Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retina mikroanatómia koraszülöttek retinopátiájában (BabySTEPS2) (BabySTEPS2)

2026. május 19. frissítette: Duke University

A retina mikroanatómiájának elemzése koraszülöttek retinopátiájában a 2. ellátás és az iskoláskor utáni követés javítása érdekében (BabySTEPS2)

A koraszülöttek retinopátiája (ROP) az idegi retina és annak érrendszerének fejlődési rendellenessége, amely egy életen át befolyásolhatja a látást sebezhető koraszülötteknél. Ez a tanulmány a nagy sebességű optikai koherencia tomográfia (OCT) technológiát teszteli a hagyományos színes fényképekkel összehasonlítva az intenzív osztályon koraszülött csecsemők ágya mellett, hogy jellemezze azokat a korábban nem látott rendellenességeket, amelyek előre jelezhetik a ROP-kezelésre való beutaló szükségességét vagy a rossz látást. vagy neurológiai fejlődés az élet későbbi szakaszában, egészen óvodás korig. Hosszú távú célunk a koraszülöttek egészségének és látásának javítása a ROP korai kritikus mutatóit, valamint a rossz látásfunkciókat és a neurológiai fejlődést jellemző objektív ágy melletti képalkotáson és elemzésen keresztül, amely gyorsan jobb korai beavatkozást és jobb jövőbeli ellátást eredményez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mivel a koraszülöttek egyre nagyobb százaléka éli túl világszerte, növekszik a koraszülöttkori retinopátia (ROP) kockázatának kitett csecsemők száma. Ezek a csecsemők nagy kockázatnak vannak kitéve a jövőbeni rendellenes látásfunkciók és idegrendszeri fejlődés szempontjából. Míg a jelenlegi szűrési megközelítések a szemek azonosítására irányulnak a súlyos ROP kezelésére, nincsenek kísérletek sok koraszülött későbbi szubnormális látásának kezelésére. Ennek részben az az oka, hogy a retinával kapcsolatos információk hiánya a retina vaszkuláris fejlődésén túlmenően. Ezen túlmenően, a ROP szűrésének legáltalánosabb módszere továbbra is az orvosok által végzett indirekt szemészeti vizsgálat, amelyhez rajzokat kell csatolni a dokumentációhoz, amely módszer bizonyítottan rosszul reprodukálható és megterhelő a törékeny csecsemő számára. Az ágy melletti retinális fényképek lehetővé teszik a dokumentálást és a telemedicinális megközelítések lehetőségét, de hiányoznak a retina mikroanatómiájáról, rossz minőségűek a sötét pigmentált szemeknél, és a csecsemő számára is megterhelőek a szükséges fényexpozíció miatt. Csecsemőbarát, gyakorlatiasabb megközelítésre van szükségünk a ROP hatékony értékeléséhez, valamint további információkra van szükségünk a szem és a neurovaszkuláris fejlődésről, ami jobb klinikai ellátáshoz vezethet.

Ez a kutatás arra épül, hogy csoportunk képes megbízhatóan rögzíteni és feldolgozni a retina mikroanatómiájának és mikroérrendszerének érintésmentes infravörös optikai koherencia tomográfiáját (OCT) és OCT-angiográfiáját nagy sebességgel, széles látómezőben és koraszülötteknél az ágy mellett. . Átfogó célkitűzéseink három részből állnak: először is a csecsemők mikroanatómiájának és mikrovaszkuláris áramlási eredményeinek értékelése, amelyek relevánsak a gyermekek látásával és idegrendszeri fejlődésével kapcsolatban; másodszor, hogy lefordítsuk és teszteljük képalkotási eredményeinket az ágy melletti ápolónők valós használatra, valamint a jobb klinikai betekintés és visszajelzés érdekében; és harmadszor, hogy további adatokat gyűjtsünk azokról a szemekről, amelyek a kezelés felé haladnak, és mélyebbre merüljenek az általuk biztosított betekintésben a ROP-ban előforduló betegségek útjába. Ebben a kutatásban a vizsgált OCT képalkotást olyan információk gyűjtésére fogják használni, amelyek egyébként nem férhetnek hozzá az orvoshoz. Ez a kutatás megalapozza a csecsemők OCT-markereinek jövőbeni felhasználását az ellátás irányítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

236

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Toborzás
        • Duke University Eye Center
        • Alkutató:
          • Joseph A Izatt, PhD
        • Alkutató:
          • Christian Viehland, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Sharon F Freedman, MD
        • Alkutató:
          • Charles M Cotten, MD, MHS
        • Alkutató:
          • Kathryn E Gustafson, MD
        • Alkutató:
          • Lejla Vajzovic, MD
        • Alkutató:
          • Susapin G Prakalapakorn, MD
        • Alkutató:
          • Xi Chen, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Sara Grace, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Még nincs toborzás
        • University of Pennsylvania, Center for Preventive Ophthalmology and Biostatistics
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A BabySTEPS1-be (Pro00069721) korábban beiratkozott gyermekek, akik már beleegyeztek, hogy ebben az iskolás korban felvegyék velük a kapcsolatot, folytatják a tanulmányozást, csak az 1. kohorszban
  • A szülő/törvényes gyám képes és hajlandó beleegyezni a tanulmányban való részvételbe 4,5 és 5 év közötti kor között (a hozzájárulás spanyol* és angol nyelven érhető el) (csak SA 1)
  • A szülő/törvényes gyám képes és hajlandó hozzájárulni a csecsemő tanulmányi részvételéhez (csak SA 2 és 2c)
  • Csecsemő/gyermek, aki altatásban klinikailag indikált vizsgálaton esik át, és lehet, hogy szempatológiás vagy nem (csak SA 2)
  • Veleszületett vagy született csecsemő (csak SA 2):
  • Duke Hospital (1., 2. és 3. év) ≤1000 gramm születési súllyal és/vagy 20 0/7-28/6/7 (<29 hét) terhességi korban
  • Duke Hospital (1., 2. és 3. év), akiknél nagy a kockázata annak, hogy a születési súlytól és a terhességi kortól függetlenül kezelésre szorulnak ROP miatt (pl. pre-plus, súlyos ROP az 1. zónában, APROP stb.)
  • Duke Regionális Kórház (4. és 5. év), amely megfelel az American Association of Pediatrics ROP-szűrési jogosultságának (≤1500 g születési súlyú vagy 30 hetes terhességi korú csecsemők)
  • Felnőttek (18 év felett), akiknek szempatológiájuk van, vagy nem (csak SA 2)

Kizárási kritériumok:

  • Résztvevő vagy szülő/törvényes gyám nem hajlandó vagy nem tud beleegyezést adni
  • A felnőtt résztvevő vagy csecsemő/gyermek olyan egészségi vagy szembetegségben szenved, amely kizárja a szemvizsgálatot vagy a retina képalkotást (pl. szaruhártya homályossága, például Peter-rendellenesség vagy szürkehályog esetén) (csak SA2)
  • A csecsemőnek a koraszülöttségen kívül más egészségi állapota van, amely jelentős hatással van az agy fejlődésére (pl. anencephalia) (csak SA2)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 3. kohorsz: A ROP képalkotás összehasonlítása a vizsgált OCT-vel a retina kamerával
102 csecsemő, akik a 2. kohorszba beiratkozott 132 fő alcsoportját alkotják, szintén hagyományos, kereskedelmi forgalomban kapható retina kamerarendszerrel készülnek, hogy összehasonlítsák a hasznosságot, a stresszt, valamint a beutalással indokolt ROP előrejelzését és dokumentálását a kameraképek között. és a vizsgált TOT-ból származók.
Eszköz: Vizsgálati ultrakompakt OCT és OCTA rendszer
Kézi ágy melletti retina OCT és OCT angiográfiás képalkotás ultrakompakt kézidarabbal ellátott, hordozható vizsgáló rendszerrel
Más nevek:
  • optikai koherencia tomográfia
  • optikai koherencia tomográfia angiográfia
Eszköz: retinális fényképek
retinális fényképek egy kereskedelmi forgalomban kapható hordozható, éjjeli látószögű szemfenéki kamerarendszerrel
Más nevek:
  • RetCam
Kísérleti: 1. kohorsz: Funkcionális és szerkezeti eredmények gyermekeknél az ágy melletti OCT képalkotás után csecsemőkorban
A 109 gyermekgyógyászati ​​résztvevőt, akiket korábban beiratkoztak a Babysteps1 -be, 2016. július 22 -től - 2020. december 30 -án, beiratkoznak a neurodevelopmental tesztelésre, a látásélességre, a vizuális funkció tesztelésére és a vizsgálati retinális képalkotásra
Eszköz: Vizsgálati ultrakompakt OCT és OCTA rendszer
Kézi ágy melletti retina OCT és OCT angiográfiás képalkotás ultrakompakt kézidarabbal ellátott, hordozható vizsgáló rendszerrel
Más nevek:
  • optikai koherencia tomográfia
  • optikai koherencia tomográfia angiográfia
Kísérleti: 2. kohorsz: Az éjjeli októberi képalkotó adatok tesztelése az RW-Rop vagy a ROP progressziójának előrejelzésére
294 A koraszülött retinopathia kockázatának kitett 294 -es csecsemők beiratkoznak és vizsgálati ágy melletti OCT retinális képalkotással rendelkeznek, és adataikat 118 csecsemőből kombinálják, akiknek hasonló képalkotása volt a Babysteps1 -ben a teljes csoport elemzéséhez, szemben a közvetett szemhalompáros klinikai vizsgálati adatokkal.
Eszköz: Vizsgálati ultrakompakt OCT és OCTA rendszer
Kézi ágy melletti retina OCT és OCT angiográfiás képalkotás ultrakompakt kézidarabbal ellátott, hordozható vizsgáló rendszerrel
Más nevek:
  • optikai koherencia tomográfia
  • optikai koherencia tomográfia angiográfia
Kísérleti: 4. kohort: A rendszerfejlesztés során felnőtt és gyermekgyógyászati ​​résztvevők beiratkoztak a képalkotásra
12 A felébresztett felnőttkori kontrollokat és a 6 gyermekgyógyászati ​​résztvevőt, akik a műtőben történő anesztézia alatt vizsgálnak, a vizsgálati ágy melletti OCT -vel a technológiai fejlődés céljából leképezik.
Eszköz: Vizsgálati ultrakompakt OCT és OCTA rendszer
Kézi ágy melletti retina OCT és OCT angiográfiás képalkotás ultrakompakt kézidarabbal ellátott, hordozható vizsgáló rendszerrel
Más nevek:
  • optikai koherencia tomográfia
  • optikai koherencia tomográfia angiográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Optotype látásélesség pontszámok (csak az 1. kohorsz)
Időkeret: 5 éves tanulmányút

HOTV látásélesség az 5 éves tanulmányi látogatáson. A látásélesség a HOTV diagram utolsó soraként kerül rögzítésre, amelyen a 4 szimbólum több mint 50%-át helyesen azonosította a résztvevő.

Ha a résztvevő nem képes HOTV-re, akkor a Teller kártyákat használjuk a preferenciális látásélesség felméréshez. A Teller esetében az élességet a fokonkénti legkisebb ciklusok határozzák meg.
5 éves tanulmányút
Vizuális funkciók pontszámai (csak az 1. kohorsz)
Időkeret: 4,75 éves tanulmányút
A 4,75 éves vizit során a látásfunkciót a strabismus, nystagmus és amblyopia meglétével vagy hiányával mérik
4,75 éves tanulmányút
Neurofejlődési pontszámok 2 éves tanulmányi látogatáson (csak az 1. kohorsz)
Időkeret: 2 éves tanulmányút

