- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05021471
Protahování s tlakem a bez něj Biofeeback u pacientů s posturálním syndromem
Účinky strečinku s tlakem a bez něj Biofeeback na flexibilitu svalů hamstringu u pacientů s posturálním syndromem
Posturální syndrom popisuje různé stavy, při kterých opakované nebo přetrvávající špatné držení těla po dlouhou dobu způsobuje bolest a sníženou funkci svalů a kloubů.
Nesprávné držení těla může způsobit bolest v celé délce páteře od krku až po pánev. Moderní sedavý způsob života je jedním z hlavních důvodů posturálních abnormalit patrných v moderní společnosti. Dlouhé hodiny sezení vyžadované ve většině zaměstnání a vzdělávací nastavení mohou ovlivnit flexibilitu měkkých tkání, zejména dvou kloubních svalů. Špatné držení těla při stání nebo chůzi, pokud není korigováno, se může časem zhoršit a vést k bolesti a dysfunkci. Podkolenní šlacha je klíčovou složkou flexibility v lidském těle a je náchylnější k natažení. Mnoho důvodů může vést k rozvoji napětí hamstringů, jako je genetická predispozice, zranění svalů a adaptivní zkrácení kvůli nějakému chronickému stavu. Krátké svaly hamstringů mohou kvůli svému připojení k zadní noze a k ischiálnímu tuberositu omezovat flexi kyčle ROM a vyvolávat zadní sklon pánve a sníženou bederní lordózu, což může vést k LBP Účelem této studie bude zjistit účinky strečinku s a bez tlakové biofeedback jednotky (PBU) na flexibilitu svalů hamstringů u pacientů s posturálním syndromem. Pro stanovení délky hamstringů pomocí goniometru bude použit test aktivní extenze kolena (AKE). PBU se bude používat k udržení polohy předního náklonu pánve během testu aktivní extenze kolena (AKE) nebo strečinku pomocí monitorování tlaku airbagu. Pacienti budou zařazováni do studie pomocí vhodné techniky odběru vzorků a poté budou rozděleni do skupin jednoduchým náhodným přiřazením. Všichni účastníci se budou aktivně protahovat tři dny v týdnu po dobu čtyř týdnů. Po shromáždění dat z definovaného nastavení studie budou data zadána a analyzována pomocí softwaru Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) pro Windows, verze 25.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie jsou zahrnuti muži a ženy ve věku 18 až 25 let s hamstringy zkrácenými o méně než 70 stupňů
Kritéria vyloučení:
Subjekty s jakýmkoliv zraněním hamstringu v posledních 2 letech
- Bolesti zad od posledních 3 měsíců
- Současná nebo nedávná (poslední 3 měsíce) účast ve specifickém programu určeném k prodloužení hamstringů je vyloučena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina A
Dvacet devět (29) pacientů bude léčeno protahováním hamstringů tlakovou biofeedbackem.
|
Dvacet devět (29) pacientů bude léčeno protahováním hamstringů tlakovou biofeedbackem.
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Dvacet devět (29) pacientů bude léčeno protahováním hamstringů bez tlakové biofeedbacku.
|
Dvacet devět (29) pacientů bude léčeno protahováním hamstringů bez tlakové biofeedbacku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
rozsah kloubu
Časové okno: 4 týdny
|
univerzální goniometr se zvětšováním dosahu ukazuje zlepšení
|
4 týdny
|
bolest pacienta
Časové okno: 4 týdny
|
NPRS Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové numerické škále.
Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Li Y, McClure PW, Pratt N. The effect of hamstring muscle stretching on standing posture and on lumbar and hip motions during forward bending. Phys Ther. 1996 Aug;76(8):836-45; discussion 845-9. doi: 10.1093/ptj/76.8.836.
- Jandre Reis FJ, Macedo AR. Influence of Hamstring Tightness in Pelvic, Lumbar and Trunk Range of Motion in Low Back Pain and Asymptomatic Volunteers during Forward Bending. Asian Spine J. 2015 Aug;9(4):535-40. doi: 10.4184/asj.2015.9.4.535. Epub 2015 Jul 28.
- May S, Nanche G, Pingle S. High frequency of McKenzie's postural syndrome in young population of non-care seeking individuals. J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):48-54. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000004.
- Makhsous M, Lin F, Bankard J, Hendrix RW, Hepler M, Press J. Biomechanical effects of sitting with adjustable ischial and lumbar support on occupational low back pain: evaluation of sitting load and back muscle activity. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Feb 5;10:17. doi: 10.1186/1471-2474-10-17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/21/0114 Hashim
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na biofeedback
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital Carl...DokončenoAutonomní dysfunkce | Akutní ischemická mrtviceNěmecko
-
Klick Inc.Dokončeno
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNáborVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
Badr UniversityDokončenoFekální inkontinence u dětíEgypt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalDokončeno
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaPozastaveno
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Syracuse... a další spolupracovníciDokončenoPorucha zvuku řečiSpojené státy
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoPoranění předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Universidad de MurciaZatím nenabírámePoruchy pánevního dna