Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retinale microanatomie bij retinopathie bij prematuren (BabySTEPS2) (BabySTEPS2)

19 mei 2026 bijgewerkt door: Duke University

Analyse van retinale microanatomie bij retinopathie bij prematuren om zorg 2 en vervolgonderzoek op schoolleeftijd te verbeteren (BabySTEPS2)

Prematuriteitsretinopathie (ROP) is een ontwikkelingsstoornis van het neurale netvlies en het vaatstelsel die het gezichtsvermogen van kwetsbare te vroeg geboren pasgeborenen levenslang kan beïnvloeden. Deze studie test high-speed optische coherentietomografie (OCT)-technologie in vergelijking met conventionele kleurenfoto's aan het bed van zeer premature baby's op de intensive care-afdeling, om eerder ongeziene afwijkingen te karakteriseren die de noodzaak van verwijzing voor ROP-behandeling of slecht zicht kunnen voorspellen. of neurologische ontwikkeling op latere leeftijd, tot aan de voorschoolse leeftijd. Ons langetermijndoel is om de gezondheid en het gezichtsvermogen van premature baby's te helpen verbeteren door middel van objectieve beeldvorming en analyse aan het bed die vroege kritieke indicatoren van ROP en een slechte visuele functie en neurologische ontwikkeling kenmerken, wat zich snel zal vertalen in betere vroege interventie en verbeterde toekomstige zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naarmate een toenemend percentage premature baby's wereldwijd overleeft, neemt het aantal baby's dat risico loopt op prematuriteitsretinopathie (ROP) toe. Deze baby's lopen ook een hoog risico op toekomstige abnormale visuele functie en neurologische ontwikkeling. Hoewel de huidige screeningbenaderingen gericht zijn op het identificeren van ogen voor de behandeling van ernstige ROP, zijn er geen pogingen om het latere subnormale gezichtsvermogen van veel te vroeg geboren baby's aan te pakken. Gedeeltelijk is dit te wijten aan een gebrek aan informatie over het netvlies buiten dat van de vasculaire ontwikkeling van het netvlies. Bovendien blijft de meest gebruikelijke methode om op ROP te screenen indirect oftalmoscopisch onderzoek door artsen met geannoteerde tekeningen voor documentatie, een methode waarvan is bewezen dat deze slecht reproduceerbaar is en stressvol is voor de kwetsbare baby. Netvliesfoto's naast het bed maken documentatie mogelijk en de mogelijkheid voor telegeneeskundebenaderingen, maar missen informatie over de microanatomie van het netvlies, zijn van slechte kwaliteit in donker gepigmenteerde ogen en zijn ook stressvol voor het kind vanwege de vereiste blootstelling aan licht. We hebben een kindvriendelijke, meer praktische benadering nodig om ROP efficiënt te evalueren en aanvullende informatie over oculaire en neurovasculaire ontwikkeling die zou kunnen leiden tot verbeterde klinische zorg.

Dit onderzoek bouwt voort op het vermogen van onze groep om op betrouwbare wijze non-contact, infrarood optische coherentietomografie (OCT) en OCT-angiografie van retinale microanatomie en microvasculatuur op hoge snelheid vast te leggen en te verwerken, over een breed gezichtsveld en aan het bed bij te vroeg geboren baby's . Onze algemene doelstellingen zijn drieledig: ten eerste, het evalueren van bevindingen op het gebied van microanatomie en microvasculaire stroming bij kinderen die relevant zijn voor het gezichtsvermogen en de neurologische ontwikkelingsresultaten bij kinderen; ten tweede, om onze beeldvormingsprestaties te vertalen en te testen voor gebruik in de praktijk door verpleegkundigen aan het bed en voor beter klinisch inzicht en feedback; en ten derde, om aanvullende gegevens te verzamelen over ogen die doorgaan naar behandeling en om dieper in te gaan op het inzicht dat ze bieden in ziekteroutes bij ROP. De OCT-beeldvorming in onderzoek zal in dit onderzoek worden gebruikt om informatie te verzamelen die anders niet toegankelijk is voor de arts. Dit onderzoek zal de basis leggen voor toekomstig gebruik van OCT-markers voor baby's om de zorg te begeleiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

236

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Werving
        • Duke University Eye Center
        • Onderonderzoeker:
          • Joseph A Izatt, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Christian Viehland, PhD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sharon F Freedman, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Charles M Cotten, MD, MHS
        • Onderonderzoeker:
          • Kathryn E Gustafson, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Lejla Vajzovic, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Susapin G Prakalapakorn, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Xi Chen, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sara Grace, MD
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Nog niet aan het werven
        • University of Pennsylvania, Center for Preventive Ophthalmology and Biostatistics
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen die eerder zijn ingeschreven in BabySTEPS1 (Pro00069721) en die al toestemming hebben gegeven om voor deze schoolleeftijd te worden gecontacteerd, volgen studie, alleen Cohort 1
  • Ouder/wettelijke voogd kan en wil toestemming geven voor deelname aan het onderzoek met een follow-up tussen ongeveer 4,5 en 5 jaar oud (toestemming beschikbaar in het Spaans* en Engels) (alleen SA 1)
  • Ouder/wettelijke voogd is in staat en bereid toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek voor de baby (alleen SA 2 en 2c)
  • Zuigeling/kind dat een klinisch geïndiceerd onderzoek ondergaat onder narcose en al dan niet oogpathologie heeft (alleen SA 2)
  • Baby geboren of geboren op (alleen SA 2):
  • Duke Hospital (jaren 1, 2 en 3) met een geboortegewicht ≤1000 gram, en/of 20 0/7 tot 28/6/7 (<29 weken) zwangerschapsduur
  • Duke Hospital (jaar 1, 2 en 3) met een hoog risico om behandeling voor ROP nodig te hebben, ongeacht het geboortegewicht en de zwangerschapsduur (bijv. pre-plus, ernstige ROP in zone 1, APROP, enz.)
  • Duke Regional Hospital (jaar 4 en 5) dat voldoet aan de geschiktheid van de American Association of Pediatrics voor ROP-screening (zuigelingen met een geboortegewicht van ≤1500 g of een zwangerschapsduur van 30 weken)
  • Volwassenen (ouder dan 18 jaar) die al dan niet oogpathologie hebben (alleen SA 2)

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer of ouder/wettelijke voogd die geen toestemming wil of kan geven
  • Volwassen deelnemer of baby/kind heeft een gezondheids- of oogaandoening die oogonderzoek of beeldvorming van het netvlies onmogelijk maakt (bijv. vertroebeling van het hoornvlies, zoals bij Peter's anomalie of cataract) (alleen SA2)
  • Baby heeft een andere gezondheidstoestand dan prematuriteit die een grote invloed heeft op de ontwikkeling van de hersenen (bijv. anencefalie) (alleen SA2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cohort 3: vergelijking van ROP-beeldvorming met OCT-onderzoek versus netvliescamera
102 baby's, die een subgroep vormen van de 132 ingeschreven in cohort 2, zullen ook beeldvorming ondergaan met een conventioneel, in de handel verkrijgbaar netvliescamerasysteem om bruikbaarheid, stress en voorspelling en documentatie van door verwijzing gerechtvaardigde ROP tussen de camerabeelden te vergelijken en die van OCT in onderzoek.
Apparaat: Onderzoekend ultracompact OCT- en OCTA-systeem
Handheld-retinale OCT- en OCT-angiografiebeeldvorming aan het bed met een draagbaar systeem voor onderzoek met een ultracompact handstuk
Andere namen:
  • optische coherentie tomografie
  • optische coherentietomografie angiografie
Apparaat: netvlies foto's
netvliesfoto's met een commercieel draagbaar breedveld funduscamerasysteem aan het bed
Andere namen:
  • RetCam
Experimenteel: Cohort 1: Functionele en structurele resultaten bij kinderen na het bedekken van bedden in de kindertijd in de kindertijd
109 Pediatrische deelnemers die eerder waren ingeschreven in BabySteps1 vanaf 22 juli 2016 - 30 december 2020 zal worden ingeschreven voor follow -up neurologische ontwikkelingstests, gezichtsscherpte, visuele functietests en onderzoeksretinale beeldvorming
Apparaat: Onderzoekend ultracompact OCT- en OCTA-systeem
Handheld-retinale OCT- en OCT-angiografiebeeldvorming aan het bed met een draagbaar systeem voor onderzoek met een ultracompact handstuk
Andere namen:
  • optische coherentie tomografie
  • optische coherentietomografie angiografie
Experimenteel: Cohort 2: Test van BED-ITT-afbeeldingsgegevens om RW-ROP of ROP-progressie te voorspellen
294 Zuigelingen die risico lopen op retinopathie van prematuriteit: 176 zal worden ingeschreven en een onderzoeksbed Oct Retinal Imaging hebben, en hun gegevens zullen worden gecombineerd met die van 118 baby's die soortgelijke beeldvorming hadden in Babysteps1 voor analyse van de totale groep versus de indirecte ooghealmoscopische klinische examengegevens.
Apparaat: Onderzoekend ultracompact OCT- en OCTA-systeem
Handheld-retinale OCT- en OCT-angiografiebeeldvorming aan het bed met een draagbaar systeem voor onderzoek met een ultracompact handstuk
Andere namen:
  • optische coherentie tomografie
  • optische coherentietomografie angiografie
Experimenteel: Cohort 4: deelnemers aan volwassen en pediatrische deelnemers die zijn ingeschreven voor beeldvorming tijdens systeemontwikkeling
12 wakker gezonde volwassen controles en 6 pediatrische deelnemers die onder anesthesie in de operatiekamer ondergaan, zullen worden afgebeeld met het onderzoeksbed OCT voor technologische ontwikkeling.
Apparaat: Onderzoekend ultracompact OCT- en OCTA-systeem
Handheld-retinale OCT- en OCT-angiografiebeeldvorming aan het bed met een draagbaar systeem voor onderzoek met een ultracompact handstuk
Andere namen:
  • optische coherentie tomografie
  • optische coherentietomografie angiografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optotype gezichtsscherptescores (alleen cohort 1)
Tijdsspanne: Studiebezoek van 5 jaar

HOTV-gezichtsscherpte tijdens het 5-jarige studiebezoek. Gezichtsscherpte wordt geregistreerd als de laatste regel van de HOTV-kaart waarop meer dan 50% van de 4 symbolen correct worden geïdentificeerd door de deelnemer.

Als de deelnemer niet in staat is om HOTV uit te voeren, worden Teller-kaarten gebruikt voor beoordeling van de gezichtsscherpte met een preferentieel uiterlijk. Bij Teller wordt de scherpte bepaald door de kleinste cycli per graad.
Studiebezoek van 5 jaar
Visuele functiescores (alleen Cohort 1)
Tijdsspanne: Studiebezoek van 4,75 jaar
Visuele functie bij het 4,75-jarige bezoek wordt gemeten aan de hand van de aan- of afwezigheid van strabisme, nystagmus en amblyopie
Studiebezoek van 4,75 jaar
Neurologische ontwikkelingsscores bij studiebezoek van 2 jaar (alleen cohort 1)
Tijdsspanne: Studiebezoek van 2 jaar

Neurologische ontwikkelingstesten tijdens het 2-jarige neurologische studiebezoek:

a) Bayley-schalen voor de ontwikkeling van baby's en peuters: scoort motorische vaardigheden met de gestandaardiseerde gemiddelde motorische score van 100; minder dan 85 duidt op een lichte beperking; minder dan 70 duidt op een matige tot ernstige beperking.
Studiebezoek van 2 jaar
Netvliesdikte bij de fovea en omliggende oogzenuw zoals gemeten door OCT-meting (cohort 1-3)
Tijdsspanne: Tot 42 weken na de menstruatie
Dikte van het netvlies (micron) bij de fovea en de omliggende oogzenuw.
Tot 42 weken na de menstruatie
Microanatomie zoals gemeten door OCT-meting
Tijdsspanne: Tot 42 weken na de menstruatie
Combinatie van aanwezigheid en ernst van: tortuositeit van het netvliesvat, vasculaire abnormaliteitsscore door OCT (VASO), agressieve ROP, extra retinale neovascularisatie, glasvochtafwijkingen, shuntvaten, retinoschisis en netvliesloslating.
Tot 42 weken na de menstruatie
Microanatomie zoals gemeten door fotolezing van het netvlies (alleen cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 42 weken na de menstruatie
Combinatie van aanwezigheid en ernst van tortuositeit van het netvlies, agressieve ROP, extra retinale neovascularisatie, shuntvaten, glasvochttroebelingen, glasvochtwaas, retinoschisis en netvliesloslating.
Tot 42 weken na de menstruatie
Microanatomie zoals gemeten door klinisch onderzoek (Cohort 1-3)
Tijdsspanne: Tot 42 weken na de menstruatie
Klinische bepaling van de combinatie van aanwezigheid en ernst van tortuositeit van het netvlies, agressieve ROP, extra retinale neovascularisatie, shuntvaten, glasvochtopaciteit, glasvochtwaas, retinoschisis en netvliesloslating.
Tot 42 weken na de menstruatie
Meting van stress van beeldvorming (alleen Cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 42 weken na de menstruatie
Beoordeling van stress en ongemak met behulp van aangepaste CRIES-score (huilen 0-4; gezichtsuitdrukking 0-2; hartslag slagen per minuut; verandering in ademhalingsondersteuning) tijdens elke oogbeeldvorming en vergeleken met baseline pre-beeldvormingsscore bijwerkingen geregistreerd tijdens beeldvorming ( bradycardie, tachycardie, desaturatie, braken en oculaire bijwerkingen, b.v. conjunctivale bloeding)
Tot 42 weken na de menstruatie
Beoordeling van het gemak van beeldvorming (alleen Cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 42 weken na de menstruatie
Gebaseerd op Likert-schalen (1-5)
Tot 42 weken na de menstruatie
ROP vasculaire ernstscore (alleen cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 42 weken na de menstruatie
Gebaseerd op een combinatie van relatieve tortuositeitsscore van het netvlies, extraretinale neovascularisatie en agressieve ROP.
Tot 42 weken na de menstruatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurologische ontwikkelingsscores bij studiebezoek van 5 jaar (alleen cohort 1)
Tijdsspanne: Studiebezoek van 5 jaar
Wechsler Preschool en Primary Scale of Intelligence - 4: meet specifieke aspecten van het werkgeheugen. Elke subtest produceert geschaalde scores van 1 tot 19, met gemiddelde scores tussen 7 en 12.
Studiebezoek van 5 jaar
Neurologische ontwikkelingsscores bij studiebezoek van 5 jaar (alleen cohort 1)
Tijdsspanne: Studiebezoek van 5 jaar
Bewegingsbeoordelingsbatterij voor kinderen: uitgebreide meting van motorische vaardigheden en is een bekende gestandaardiseerde test voor het detecteren van bewegingsproblemen bij kinderen. Hogere scores weerspiegelen meer motorische beperkingen.
Studiebezoek van 5 jaar
Neurologische ontwikkelingsscores bij studiebezoek van 5 jaar (alleen cohort 1)
Tijdsspanne: Studiebezoek van 5 jaar
Ontwikkelingstest van visuele motorische integratie: non-verbale beoordeling die de mate meet waarin deelnemers visuele en motorische vaardigheden kunnen integreren. Lagere scores weerspiegelen meer beperkingen.
Studiebezoek van 5 jaar
Neurologische oudervragenlijsten bij studiebezoek van 5 jaar (alleen cohort 1)
Tijdsspanne: Studiebezoek van 5 jaar
Checklist voor het gedrag van kinderen: 113 vragen gescoord op een 3-punts Likert-frequentieschaal; scores lager dan 93% worden als normaal beschouwd, scores 93-97% zijn borderline en scores boven 97% vallen binnen het klinische bereik.
Studiebezoek van 5 jaar
Neurologische oudervragenlijsten bij studiebezoek van 5 jaar (alleen cohort 1)
Tijdsspanne: Studiebezoek van 5 jaar
Behaviour Rating Inventory of Executive Functioning: 75 items in termen van frequentie op een 3-puntsschaal; ruwe scores voor elke schaal worden opgeteld en T-scores (prestatiescore waarbij 50 gemiddeld is en standaarddeviatie 10 punten) worden gebruikt.
Studiebezoek van 5 jaar
Neurologische oudervragenlijsten bij studiebezoek van 5 jaar (alleen cohort 1)
Tijdsspanne: Studiebezoek van 5 jaar
Vragenlijst over sociale communicatie: de totale score wordt geïnterpreteerd met een hogere score met betrekking tot de afkapwaarde (bijv. 15) om de waarschijnlijkheid van autismespectrum te suggereren.
Studiebezoek van 5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Axiale lengte zoals gemeten in millimeters (alleen Cohort 1)
Tijdsspanne: Studiebezoek van 4,75 jaar
Studiebezoek van 4,75 jaar
OCT-sortering van commercieel OCT-apparaat
Tijdsspanne: Studiebezoek van 4,75 jaar
Gebaseerd op de combinatie van aan- of afwezigheid van het slepen van bloedvaten in het netvlies, netvliesloslating en funduspigmentatie (blond, medium, donker) van ultra-widefield fundusbeeldvorming; en OCT-beeldvorming (zenuwvezellaag en middenfoveale dikte).
Studiebezoek van 4,75 jaar
Referentiestandaardscore voor ROP vasculaire ernst (alleen cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 42 weken na de menstruatie
De referentiestandaard is de consensusbepaling op basis van een combinatie van OCT en fotografische beeldvorming van de relatieve tortuositeitsscore van het netvlies & klinische ROP-onderzoeksbepaling van plus, pre-plus, geen van beide, en voor alle 3 beoordelingen extraretinale neovascularisatie en agressieve ROP.
Tot 42 weken na de menstruatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

University of Pennsylvania
National Eye Institute (NEI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cynthia A Toth, MD, Duke University Eye Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00107978
  • R01EY025009 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de retinale microanatomie in de ROP-studie (BabySTEPS2) kunnen niet worden geanalyseerd voor publicatie totdat ze zijn vrijgegeven door de hoofdonderzoeker van de studie na definitieve beoordeling en goedkeuring door de commissie voor gegevensveiligheid en -bewaking.

BabySTEPS2-gegevens worden als volgt beschikbaar gesteld:

  • Een samenvattende, geanonimiseerde dataset die een jaar na publicatie op verzoek beschikbaar is via rechtstreekse vragen aan de Study PI of het Coördinatiecentrum.
  • Tegen het einde van de financieringsperiode zullen geanonimiseerde SAS-gegevenssets en formulierafbeeldingen die overeenkomen met alle gegevensverzamelingsformulieren, evenals de belangrijkste afgeleide variabelen, worden opgeslagen in een gegevensopslagplaats.
  • Onderzoekers kunnen datasets met beperkte toegang aanvragen.
  • De onbewerkte en geanalyseerde beeldgegevenssets zullen beschikbaar worden gesteld na voltooiing van de retinale microanatomie in ROP-studie.

Goedgekeurde ontvangers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens aangaan. De kosten voor het samenstellen van en toegang tot de datasets zijn voor rekening van de ontvangers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld na voltooiing van de Retinale Microanatomie in ROP (BabySTEPS2)-studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevensverzoeken moeten worden ingediend bij de PI of het Coördinatiecentrum. Goedgekeurde ontvangers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens aangaan.

De kosten voor het samenstellen van en toegang tot de datasets zijn voor rekening van de ontvangers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren