- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05021471
Rekken met en zonder druk Biofeedback bij patiënten met posturaal syndroom
Effecten van stretchen met en zonder druk Biofeedback op de hamstringspierflexibiliteit bij patiënten met posturaal syndroom
Posturaal syndroom beschrijft een verscheidenheid aan aandoeningen waarbij herhaalde of aanhoudende slechte houding gedurende een lange periode pijn en verminderde functie in de spieren en gewrichten veroorzaakt.
Een verkeerde houding kan pijn veroorzaken over de hele lengte van de wervelkolom, van de nek tot het bekken. Moderne sedentaire levensstijl is een van de belangrijkste redenen voor houdingsafwijkingen die zichtbaar zijn in de moderne samenleving. De lange zittijd die nodig is voor de meeste banen en onderwijsopstellingen kan de flexibiliteit van zachte weefsels aantasten, met name twee gewrichtsspieren. Een slechte houding tijdens het staan of lopen kan, als deze niet wordt gecorrigeerd, na verloop van tijd verslechteren en leiden tot pijn en disfunctie. Hamstring is een belangrijk onderdeel van flexibiliteit in het menselijk lichaam en het is meer vatbaar voor verkramping. Veel redenen kunnen leiden tot de ontwikkeling van vernauwing van de hamstring, zoals genetische aanleg, spierblessures en adaptieve verkorting als gevolg van een chronische aandoening. Korte hamstrings kunnen, vanwege hun aanhechting aan het achterste been en de zitbeenknobbels, de heupflexie-ROM beperken en een achterwaartse bekkenkanteling en verminderde lumbale lordose veroorzaken, wat kan leiden tot lage rugpijn. Het doel van dit onderzoek is om de effecten te achterhalen. van rekken met en zonder druk-biofeedback-eenheid (PBU) op de flexibiliteit van de hamstrings bij patiënten met posturaal syndroom. De actieve knie-extensietest (AKE) wordt gebruikt om de lengte van de hamstrings te bepalen met behulp van een goniometer. Een PBU zal worden gebruikt om de voorste bekkenkantelpositie te handhaven tijdens actieve knie-extensie (AKE)-test of stretching, door de druk van de airbag te bewaken. Patiënten worden gerekruteerd voor onderzoek door middel van een handige steekproeftechniek, waarna ze worden toegewezen aan groepen door middel van een eenvoudige willekeurige toewijzing. Alle deelnemers gaan vier weken lang drie dagen per week actief stretchen. Na het verzamelen van gegevens uit een gedefinieerde onderzoeksomgeving, worden gegevens ingevoerd en geanalyseerd met behulp van Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) voor Windows-software, versie 25.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 tot 25 jaar met hamstrings die minder dan 70 graden korter zijn, worden in de studie opgenomen
Uitsluitingscriteria:
Proefpersonen met enige hamstringblessure in de afgelopen 2 jaar
- Lage rugpijn sinds de afgelopen 3 maanden
- Huidige of recente (laatste 3 maanden) deelname aan een specifiek programma gericht op het verlengen van de hamstrings is uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Negenentwintig (29) patiënten zullen worden behandeld met het strekken van de hamstring met biofeedback onder druk.
|
Negenentwintig (29) patiënten zullen worden behandeld met het strekken van de hamstring met biofeedback onder druk.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Negenentwintig (29) patiënten zullen worden behandeld met het strekken van de hamstring zonder drukbiofeedback.
|
Negenentwintig (29) patiënten zullen worden behandeld met het strekken van de hamstring zonder drukbiofeedback.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
scala aan gewrichten
Tijdsspanne: 4 weken
|
universele goniometer naarmate het bereik groter wordt, vertoont het verbetering
|
4 weken
|
|
pijn van patiënt
Tijdsspanne: 4 weken
|
NPRS De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maat waarmee individuen hun pijn beoordelen op een 11-punts numerieke schaal.
De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Li Y, McClure PW, Pratt N. The effect of hamstring muscle stretching on standing posture and on lumbar and hip motions during forward bending. Phys Ther. 1996 Aug;76(8):836-45; discussion 845-9. doi: 10.1093/ptj/76.8.836.
- Jandre Reis FJ, Macedo AR. Influence of Hamstring Tightness in Pelvic, Lumbar and Trunk Range of Motion in Low Back Pain and Asymptomatic Volunteers during Forward Bending. Asian Spine J. 2015 Aug;9(4):535-40. doi: 10.4184/asj.2015.9.4.535. Epub 2015 Jul 28.
- May S, Nanche G, Pingle S. High frequency of McKenzie's postural syndrome in young population of non-care seeking individuals. J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):48-54. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000004.
- Makhsous M, Lin F, Bankard J, Hendrix RW, Hepler M, Press J. Biomechanical effects of sitting with adjustable ischial and lumbar support on occupational low back pain: evaluation of sitting load and back muscle activity. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Feb 5;10:17. doi: 10.1186/1471-2474-10-17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/21/0114 Hashim
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .