpunktzahl im Bereich von 0 bis 27, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Asthmakontrolle anzeigen. Eine Punktzahl von weniger als 20 weist auf unzureichend kontrolliertes Asthma hin.
Wechsel von der Baseline-Beurteilung auf 12 Monate nach der Intervention
Asthmabedingte Verhaltensprobleme des Kindes
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline-Beurteilung auf 12 Monate nach der Intervention
Die Asthma-Verhaltens-Checkliste (ABC; Morawska, Stelzer & Burgess, 2008) besteht aus 22 Verhaltensweisen, mit denen Eltern von asthmatischen Kindern oft umgehen müssen, und wird verwendet, um den Grad der mit Asthma verbundenen Verhaltensprobleme zu beurteilen. Die Eltern geben jedem Item eine Punktzahl für das asthmabedingte Verhaltensproblem ihres/ihres Kindes unter Verwendung einer 7-Punkte-Likert-Skala, die von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (sehr stark) reicht (ABC-Grad α = 0,93). Zählen Sie alle 22 Punkte zusammen, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten. Je höher die Punktzahl, desto mehr Verhaltensauffälligkeiten des Kindes sind mit Asthma verbunden.
Wechsel von der Baseline-Beurteilung auf 12 Monate nach der Intervention
ADHS-Symptome des Kindes
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline-Beurteilung auf 12 Monate nach der Intervention
Die 18 Items umfassenden chinesischen Stärken und Schwächen von ADHS-Symptomen und Normalverhalten (Chinese SWAN; Lai et al., 2013) werden verwendet, um die Fähigkeit des Kindes zu messen, Aufmerksamkeit zu fokussieren, Aktivität zu kontrollieren und Impulse zu unterdrücken. SWAN wurde basierend auf dem DSM-IV-Standard von ADHS entwickelt und weist eine hohe Sensitivität und Spezifität auf (klinische Grenze > 90 %). Die Eltern bewerteten die Items auf einer 7-stufigen Antwortskala (-3 = weit über dem Durchschnitt; -2 = über dem Durchschnitt; -1 = etwas über dem Durchschnitt; 0 = durchschnittlich; 1 = etwas unter dem Durchschnitt; 2 = unter dem Durchschnitt; 3 = weit unterdurchschnittlich). Der Mittelwert aller 18 Items ergibt den ADHS-Combined (ADHD-C)-Score, während die Fragen 1 bis 9 den ADHS-Unaufmerksamkeits- (ADHD-I)-Score und die Fragen 10 bis 18 den ADHS-Hyperaktivitäts-/Impulsivitäts-Score (ADHD -HI) Punktzahl. Entsprechend ihrer jeweiligen Skalen oder Unterskalen weisen höhere Werte auf ein höheres Maß an ADHS-Symptomen oder Problemverhalten hin.
Wechsel von der Baseline-Beurteilung auf 12 Monate nach der Intervention
Psychische Flexibilität der Eltern
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline-Beurteilung auf 12 Monate nach der Intervention
Die chinesische Version mit 7 Punkten des Akzeptanz- und Handlungsfragebogens II (AAQ-II; Chong et al., 2019) wird verwendet, um die psychologische Inflexibilität der teilnehmenden Eltern zu messen, die Dominanz interner Ereignisse gegenüber Kontingenzen bei der wertorientierten Bestimmung Handlungen, die Menschen daran hindern, vollständig mit den gegenwärtigen Momenten in Kontakt zu treten. Es wird eine 7-Punkte-Likert-Skala verwendet, die von 1 (trifft nie zu) bis 7 (trifft immer zu) reicht. Die Item-Scores werden zu einem Gesamtscore addiert (Bereich 7 bis 49). Je höher die Gesamtpunktzahl, desto schlechter die psychologische Flexibilität (psychisch unflexibler) und je niedriger die Gesamtpunktzahl, desto besser die psychologische Flexibilität. Der AAQ-II zeigte gute interne Konsistenzen (α = .88) und Test-Retest-Reliabilitäten (r = 0,79 - .81) unter der erwachsenen Bevölkerung Hongkongs.
Wechsel von der Baseline-Beurteilung auf 12 Monate nach der Intervention
Die psychologische Anpassung der Eltern an die Krankheit des Kindes
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline-Beurteilung auf 12 Monate nach der Intervention
Die 25-Punkte-Skala Chinese Version of Parent Experience of Child Illness (PECI; Chong et al., 2019) wird verwendet, um die psychologische Anpassung von Eltern bei der Betreuung eines Kindes mit chronischen Krankheiten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu erfassen, die von reicht 0 (nie) bis 4 (immer), mit zwei Skalen, PECI Distress Scale (bestehend aus 3 Subskalen: Schuld und Sorge, Ungelöste Trauer und Wut und Langzeitunsicherheit) und PECI Resources Scale (bestehend aus 1 Subskala: Emotional Resources ). Die Punktzahlen jeder Subskala werden addiert und dann durch die Anzahl der Items dividiert. Der PECI Distress Score und der Resources Score bewerten die Belastung und die wahrgenommenen Ressourcen von Betreuungspersonen von Kindern, die an chronischen Krankheiten leiden. Jeder PECI-Score hatte angemessene interne Konsistenzen (α = 0,72-0,89) und Test-Retest-Reliabilitäten (r = 0,83-0,86) bei HK-Eltern von Kindern mit Asthma.
Wechsel von der Baseline-Beurteilung auf 12 Monate nach der Intervention
Erziehungskompetenz der Eltern
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline-Beurteilung auf 12 Monate nach der Intervention
Die 17-Punkte-Chinesische Version der Parenting Sense of Competency Scale (C-PSOC; Ngai, Chan, & Holroyd E, 2007) wird verwendet, um die Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich ihrer Fähigkeiten zur Bewältigung der elterlichen Bedürfnisse zu bewerten. Der PSOC umfasst zwei Subskalen – die Subskala Wirksamkeit und die Subskala Zufriedenheit. Die Subskala Wirksamkeit enthält acht Items, die die Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich der Kompetenz in der Elternrolle messen. Im Gegensatz dazu enthält die Subskala Zufriedenheit neun Items, die die Zufriedenheit und das Wohlbefinden der Eltern mit der Rolle der Eltern bewerten. Jedes Item wird anhand einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu) reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 17 bis 102, während die Subskalenpunktzahlen für die Subskalen Wirksamkeit und Zufriedenheit 17 bis 48 bzw. 17 bis 54 betragen. Je höher die Punktzahl, desto höher das Kompetenzgefühl und die Zufriedenheit mit der Erziehung. Das PSOC hatte angemessene interne Konsistenzen (α = 0,77-0,85) und Test-Retest-Reliabilitäten (r = 0,87) bei Eltern aus Hongkong.
Wechsel von der Baseline-Beurteilung auf 12 Monate nach der Intervention
Selbstwirksamkeit des Asthmamanagements der Eltern
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline-Beurteilung auf 12 Monate nach der Intervention
Die 13-Punkte-Skala der chinesischen Version der Eltern-Asthma-Management-Selbstwirksamkeitsskala (PAMSE; Chong et al., 2019) wird verwendet, um die Selbstwirksamkeit der Eltern bei der Vorbeugung und Bewältigung akuter Asthmaexazerbationen im Kindesalter anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 5 (absolut sicher). Die PAMSE umfasst zwei Subskalen, die die Selbstwirksamkeit der Angriffsprävention (6 Items) und die Selbstwirksamkeit des Angriffsmanagements (7 Items) messen. Alle Punkte werden berechnet, indem alle Items addiert und durch die Anzahl der Items dividiert werden. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Selbstwirksamkeit in den jeweiligen Skalen an. Die PAMSE hatte angemessene interne Konsistenzen (α = 0,77 - 0,82) und Test-Retest-Reliabilitäten (ICC = 0,76 - 0,87) bei Eltern von Kindern mit Asthma in Hongkong.
Wechsel von der Baseline-Beurteilung auf 12 Monate nach der Intervention
Elterliches und familiäres Funktionieren
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline-Beurteilung auf 12 Monate nach der Intervention
Die chinesische Version des Pediatric Quality of Life Inventory Family Impact Module (PedsQL FIM; Chen et al., 2011) mit 36 ​​Elementen wird übernommen, um die Auswirkungen von pädiatrischem Asthma komorbid mit ADHS auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Eltern zu bewerten familiäres Funktionieren. Das PedsQL FIM besteht aus 8 Subskalen: Physische Funktionsfähigkeit (6 Items), Emotionale Funktionsfähigkeit (5 Items), Soziale Funktionsfähigkeit (4 Items), Kognitive Funktionsfähigkeit (5 Items), Kommunikation (3 Items), Sorge (5 Items), Tägliche Aktivitäten (3 Items) und Familienbeziehungen (5 Items). Die erstgenannten sechs Subskalen messen die allgemeine Funktionsfähigkeit der Eltern, während die beiden letztgenannten Subskalen die von den Eltern berichtete Funktionsfähigkeit der Familie messen. Jedes Item hat fünf Likert-Antwortoptionen, die von 0 (nie ein Problem) bis 4 (fast immer ein Problem) sind. Die Items werden dann linear auf eine Skala von 0–100 transformiert (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0) und über die Anzahl der Items gemittelt, sodass höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Qualität anzeigen des Lebens.
Wechsel von der Baseline-Beurteilung auf 12 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Mitarbeiter

Tuen Mun Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuen Yu Chong, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07181086

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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