Neurodevelopmentális tesztelés a 2 éves idegrendszeri fejlődési tanulmányi látogatáson:

a) A csecsemő- és kisgyermekfejlődés Bayley-skálái: A motoros készségeket 100-as standardizált átlagos motoros pontszámmal értékeli; 85-nél kevesebb enyhe károsodást jelez; 70-nél kevesebb közepes vagy súlyos károsodást jelez.
2 éves tanulmányút
A retina vastagsága a foveában és a környező látóidegnél OCT-leolvasással mérve (1-3. kohorsz)
Időkeret: Akár 42 hétig a menstruáció után
Retina vastagsága (mikron) a foveában és a környező látóidegnél.
Akár 42 hétig a menstruáció után
Mikroanatómia OCT leolvasással mérve
Időkeret: Akár 42 hétig a menstruáció után
A következők jelenléte és súlyossága: retina ér kanyargóssága, vaszkuláris rendellenességek pontszáma OCT-vel (VASO), agresszív ROP, extra retina neovaszkularizáció, üvegtesti rendellenességek, shunt erek, retinoschisis és retinaleválás.
Akár 42 hétig a menstruáció után
Mikroanatómia a retinális fényképolvasással mérve (csak a 3. kohorsznál)
Időkeret: 42 hétig a menstruáció után
A retina erek kanyargóssága, agresszív ROP, extra retina neovaszkularizáció, shunt erek, üvegtesti homályosság, üvegtest homályosság, retinoschisis és retinaleválás kombinációja.
42 hétig a menstruáció után
Klinikai vizsgálattal mért mikroanatómia (1-3. kohorsz)
Időkeret: Akár 42 hétig a menstruáció után
A retina erek kanyargóssága, agresszív ROP, extra retina neovaszkularizáció, shunt erek, üvegtesti homályosság, üvegtest homályosság, retinoschisis és retinaleválás kombinációs jelenlétének és súlyosságának klinikai meghatározása.
Akár 42 hétig a menstruáció után
A képalkotás stresszének mérése (csak a 3. kohorsz)
Időkeret: Akár 42 hétig a menstruáció után
A stressz és a kényelmetlenség értékelése módosított CRIES-pontszám (sírás 0-4; arckifejezés 0-2; pulzusszám percenkénti szívverés; légzéstámogatás változása) felhasználásával minden szem képalkotás során, és összehasonlítva a képalkotás előtti, a képalkotás során rögzített nemkívánatos események kiindulási értékével ( bradycardia, tachycardia, deszaturáció, hányás és szemmel kapcsolatos nemkívánatos események, pl. kötőhártya vérzés)
Akár 42 hétig a menstruáció után
A képalkotás könnyűségének értékelése (csak a 3. kohorsz)
Időkeret: Akár 42 hétig a menstruáció után
Likert skálák (1-5) alapján
Akár 42 hétig a menstruáció után
ROP vaszkuláris súlyossági pontszám (csak a 3. kohorsz)
Időkeret: Akár 42 hétig a menstruáció után
A retina erek relatív tekervényességi pontszáma, az extraretinális neovaszkularizáció és az agresszív ROP kombinációja alapján.
Akár 42 hétig a menstruáció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neurofejlődési pontszámok az 5 éves tanulmányi látogatáson (csak az 1. kohorsz)
Időkeret: 5 éves tanulmányút
Wechsler óvodai és elsődleges intelligenciaskála - 4: A munkamemória specifikus aspektusait méri. Minden részteszt 1-től 19-ig skálázott pontszámokat ad, az átlagos pontszám 7 és 12 között van.
5 éves tanulmányút
Neurofejlődési pontszámok az 5 éves tanulmányi látogatáson (csak az 1. kohorsz)
Időkeret: 5 éves tanulmányút
Mozgásfelmérő akkumulátor gyermekeknek: A motoros készségek átfogó mérése, és egy jól ismert szabványos teszt a gyermekek mozgási nehézségeinek kimutatására. A magasabb pontszámok több motoros károsodást jeleznek.
5 éves tanulmányút
Neurofejlődési pontszámok az 5 éves tanulmányi látogatáson (csak az 1. kohorsz)
Időkeret: 5 éves tanulmányút
Vizuális motoros integráció fejlesztési tesztje: Nem verbális értékelés, amely felméri, hogy a résztvevők milyen mértékben tudják integrálni vizuális és motoros képességeiket. Az alacsonyabb pontszámok több károsodást jeleznek.
5 éves tanulmányút
Neurodevelopmentális szülői kérdőívek 5 éves tanulmányi látogatáson (csak az 1. kohorsz)
Időkeret: 5 éves tanulmányút
Gyermekviselkedési ellenőrzőlista: 113 kérdés 3 pontos Likert gyakorisági skálán; a 93% alatti pontszámok normálisnak tekinthetők, a 93-97% értékek határvonalat jelentenek, a 97% feletti pontszám pedig a klinikai tartományba esik.
5 éves tanulmányút
Neurodevelopmentális szülői kérdőívek 5 éves tanulmányi látogatáson (csak az 1. kohorsz)
Időkeret: 5 éves tanulmányút
Viselkedés értékelése Vezetői működés leltár: 75 tétel gyakoriság szerint 3 fokú skálán; Az egyes skálák nyers pontszámait összeadják, és T-pontszámokat (teljesítménypontszám, ahol 50 az átlag, a szórás pedig 10 pont) használnak.
5 éves tanulmányút
Neurodevelopmentális szülői kérdőívek 5 éves tanulmányi látogatáson (csak az 1. kohorsz)
Időkeret: 5 éves tanulmányút
Társadalmi kommunikációs kérdőív: Az összpontszámot magasabb pontszámmal értelmezzük a határértékhez (például 15-höz) képest, ami az autizmus spektrum valószínűségére utal.
5 éves tanulmányút

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Axiális hossz milliméterben mérve (csak az 1. kohorsz)
Időkeret: 4,75 éves tanulmányút
4,75 éves tanulmányút
OCT osztályozás kereskedelmi OCT készülékről
Időkeret: 4,75 éves tanulmányút
Az ultraszéles látószögű szemfenéki leképezésből származó retinaér húzódás, retinaleválás és szemfenék pigmentáció (szőke, közepes, sötét) jelenlétének vagy hiányának kombinációján alapul; és OCT képalkotás (idegrostréteg és középső fovealis vastagság).
4,75 éves tanulmányút
Standard referenciapontszám a ROP vaszkuláris súlyosságához (csak a 3. kohorsz)
Időkeret: Akár 42 hétig a menstruáció után
A referencia standard a konszenzusos meghatározás, amely az OCT és a relatív retina ér tekervényességi pontszámának fényképes képalkotásán, valamint a klinikai ROP vizsgálaton alapuló plusz, pre-plusz, egyik sem, és mind a 3 értékelésnél extraretinális neovaszkularizáció és agresszív ROP kombinációján alapul.
Akár 42 hétig a menstruáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

University of Pennsylvania
National Eye Institute (NEI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cynthia A Toth, MD, Duke University Eye Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00107978
  • R01EY025009 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A retina mikroanatómiája a ROP-tanulmányban (BabySTEPS2) nem elemezhető közzététel céljából, amíg azokat a vizsgálat vezető kutatója ki nem adja az adatbiztonsági és megfigyelőbizottság végső felülvizsgálata és jóváhagyása után.

A BabySTEPS2 adatai az alábbiak szerint lesznek elérhetők:

  • Egy összefoglaló, azonosítatlan adatkészlet kérésre elérhető a tanulmányi vezetőhöz vagy a Koordinációs Központhoz közvetlenül a megjelenés után egy évvel.
  • A támogatási időszak végére az összes adatgyűjtési űrlapnak megfelelő azonosítatlan SAS-adatkészletek és űrlapképek, valamint a kulcsfontosságú származtatott változók adattárba kerülnek.
  • A kutatók korlátozott hozzáférésű adatkészleteket kérhetnek.
  • A nyers és elemzett képalkotó adatkészleteket a ROP-tanulmányban a retina mikroanatómiája befejezése után teszik elérhetővé.

A jóváhagyott címzetteknek adatmegosztási megállapodást kell kötniük. Az összeállítás és az adatkészletekhez való hozzáférés költségei a címzetteket terhelik.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a ROP (BabySTEPS2) tanulmányban a retina mikroanatómiája befejezése után lesznek elérhetők

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatigénylést a PI-hez vagy a Koordinációs Központhoz kell benyújtani. A jóváhagyott címzetteknek adatmegosztási megállapodást kell kötniük.

Az összeállítás és az adatkészletekhez való hozzáférés költségei a címzetteket terhelik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel