- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05021471
Rozciąganie z biofeebackiem uciskowym i bez niego u pacjentów z zespołem posturalnym
Wpływ rozciągania z biofeebackiem uciskowym i bez na elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych u pacjentów z zespołem posturalnym
Zespół posturalny opisuje różnorodne stany, w których powtarzająca się lub utrzymująca się zła postawa ciała przez długi czas powoduje ból i ograniczenie funkcji mięśni i stawów.
Niewłaściwa postawa może powodować ból na całej długości kręgosłupa od szyi do miednicy. Współczesny siedzący tryb życia jest jedną z głównych przyczyn występowania wad postawy we współczesnym społeczeństwie. Wydłużone godziny siedzenia wymagane w większości zawodów i konfiguracje edukacyjne mogą wpływać na elastyczność tkanek miękkich, zwłaszcza dwóch mięśni stawów. Zła postawa podczas stania lub chodzenia, jeśli nie zostanie skorygowana, może z czasem ulec pogorszeniu i prowadzić do bólu i dysfunkcji. Ścięgno jest kluczowym elementem elastyczności w ludzkim ciele i jest bardziej podatne na zaciśnięcie. Wiele przyczyn może prowadzić do rozwoju napięcia ścięgna podkolanowego, takich jak predyspozycje genetyczne, uszkodzenie mięśni i skrócenie adaptacyjne z powodu jakiejś choroby przewlekłej. Krótkie mięśnie podkolanowe, ze względu na ich przyczepy do tylnej części nogi i guza kulszowego, mogą ograniczać ruchomość stawu biodrowego ROM i indukować tylne pochylenie miednicy oraz zmniejszoną lordozę lędźwiową, co może skutkować LBP. rozciągania z i bez jednostki ciśnieniowego biofeedbacku (PBU) na elastyczność mięśni uda u pacjentów z zespołem posturalnym. Test aktywnego wyprostu kolana (AKE) zostanie wykorzystany do określenia długości mięśni ścięgien podkolanowych za pomocą goniometru. PBU będzie używany do utrzymania pozycji pochylenia miednicy do przodu podczas testu aktywnego wyprostu kolana (AKE) lub rozciągania, poprzez monitorowanie ciśnienia poduszki powietrznej. Pacjenci będą rekrutowani do badania za pomocą dogodnej techniki pobierania próbek, po czym zostaną przydzieleni do grup w drodze prostego losowego przydziału. Wszyscy uczestnicy będą aktywnie rozciągać się trzy dni w tygodniu przez cztery tygodnie. Po zebraniu danych z określonego środowiska badawczego dane zostaną wprowadzone i przeanalizowane przy użyciu oprogramowania Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) dla systemu Windows w wersji 25.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie obejmuje mężczyzn i kobiety w wieku od 18 do 25 lat ze skróceniem ścięgien podkolanowych o mniej niż 70 stopni
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z jakimkolwiek urazem ścięgna podkolanowego w ciągu ostatnich 2 lat
- Bóle krzyża od ostatnich 3 miesięcy
- Wyklucza się aktualny lub niedawny (ostatnie 3 miesiące) udział w określonym programie mającym na celu wydłużenie ścięgien podkolanowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Dwudziestu dziewięciu (29) pacjentów zostanie poddanych zabiegowi rozciągania ścięgna podkolanowego za pomocą biofeedbacku ciśnieniowego.
|
Dwudziestu dziewięciu (29) pacjentów zostanie poddanych zabiegowi rozciągania ścięgna podkolanowego za pomocą biofeedbacku ciśnieniowego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Dwudziestu dziewięciu (29) pacjentów zostanie poddanych zabiegowi rozciągania ścięgna podkolanowego bez biofeedbacku ciśnieniowego.
|
Dwudziestu dziewięciu (29) pacjentów zostanie poddanych zabiegowi rozciągania ścięgna podkolanowego bez biofeedbacku ciśnieniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres połączenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
uniwersalny goniometr wraz ze wzrostem zasięgu pokazuje poprawę
|
4 tygodnie
|
|
ból pacjenta
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
NPRS Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest subiektywną miarą, w której osoby oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej.
Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Li Y, McClure PW, Pratt N. The effect of hamstring muscle stretching on standing posture and on lumbar and hip motions during forward bending. Phys Ther. 1996 Aug;76(8):836-45; discussion 845-9. doi: 10.1093/ptj/76.8.836.
- Jandre Reis FJ, Macedo AR. Influence of Hamstring Tightness in Pelvic, Lumbar and Trunk Range of Motion in Low Back Pain and Asymptomatic Volunteers during Forward Bending. Asian Spine J. 2015 Aug;9(4):535-40. doi: 10.4184/asj.2015.9.4.535. Epub 2015 Jul 28.
- May S, Nanche G, Pingle S. High frequency of McKenzie's postural syndrome in young population of non-care seeking individuals. J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):48-54. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000004.
- Makhsous M, Lin F, Bankard J, Hendrix RW, Hepler M, Press J. Biomechanical effects of sitting with adjustable ischial and lumbar support on occupational low back pain: evaluation of sitting load and back muscle activity. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Feb 5;10:17. doi: 10.1186/1471-2474-10-17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/21/0114 Hashim
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posturalne; Wada
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutacyjnyNiepełnosprawność | Nietolerancja ortostatyczna | Zespół tachykardii posturalnej | Dysfunkcja autonomiczna | Omdlenie, PosturalWłochy
Badania kliniczne na biofeedback
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital Carl...ZakończonySkutki biofeedbacku zmienności rytmu serca u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym (Strokeback01)Dysfunkcja autonomiczna | Ostry udar niedokrwiennyNiemcy
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Badr UniversityZakończonyNietrzymanie stolca u dzieciEgipt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalZakończony
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaZawieszony
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ZakończonyUrazy więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Syracuse... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
University of CincinnatiRekrutacyjnyZaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
San Jose State UniversityUniversity of California, San Francisco; VA Palo Alto Health Care SystemRekrutacyjnyBól pleców | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Amputacja kolanaStany Zjednoczone